MARCHé DES BIOSIMILAIRES DE PEGFILGRASTIM SIZE AND SHARE ANALYSIS - GROWTH TRENDS AND FORECASTS (2024-2031)
Le marché mondial des biosimilaires pegfilgrastim est estimé à USD 1,69 Bn en 2024 et devrait atteindre USD 3,07 milliards pour 2031, présentant un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 9,8 % entre 2024 et 2031.
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La croissance du marché s'explique par la demande croissante de produits de remplacement biosimilaires moins chers aux médicaments biologiques de référence provenant de patients qui ont des problèmes de santé. Les biosimilaires offrent des économies importantes par rapport à leur référence biologiques, et cela stimule l'achat de biosimilaires pegfilgrastim par les hôpitaux et les centres de soins du cancer. L'incidence croissante des cas de cancer dans le monde augmente le besoin de thérapies de soutien comme le pegfilgrastim. De plus, l'expiration des brevets des principaux médicaments biologiques de référence permet la commercialisation de divers nouveaux biosimilaires sur le marché. Cela peut élargir l'accès au traitement à plus de patients.
Augmentation du nombre de cas de cancer
L'augmentation de l'incidence du cancer dans le monde stimule la demande de thérapies de soutien pour les soins du cancer. Selon l'OMS, le fardeau du cancer a presque doublé depuis 2000 et devrait augmenter dans un proche avenir. Cancer chimiothérapie Souvent, le nombre de globules blancs est très faible chez les patients, ce qui les rend vulnérables aux infections mettant leur vie en danger. Pegfilgrastim est administré aux patients sous chimiothérapie pour augmenter le nombre de globules blancs et réduire les risques d'infection. Comme plus de patients cancéreux optent pour la chimiothérapie à l'échelle mondiale chaque année, il y aura une demande énorme de pegfilgrastim pour les protéger de la neutropénie.
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Expirations de brevets de Pegfilgrastim Biosimilaires
Plusieurs grandes marques de pegfilgrastim ont récemment perdu leur protection par brevet, permettant ainsi la fabrication et la vente de versions biosimilaires abordables. Neulasta, la première thérapie pegfilgrastim, a perdu son exclusivité aux États-Unis en 2018. Cela a ouvert la voie à de multiples entrées biosimilaires avec pegfilgrastim, dont le prix est nettement inférieur à celui de la marque d'origine. Les systèmes de santé et les patients ont maintenant accès à des options biosimilaires moins coûteuses sans compromettre la qualité ou l'efficacité. Cela a stimulé l'adoption générale du pegfilgrastim et les perspectives de croissance du volume semblent prometteuses puisque les médecins et les patients optent de plus en plus pour des biosimilaires plus abordables au lieu des versions d'origine. La baisse des prix résultant de l'expiration des brevets des marques blockbuster peut faciliter l'accès mondial et l'adoption des biosimilaires pegfilgrastim.
Tâches clés de l'analyste :
La croissance du marché mondial des biosimilaires du pegfilgrastim est due à l'expiration du brevet du médicament de type blockbuster Neulasta et à l'adoption croissante de biosimilaires par les médecins et les payeurs. Des régions clés comme l'Europe et l'Asie-Pacifique ont établi des règlements pour encourager l'adoption de biosimilaires, ce qui stimule la croissance du marché.
Des obstacles à l'entrée élevés et une voie réglementaire rigoureuse peuvent entraver l'adoption des biosimilaires pegfilgrastim au départ. La concurrence des produits biologiques actuels peut aussi poser des défis. Les lois antisubstitutions potentielles peuvent compromettre la substitution automatique des biosimilaires dans certains pays. En outre, les disparités dans les politiques de remboursement peuvent influer sur les scénarios de tarification et d'adoption.
L'élargissement de l'accès des patients par des réductions de coûts restera un domaine prioritaire. Les marchés émergents comme la Chine et l'Inde adopteront probablement ces produits plus rapidement, ce qui stimulera les revenus mondiaux. De plus, les investissements dans de nouveaux systèmes de distribution de médicaments peuvent aider à différencier les produits et à attirer un plus grand nombre de patients. Les collaborations avec les distributeurs régionaux favorisent également la pénétration du marché dans certains territoires.
Défis du marché : Règlements et procédures d'approbation
La croissance du marché mondial des biosimilaires pegfilgrastim peut être entravée par divers défis réglementaires. Les biosimilaires sont régis par des règlements stricts relatifs au processus d'approbation et les règlements diffèrent d'un pays à l'autre. Le respect des grands critères d'approbation établis par les organismes de réglementation pour les biosimilaires peut être un processus long et coûteux. Par exemple, aux États-Unis, la voie d'approbation des biosimilaires est compliquée et nécessite des études analytiques, animales et cliniques approfondies. De plus, les exigences réglementaires sont souvent ambiguës quant à l'étendue des preuves de similitude requises. Ces règlements imprécis prolongent le calendrier d'approbation et augmentent les coûts pour les entreprises biosimilaires. Des règlements dans d'autres régions comme l'Europe et le Japon sont également élaborés, ce qui rend le processus d'approbation global exigeant beaucoup de temps et de capitaux. Le cadre réglementaire non uniforme sur divers marchés introduit des inefficacités dans le cycle d'approbation. Ces défis réglementaires ajoutent aux coûts de développement et d'exploitation, qui peuvent dissuader les fabricants biosimilaires.
Possibilités de marché : Sensibilisation du public aux avantages des biosimilaires
La sensibilisation du public aux avantages des biosimilaires peut offrir des possibilités de croissance du marché mondial des biosimilaires pegfilgrastim. Les biosimilaires offrent des solutions de traitement cliniquement équivalentes aux produits biologiques d'origine à des coûts réduits, ce qui peut élargir considérablement l'accès des patients aux thérapies importantes. Toutefois, la connaissance de l'innocuité, de l'efficacité et des avantages en termes de coûts des biosimilaires demeure relativement faible chez les médecins comme chez les patients. Selon les données de l'Organisation mondiale de la santé, seulement 14 % des Américains et 10 % des Européens connaissent très ou assez bien les biosimilaires. Les campagnes d'éducation et de diffusion de l'information accrues menées par les organismes de réglementation, les hôpitaux, les organisations à but non lucratif et les fabricants de produits biosimilaires peuvent favoriser l'acceptation et l'adoption de biosimilaires. Par exemple, la Commission européenne a alloué des fonds à des initiatives visant à améliorer les connaissances sur les biosimilaires chez les patients et les professionnels de la santé dans les États membres entre 2020 et 2022. L'information complète sur le processus de développement rigoureux, la voie réglementaire rigoureuse et la similitude démontrée avec les produits de référence que les biosimilaires doivent subir peuvent aider à répondre aux préoccupations entourant leur utilisation. Cela pourrait aider les fournisseurs à se sentir plus à l'aise dans la substitution et l'échange réguliers de thérapies avec des biosimilaires pegfilgrastim approuvés. Au fur et à mesure que la familiarité et la confiance dans les biosimilaires s'accroîtront, leur potentiel de réaliser d'importantes économies de coûts de traitement deviendra de plus en plus attrayant pour les systèmes de santé, les assureurs et les fournisseurs. La pandémie de COVID-19 a imposé une pression considérable sur les budgets mondiaux des soins de santé. L'élargissement de l'utilisation de biosimilaires approuvés, cliniquement équivalents et à moindre coût pourrait aider à libérer des ressources financières qui peuvent être réaffectées à des soins avancés pour d'autres populations de patients.
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Par la demande croissante de produits thérapeutiques rentables stimule l'adoption de biosimilaires pegfilgrastim
En termes de produit, le segment des biosimilaires du pegfilgrastim devrait représenter la part de marché la plus élevée de 59,3 % en 2024, en raison de la demande croissante de thérapies rentables. Pegfilgrastim Biosimilars offre une alternative plus abordable au produit de référence pour le traitement de la neutropénie induite par la chimiothérapie. Leur profil d'efficacité et de sécurité comparable à celui du produit de référence, associé à des économies importantes allant jusqu'à 30 à 50 %, en ont fait une option attrayante pour les systèmes de santé privés et publics. Cela renforce leur adoption généralisée dans les pays en développement où l'abordabilité est une préoccupation majeure pour les patients. L'expiration récente du brevet des principales marques de pegfilgrastim a conduit à la mise en service de plusieurs versions biosimilaires par les grandes sociétés pharmaceutiques. Cela a stimulé l'offre de biosimilaires à faible coût.
Par application- L'oncologie domine en raison du risque de neutropénie plus élevé
En ce qui concerne l'application, on estime que le segment oncologique représente la part de marché la plus élevée de 50 % en 2024, en raison du risque plus élevé de neutropénie auquel sont confrontés les patients cancéreux soumis à une chimiothérapie. Pegfilgrastim est couramment utilisé pour réduire la durée de la neutropénie et les complications associées comme la neutropénie fébrile chez les patients recevant une chimiothérapie myélosuppressive pour différents types de cancer. La neutropénie est un effet secondaire fréquent et parfois grave de la plupart des régimes chimiothérapeutiques, ce qui fait des médicaments G-CSF un soin de soutien essentiel pour le traitement du cancer. L'augmentation de la prévalence mondiale du cancer stimule la demande de pegfilgrastim.
Par voie d'administration- La voie sous-cutanée domine en raison de la facilité de l'auto-administration
En ce qui concerne la voie d'administration, on estime que le segment sous-cutané représente la part de marché la plus élevée de 70 % en 2024, en raison de la commodité et de la facilité de l'auto-administration associée à cette voie. Contrairement au pegfilgrastim par voie intraveineuse nécessitant des visites à l'hôpital, le pegfilgrastim sous-cutané peut être auto-administré par les patients à la maison après une formation appropriée. Cela réduit la charge sur les systèmes de santé et permet aux patients de reprendre leurs activités normales plus tôt. La voie sous-cutanée est également associée à moins d'effets secondaires et de complications vasculaires que l'accouchement par voie intraveineuse. Ces avantages ont stimulé la préférence pour le pegfilgrastim sous-cutané, en particulier dans les établissements de soins ambulatoires contre le cancer.
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L'Amérique du Nord domine le marché mondial des biosimilaires pegfilgrastim avec une part de marché estimée à 41,3 % en 2024. Le marché américain à lui seul représente une part de plus de 40 % en raison de la demande énorme de biosimilaires provenant des établissements de soins de santé ainsi que de politiques de remboursement favorables favorisant leur utilisation par rapport aux produits biologiques de référence. De plus, la présence de grandes sociétés pharmaceutiques régionales dotées de réseaux de fabrication et de distribution aidait l'accessibilité des produits. Bien que le Canada contribue également de façon importante, la croissance future pourrait être tempérée par les pressions exercées par les payeurs gouvernementaux sur les prix.
La région de l'Asie-Pacifique est devenue le marché de biosimilaires du pegfilgrastim qui a connu la croissance la plus rapide au monde au cours des dernières années. Des pays comme la Chine, l'Inde, la Corée du Sud et le Japon sont témoins d'une adoption croissante en raison de la croissance des réserves de patients cancéreux ainsi que d'investissements massifs des entreprises nationales et multinationales pour développer les capacités de fabrication locales. Cela assure un approvisionnement fiable et abordable pour répondre aux besoins de traitement domestique. Le marché chinois affiche une expansion à deux chiffres chaque année avec l'impulsion du gouvernement à développer une industrie de biosimilaires forte dans le cadre du programme « Made in China 2025 ».
Pegfilgrastim Biosimilars Couverture du rapport de marché
| Couverture du rapport | Détails | ||
|---|---|---|---|
| Année de base: | 2023 | Taille du marché en 2024: | 1,69 milliard de dollars des États-Unis |
| Données historiques pour : | 2019 à 2023 | Période de prévision: | 2024 à 2031 |
| Période de prévision 2024 à 2031 TCAC: | 9,8% | 2031 Projection de valeur : | 3,07 milliards de dollars É.-U. |
| Géographies couvertes: |
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| Segments couverts: |
| ||
| Sociétés concernées: | Coherus BioSciences, Mylan N.V., Biocon, Sandoz (division Novartis), Pfizer Inc., Apotex Inc., Cinfa Biotech, Gedeon Richter, Stada Arzneimittel AG, Mundipharma, Aurobindo Pharma, Glenmark Pharmaceuticals, Dr Reddy's Laboratories, Intas Pharmaceuticals, Biocad, Genor Biopharma, Qilu Pharmaceutical, Henlius Biotech | ||
| Facteurs de croissance : |
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| Restrictions et défis : |
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*Définition : Le marché mondial des biosimilaires du pegfilgrastim se compose de médicaments pharmaceutiques qui sont biosimilaires à Neulasta, une forme d'action prolongée du facteur de stimulation des colonies de granulocytes (G-CSF) pegfilgrastim. Ces médicaments biosimilaires stimulent la moelle osseuse à produire des neutrophiles, un type de globules blancs important pour combattre les infections bactériennes. Pegfilgrastim biosimilars sont utilisés pour traiter la neutropénie, un faible nombre de globules blancs qui augmente le risque d'infections, souvent vu chez les patients recevant une chimiothérapie pour le traitement du cancer.
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Ghanshyam Shrivastava
Ghanshyam Shrivastava - With over 20 years of experience in the management consulting and research, Ghanshyam Shrivastava serves as a Principal Consultant, bringing extensive expertise in biologics and biosimilars. His primary expertise lies in areas such as market entry and expansion strategy, competitive intelligence, and strategic transformation across diversified portfolio of various drugs used for different therapeutic category and APIs. He excels at identifying key challenges faced by clients and providing robust solutions to enhance their strategic decision-making capabilities. His comprehensive understanding of the market ensures valuable contributions to research reports and business decisions. Ghanshyam is a sought-after speaker at industry conferences and contributes to various publications on pharma industry.
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