MARCHé DES SPRAYS HéMOSTATIQUES ANALYSE DE LA TAILLE ET DE LA PART DE MARCHÉ - TENDANCES ET PRÉVISIONS DE CROISSANCE (2023 - 2030)

La taille du marché devrait atteindre 4,69 milliards de dollars É.-U. en 2030, contre 2,51 milliards en 2023, avec un TCAC de 9,3 % pendant la période de prévision.

Le spray hémostatique est un agent topique qui aide à promouvoir hémostasie en facilitant la formation de caillots. Il contient des ingrédients hémostatiques actifs comme la thrombine, le fibrinogène ou le collagène qui interagissent avec les composants sanguins pour former une matrice adhésive sur la plaie. Les sprays hémostatiques sont principalement utilisés dans les interventions chirurgicales pour contrôler les saignements en cas de coagulation altérée. Ils offrent des avantages tels que la facilité d'application, la livraison ciblée et la réduction de la perte de sang. L'augmentation du nombre d'interventions chirurgicales et l'adoption croissante d'agents hémostatiques sont des facteurs clés de la croissance du marché mondial des sprays hémostatiques.

Le marché mondial des sprays hémostatiques est segmenté en type de produit, application, utilisateur final et région. Par type de produit, le marché est segmenté en gélatine, en collagène, en cellulose, Chitosan- base, combinaison d'hémostats, et d'autres. Le segment des hémostats à base de gélatine devrait représenter la plus grande part au cours de la période de prévision en raison de leur grande efficacité dans la gestion des saignements.

Marché mondial des sprays hémostatiques Perspectives régionales :

• Amérique du Nord On s'attend à ce que le marché mondial des sprays hémostatiques soit le plus important au cours de la période de prévision, qui représente plus de 33,5 % de la part de marché en 2023. La croissance du marché en Amérique du Nord est due à l'adoption de technologies de pointe, au développement des infrastructures de soins de santé et à la présence d'importants acteurs du marché dans la région.
• L'Europe Le marché devrait être le deuxième marché mondial du spray hémostatique, représentant plus de 26,1 % de la part de marché en 2023. La croissance du marché en Europe est due à l'augmentation de la population gériatrique, à l'augmentation des investissements dans les soins de santé et à la réglementation favorable des produits hémostatiques.
• Asie-Pacifique Le marché mondial des sprays hémostatiques devrait connaître la croissance la plus rapide, avec un TCAC de plus de 20,3% au cours de la période de prévision. La croissance du marché en Asie-Pacifique est due à l'accroissement de la population de patients, à l'augmentation des dépenses de soins de santé et à une prise de conscience croissante de la gestion des pertes de sang.

Graphique 1. Part du marché mondial des sprays hémostatiques (%), par région, 2023

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Aperçu de l'analyste du marché mondial des sprays hémostatiques :

Le marché mondial des sprays hémostatiques présente un potentiel de croissance important au cours de la prochaine décennie. On s'attend à ce que le nombre croissant d'interventions chirurgicales dues à la croissance de la population gériatrique et aux blessures causées par les accidents entraîne la demande d'agents hémostatiques efficaces. Les sprays hémostatiques offrent des avantages distincts par rapport aux autres agents hémostatiques car ils sont facilement appliqués sur le site de la plaie et aident à atteindre l'hémostasie rapidement. Leur utilisation permet une perte de sang minimale et un temps d'intervention plus court. L'Amérique du Nord domine le marché en raison des dépenses élevées en soins de santé et des approbations réglementaires pour les nouveaux produits. Toutefois, l'Asie-Pacifique devrait enregistrer les gains les plus rapides en raison de l'augmentation des investissements dans les soins de santé et de l'expansion du bassin de patients en Chine et en Inde. Le marché pourrait faire face à des contraintes liées aux coûts élevés des agents hémostatiques avancés. D'autres méthodes de fermeture des plaies comme les sutures et les agrafeuses peuvent aussi limiter l'adoption.

Le lancement d'un nouveau produit axé sur des attributs supérieurs comme une application facile et un temps d'action rapide fournira des opportunités de croissance clés. Les entreprises élargissant leur présence géographique dans les pays asiatiques bénéficieront d'un avantage de départ. Les partenariats avec les hôpitaux et l'inclusion dans les lignes directrices médicales contribueront à accroître la demande. La préférence croissante pour les chirurgies peu invasives profitera aux sprays hémostatiques sur les hémostats traditionnels. L'innovation dans les formulations permettant l'application sur les plaies internes peut élargir l'applicabilité.

Pilotes du marché mondial des sprays hémostatiques :

• Augmentation du nombre de chirurgies : Le nombre croissant d'interventions chirurgicales à travers le monde est un facteur majeur de la croissance du marché mondial des sprays hémostatiques. Les chirurgies comme les chirurgies cardio-vasculaires, orthopédiques, plastiques augmentent rapidement en raison de divers facteurs comme la croissance de la population gériatrique, l'augmentation de la prévalence des maladies chroniques, l'expansion des infrastructures de soins de santé et le tourisme médical. Par exemple, en juillet 2020, selon les données publiées, par la Bibliothèque nationale de médecine, un Les opérations principales sont effectuées chaque année dans le monde entier.
• Progrès technologiques dans les agents hémostatiques: Les progrès continus des technologies de pulvérisation hémostatique devraient stimuler la croissance du marché au cours de la période de prévision. Les entreprises mettent au point de nouveaux dispositifs de pulvérisation et des applicateurs pour améliorer la livraison et l'efficacité des produits de pulvérisation hémostatique. Par exemple, des techniques d'électrospray innovantes sont mises à profit pour produire des particules ultrafines hémostatiques pour cibler avec précision les points de saignement. Les entreprises utilisent également des polysaccharides à base végétale et intègrent des antifibrinolytiques pour développer de nouvelles formulations de pulvérisation. De plus, des systèmes de livraison intelligents sont conçus pour optimiser la dose de pulvérisation et minimiser le gaspillage de produits. Ces progrès améliorent les résultats des patients dans les interventions chirurgicales majeures, les traumatismes et les blessures de combat, conduisant ainsi à l'adoption.
• Accroître le lancement des produits : L'augmentation du lancement de produits par les principaux acteurs du marché devrait stimuler la croissance du marché au cours de la période de prévision. Par exemple, le 20 avril 2023, Olympus Corporation, une société d'appareils médicaux, a lancé EndoClot Adhesive (ECA), EndoClot Polysaccharide Hemostatic Spray (PHS) et EndoClot Submucosal Injection Solution (SIS) dans la région Europe, Moyen-Orient et Afrique (EMEA).
• La demande croissante en trauma et en soins de combat: L'utilisation croissante de sprays hémostatiques pour les traumatismes et les soins de combat devrait stimuler la demande de produits. Les saignements non contrôlés demeurent une cause majeure de décès évitables dans les traumatismes. Les sprays hémostatiques permettent de contrôler rapidement les hémorragies en cas de traumatismes graves causés par des accidents, des blessures sportives ou des catastrophes naturelles. Leur facilité d'utilisation les rend adaptés aux premiers intervenants et aux soins d'urgence. L'augmentation des cas de fusillades civiles a également accru leur adoption dans les forces de l'ordre et les soins aux victimes de combat tactique. Les sprays hémostatiques sont des outils essentiels pour les militaires du monde entier. Cette demande croissante devrait accélérer la croissance du marché au cours de la période de prévision.

Marché mondial du spray hémostatique Possibilités :

• Utilisation accrue dans les chirurgies peu invasives : L'adoption croissante de chirurgies peu invasives dans les établissements de santé offre des possibilités de croissance importantes aux fabricants de sprays hémostatiques. Comparativement aux chirurgies ouvertes, les interventions peu invasives comme la laparoscopie offrent des avantages comme des incisions plus petites, des séjours hospitaliers plus courts et des complications réduites. Les sprays hémostatiques permettent de contrôler facilement les saignements dans de telles opérations par l'intermédiaire des systèmes de distribution de cathéter. Leur capacité à atteindre rapidement les sites cibles par le biais de petits ports augmente leur demande. Cette tendance à la transition des techniques ouvertes à des techniques peu invasives offre une énorme marge de manoeuvre pour les pulvérisations hémostatiques. Par exemple, en 2020, selon le rapport de statistiques de chirurgie plastique 2020, 13.2 Les procédures cosmétiques minimales invasives ont été effectuées aux États-Unis.
• Potentiel croissant dans les économies émergentes: Les économies émergentes dans le monde présentent des possibilités de croissance lucrative pour le marché des pulvérisateurs hémostatiques en raison de l'amélioration des infrastructures de soins de santé et de l'augmentation des interventions chirurgicales. Des pays comme l'Inde, la Chine, le Brésil et le Mexique ont une population importante et augmentent les dépenses de santé. Les initiatives gouvernementales visant à élargir l'accès aux soins de santé sont également en hausse. On prévoit une augmentation significative du nombre de patients et du nombre d'opérations chirurgicales. La hausse des cas de maladies chroniques due à l'évolution des modes de vie ajoute également à la demande. À mesure que la prise de conscience des avantages des vaporisateurs hémostatiques augmente, on s'attend à ce que leur adoption augmente fortement dans ces régions.
• Augmentation des interventions chirurgicales en milieu ambulatoire: Le passage des chirurgies des hôpitaux aux centres chirurgicaux ambulatoires (ASC) offre des possibilités de croissance aux fabricants de pulvérisations hémostatiques. Les CAA offrent des services de soins chirurgicaux de même jour à moindre coût. Des interventions peu invasives comme les endoscopies, les chirurgies ophtalmiques et cosmétiques sont de plus en plus pratiquées chez les ASC. Les pulvérisateurs hémostatiques permettent une récupération et un écoulement fluides des patients dans de telles procédures ambulatoires. Leur capacité à réduire les complications post-chirurgicales réduit également les taux de réadmission. Ce volume croissant d'opérations chirurgicales dans les SCA rentables devrait stimuler la demande de produits.
• Accroître l'approbation des produits : L'augmentation de l'approbation des produits par les organismes de réglementation devrait stimuler la croissance du marché au cours de la période de prévision. Par exemple, en septembre 2022, Medtronic plc., une entreprise de matériel médical, a annoncé la clairance de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis du système endoscopique d'hémostasie Nexpowder. Nexpowder utilise une poudre hémostatique sans contact, non thermique et non traumatisante pulvérisée par un cathéter doté d'une technologie de revêtement de poudre propre pour réduire au minimum le colmatage, ce qui améliore la visibilité et le contrôle du traitement des saignements gastro-intestinaux non varices.

Marché mondial du spray hémostatique Tendances :

• Accroître l'adoption de stratégies de croissance inorganique comme l'acquisition : On s'attend à ce que l'adoption croissante de stratégies de croissance inorganique telles que l'acquisition par les principaux acteurs du marché stimule la croissance du marché au cours de la période de prévision. Par exemple, en juillet 2021, Baxter International Inc., une société de produits médicaux, a annoncé l'acquisition de certains actifs liés à PerClot Polysaccharide Hemostatic System auprès de CryoLife, Inc., une société mondiale d'appareils médicaux.
• Utilisation croissante de polysaccharides à base végétale: L'adoption croissante de polysaccharides à base végétale comme le chitosan en tant que composants clés dans les formulations de pulvérisation hémostatique est une tendance significative. Le chitosan présente des propriétés de cicatrisation, antimicrobiennes et hémostatiques. Sa nature cationique permet des interactions électrostatiques rapides avec les composants sanguins pour une formation stable de caillot. Les produits de pulvérisation utilisant le chitosan démontrent une plus grande biocompatibilité, ce qui les rend plus sûrs par rapport aux agents d'origine animale. Les fabricants utilisent de plus en plus les polysaccharides végétaux en raison de leur durabilité, de leur coût abordable et de leurs avantages d'efficacité.
• Progrès technologiques : Les innovations technologiques dans les agents hémostatiques transforment les soins de trauma et contribuent de façon significative à l'expansion du marché des sprays hémostatiques. De nouvelles formulations qui peuvent rapidement mettre un terme aux hémorragies mortelles au site des blessures ont grandement amélioré les résultats cliniques des victimes sur le champ de bataille et dans les salles d'urgence. Par exemple, le 22 mars 2023, BC3 Technologies, une entreprise d'appareils médicaux, a annoncé qu'elle avait reçu l'autorisation de la Food and Drug Administration (FDA) 510(k) des États-Unis pour son spray hémostatique scellé, un chitosan aérosolisé pour la gestion rapide des saignements artériels graves. Lorsqu'il est pulvérisé sur une plaie saignante, le phoque forme rapidement une forte barrière qui aide à arrêter le saignement en quelques secondes et sans douleur.
• Investissements croissants dans la recherche et le développement : Le marché des sprays hémostatiques est témoin d'un accroissement des investissements de recherche-développement (R-D) des entreprises pour la mise au point de nouveaux produits et, par conséquent, d'une amélioration des efforts en cours pour améliorer la consistance des sprays, augmenter la durée de conservation des formulations et obtenir une plus grande adhésion. La nanotechnologie et la bioingénierie sont utilisées pour créer des agents biocompatibles supérieurs. Les entreprises collaborent avec les universités et les instituts de recherche pour accélérer le développement de produits grâce à de vastes essais. Les investissements croissants en R-D entraînent de nouveaux lancements de produits, ce qui élargit la portée du marché.

Limites du marché mondial des sprays hémostatiques :

• Politiques réglementaires rigoureuses : Les politiques réglementaires rigoureuses entourant l'approbation des produits de pulvérisation hémostatique constituent un frein majeur à la croissance du marché. Les agents hémostatiques doivent faire l'objet d'évaluations précliniques et cliniques approfondies pour prouver l'innocuité et l'efficacité du produit. Les entreprises doivent établir la stérilité, l'absence d'événements indésirables, la biosécurité et la cohérence des performances devant les organismes de réglementation comme la FDA américaine. Les processus d'approbation globaux rigoureux entraînent une augmentation des coûts de R-D et des échéanciers plus longs, de l'élaboration à la commercialisation. Il est donc difficile pour les fabricants de lancer de nouveaux produits et d'accroître leur part de marché.
• Coûts élevés des produits de pulvérisation hémostatique: Le coût élevé des produits de pulvérisation hémostatique limite leur adoption dans les établissements de santé avec des contraintes budgétaires. Comme ces produits utilisent des composants biologiques comme le fibrinogène, la thrombine et le collagène, leurs coûts de production sont plus élevés que les agents synthétiques. Le besoin d'entreposage et de transport à froid augmente encore les dépenses. Le remboursement limité dans les régions en développement augmente également les dépenses de santé. Les établissements de santé doivent tenir compte des coûts par rapport aux avantages avant d'intégrer ces produits dans leurs protocoles. Cela constitue un défi clé pour la croissance du marché.
• Risque d'effets indésirables: Les effets néfastes potentiels associés aux composants de pulvérisation hémostatique constituent un frein majeur à la croissance du marché. Par exemple, la thrombine d'origine bovine présente des risques d'anaphylaxie. Les scellants fibrins augmentent également les risques de complications postopératoires comme les infections aux sites d'application, l'accumulation de liquide et la compression nerveuse. Le manque de sensibilisation à l'utilisation appropriée des produits peut amplifier les risques. Les préoccupations concernant la sécurité des patients exigent une formation stricte du personnel avant l'adoption. Cela peut décourager l'utilisation dans les milieux de soins de santé en difficulté. Par exemple, en août 2021, selon les données publiées par RxList Inc., les effets secondaires associés à l'hémostatique comprennent l'anaphylaxie, la vision floue, la douleur thoracique, le trouble de la parole, la difficulté à respirer et d'autres.

Contrepoids Les acteurs clés du marché devraient sensibiliser davantage la population à la formation du personnel pour l'adoption des sprays hématostatiques.

Faits nouveaux :

Lancement/approbation de nouveaux produits:

• En septembre 2022, Medtronic une entreprise de matériel médical, a annoncé que la société a reçu l'approbation de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour son vaporisateur d'arrêt de sang poudre-gel pour les saignements gastro-intestinaux supérieurs.
• En février 2021, EndoClot Plus, Inc., une société d'instruments médicaux, a annoncé l'approbation par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis du système hémostatique en polysaccharide EndoClot (EndoClot PHS), un produit novateur qui aide les gastroentérologues à arrêter les saignements rapidement et de façon fiable.

Acquisition et partenariats :

• En octobre 2022, Téléflex acquis Z-Medica pour améliorer son portefeuille de produits avec des technologies hémostatiques innovantes pour les applications chirurgicales.
• Le 16 mai 2023, Olympus Corporation, une société d'appareils médicaux, a annoncé son partenariat avec EndoClot Plus, Inc., une société d'appareils médicaux, pour lancer des agents hémostatiques en Europe, au Moyen-Orient et en Afrique.

Graphique 2. Part du marché mondial des sprays hémostatiques (%), par type de produit, 2023

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Les principales entreprises du marché mondial des sprays hémostatiques :

• Société Olympus
• Plc Medtronic.
• Shilpa Medicare Limited
• Baxter
• BC3 Technologies
• Échicon
• Pfizer Inc.
• Hemcon Technologies médicales
• Z-Medica
• Téléflex Incorporée
• Tricol Biomedical
• Arch Thérapeutique
• Cuire

Définition: Le spray hémostatique a été développé à l'origine dans l'armée pour arrêter les saignements sur le terrain et a depuis été appliqué aux saignements dans les voies gastro-intestinales supérieures et inférieures