MARCHé ANTI-NéPRILYSINE ANALYSIS

Le marché mondial antinéprilysine est estimé à 1 263,3 millions de dollars des États-Unis en 2023 et devrait présenter TCAC des 4,6 % pendant la période de prévision (2023-2030).

Analystes (en anglais) :

L'expansion des nouvelles installations de fabrication et de production devrait stimuler la croissance du marché mondial antinéprilysine au cours de la période de prévision. Par exemple, le 2 juin 2022, Cipla Inc., une société biopharmaceutique et médicale basée en Inde, a annoncé l'exploitation commerciale de capacités supplémentaires de centrales d'énergie renouvelable captives à Maharashtra et Karnataka, en Inde. Le projet soutiendra les besoins de l'entreprise en énergie verte pour ses unités de fabrication à Kurkumbh et Patalganga (villages en Inde) et le centre de R&D à Maharashtra, en Inde, remplaçant environ 70% de la consommation totale de ces unités par de l'énergie verte.

Graphique 1. Anti-néprisine dans le monde Part de marché (%), selon le type de drogue, 2023

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Marché mondial de l'anti-néprilisine – moteurs

Accroître les activités de recherche et de développement concernant les médicaments antinéprilysiques

La croissance des activités de recherche-développement dans le monde est un facteur important qui stimule la demande de médicaments antinéprilysiques. Par exemple, PubMed, un moteur de recherche gratuit pour les bases de données biologiques, a publié en septembre 2020 une étude portant sur une dose ascendante unique randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo (50-600 mg TD-0714) et plusieurs doses ascendantes (10-200 mg TD-0714 q.d. pendant 14 jours) de TD-0714, un inhibiteur actif, puissant et sélectif par voie orale de la néprilysine humaine (NEP) en développement pour le traitement de l'insuffisance cardiaque chronique. L'étude a été menée sur des volontaires sains. On a conclu que le TD-0714 était généralement bien toléré et qu'aucun effet indésirable grave ou cliniquement significatif sur les signes vitaux ou les paramètres de l'électrocardiogramme n'a été observé. Le médicament présentait une pharmacocinétique proportionnelle à la dose (PK) avec une biodisponibilité orale élevée, une accumulation minimale après administration une fois par jour et une élimination rénale négligeable.

Introduction de nouvelles Médicaments anti-néprilysine

L'augmentation des lancements de produits par les principaux acteurs du marché peut stimuler la croissance du marché mondial antinéprilisine. Par exemple, le 21 janvier 2023, MSN Laboratories, une société pharmaceutique intégrée basée en Inde, a annoncé la relance de Sacubitril/Valsartan comprimés, 50 mg, 100 mg et 200 mg, pour insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection réduite (HFrEF) sous la marque Sacutan, à des prix plus bas.

Graphique 2. Part du marché mondial de la lutte contre la népriysine (%), par région, 2023

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Marché mondial anti-néprilisine - Analyse régionale

On estime que l'Amérique du Nord occupe une position dominante sur le marché mondial antinéprilysine au cours de la période de prévision en raison du nombre croissant d'activités de R-D dans la région. Par exemple, selon un rapport publié en juin 2020 par l'American Journal of Managed Care, une publication indépendante, évaluée par des pairs, consacrée à la diffusion de l'information clinique auprès des médecins de soins gérés, des décideurs cliniques et d'autres professionnels de la santé, l'inflammation et la fibrose observées dans l'insuffisance cardiaque avec une fraction réduite de l'éjection (HFrEF) sont apparues modérées après traitement par des agents antinéprilysiques.

Marché mondial de l'antinéprilysine – Impact du coronavirus (COVID-19)

Depuis l'éclosion du virus COVID-19 en décembre 2019, la maladie s'est étendue à plus de 100 pays à travers le monde, et l'Organisation mondiale de la santé l'a déclarée d'urgence en matière de santé publique le 30 janvier 2020.

COVID-19 a eu une incidence sur l'économie de trois façons principales : en agissant directement sur la production et la demande de drogues, en créant des perturbations dans les circuits de distribution et en ayant un impact financier sur les entreprises et les marchés financiers. En raison des bouclages à l'échelle nationale, plusieurs pays, tels que la Chine, l'Inde, l'Arabie saoudite, les États-Unis, l'Égypte et d'autres, ont rencontré des problèmes de transport de drogues d'un endroit à l'autre.

Cependant, la pandémie de COVID-19 a eu un impact négatif sur le marché mondial antinéprilysine en raison du retard des opérations électives et non électives pendant le verrouillage. Selon un article publié en juillet 2022, dans PubMed, un moteur de recherche gratuit de bases de données biologiques et de rapports médicaux, environ 2,3 millions de chirurgies cancéreuses ont été reportées dans le monde pendant la phase initiale de la pandémie de COVID-19. Le report de la chirurgie du cancer pendant la pandémie était dû à l'impact de la COVID sur les ressources hospitalières et au risque élevé prévu de complications pulmonaires associées à la COVID.

Segmentation mondiale des marchés anti-néprilisine :

Le rapport mondial sur le marché des antinéprilysines est segmenté en types de médicaments, en indications, en canaux de distribution et en régions.

Par type de drogue, le marché est segmenté en sacubitril, TD-0714, STR-324, PL-265, et LHW-090. Le segment du sacubitril devrait occuper une position dominante sur le marché mondial antinéprilysine au cours de la période de prévision en raison de l'augmentation des lancements de produits liés au sacubitril

Par indication, le marché est segmenté en insuffisance cardiaque aiguë, douleur au cancer, hypertension, Maladie d'Alzheimer, et autres. On s'attend à ce que le segment de l'insuffisance cardiaque aiguë occupe une position dominante sur le marché mondial des antinéprilysines pendant la période de prévision en raison de la prévalence croissante de la maladie.

Par canal de distribution, le marché est segmenté en pharmacies hospitalières, pharmacies de détail et pharmacies en ligne. Le segment des pharmacies hospitalières devrait dominer le marché au cours de la période de prévision en raison de l'augmentation des hospitalisations dans le monde en raison de diverses maladies et troubles.

Parmi tous les segments, le segment des types de médicaments présente le plus grand potentiel en raison de l'augmentation des approbations de produits partout dans le monde au cours de la période de prévision. Par exemple, le 31 mars 2023, Novartis AG, société biopharmaceutique suisse, a annoncé que l'Agence européenne des médicaments (EMA), l'autorité centrale de réglementation des médicaments de l'Union européenne (UE), le Comité des médicaments à usage humain (CHMP), avait adopté un avis positif recommandant l'approbation d'Entresto (sacubitril/valsartan) pour une nouvelle indication de traitement de l'insuffisance cardiaque chronique symptomatique avec dysfonctionnement systolique ventriculaire gauche chez les enfants âgés de 1 à moins de 18 ans.

Marché mondial anti-néprilysine - Analyse transversale :

Parmi les catégories de drogues, le sacubitril devrait occuper une position dominante en Europe. Le 7 juillet 2023, Novartis AG, société biopharmaceutique basée en Suisse, a annoncé que le tribunal de district américain du district du Delaware avait rendu une décision négative concernant la validité d'un brevet couvrant Entresto et les combinaisons de sacubitril et de valsartan, qui expire en 2025 avec son exclusivité pédiatrique. Novartis AG a ensuite interjeté appel devant la Cour d'appel des États-Unis pour que le Circuit fédéral (CFC) annule la décision du tribunal de district.

Marché mondial de l'anti-néprilisine : Principaux développements

En décembre 2020, la Food and Drug Administration des États-Unis, l'autorité centrale de réglementation des médicaments aux États-Unis, a annoncé qu'une indication élargie était justifiée pour le sacubitril/valsartan qui le permet comme traitement pour certains patients atteints de FH avec une fraction d'éjection conservée

En mars 2021, Produits pharmaceutiques SA, société biopharmaceutique suisse, a commencé à inscrire des volontaires sains dans un essai de phase II de la STR-324 pour la douleur postopératoire. STR-324 est un nouveau médicament expérimental anti-néphrilysine (IND). .

Le 18 janvier 2023, Cipla Inc., une entreprise biopharmaceutique et médicale basée en Inde, a annoncé le lancement de Cippoint, un appareil de dépistage au point de service. L'appareil offre une large gamme de paramètres de test, y compris des marqueurs cardiaques, le diabète, les maladies infectieuses, la fertilité, la fonction thyroïdienne, l'inflammation, les marqueurs métaboliques et les marqueurs de coagulation. Le dispositif avait été approuvé en août 2020 par la Directive européenne sur les dispositifs de diagnostic in vitro (IVD), assurant ainsi des solutions d'essai fiables. La DIV énonce les exigences essentielles en matière de sécurité, de santé, de conception et de fabrication que les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro et leurs accessoires doivent respecter. Cela garantit des normes de sécurité universelles élevées, assurant la confiance du public dans le système. Il permet d'utiliser les produits dans n'importe quel pays de l'Union européenne.

Anti-néprilysine dans le monde Marché: clé Tendances

Les principaux acteurs du marché adoptent des stratégies biologiques comme l'expansion des installations de fabrication qui devraient stimuler la croissance du marché mondial antinéprilisine. Le 9 mai 2023, Sandoz, leader mondial des médicaments non brevetés (génériques et biosimilaires), a annoncé un partenariat pluriannuel avec Just Evotec Biologics, une filiale américaine d'Evotec SE. L'accord comprend le développement et la fabrication de plusieurs médicaments biosimilaires avec une option d'expansion, et est la plus récente étape vers le renforcement de la fondation Sandoz en tant qu'entreprise de médecine autonome sans brevet.

En octobre 2020, selon une étude publiée dans PubMed, un moteur de recherche gratuit pour les bases de données biologiques et les rapports médicaux, qui a évalué la puissance obtenue après l'intégration d'un inhibiteur de néprilysine dans un régime multi-médicaments complet, Sacubitril/valsartan est un traitement efficace, sûr et rentable qui améliore la qualité de vie et la longévité des patients atteints d'EFHF chronique, ainsi que réduit l'admission à l'hôpital. Une stratégie d'initiation in-hospitalière offre une voie potentiellement nouvelle pour améliorer l'absorption clinique du sacubitril ou du valsartan.

Anti-néprilysine dans le monde Marché: Restraction

Effets secondaires des médicaments anti-néprilisine

Les effets secondaires des médicaments antinéprilysiques peuvent limiter la croissance du marché mondial des antinéprilysines. Sacubitril/valsartan a été associé à une incidence plus élevée d'hypotension, d'hypotension symptomatique et d'angioedème.

Cette restriction peut être surmontée par la prise de la bonne dose du médicament, comme recommandé par le médecin.

Rappels de produits

La fabrication, la production et la conception de médicaments antinépriysine peuvent freiner la croissance du marché. En août 2020, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a annoncé le rappel du produit des comprimés de valsartan fabriqués par Hetero Labs Ltd., société biopharmaceutique basée en Inde, pour contenir une cancer- chimique.

On peut y remédier en respectant strictement les lignes directrices réglementaires et en adoptant de bonnes pratiques de fabrication.

Marché mondial de l'anti-néprilisine - Principaux acteurs

Parmi les principaux acteurs du marché mondial antinéprilysine figurent BIOPROJET, Novartis AG, Pharmaleads SA, Theravance Biopharm, Cipla Inc et Oceanic Pharmachem Pvt. Ltd.

*Définition : Les inhibiteurs de la néprilysine sont une nouvelle classe de médicaments qui sont utilisés pour traiter l'hypertension artérielle et l'insuffisance cardiaque. Ces travaux en bloquant l'action de la néprilysine, et donc en empêchant la dégradation des peptides natriurétiques. L'enzyme néprilysine, également appelée endopéptidase neutre, joue un rôle dans la dégradation des peptides natriurétiques et d'autres peptides vasoactifs, dont la bradykinine. Les peptides natriurétiques éliminent le sodium du sang et l'excrétent dans l'urine. En l'absence de peptides natriurétiques, le taux de sodium augmente dans le sang, ce qui entraîne une augmentation de la pression artérielle. La Bradykinine est un vasodilatateur qui détend et élargit les parois des vaisseaux sanguins. Cela facilite la libre circulation du sang dans les vaisseaux. En l'absence de bradykinine, les vaisseaux sanguins peuvent ne pas se détendre et entraîner une augmentation de la pression artérielle. L'inhibiteur de la néprilysine augmente la disponibilité des peptides natriurétiques, aide la bradykinine à atteindre la vasodilatation et la natriurèse (excrétion de sodium) et diminue la pression artérielle.