Les implants nasaux absorbants sont utilisés pour traiter les blocages nasaux ou les obstructions et pour permettre au patient de mieux respirer et dormir. L'obstruction des voies respiratoires nasales peut être causée par plusieurs facteurs, dont la déviation septale, l'élargissement des turbinats et l'affaiblissement du cartilage des parois nasales supérieures et/ou inférieures, qui peut entraîner l'effondrement de la valve nasale (sténose vésibulaire). Les symptômes comprennent l'embouteillage, la congestion ou l'incapacité à respirer à travers une ou les deux narines. L'effondrement de la valve nasale contribue jusqu'à 80 % de la résistance totale aux voies respiratoires. Près de 3 millions d'Américains visitent un médecin pour l'obstruction nasale et environ 1 million d'interventions sont effectuées pour soulager les symptômes.
L'effondrement de la valve nasale a une incidence significative sur la qualité de vie du patient. Cette affection est sévère chez certains patients et a un nombre limité d'options de traitement. De plus, la plupart des options de traitement sont invasives et la seule solution permanente est de subir une chirurgie par valve nasale. Cela nécessite des compétences et une formation étendues de la part du spécialiste ENT ou des chirurgiens plasticiens du visage.
Autres options de traitement pour l'effondrement de la valve nasale
Une des options pratiques est le dilatateur de valve nasale – Breathe Right bandes étant vendues sur le marché. Les dilatateurs de valves nasales sont disponibles en deux options – une qui peut être portée à l'intérieur et une autre qui est collée à l'extérieur (Breathe Right bandes). Une autre option est la rhinoplastie avec ou sans greffon pour réparer l'effondrement de la valve nasale.
Cette affection est souvent sous-traitée et diagnostiquée en raison d'une faible sensibilisation des patients. Un implant absorbant est une technologie non invasive pour soutenir le cartilage nasal et améliorer la respiration. Ces implants sont un développement important pour les patients obstrués nasaux où une procédure standard de traitement du septum et des turbinates ne suffit pas. Les implants sont habituellement préférés pour les patients qui ont subi une rhinoplastie car il y a une probabilité d'un nez extrêmement étroit.
Latera est la marque largement connue
Deux marques sont disponibles sur le marché mondial des implants nasaux absorbants. Ce sont Latera et Inex. Latera implant nasal absorbant de Spirox Inc. a reçu l'approbation de la FDA récemment en 2016. Alors que l'implant nasal absorbant INEX a été approuvé par la FDA américaine en 2015. L'implant nasal absorbant INEX supporte le cartilage septal tandis que le cartilage nasal supérieur et inférieur est supporté par la LAtera.
Latera est conçu à l'aide d'un copllymer, qui est absorbé dans le corps sur une période d'environ 18 mois. Le produit comprend un appareil de livraison et un guide de positionnement des implants dans les accessoires. Le dispositif de livraison à usage unique est composé d'un corps de poignée, d'un piston de déploiement et d'une poussette, et d'une canule de livraison de 16 calibres avec un marqueur de profondeur et un couvercle de protection.
Spirox, Inc. a récemment annoncé les résultats positifs d'une étude multicentrique d'implants nasaux absorbants de Latera. Dans cette étude, LATERA a montré une amélioration significative de la qualité de vie au cours d'un an, en utilisant le score NOSE, chez les patients atteints d'obstruction nasale présentant une faiblesse du cartilage latéral entraînant un effondrement de la valve nasale. Les améliorations identifiées dans l'étude comprenaient moins d'obstruction ou d'obstruction nasale, moins de difficultés à respirer par le nez au repos ou pendant l'exercice, et moins de difficultés à dormir. D'autre part, les risques comprennent des ecchymoses légères et une inflammation, une légère douleur ou irritation, un malaise, une infection et une réaction au matériel.
Comme il s'agit d'un produit novateur, le marché des dispositifs d'implants nasaux absorbants est très restreint et il sera progressivement accepté par les médecins et les patients avec une prise de conscience croissante.
Principaux faits nouveaux
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À propos de l'auteur
Manisha Vibhute
Manisha Vibhute est une consultante avec plus de 5 ans d'expérience en études de marché et en conseil. Forte d'une solide compréhension de la dynamique du marché, Manisha aide ses clients à élaborer des stratégies efficaces d'accès au marché. Elle aide les entreprises de dispositifs médicaux à s'orienter dans les domaines de la tarification, du remboursement et de la réglementation pour garantir le succès du lancement de leurs produits.
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