MARCHé DE LA STéNOSE AORTIQUE ANALYSE

La taille du marché mondial de la sténose aortique devrait atteindre 16,77 milliards de dollars É.-U. d'ici 2030, contre 8,33 milliards en 2023, avec un TCAC de 10,5 % pendant la période de prévision.

Le marché mondial de la sténose aortique devrait connaître une croissance importante au cours de la période de prévision. L'augmentation de la population gériatrique mondiale qui est plus encline à développer la sténose aortique sera un facteur clé. De plus, l'amélioration du diagnostic et la sensibilisation accrue à la maladie devraient également contribuer à la croissance du marché. L'un des principaux défis pour le marché sera le manque d'approbation médicament thérapies pour la sténose aortique. Actuellement, le remplacement des valves demeure l'option de traitement primaire. Cependant, les risques périopératoires associés à la chirurgie peuvent limiter le marché dans une certaine mesure. Les coûts élevés du traitement posent également un défi important, en particulier dans les régions en développement. Dans l'ensemble, l'augmentation rapide de la prévalence et l'accent croissant mis sur le développement de thérapies innovantes offrent de nombreuses possibilités aux acteurs du marché de la sténose aortique. Alors que les régions développées continueront de dominer les ventes, les acteurs peuvent en tirer un grand profit en ciblant les économies émergentes à forte croissance.

Le marché mondial de la sténose aortique est segmenté par type, type de valve aortique, gravité, utilisateur final et région. Par type, le marché est segmenté en sténose aortique congénitale et en sténose aortique acquise. Le segment acquis de la sténose aortique représente la part de marché la plus importante en raison des progrès dans les options de traitement. La sténose aortique acquise est plus fréquente que la sténose aortique congénitale, surtout chez les adultes âgés. Elle est souvent observée chez les personnes de plus de 65 ans.

Marché mondial de la sténose aortique Perspectives régionales :

• Amérique du Nord est le plus grand marché, représentant 35,4% de la part de marché mondiale en 2023. La forte prévalence de la sténose aortique dans la région, ainsi que la disponibilité de traitements efficaces, stimule la croissance du marché.
• Europe est un autre marché clé pour la sténose aortique, représentant 28,2% du marché mondial en 203. Cela est dû au vieillissement de la population de la région, à la forte prévalence de cardiovasculaire les maladies et les infrastructures de santé avancées.
• Asie-Pacifique est le troisième marché le plus important, représentant 8 % de la part de marché mondiale en 2023. La croissance de la population gériatrique, la sensibilisation accrue à la sténose aortique et l'augmentation des dépenses de soins de santé stimulent la croissance du marché dans cette région.

Graphique 1. Part du marché mondial de la sténose aortique (%), par région, 2023

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Conducteurs du marché mondial de la sténose aortique :

• Population vieillissante: La sténose aortique est plus fréquente chez les personnes âgées. Avec le vieillissement de la population mondiale, la prévalence de la maladie augmente, ce qui entraîne une demande accrue d'options de traitement. Par exemple, selon les données publiées en janvier 2023, le nombre de personnes âgées de 65 ans et plus dans le monde devrait plus que doubler, passant de 761 millions en 2021 à 1,6 milliard en 2050. Le nombre de personnes âgées de 80 ans ou plus augmente encore plus rapidement.
• Progrès technologiques: Les progrès de la technologie médicale, tels que les procédures minimalement invasives, le remplacement de la valve aortique transcathéter (TAVR) et d'autres techniques de traitement innovantes, ont élargi les options de traitement offertes aux patients. Ces progrès stimulent la croissance du marché de la sténose aortique.
• Sensibilisation: Des campagnes de sensibilisation et des initiatives éducatives menées par des organisations de soins de santé et des groupes de défense des droits contribuent à la détection précoce et au diagnostic de la sténose aortique. Une meilleure sensibilisation se traduit par un traitement plus précoce et de meilleurs résultats pour les patients.
• Augmentation des dépenses de santé: Avec la croissance économique, les dépenses de santé tendent à augmenter. Cela permet un meilleur accès aux traitements et thérapies avancés pour les patients atteints de sténose aortique.

Opportunités de marché de la sténose aortique mondiale

• Extension du remplacement de la valve aortique (TAVR): TAVR est une procédure minimalement invasive utilisée pour traiter la sténose aortique. Au fur et à mesure que la technologie et les techniques procédurales continuent de progresser, le TAVR peut devenir l'option de traitement privilégiée par rapport à la chirurgie traditionnelle à cœur ouvert. L'élargissement du TAVR à une population plus vaste de patients, y compris les patients à faible risque, peut accroître considérablement son potentiel commercial.
• Accroître la recherche et le développement Activités : L'intensification des efforts de recherche et de développement peut mener à la découverte de nouvelles approches thérapeutiques de la sténose aortique. Par exemple, en mars 2022, Cardiawave SA, une société de dispositifs médicaux deeptech qui a développé VALVOSOFT un dispositif médical révolutionnaire non invasif pour traiter la sténose aortique, la maladie de la valve cardiaque la plus répandue chez les adultes, a annoncé le succès de son essai clinique de sécurité et de faisabilité First-In-Human I (FIH I).
• Développement de la bio-prothèse Valves cardiaques: Le développement de valves cardiaques bioprothétiques est une innovation majeure qui peut entraîner une croissance significative sur le marché de la sténose aortique. Les options chirurgicales actuelles pour la sténose aortique symptomatique sévère comprennent les valves cardiaques mécaniques ou les valves tissulaires dérivées des tissus animaux. Cependant, les valves mécaniques nécessitent des médicaments d'amincissement du sang tout au long de la vie qui peuvent causer des risques de saignement, et les valves tissulaires ont des problèmes de durabilité comme elles s'usent au fil du temps. Les valves cardiaques bioprothétiques répondent à certaines des principales limites des options de remplacement des valves existantes. Ces nouvelles valves sont conçues à partir de biomatériaux pour imiter la valve naturelle du tissu humain de plus près, tout en étant plus durables que les valves actuelles du tissu. Certaines valves bioprothétiques en cours de développement sont conçues pour une viabilité supérieure à 20 ans, éliminant le risque de réopération qui a frappé les valves tissulaires de génération précédente.

Marché mondial de la sténose aortique Tendances :

• Augmentation de l'adoption du remplacement de la valve aortique transcathéter (TAVR): TAVR est apparu comme un traitement révolutionnaire de la sténose aortique, en particulier chez les patients à haut risque ou inopérants. La procédure offre plusieurs avantages, tels que la réduction de l'envahissement, des séjours hospitaliers plus courts et des temps de récupération plus rapides. À mesure que la technologie et les techniques de procédure s'améliorent, le TAVR est de plus en plus utilisé comme alternative au remplacement des valves aortiques chirurgicales (SAVR), ce qui stimule la croissance du marché.
• Élargissement des indications concernant le TAVR: Au départ, le TAVR était principalement utilisé chez les patients à risque élevé et inopérants. Cependant, avec les progrès de la conception des appareils et les preuves cliniques croissantes, le TAVR a vu une expansion des indications aux patients à risque intermédiaire et même à faible risque. L'élargissement des populations de patients admissibles a considérablement augmenté la taille potentielle du marché pour les procédures TAVR.
• Accent croissant sur les traitements invasifs: Les procédures peu invasives continuent de gagner en traction dans le traitement de la sténose aortique. Outre le TAVR, d'autres approches peu invasives, comme la valvuloplastie par ballon, sont étudiées comme options de traitement possibles. Les patients et les fournisseurs de soins de santé préfèrent de plus en plus ces procédures en raison de leurs avantages, ce qui entraîne une expansion du marché.
• Progrès dans les technologies de vannes aortiques: Les progrès continus dans les technologies des valves aortiques ont conduit au développement de dispositifs de nouvelle génération qui offrent une meilleure durabilité, de meilleurs résultats et une meilleure sécurité des patients. Les fabricants investissent dans la recherche et le développement pour créer des dispositifs novateurs, favorisant ainsi la concurrence sur le marché. Par exemple, en mai 2022, Medtronic, un leader mondial de la technologie, des services et de la solution médicale, a annoncé la première inscription du patient dans l'essai pivot EXPAND TAVR II, le premier essai clinique randomisé évaluant la plateforme TAVR auto-élargissante et supraannulaire Evolut chez les patients présentant une sténose aortique modérée et symptomatique (AS), une population en dehors des lignes directrices actuelles et des indications pour le remplacement de la valve aortique transcathéter (TAVR).

Sténose aortique globale Restrictions du marché :

• Coût élevé du traitement: Les coûts élevés associés aux opérations de remplacement des valves limitent considérablement la croissance du marché de la sténose aortique. La chirurgie de sténose aortique est une procédure invasive et complexe qui dépend fortement des technologies médicales avancées et des chirurgiens hautement qualifiés. Le coût moyen du remplacement des valves aortiques chirurgicales aux États-Unis varie de 150 000 à 250 000 dollars des États-Unis en fonction de l'hôpital et de l'emplacement. Pour de nombreux patients et prestataires d'assurance maladie, ces coûts rendent prohibitif le remplacement des valves.
• Obstacles à la disponibilité et à la sensibilisation: Dans certaines régions ou milieux de santé, l'accès à des traitements avancés pour la sténose aortique peut être limité en raison du manque d'installations spécialisées, de professionnels de la santé qualifiés ou de la sensibilisation des patients aux options de traitement disponibles.
• Complications postopératoires: L'un des principaux facteurs qui freinent la croissance du marché mondial de la sténose aortique est le risque de complications post-chirurgie associées aux procédures de traitement. Le risque de complications a aussi accru l'accent mis sur l'élaboration d'une procédure minimale de remplacement des valves aortiques transcathéters (TAVR). Même si le TAVR réduit les risques associés à la chirurgie à cœur ouvert, il comporte également ses propres risques comme la fuite paravalvulaire, l'implantation de stimulateur cardiaque, l'AVC et le saignement.

Graphique 2. Part du marché mondial de la sténose aortique (%), par type, 2023

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Faits nouveaux :

Lancement/approbation de nouveaux produits:

• En janvier 2023, Abbott, qui découvre, développe, fabrique et vend une gamme étendue et diversifiée de produits et de services de santé., a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis avait approuvé le système d'implantation de valves aortiques transcathéters (TAVI) de dernière génération de la société, Navitor, pour traiter les personnes souffrant de sténose aortique sévère qui sont à risque élevé ou extrême de chirurgie à cœur ouvert. Le système TAVI Navitor est le dernier ajout au portefeuille complet de coeurs structuraux transcathéters de l'entreprise qui offre des options de traitement moins invasives aux médecins et aux patients pour certaines des maladies cardiaques les plus courantes et graves.
• En septembre 2022, Medtronic, qui développe des produits médicaux thérapeutiques et diagnostiques, a annoncé l'expansion du marché américain de son système de remplacement des valves aortiques transcathéters (TAVR), le système Evolut FX TAVR. Evolut FX ajoute de nouvelles fonctionnalités à la plateforme Evolut existante afin d'améliorer la facilité d'utilisation et le déploiement prévisible des valves pour les médecins.
• En septembre 2020, Société scientifique de Boston, qui développe, fabrique et commercialise des dispositifs médicaux destinés à être utilisés dans diverses spécialités médicales interventionnelles à l'échelle mondiale, a annoncé qu'il avait lancé un lancement contrôlé du système de valve aortique ACURATE neo2 en Europe. Cette nouvelle technologie d'implantation de valves aortiques transcathéters (TAVI) est une nouvelle plateforme conçue avec un certain nombre de caractéristiques pour améliorer les performances cliniques de la plateforme ACURATE neo originale. Par rapport à l'appareil de génération précédente, le système de valves ACURATE neo2 a également une indication élargie pour les patients atteints de sténose aortique – sans âge ou niveau de risque spécifié – qui sont considérés comme des candidats appropriés pour le traitement par leur équipe cardiaque, y compris un chirurgien cardiaque.

Accroître la recherche et le développement Activités:

• Le 25 octobre 2023, egnite, Inc., une société de santé numérique cardiovasculaire de premier plan, a annoncé que de nouvelles recherches sur la sténose aortique (SAS) ont été présentées par le cardiologue Philippe Généreux, M.D., directeur du programme cardiovasculaire structurel de Morristown.
• En décembre 2021, le centre médical Aurora St. Luke de Milwaukee s'est joint à un essai clinique étudiant une nouvelle valve cardiaque de remplacement potentielle, poursuivant sa longue recherche sur les remplacements de valves cardiaques peu invasives. L'étude évaluera l'innocuité et l'efficacité du système de valve aortique ACURATE neo2 de Boston Scientific Corporation chez les patients atteints de sténose aortique sévère symptomatique qui sont candidats au remplacement de la valve aortique transcathéter (TAVR).

Graphique 2. Part du marché mondial de la sténose aortique (%), par type, 2023

Meilleures entreprises du marché de la sténose aortique :

• Edwards Lifesciences Corporation
• Plc métallurgique
• Laboratoires Abbott
• Société scientifique de Boston
• LivaNova PLC
• CryoLife, Inc.
• Braile Biomédica
• Technologie JenaValve, Inc.
• Meril Life Sciences Pvt. Ltd.
• Matériels micro-interventionnels, Inc.
• égnite, Inc.

Définition: La sténose aortique se réfère au rétrécissement de l'ouverture de la valve aortique, qui limite le flux sanguin du cœur vers l'aorte. Il existe différents types de produits disponibles pour traiter la sténose aortique selon la gravité de l'état. Les principaux types sont la valvuloplastie aortique de ballon (BAV) et le remplacement de la valve aortique transcathéter (TAVR).