ANTIéPILEPTIQUE MéDICAMENTS POUR LA PéDIATRIE ANALYSIS

Les médicaments antiépileptiques mondiaux pour la taille du marché pédiatrique devraient atteindre 2 034,7 millions de dollars É.-U. d ' ici à 2030, contre 1 202,4 Mn en 2023, avec un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 7,8 % pendant la période de prévision.

Antiépileptique mondial Médicaments pour la pédiatrie Perspectives régionales

• L'Amérique du Nord devrait représenter la plus grande part du marché des médicaments antiépileptiques pour la pédiatrie au cours de la période de prévision, représentant plus de 41,3 % de la part du marché en 2023. La croissance du marché en Amérique du Nord est due à la forte prévalence de l'épilepsie, aux remboursements favorables et à la présence d'acteurs clés.
• L'Europe devrait être la deuxième plus grande région du marché des médicaments antiépileptiques pour la pédiatrie, représentant plus de 23,1 % de la part de marché en 2023. La croissance du marché en Europe est due à l'augmentation des dépenses de santé et à l'évolution stratégique des entreprises.
• On s'attend à ce que l'Asie-Pacifique soit la région qui connaît la croissance la plus rapide pour les médicaments antiépileptiques destinés au marché de la pédiatrie, avec une croissance de 7,2 % au cours de la période de prévision. La croissance du marché en Asie-Pacifique est due à l'amélioration de l'infrastructure des soins de santé et à l'élargissement de la couverture d'assurance.

Graphique 1. Antiépileptique mondial Part de marché des médicaments pour la pédiatrie (%), par région, 2023

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Opinions de l'analyste sur l'antiépileptique mondial Médicaments pour Pédiatrie Marché:

Le marché mondial des médicaments antiépileptiques pour la pédiatrie devrait connaître une croissance régulière au cours de la période de prévision, en raison de l'incidence croissante de l'épilepsie chez les enfants du monde entier. De plus, un soutien gouvernemental favorable par le financement de la recherche liée au traitement de l'épilepsie pédiatrique favorisera également la croissance du marché. Cependant, des lignes directrices réglementaires strictes pour l'approbation des médicaments et des coûts élevés associés à la mise au point de médicaments et aux essais cliniques peuvent entraver la croissance du marché dans une certaine mesure.

Antiépileptique mondial Médicaments pour la pédiatrie

• Augmentation de l'incidence des troubles neurologiques: L'augmentation de l'incidence de l'épilepsie pédiatrique est un problème de santé publique majeur dans le monde et stimule la croissance des médicaments antiépileptiques pour le marché pédiatrique. Selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS), l'incidence de l'épilepsie chez les enfants est significativement élevée, en particulier dans les pays en développement. Environ quatre à 10 pour 1 000 enfants reçoivent chaque année un diagnostic d'épilepsie. Les pays en développement représentent plus de 80 % des enfants épileptiques, principalement en raison de causes évitables comme les infections, les blessures et la malnutrition. Si elle n'est pas traitée, l'épilepsie peut avoir une incidence sur le développement physique, cognitif et social de l'enfant.
• Accroître les activités de recherche-développement : On s'attend à ce que l'augmentation des activités de recherche-développement des principaux acteurs du marché stimule la croissance du marché au cours de la période de prévision. Par exemple, en avril 2022, Marinus Pharmaceuticals, Inc., une société pharmaceutique, a lancé un essai clinique de traitement de la Ganaxolone (GNX) adjonctive chez des enfants et des adultes atteints d'épilepsie liée au complexe de sclérose tuberculeuse (TSC). L'étude devrait se terminer en février 2025.

Politiques de remboursement favorables

Des politiques de remboursement favorables dans divers pays ont une incidence positive sur la croissance du marché mondial des médicaments antiépileptiques pour la pédiatrie. Les gouvernements et les systèmes de santé du monde entier reconnaissent l'épilepsie comme une maladie neurologique chronique nécessitant un traitement à long terme. Cette perspective clinique se traduit par des lignes directrices de soutien au remboursement visant à améliorer l'accès à des soins de qualité et à améliorer les résultats pour les jeunes patients.

Par exemple, en 2018, le gouvernement indien a mis à jour sa Liste nationale des médicaments essentiels afin d'y inclure de nouveaux médicaments anti-séminaires spécifiquement destinés aux enfants. Cela a permis de réduire les obstacles financiers pour les familles en mettant ces médicaments essentiels à leur disposition à un coût abordable dans les établissements de santé publique. De même, de nombreux pays européens comme le Royaume-Uni, l'Allemagne et la France ont des régimes de remboursement soit par l'intermédiaire d'assureurs sanitaires nationaux, soit par le biais de systèmes de sécurité sociale pour couvrir en partie ou en totalité les dépenses d'ordonnances antiépileptiques pour la population pédiatrique.

Antiépileptique mondial Médicaments pour la pédiatrie

• Augmentation des rappels de produits par les autorités de réglementation : L'augmentation des rappels de produits par les autorités réglementaires devrait entraver la croissance du marché au cours de la période de prévision. Par exemple, en novembre 2021, Sagent Pharmaceuticals, Inc., une société pharmaceutique, a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis rappelait Lévétiracétam Injection, qui est utilisé pour le traitement de certains types de saisies. Il est emballé dans un flacon de 5 mL de solution unique. Le produit a été rappelé en raison de l'administration intraveineuse d'un produit destiné à être stérile qui n'est pas stérile pourrait entraîner des infections systémiques graves qui pourraient menacer le pronostic vital.
• Effets secondaires des médicaments antiépileptiques: Les effets secondaires des médicaments antiépileptiques limitent considérablement la croissance des médicaments antiépileptiques mondiaux pour le marché pédiatrique. La majorité des patients pédiatriques ressentent des effets secondaires désagréables et parfois graves pendant leur régime médicamenteux. Les effets secondaires courants comprennent la somnolence, le manque de coordination, l'irritabilité, les problèmes de comportement et les difficultés d'apprentissage. Certains des effets indésirables visibles comprennent des éruptions cutanées, des nausées, des vomissements et une prise de poids ou une perte de poids. Dans de rares cas, des effets indésirables graves comme des lésions hépatiques, des troubles sanguins et une hypersensibilité ont également été rapportés.
• Lignes directrices réglementaires rigoureuses associées au développement de médicaments : Les lignes directrices strictes en matière de réglementation associées au développement des médicaments limitent de façon significative la croissance des médicaments antiépileptiques mondiaux pour le marché des pédiatres. L'élaboration de nouveaux médicaments et leur approbation pour l'usage pédiatrique est un processus long. La recherche médicale impliquant des enfants est considérée comme beaucoup plus complexe et plus risquée que les adultes. Les organismes de réglementation imposent à juste titre des normes strictes de sécurité et d'efficacité pour protéger les enfants participants aux essais cliniques. Cependant, ce long processus d'approbation empêche les entreprises pharmaceutiques d'investir dans la mise au point de nouveaux médicaments antiépileptiques pour les indications pédiatriques.

Antiépileptique mondial Médicaments pour la pédiatrie

Marchés émergents inexploités: Les marchés émergents inexploités pourraient en effet constituer une occasion importante de croissance des médicaments antiépileptiques mondiaux pour le marché de la pédiatrie. De nombreux pays en développement ont encore un accès limité à des traitements efficaces pour l'épilepsie pédiatrique en raison de divers problèmes économiques et d'infrastructure. Cependant, ces pays connaissent un développement et une expansion rapides de leurs systèmes de santé.

Investir dans des programmes de distribution sur mesure et d'abordabilité pour les marchés émergents pourrait être essentiel pour tirer parti de cette occasion. Certaines adaptations peuvent être nécessaires pour emballer et livrer des médicaments antiépileptiques de manière à les rendre accessibles, même dans les collectivités éloignées où l'infrastructure médicale est sous-développée et où le pouvoir d'achat est limité. Les partenariats avec les autorités sanitaires locales et les organisations à but non lucratif (ONG) qui travaillent dans ces pays peuvent aider à mieux comprendre le paysage socio-économique et les défis de la distribution. Cette approche collaborative sera essentielle pour assurer un approvisionnement régulier en traitements antiépileptiques efficaces à tous les enfants dans le besoin, ce qui permettra de dégager les perspectives de croissance sur ces marchés dynamiques mais mal desservis.

La demande croissante de thérapie ciblée: La demande croissante d'options de traitement personnalisées a un impact significatif sur le marché mondial des médicaments antiépileptiques pour le marché pédiatrique. Grâce aux progrès de la recherche génétique et au diagnostic moléculaire, les thérapies ciblées conçues pour certains sous-types génétiques ou biomarqueurs de l'épilepsie sont de plus en plus répandues. Par exemple, certains des nouveaux médicaments antiépileptiques sur le marché, tels que Fintepla, ont été formulés pour le traitement des crises associées à des mutations génétiques spécifiques liées au syndrome de Dravet et au syndrome de Lennox-Gastaut. Ces médicaments ciblés promettent une plus grande efficacité pour les enfants présentant des formes d'épilepsie résistantes au traitement causées par ces caractéristiques génétiques sous-jacentes. Le succès de ces traitements de précision a incité les patients et les médecins à exiger des alternatives thérapeutiques plus personnalisées.

Antiépileptique mondial Médicaments pour la pédiatrie Tendances du marché

Augmentation des investissements des principaux acteurs du marché

L'adoption croissante de stratégies de croissance inorganique, comme les investissements, devrait stimuler le marché mondial des médicaments antiépileptiques pour la pédiatrie au cours de la période de prévision.

Par exemple, en mars 2022, Aculys Pharma, Inc., une société pharmaceutique, a annoncé qu'elle avait amassé un total de 24 millions de dollars américains dans la série B Round avec la participation de JIC Venture Growth Investments, Mitsubishi UFJ Capital et Spiral Capital en tant que nouveaux investisseurs. Le financement aide au développement clinique et aux activités commerciales pour lancer des activités de recherche et de développement dans les situations d'urgence épileptique

Graphique 2. Antiépileptique mondial Part de marché des médicaments pour la pédiatrie (%), par type de drogue, 2023

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Faits nouveaux

Approbations de produits

• En mars 2022, UCB S.A.., une société pharmaceutique, a annoncé l'approbation de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour la solution buvable FINTEPLA (fenfluramine) pour le traitement des convulsions associées au syndrome de Lennox-Gastau chez les patients âgés de deux ans et plus. Le LGS est une encéphalopathie épileptique et développementale sévère, caractérisée par des crises médicamenteuses à forte morbidité et une grave altération des fonctions neurodéveloppementales, cognitives et motrices.
• En janvier 2020, Eisai Co., Ltd., une société pharmaceutique, a annoncé l'approbation de nouvelles demandes de médicaments supplémentaires au Japon pour son médicament antiépileptique développé en interne, Fycompa (perampanel) pour une indication supplémentaire pour la monothérapie des crises partielles et une indication supplémentaire pour les crises partielles chez les patients pédiatriques âgés de 4 ans et plus, ainsi qu'une nouvelle formulation de granulés fins.

Acquisitions et accords

• Le 25 janvier 2023, Catalyst Pharmaceuticals, Inc., une société biopharmaceutique commerciale, a annoncé qu'elle avait achevé l'acquisition des droits américains pour l'ARYCOMPA (perampanel) CIII, de Eisai Co., Ltd, une société pharmaceutique. L'acquisition fournit à Catalyst Pharmaceuticals, Inc. une présence commerciale accrue aux États-Unis en neurologie et un portefeuille de produits élargi avec un actif d'épilepsie commerciale de première classe.
• En mars 2021, Eisai Co., Ltd., une société pharmaceutique, a annoncé qu'elle avait conclu une entente avec Catalyst Pharmaceuticals, Inc., une société biopharmaceutique, en vue de transférer les droits commerciaux américains pour la antiépileptique médicament (AED) Fycompa (nom générique : perampanel). L'entente permettra à l'équipe de neurosciences d'Eisai de se concentrer sur ses priorités stratégiques à long terme en matière de recherche, de développement et de commercialisation de son portefeuille de maladies d'Alzheimer.

Les meilleures entreprises du marché mondial des médicaments antiépileptiques pour la pédiatrie

• Sanofi
• Société d'assurance-vie
• Pfizer Inc.
• CUB S.A.
• Sunovion Pharmaceuticals Inc.
• Abbott
• Jazz Pharmaceuticals plc
• Ovid Therapeutics Inc.
• BIOPHARMACEUTIQUES
• Alexza Pharmaceuticals, Inc.
• La société Taisho Pharmaceutical Holdings Co., Ltd.
• Xenon Pharmaceuticals Inc.
• Lundbeck A/S
• Teva Pharmaceutique Industries Ltd.

Définition: L'épilepsie est associée à des activités perturbées dans le cerveau appelées crises, qui affectent le système nerveux central. Selon la zone du cerveau obstruée par les crises, celles-ci sont classées en crises généralisées et crises partielles. Les crises généralisées affectent l'ensemble du cerveau, tandis que les crises partielles n'affectent qu'une partie du cerveau. Selon leur gravité, les convulsions sont appelées convulsions légères et plus fortes. Les petites crises sont difficiles à diagnostiquer, car elles ne durent que quelques secondes. Des crises plus fortes peuvent durer de quelques secondes à plusieurs minutes, entraînant des spasmes et des contractions musculaires incontrôlables. Cela peut entraîner une perte de conscience du patient et une perte temporaire de la cognition ou de la mémoire.