MARCHé DE L'ANALYSE DE STABILITé DES PROTéINES SIZE AND SHARE ANALYSIS - GROWTH TRENDS AND FORECASTS (2024-2031)

L'analyse de la stabilité des protéines La taille du marché est évaluée 2,43 milliards de dollars en 2024 et devrait atteindre 5,48 milliards de dollars avant 2031, en croissance à un taux de croissance annuel composé (CAGR) de 12,3% de 2024 à 2031. L'analyse de la stabilité des protéines consiste à étudier les conditions dans lesquelles une protéine peut conserver sa structure fonctionnelle tridimensionnelle. Cette analyse est importante pour les applications liées au génie protéique, à la découverte de médicaments et au développement de formulations. Plusieurs techniques sont utilisées pour évaluer la stabilité des protéines.

Analyse de la stabilité des protéines Aperçus régionaux du marché :

• Amérique du Nord : Il est bien établi que le marché de l'analyse de stabilité des protéines est dominé par l'Amérique du Nord. Il existe un besoin considérable d'instruments de caractérisation des protéines et d'essais de stabilité dans la région, où les principales entreprises pharmaceutiques et de biotechnologie, qui représentent 68 % du marché, sont principalement concentrées dans des pays comme les États-Unis et le Canada. Les bureaux nord-américains de plusieurs OCM et ORC de premier plan engagés dans la mise au point de médicaments biologiques et la découverte de médicaments encouragent l'utilisation généralisée d'outils d'analyse de la stabilité des protéines. En outre, le secteur est un chef de file dans les percées technologiques dans ce domaine. L'Amérique du Nord abrite plusieurs grands fournisseurs d'outils, de fournitures et de logiciels pour l'analyse de la stabilité des protéines. Ils font d'importants investissements en recherche et développement (R-D) pour proposer de nouvelles solutions qui soutiennent la préservation de leur leadership technologique. L'utilisation de ces solutions analytiques est également régie par des exigences strictes relatives à la caractérisation des composants pharmaceutiques actifs et aux tests de stabilité des médicaments biologiques.
• Asie-Pacifique : Le marché de l'analyse de la stabilité des protéines se développe au rythme le plus rapide dans la région Asie-Pacifique. Cela s'explique par la croissance des capacités de production pharmaceutique dans plusieurs pays asiatiques, dont la Corée du Sud, la Chine et l'Inde. Pour tirer parti des avantages économiques, de nombreux producteurs de biosimilaires, de médicaments génériques et de nouvelles entreprises de biotechnologie localisent leurs installations de fabrication dans ces pays. En conséquence, l'Asie-Pacifique a de plus en plus besoin d'outils d'analyse en amont tels que des essais et des dispositifs d'analyse de la stabilité des protéines.
• Europe: On prévoit que le marché européen de l'analyse de la stabilité des protéines augmentera rapidement. L'intérêt croissant pour la médecine personnalisée et le besoin de thérapies protéiques sont au cœur de l'entreprise. Le Royaume-Uni, l'Allemagne et la France sont les trois plus grands marchés d'Europe pour l'étude de la stabilité des protéines. Le Royaume-Uni est le plus grand marché de la région en raison du grand nombre d'entreprises pharmaceutiques et de centres de recherche universitaires qui y sont situés. Parmi les autres facteurs à l'origine des études de stabilité des protéines, mentionnons l'utilisation croissante de traitements protéiques dans le traitement de diverses maladies et la demande croissante de biosimilaires.

Graphique 1. Part de marché de l'analyse de la stabilité des protéines (%), par région, 2024

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Point de vue de l'analyste :

Le marché de l'analyse de la stabilité des protéines devrait connaître une croissance importante à l'avenir. Le marché est principalement motivé par l'augmentation des investissements en R-D dans les industries pharmaceutiques et de biotechnologie. L'accent mis de plus en plus sur la mise au point de produits biologiques hautement efficaces et la demande croissante de contrôle de la qualité et de normalisation des formulations protéiques favorisera davantage l'expansion du marché. Toutefois, des lignes directrices réglementaires rigoureuses pour les approbations de nouveaux produits peuvent limiter modérément le marché au cours de la période de prévision.

L'Amérique du Nord, en particulier les États-Unis, continuera de dominer le marché de l'analyse de la stabilité des protéines, appuyé par la présence de grandes entreprises pharmaceutiques et la croissance de la recherche en biotechnologie dans la région. L'Asie-Pacifique est probablement le marché qui connaît la croissance la plus rapide en raison de l'augmentation de la production pharmaceutique et de l'amélioration des infrastructures de soins de santé dans divers pays de l'Asie-Pacifique. L'Europe offrira également des opportunités lucratives aux acteurs du marché en raison de l'augmentation du financement public des projets de R-D pharmaceutique.

Dans le segment de la plate-forme d'analyse de la stabilité des protéines, les systèmes de chromatographie sont les plus utilisés. Cependant, les spectrophotomètres seront bientôt plus adoptés. Albumine sérique et anticorps monoclonaux demeureront les types de protéines les plus courants analysés pour la stabilité. On s'attend à ce que les services d'essais externalisés gagnent en popularité parmi les petites entreprises pharmaceutiques ayant des capacités internes limitées. Les acteurs du marché opérant sur le marché de l'analyse de la stabilité des protéines devraient se concentrer sur le développement de plates-formes intégrées dotées de logiciels de pointe pour améliorer la productivité et réduire les coûts. Cela les aidera à se développer efficacement sur les marchés émergents d'Asie.

Analyse de la stabilité des protéines Facteurs de marché :

• Demande croissante de l'industrie pharmaceutique : La demande d'analyse de la stabilité des protéines de l'industrie pharmaceutique augmente rapidement à mesure que l'adoption de médicaments à base de protéines augmente. Les protéines sont de grandes molécules complexes qui ont besoin de conserver leurs structures 3D qui sont appelées conformations, pour fonctionner comme prévu dans le corps humain. Même de petits changements à la conformation d'une protéine peuvent réduire son efficacité ou causer des effets secondaires indésirables. Par conséquent, les entreprises pharmaceutiques comptent fortement sur l'analyse de la stabilité des protéines pour mener des recherches efficaces, élaborer et fabriquer de nouveaux médicaments à base de protéines tels que les anticorps, les enzymes et les vaccins. L'analyse de la stabilité des protéines permet d'évaluer les protéines dans un large éventail de conditions comme les températures variables, les solvants, l'agitation mécanique et l'exposition à la lumière pour déterminer si elles maintiennent les conformations prévues. Cela fournit des renseignements précieux sur les conditions optimales de formulation, d'entreposage, de distribution et d'administration des médicaments. Par exemple, l'analyse de stabilité aide à développer une formulation stable pour un vaccin contre une nouvelle souche de coronavirus. Par exemple, en octobre 2021, selon les données fournies par l'Institut national de la santé, près de 4000 médicaments biologiques ciblant plus de 700 cibles protéiques distinctes sont en cours d'élaboration.
• Adoption dans la fabrication biopharmaceutique: Au cours des dernières années, l'adoption de la fabrication biopharmaceutique a grandement stimulé la croissance de l'analyse de la stabilité des protéines. Comme les produits biologiques sont devenus l'objet principal des pipelines de développement de médicaments, assurant ainsi la stabilité des thérapies protéiques tout au long du développement et de la production, qui est devenu un domaine d'intérêt majeur. Les tests de stabilité des protéines aident les fabricants de produits biopharmaceutiques à bien caractériser leurs médicaments protéiques, à améliorer leur sécurité et leur efficacité. La plupart des candidats aux médicaments biologiques sont confrontés à des problèmes d'instabilité comme l'agrégation, la dégradation et la fragmentation pendant le développement et la fabrication. Une analyse complète de la stabilité en utilisant des techniques telles que la spectroscopie à fluorescence, la calorimétrie à balayage différentiel et la chromatographie permet aux développeurs de mieux comprendre le profil de stabilité d'une protéine sous différents stress tels que la température, l'agitation et les cycles de gel-dégel. Cela permet de modifier les formulations, les conditions d'entreposage et les procédés afin de maximiser la durée de conservation du médicament. Alors que l'industrie biopharmaceutique s'oriente vers des modalités avancées comme les conjugués anticorps-médicaments, les biosimilaires et les thérapies géniques, qui présentent des complexités supplémentaires, la nécessité d'une évaluation robuste de la stabilité s'est accrue de façon significative.
• Par exemple, Selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS), plus de 3 300 produits biothérapeutiques, y compris des vaccins, étaient en développement mondial jusqu'en 2021.

Marché de l'analyse de stabilité des protéines Possibilités :

• Adoption d'une approche multi-omique dans l'analyse des protéines: L'adoption d'une approche multi-omique dans l'analyse des protéines promet de révolutionner le marché de l'analyse de stabilité des protéines. L'intégration de la génomique, de la transcriptomique, de la protéomique et d'autres techniques «omiques» permet une compréhension complète de la structure protéique et des interactions dans l'environnement cellulaire. Cette approche holistique fournit des informations précieuses sur le repliement des protéines, les modifications et les voies de dégradation qui ne peuvent être glanées au moyen d'une seule analyse «omique». Il aide les chercheurs à élaborer une perspective systémique qui est nécessaire pour élucider les mécanismes complexes régissant la stabilité des protéines. Par exemple, selon l'article "Protéomique dans l'industrie pharmaceutique et biotechnologique: un regard sur l'avenir" publié par le Journal of Proteomique en 2021, la collection de séries de données protéomiques, génomiques, protéomiques et lipidiques à grande échelle offre la possibilité de combiner ces modalités de données et de construire une compréhension plus complète des systèmes biologiques. L'article indique également que la tendance à combiner des ensembles de données génomiques fonctionnelles et protéomiques s'accélère dans les industries de la biotechnologie et des produits pharmaceutiques.
• Progrès dans les technologies de dépistage: L'avancement des technologies de dépistage offre une opportunité majeure de croissance sur le marché de l'analyse de stabilité protéique. Les plates-formes de prochaine génération qui permettent le dépistage à haut débit des formulations protéiques permettent aux chercheurs d'analyser la stabilité des protéines avec une efficacité, une vitesse et une résolution accrues par rapport aux essais traditionnels. Des technologies telles que la fluorométrie à balayage différentiel, qui permet la surveillance en temps réel des protéines se déroulant sous contrainte thermique, ont considérablement évolué. Les nouveaux dispositifs à fluorescence intègrent des microplaques et des volumes d'échantillons nanolitres, facilitant ainsi le dépistage automatisé de centaines de conditions simultanément. Cette capacité à haut débit est la clé pour s'attaquer à la complexité croissante des protéines thérapeutiques et des réactifs. Par exemple, selon l'article "Applications of synchrotron poudry X-ray diffractometry in drug development" publié dans le International Journal of Pharmaceutics en 2021, les méthodes analytiques à base de synchrotron ont accéléré le développement de la formulation d'anticorps monoclonaux de 18 à 24 mois à moins de 12 mois.

Marché de l'analyse de stabilité des protéines Tendances :

• Automatisation et miniaturisation des processus d'analyse des protéines : Le marché de l'analyse des protéines subit des changements importants en raison de la tendance croissante à l'automatisation et à la miniaturisation des flux de travail. Les progrès réalisés dans le domaine de la microfluidique et des technologies de laboratoire sur puce permettent l'automatisation et la miniaturisation de l'ensemble du processus d'analyse des protéines, de la préparation des échantillons à la séparation, à la détection et à l'analyse des données sur une seule puce microfluidique optimisée pour traiter les volumes de nanolitres d'échantillons de protéines. Cela permet de relever de nombreux défis auxquels sont confrontées les entreprises biopharmaceutiques dotées de technologies traditionnelles, comme l'exigence de volumes d'échantillons importants, la complexité et la longueur des processus manuels en plusieurs étapes et le besoin de main-d'oeuvre qualifiée spécialisée, ce qui améliore l'efficacité et réduit considérablement les délais d'exécution. Par exemple, selon le site Web de Nanotemper Technologies, le système nanoDSF en utilisant la technologie de pointe premium peut analyser jusqu'à 384 échantillons en continu avec une consommation d'échantillons ultra-faible de seulement 3 μL par puits. NanoTemper Technologies GmbH est une société qui fabrique des instruments scientifiques de monolithe pour l'analyse biomoléculaire.
• Déplacement vers des techniques d'analyse des protéines sans étiquette : Le marché de l'analyse de la stabilité des protéines connaît des changements importants à mesure que les techniques d'analyse des protéines sans étiquette gagnent en importance. Avec des méthodes sans étiquette, les protéines ne nécessitent pas d'étiquetage avec des éléments radioactifs, des étiquettes fluorescentes ou d'autres modifications pour leur détection. Cela permet d'analyser les protéines dans leurs états indigènes sans modifier leurs structures et fonctions. Un plus grand nombre de chercheurs et d'entreprises pharmaceutiques préfèrent les technologies sans étiquette telles que la thermophorèse à microéchelle, l'interférométrie de biocouche et la résonance du plasmon de surface aux méthodes traditionnelles, car elles offrent un moyen fiable, rapide et sans réactif pour étudier la stabilité des protéines, les interactions et les changements conformationnels. Par exemple, l'utilisation de la thermophorèse à microéchelle augmente dans le secteur de la découverte de médicaments pour dépister les candidats aux médicaments pour déterminer les affinités de liaison avec les protéines cibles et pour calculer les paramètres de liaison. Cette technique a permis, au fil des ans, de trouver des composés atteints de diverses maladies cibles, selon des rapports récents des National Institutes of Health.

Analyse de la stabilité des protéines Restrictions du marché :

• Besoins élevés en capitaux: Les besoins élevés en capitaux pour les instruments et équipements nécessaires à l'analyse de la stabilité des protéines sont l'un des principaux facteurs qui freinent la croissance de ce marché. La mise en place d'un laboratoire d'analyse de la stabilité des protéines exige des investissements très coûteux dans des instruments d'analyse avancés tels que les calorimètres à balayage différentiel (DSC), les spectromètres à fluorescence, les systèmes chromatographiques et autres. Ces instruments peuvent coûter entre 50 000 $ US et 500 000 $ US en fonction de leur type et de leurs capacités. De plus, les coûts de fonctionnement liés à l'entretien de l'équipement d'analyse sophistiqué et des consommables nécessaires pour divers essais sont également importants. Cette crise massive du capital initial pose des difficultés aux petites et moyennes organisations de recherche ainsi qu'aux startups qui travaillent sur le développement de médicaments à base de protéines et dans d'autres domaines connexes.
• Contrebalance: Les chercheurs peuvent demander des subventions d'organismes gouvernementaux, à but non lucratif et privés. Ce financement peut aider à couvrir les coûts d'achat d'équipement de pointe ou d'accès à des installations partagées.
• Limitations des techniques classiques d'analyse de la stabilité des protéines : Les limites des techniques conventionnelles d'analyse de la stabilité des protéines sont un facteur important de la croissance du marché de l'analyse de la stabilité des protéines. Les méthodes traditionnelles telles que la calorimétrie à balayage différentiel (DSC) et la diffusion dynamique de la lumière fournissent des informations utiles sur la structure, mais ont des limites en ce qui concerne le débit, la rentabilité et la traduction vers des applications à volume élevé. Par exemple, DSC exige des milligrammes d'échantillon de protéines et ne peut pas être utilisé à des fins de dépistage impliquant plusieurs variantes. Cela a amené les chercheurs et l'industrie à rechercher des techniques modernes qui permettent de surmonter ces problèmes. De nouveaux capteurs à résonance plasmatique de surface et des essais de puces microfluidiques permettent maintenant de mesurer la stabilité à haute sensibilité en utilisant des niveaux de picogramme de protéines dans un format miniaturisé adapté aux analyses parallèles. Ainsi, selon le rapport 2020 de la Commission européenne sur les infrastructures de recherche, plus de 200 installations européennes ont investi dans de nouvelles technologies destinées à des applications dans le développement de médicaments biologiques, les sciences alimentaires et la surveillance de l'environnement.
• ContrebalanceLa mise en oeuvre d'outils analytiques de pointe tels que la spectrométrie de masse, la spectroscopie par résonance magnétique nucléaire (RMN) et la cristallographie aux rayons X peut fournir des informations plus détaillées sur la stabilité et la structure des protéines que les méthodes traditionnelles.

Faits nouveaux :

• En 2021, Technologies Agilent Inc. a annoncé un accord définitif pour l'acquisition de Resolution Bioscience Inc., un chef de file dans le développement et la commercialisation de solutions d'oncologie de précision basées sur le séquençage de prochaine génération (NGS). L'acquisition a été achevée, et elle visait à élargir les offres de médecine de précision d'Agilent Technologies Inc. et à compléter ses capacités en matière de diagnostic du cancer basé sur les NGS.
• Technologies Agilentes Inc est une entreprise mondiale dont le siège social est à Santa Clara, en Californie, qui fournit des instruments, des logiciels, des services et des consommables pour les laboratoires.
• La société a été créée en 1999 comme une spin-off de Hewlett-Packard et est devenue depuis un fournisseur de premier plan de solutions scientifiques pour diverses industries, y compris l'analyse chimique, les sciences de la vie, et le diagnostic. Agilent Technologies offre une large gamme de produits et de services.
• En 2021, Thermo Fisher Scientifique, Inc. a lancé une nouvelle trousse d'analyse de stabilité protéique appelée la trousse 96 sur le déplacement thermique des protéines. La trousse est conçue pour mesurer la stabilité thermique et identifier les protéines candidates à la découverte et au développement de médicaments. Ce lancement devrait accroître la part de marché de l'entreprise sur le marché de l'analyse de la stabilité des protéines.
• Thermo Fisher Scientific Inc. est un fournisseur américain d'instruments d'analyse, de solutions en sciences de la vie, de diagnostics spécialisés, de laboratoires, de produits pharmaceutiques et de services de biotechnologie. La société a été créée en 2006 par la fusion de Thermo Electron et Fisher Scientific. Thermo Fisher Scientific a son siège social à Waltham, Massachusetts, et a une présence mondiale, avec plus de 130 000 employés dans le monde. Les produits de l'entreprise sont vendus sous les marques Thermo Scientific, Fisher Scientific et plusieurs autres marques reconnues.
• En 2020, PerkinElmer, Inc. lance son nouveau système de protéines tactiles LabChip GXII. Le système est conçu pour fournir une analyse automatisée des protéines, la caractérisation et le contrôle de la qualité. Ce lancement devrait accroître la part de marché de l'entreprise sur le marché de l'analyse de la stabilité des protéines. PerkinElmer, Inc. est une société mondiale qui fournit des solutions technologiques et de services pour diverses industries, y compris le diagnostic, la recherche en sciences de la vie, les essais alimentaires, environnementaux et industriels. Fondée en 1937, l'entreprise est passée de l'optique de précision à une vaste gamme de capacités, notamment la détection, l'imagerie, l'informatique et le service. Les produits et services de PerkinElmer comprennent des instruments analytiques, des technologies de laboratoire, des tests diagnostiques, des services de laboratoire, de l'informatique et des banques de sang de cordon.

Graphique 2. Part de marché de l'analyse de la stabilité des protéines (%), par utilisateur final, 2024

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Les principaux joueurs clés :

• Thermo Fisher Scientific, Inc.
• Enzo Biochem, Inc.
• PerkinElmer Inc.
• NanoTemper,
• GE Santé
• HORIBA, Ltd.
• Malvern Paanalytic Ltd.,
• Technologies Agilent, Inc.
• SETARAM Instrumentation
• Laboratoires sans chaîne,
• Société des eaux
• Photophysique appliquée Ltd.

Définition: Analyse de la stabilité des protéines un des tests fondamentaux qui sont effectués dans les laboratoires de recherche et par les entreprises pharmaceutiques. En conséquence, le marché de l'analyse de la stabilité des protéines est en hausse. Les entreprises pharmaceutiques cherchent constamment de nouveaux médicaments et, par conséquent, la demande de techniques d'analyse de la stabilité des protéines augmente. Les instituts de recherche jouent un rôle majeur dans la découverte de nouvelles maladies et de nouvelles thérapies. En raison de l'augmentation du financement public, le marché de l'analyse de la stabilité des protéines est également en hausse.