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MULTIPLEXE MONDIAL MARCHé D'ESSAI SIZE AND SHARE ANALYSIS - GROWTH TRENDS AND FORECASTS (2023 - 2030)

Marché mondial de l'essai multiplex, par produit (consommables, instruments et logiciels), par type (essai multiplex de protéine, essai multiplex d'acide nucléique et essai multiplex à base de cellules), par technologie (cytométrie de flot, détection de fluorescence, luminescence, multiplexe en temps réel et autres technologies), par application (recherche et développement, diagnostics cliniques, maladies infectieuses, cancer, maladies cardiovasculaires, maladies auto-immunes, troubles du système nerveux, troubles du métabolisme et de l'endocrinologie, et autres maladies), par utilisateur final (sociétés pharmaceutiques et de biotechnologie, hôpitaux et laboratoires de diagnostic, instituts de recherche et d'enseignement, et autres utilisateurs finals), par géographie (Amérique du Nord, Europe, Asie-Pacifique, Amérique latine, Moyen-Orient et Afrique)

  • Published In : Jan 2024
  • Code : CMI6575
  • Pages :180
  • Formats :
      Excel and PDF
  • Industry : Medical Devices

On s'attend à ce que la taille du marché mondial de l'essai multiplex atteigne 4,40 milliards de dollars É.-U. en 2031, contre 1,69 milliard en 2024, avec un TCAC de 14,6 % pendant la période de prévision.

Les dosages multiplex permettent la détection et la quantification de plusieurs analytes simultanément dans un seul volume de réaction. Il existe deux types principaux d'analyses de multiplex - à base de protéines et à base d'acide nucléique. Les essais de multiplex à base de protéines, comme l'essai d'immunosorbant lié à l'enzyme multiple (ELISA), permettent de tester simultanément plusieurs biomarqueurs de protéines. Ils ont des avantages comme une grande sensibilité et la capacité d'analyser des échantillons à faible volume. Toutefois, ils exigent des instruments spécialisés et des consommables qui augmentent les coûts.

Les analyses multiplexes basées sur l'acide nucléique détectent et quantifient les cibles de l'ADN ou de l'ARN en parallèle. Les techniques courantes de multiplex à base d'acide nucléique comprennent les essais à base de polymérase en chaîne (PCR) et les essais à base de microarray. Les essais multiplex basés sur PCR peuvent amplifier et détecter jusqu'à 100 cibles ADN simultanément avec une haute précision. Cela permet d'analyser plusieurs gènes liés à une maladie en une seule réaction, ce qui permet d'économiser du temps et du volume d'échantillon par rapport à des essais uniques. Cependant, elles sont sujettes à des interférences entre les ensembles d'amorces, limitant le nombre de cibles analysées conjointement. Les tests à base de microarray peuvent analyser des milliers de cibles ADN/ARN dans une seule expérience. Néanmoins, ils ont besoin d'un équipement spécialisé et d'un personnel qualifié pour effectuer des essais complexes. En résumé, les essais multiplex offrent des avantages d'échelle et de débit par rapport aux essais mono-cible, bien qu'une optimisation complexe des essais soit nécessaire en fonction des limites de la plateforme.

Multiplexe mondial Aperçus régionaux du marché :

  • Amérique du Nord s'est imposée comme la région dominante sur le marché mondial des essais de multiplex. Cela peut être attribué à la forte prévalence des maladies chroniques et des maladies liées au mode de vie dans la région, conjuguée à des infrastructures de soins de santé sophistiquées et à des dépenses de soins de santé élevées. Des pays comme les États-Unis et le Canada ont d'importantes sociétés pharmaceutiques et de recherche qui mettent fortement l'accent sur la médecine de précision et les diagnostics complémentaires. Il y a aussi un montant important de financement disponible pour la recherche et le développement provenant de sources privées et gouvernementales. De plus, la présence d'institutions scientifiques de premier plan et la disponibilité de main-d'oeuvre qualifiée ont permis à l'Amérique du Nord de devenir un chef de file en biotechnologie et en sciences de la vie. Les technologies de diagnostic avancées sont largement adoptées dans la région et les essais multiplex permettent de tester en parallèle plusieurs biomarqueurs, ce qui motive leur demande. Des réglementations strictes garantissent la qualité des produits, ce qui a amélioré la confiance des clients dans ces essais. Avec une industrie biopharmaceutique florissante, les fabricants d'équipement d'origine trouvent l'Amérique du Nord comme le marché le plus lucratif pour leurs produits et solutions d'essai multiplex.
  • Asie-Pacifique Des pays comme la Chine, l'Inde, le Japon et la Corée du Sud connaissent une hausse des revenus et une sensibilisation croissante à la santé. Cela a accru la demande de capacités de dépistage avancées, surtout à mesure que le fardeau des maladies chroniques augmente. Le marché du dosage multiplex bénéficie de ces tendances économiques et de santé. Les gouvernements de l ' Asie et du Pacifique mettent l ' accent sur les infrastructures médicales de classe mondiale en développement et sur l ' amélioration de l ' accès aux soins de santé. Cela a permis aux entreprises internationales et locales d'analyse du multiplex d'accroître leur empreinte sur les marchés émergents. La disponibilité de ressources qualifiées à des coûts relativement moins élevés fait de l'Asie-Pacifique une plaque tournante intéressante pour l'externalisation des activités de recherche faisant appel à des essais multiplex. Grâce à une connectivité accrue et à l'adoption de nouvelles technologies, la région devrait connaître les gains les plus rapides.

Graphique 1. Multiplexe mondial Part de marché des essais (%), par région, 2024

MULTIPLEXE MONDIAL MARCHé D'ESSAI

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Analystes Vues : Le marché des essais de multiplexes est sur le point de croître de façon significative dans les années à venir. Parmi les principaux facteurs de croissance, mentionnons l'augmentation des investissements dans la médecine personnalisée et la médecine de précision, car les essais multiplex permettent d'analyser plusieurs biomarqueurs simultanément. Cela donne des informations précieuses sur le diagnostic de la maladie, la progression et les options de traitement personnalisées. De plus, l'activité de recherche croissante dans des domaines comme l'oncologie, l'immunologie et les maladies infectieuses devrait également stimuler la demande d'essais multidisciplinaires, car ils offrent un rendement élevé et sont rentables pour les essais cliniques et les applications de recherche. Toutefois, des règlements stricts pour l'approbation de nouvelles trousses de diagnostic peuvent limiter la croissance du marché dans une certaine mesure. De plus, l'exigence d'investissements importants et d'expertise en bioinformatique pour le développement des essais et l'analyse des données pose des défis, en particulier pour les petits et moyens acteurs. La région de l'Amérique du Nord domine actuellement le marché et devrait continuer à dominer pendant la période de prévision. Cela peut être attribué à des facteurs comme l'augmentation des budgets de recherche, l'industrie de la biotechnologie bien établie et l'augmentation des dépenses de santé. L'Asie-Pacifique devrait connaître la plus forte croissance en raison de la sensibilisation accrue aux soins de santé, de l'amélioration de l'infrastructure de recherche et de la croissance de l'industrie de la biotechnologie dans des pays comme la Chine et l'Inde. Dans l'ensemble, le marché des essais multiplex présente de fortes possibilités de croissance au cours de la période de prévision, avec des progrès dans le diagnostic de précision, le diagnostic des compagnons et la médecine personnalisée.

Multiplexe mondial Conducteurs du marché d'essai :

  • Promouvoir la recherche en génomique et en protéomique : Le domaine génomique et protéomique La recherche a connu une croissance considérable au cours des dernières décennies. Les technologies de séquençage de la prochaine génération ont permis aux chercheurs de séquencer plus efficacement les génomes entiers et d'analyser les modèles d'expression génétique. Dans le même temps, les technologies d'analyse protéomique, y compris la spectrométrie de masse, ont permis de mieux comprendre la structure, la fonction et les interactions des protéines. Les volumes importants de données générées par cette recherche nécessitent des méthodes de dépistage à haut débit pour valider les résultats et découvrir de nouvelles perspectives. Les tests multiplex se sont révélés inestimables pour les chercheurs car ils permettent de tester simultanément plusieurs candidats ou voies de biomarqueurs dans une seule expérience. Cela permet d'économiser un temps précieux et une quantité d'échantillons biologiques par rapport aux essais individuels. Les principales sociétés pharmaceutiques et de biotechnologie ont considérablement intensifié leurs efforts de recherche en génomique et en protéomique pour atteindre de nouveaux objectifs en matière de médicaments. L'Académie a elle aussi connu une augmentation massive du nombre de projets de séquençage du génome et de génomique fonctionnelle dans le monde. Toutes ces recherches exigent de puissants outils de dépistage, comme des essais multiplex, pour tirer le meilleur parti des données. Leur adoption continue sera cruciale pour mieux comprendre la santé humaine et les maladies au niveau moléculaire.
  • Une attention accrue à la médecine de précision : Médecine de précision, qui adapte le traitement médical aux caractéristiques individuelles de chaque patient, est devenu un objectif majeur pour les systèmes de santé à l'échelle mondiale. Un principe clé de la médecine de précision est d'associer les patients aux thérapies qui fonctionneront le mieux pour eux en fonction de biomarqueurs spécifiques. Cela nécessite la stratification des patients en sous-groupes pertinents à l'aide de tests diagnostiques. Les essais multix sont devenus une technologie importante pour la médecine de précision car ils permettent de tester simultanément plusieurs biomarqueurs tels que les altérations génomiques, les niveaux d'expression des protéines et les signatures métaboliques d'un seul échantillon biologique. Leurs capacités de dépistage à haut débit sont bien adaptées pour analyser les profils moléculaires complexes nécessaires aux approches de traitement de précision. De nombreuses sociétés pharmaceutiques participent à l'élaboration de diagnostics complémentaires, et les organismes de réglementation tiennent maintenant compte des preuves de biomarqueurs lorsqu'ils approuvent certains médicaments. L'élan clinique derrière la médecine de précision et l'accent mis sur les diagnostics complémentaires stimuleront la demande de solutions de test flexibles et multiplexées dans les années à venir. À mesure que les soins de santé s'orientent de plus en plus vers un paradigme plus personnalisé axé sur les biomarqueurs et les signatures moléculaires, les tests multiplex sont prêts à jouer un rôle important.
  • Augmentation des lancements de produits: De nouveaux produits peuvent introduire de meilleures technologies ou de nouvelles applications, ce qui peut conduire à des essais plus efficaces, à une sensibilité accrue, à un débit supérieur ou à des capacités de multiplexage plus larges. Au fur et à mesure que de nouveaux produits entrent sur le marché, la concurrence augmente, ce qui peut alimenter des cycles d'innovation plus rapides et entraîner éventuellement des réductions des coûts. Les lancements fréquents de produits maintiennent les clients engagés, car ils sont continuellement offerts de nouvelles solutions qui peuvent améliorer leurs capacités de recherche ou de diagnostic. Les produits pourraient répondre à des segments de marché déjà mal desservis, comme les petits laboratoires qui nécessitent des systèmes moins complexes ou des domaines de recherche hautement spécialisés. En lançant des produits sur de nouveaux marchés géographiques, les entreprises peuvent élargir leur empreinte mondiale, ce qui accroît l'accessibilité des essais multiplex dans le monde entier. Avec chaque nouveau produit qui obtient l'approbation réglementaire, la crédibilité des dosages multiplex augmente, ce qui favorise une adoption plus large dans les milieux cliniques. Les lancements de produits viennent souvent avec une série de services d'accompagnement, tels que le soutien à la clientèle et la formation, qui peuvent améliorer l'expérience utilisateur et encourager l'adoption. Par exemple, en mars 2021, Promega Corporation, une entreprise de biotechnologie, a annoncé le lancement de Réactifs d'amplification directe XpressAmp qui facilitent la préparation d'échantillons sans extraction d'ARN qui est facile à automatiser. Grâce à cette innovation, les laboratoires qui testent COVID-19 disposent d'un nouvel outil qui leur permet de sauter l'étape d'extraction de l'ARN potentiellement bloquée du flux de travail et de passer directement à l'amplification de la réaction en chaîne de la polymérase (PCR).

Multiplexe mondial Marché d'essai Possibilités :

  • Possibilités inexploitées dans les entreprises pharmaceutiques et de biotechnologie: On peut utiliser des dosages multiplex à divers stades de la mise au point du médicament, de la découverte et de la validation des cibles aux essais de toxicité et à l'analyse des biomarqueurs. Cette polyvalence permet de rationaliser et d'améliorer considérablement le processus de développement des médicaments. La nécessité d'un dépistage à haut débit dans la découverte de médicaments est toujours présente, et les dosages multiplex s'intègrent bien dans cet espace, permettant des tests simultanés de plusieurs candidats au médicament par rapport à une gamme de cibles. La recherche de nouveaux biomarqueurs permet de prédire l'efficacité des médicaments et la réponse des patients. Les essais multiplex permettent la mesure simultanée de divers biomarqueurs potentiels, ce qui accélère le processus de découverte. La promotion de la médecine personnalisée tant dans le domaine pharmaceutique que dans celui de la biotechnologie repose fortement sur la capacité de profiler plusieurs marqueurs biologiques pour adapter les traitements aux patients individuels. Les dosages multiplex font partie intégrante de ce processus. Dans les essais cliniques, on peut utiliser des dosages multiplex pour la stratification des patients et pour surveiller les réponses au traitement, fournissant une analyse plus détaillée et complète que les méthodes d'essai unique. Les entreprises de biotechnologie, en particulier celles qui participent à la fabrication de produits biologiques, ont besoin de mesures rigoureuses de contrôle de la qualité, et les essais multiplex peuvent surveiller simultanément plusieurs attributs de qualité.
  • Incorporation du dosage multiplex dans les essais cliniques: Les dosages multiplex permettent une surveillance simultanée de plusieurs biomarqueurs, fournissant des données complètes sur l'efficacité des médicaments et l'innocuité des patients. Ils peuvent identifier des sous-groupes de patients basés sur des profils de biomarqueurs, ce qui peut conduire à des traitements plus personnalisés et potentiellement efficaces. En fournissant des données solides, les dosages multiplex peuvent aider à prendre des décisions plus rapides pendant le processus de développement du médicament, ce qui peut réduire la durée des essais cliniques et réduire les coûts. Les essais multiplexes peuvent aider à prédire la réponse au traitement, améliorant ainsi la conception et le résultat des essais cliniques. Les analyses élaborées parallèlement aux traitements peuvent servir de diagnostics complémentaires pour déterminer l'utilisation appropriée d'un médicament spécifique dans des populations ciblées. Les données provenant des essais multix peuvent appuyer les présentations réglementaires en fournissant des renseignements détaillés sur l'action du médicament et la réponse du patient. Comme ils peuvent analyser plusieurs cibles en une seule fois, les essais multiplex sont rentables, nécessitant moins d'échantillons et moins de travail.

Multiplexe mondial Couverture des rapports sur le marché

Couverture du rapportDétails
Année de base:2023Taille du marché en 2024:1,69 milliard de dollars des États-Unis
Données historiques pour :2019 à 2023Période de prévision:2024-2031
Période de prévision 2024 à 2031 TCAC:14,6%2031 Projection de valeur :4,40 milliards de dollars É.-U.
Géographies couvertes:
  • Amérique du Nord : États-Unis et Canada
  • Amérique latine : Brésil, Argentine, Mexique et reste de l'Amérique latine
  • Europe: Allemagne, Royaume-Uni, Espagne, France, Italie, Russie et reste de l'Europe
  • Asie-Pacifique : Chine, Inde, Japon, Australie, Corée du Sud, ANASE et reste de l'Asie-Pacifique
  • Moyen-Orient et Afrique: GCC Pays, Israël et reste du Moyen-Orient
  • Afrique : Afrique du Sud, Afrique du Nord et Afrique centrale
Segments couverts:
  • Par produit: Consommables, instruments et logiciels
  • Par type: Essais sur les protéines multiples (essais sur les protéines planes, essais sur les protéines à base de perles), essais sur les acides nucléiques, (essais sur les protéines planes, essais sur les protéines à base de perles) et essais sur les cellules
  • Par technologie : Cytométrie de débit, détection de fluorescence, luminescence, multiplexe PCR en temps réel et autres technologies
  • Par demande : Recherche et développement, (Drug Discovery & Development, Biomarker Discovery & Validation), diagnostics cliniques, maladies infectieuses, cancer, maladies cardiovasculaires, maladies auto-immunes, troubles du système nerveux, troubles du métabolisme et de l'endocrinologie) et autres maladies
  • Par Utilisateur final : Pharmaceutique et biotechnologie Entreprises, hôpitaux et laboratoires de diagnostic, instituts de recherche et d'enseignement et autres utilisateurs finaux
Sociétés concernées:

Luminex Corporation, Thermo Fisher Scientific, Inc., Illumina, Inc., Bio-Rad Laboratories, Inc., Qiagen, Abcam Plc., Becton, Dickinson and Company, Merck KGaA, Agilent Technologies, MESO SCALE DIAGNOSTICS, LLC., Randox Laboratories Ltd., Seegene Inc., Perkin Elmer Inc., R&D Systems, Inc. et Advanced Cell Diagnostics, Inc.

Facteurs de croissance :
  • Promouvoir la recherche en génomique et en protéomique
  • De plus en plus concentré sur la médecine de précision
  • Augmentation des lancements de produits
Restrictions et défis :
  • Réglementations gouvernementales strictes
  • Investissements en capital élevés requis

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Multiplexe mondial Marché d'essai Tendances :

  • Adoption de systèmes automatisés de dosage multiplex: Les systèmes automatisés peuvent traiter plusieurs échantillons simultanément et plus rapidement que les méthodes manuelles, augmentant ainsi considérablement le débit et la productivité. L'automatisation garantit que chaque étape du test est effectuée de façon cohérente, améliorant la normalisation et la reproductibilité des résultats, ce qui est particulièrement important dans les milieux cliniques et les études à grande échelle. Les systèmes automatisés peuvent réduire le risque d'erreurs dans le traitement des échantillons et l'enregistrement des données, ce qui permet d'obtenir des données de meilleure qualité. À long terme, les systèmes automatisés peuvent être plus rentables en réduisant les coûts de main-d'oeuvre et en minimisant le risque d'erreurs coûteuses. Ces systèmes disposent souvent d'interfaces et de logiciels conviviaux qui simplifient la configuration et l'analyse des essais multiplex, les rendant accessibles à un plus large éventail d'utilisateurs. Les systèmes automatisés peuvent être intégrés aux systèmes de gestion de l'information en laboratoire existants, ce qui facilite le transfert et la gestion de données sans heurts. Les systèmes automatisés modernes sont équipés d'optiques avancées et de technologies de détection qui améliorent la sensibilité et la portée dynamique des essais. Les systèmes automatisés offrent souvent la modularité et l'évolutivité, permettant aux laboratoires d'ajuster la capacité de leurs systèmes d'essai multiplex en fonction des exigences actuelles. En réduisant au minimum le besoin de manipulation humaine directe des échantillons et des réactifs, les systèmes automatisés peuvent améliorer la sécurité des laboratoires. Les systèmes automatisés supportent l'exécution d'essais multiplex plus complexes qui pourraient être difficiles à effectuer manuellement, élargissant les possibilités d'analyse multiparamétrique.
  • L'émergence de plates-formes de test multiplex basées sur le nuage: Les systèmes basés sur le cloud permettent de traiter efficacement les données abondantes générées par les essais multiplex, facilitant ainsi le stockage, la récupération et l'analyse des données sans avoir besoin d'une infrastructure informatique matérielle substantielle. À mesure que la demande fluctue, les services en nuage peuvent être facilement augmentés ou réduits, ce qui permet aux laboratoires d'ajuster leurs ressources informatiques en fonction de leurs besoins actuels sans investissement important en capital. Les plateformes en nuage peuvent améliorer considérablement la collaboration entre les chercheurs et les institutions, ce qui permet un partage et une analyse de données sans heurts sur plusieurs sites. En utilisant des plateformes basées sur le cloud, les utilisateurs peuvent accéder à leurs données et à leurs outils d'essai de n'importe où, à tout moment, en utilisant n'importe quel appareil compatible avec la connectivité Internet. Les plates-formes multiplex basées sur le cloud peuvent être intégrées à d'autres systèmes d'information de laboratoire (LIS) et à des carnets électroniques de laboratoire (ELN), en rationalisant les flux de travail et en veillant à ce que les données soient facilement transférables entre les différents systèmes et étapes du processus de recherche et développement. Le nuage peut faciliter l'analyse des données en temps réel, qui peut être particulièrement utile pour des applications sensibles au temps, comme la surveillance des maladies infectieuses ou la surveillance des essais cliniques. Pour de nombreux laboratoires, en particulier les plus petits ou ceux en phase de démarrage, les solutions basées sur le cloud peuvent être plus rentables, réduisant le besoin d'investissement dans des serveurs coûteux et la maintenance informatique.

Multiplexe mondial Limites du marché :

  • Réglementations gouvernementales strictes : L'obtention de l'approbation pour les analyses multiplex peut être complexe en raison de la nécessité de valider simultanément plusieurs analytes. Les organismes de réglementation comme la FDA ou l'EMA ont besoin de preuves solides pour démontrer l'efficacité et l'innocuité de ces essais. Le processus peut être long et exigeant des ressources. Le maintien d'un contrôle de qualité uniforme pour plusieurs analytes au sein d'un seul essai peut être difficile, et toute variance ou incohérence peut soulever des préoccupations de la part des organismes de réglementation. Les dosages multiplex produisent une grande quantité de données, et les organismes de réglementation peuvent exiger des preuves détaillées pour s'assurer que les données peuvent être interprétées avec exactitude et fiabilité. L'absence de normes harmonisées pour les essais de multiplex peut constituer un obstacle, car différents pays peuvent avoir des exigences variables en matière de performance et de validation des essais. Même si l'approbation réglementaire est obtenue, des obstacles au remboursement peuvent persister. Les payeurs peuvent avoir besoin de preuves supplémentaires de l'utilité clinique et de la rentabilité avant de couvrir les tests de dosage multiplex. Des défis particuliers se posent lorsque les essais multiplex sont utilisés comme diagnostics complémentaires. Les organismes de réglementation doivent s'assurer que les tests permettent d'identifier avec précision les patients qui bénéficieront d'une intervention thérapeutique particulière. Le paysage réglementaire pour les essais de multiplex peut évoluer, avec l'introduction de nouvelles lignes directrices ou de modifications à celles existantes. Les entreprises doivent rester à jour et se conformer à ces changements, qui peuvent entraîner des coûts et des retards supplémentaires. Les entreprises qui cherchent à commercialiser leurs dosages de multiplex à l'échelle internationale sont confrontées à la complexité de la navigation des différentes exigences réglementaires dans différents pays ou régions. En tant qu'analyste en études de marché, il est important de surveiller en permanence ces questions réglementaires et d'évaluer leur impact sur la dynamique du marché. Cela comprend le suivi des documents d'orientation, des approbations réglementaires et des changements de politiques. Les entreprises devront collaborer étroitement avec les experts en réglementation pour mener à bien le processus d'approbation et régler les problèmes éventuels de façon proactive.
  • Investissements en capital élevés requis: Le coût de l'achat ou de la mise à niveau d'instruments perfectionnés capables d'effectuer des essais multiplex peut être important, ce qui pourrait limiter la capacité des petits laboratoires ou des établissements de recherche d'adopter cette technologie. Ces systèmes nécessitent souvent un entretien continu ainsi qu'un personnel qualifié pour les exploiter, ce qui augmente les coûts opérationnels à long terme. Un logiciel sophistiqué est nécessaire pour analyser et interpréter les données complexes générées par les essais multiplex. Les frais d'achat, de licence et de mise à jour de ce logiciel peuvent être considérables. Les laboratoires doivent investir dans la formation de leur personnel pour qu'il utilise correctement les plates-formes d'analyse multiplex, ce qui peut exiger beaucoup de ressources. Le fait de respecter des exigences réglementaires strictes pour les essais de multiplex, en particulier ceux utilisés dans les diagnostics cliniques, peut entraîner des coûts supplémentaires en termes de validation, de documentation et de processus de contrôle de la qualité. Grâce à une technologie qui avance rapidement, l'instrumentation peut rapidement devenir obsolète, ce qui conduit à des investissements supplémentaires pour rester à jour avec les dernières capacités pour New High coûts de démarrage peut dissuader de nouvelles entreprises d'entrer sur le marché des essais multiplex, limitant potentiellement la concurrence et l'innovation. Pour atténuer ces préoccupations, il est essentiel de recommander des stratégies de gestion des coûts telles que la location de matériel ou l'utilisation de plates-formes logicielles basées sur le cloud qui offrent des modèles de tarification à la carte.

Faits nouveaux :

Lancement et approbation de nouveaux produits :

En mai 2022, Vela Diagnostics, une société de biotechnologie, a annoncé le lancement de PathoKey MP UTI ID et AMR PCR Test pour la recherche uniquement. Ce test multiplex basé sur PCR permet la détection et la différenciation in vitro de 14 agents pathogènes qui causent des infections urinaires (UTI), ainsi que de 14 gènes de résistance antimicrobienne (AMR) codant la résistance à cinq antibiotiques.

En mai 2022, Sansure Biotech Inc., une entreprise de biotechnologie, a annoncé le lancement de la trousse de diagnostic d'acide nucléique multiplexe de six pathogènes respiratoires (probation multiplexe PCR-fluorescence) développée par Sansure Biotech Inc., a été approuvée pour la commercialisation (GXZZ 20223400597). C'est le premier réactif d'essai domestique basé sur la technologie PCR à fluorescence multiplexe à détecter six bactéries communes dans un seul tube.

En novembre 2020, QIAGEN, une société de biotechnologie, a annoncé le lancement européen du NeuMoDxFlu A-B/RSV/SRAS-CoV-2 Vantage Test qui aidera les professionnels de la santé à identifier et à différencier rapidement les patients ayant des infections respiratoires saisonnières courantes et COVID-19. Avec l'hémisphère Nord en période de grippe, ce test de réaction en chaîne de polymérase multiplexe (PCR) détecte et différencie les grippes A et B, le virus respiratoire syncytial (RSV) et les infections du CoV-2 du SRAS en moins de 80 minutes. Ces virus produisent des symptômes respiratoires similaires, ce qui rend essentiel de fournir un diagnostic différentiel parmi eux pour le traitement des patients et les décisions de gestion, en particulier pendant la pandémie de COVID-19.

Acquisition, collaboration et partenariats :

En juin 2023, Bio-Techne Corporation, une entreprise mondiale des sciences de la vie, a acquis Lunaphore, Inc., un chef de file de la mise au point de solutions de biologie spatiale entièrement automatisées, pour soutenir le développement d'outils de diagnostic et rationaliser les essais cliniques, et finalement améliorer les résultats des patients.

En mai 2022, CellCarta, l'un des principaux fournisseurs mondiaux de services de laboratoire de médecine de précision, a annoncé l'acquisition des droits commerciaux sur les panneaux d'anticorps et les tests auprès de Precision Assays, leader des solutions de tests protéomiques ciblées de la prochaine génération. Precision Assays développe et déploie des tests quantitatifs de spectrophotométrie de masse immuno-MRM de haut de gamme pour ses clients de l'industrie pharmaceutique et de la biotechnologie.

En avril 2021, DiaSorin S.p.A.., un leader mondial dans le domaine In Vitro Diagnostic (IVD), a annoncé l'acquisition de Luminex Corporation, un leader dans la technologie de multiplexage. L'acquisition va élargir DiaSorin S.p.A.., le positionnement dans l'espace du diagnostic moléculaire et le renforcement de sa proposition de valeur existante conformément à ses priorités stratégiques. Grâce à cette acquisition, DiaSorin S.p.A a obtenu l'accès à la technologie de multiplexage de diagnostic moléculaire de Luminex Corporation et à un portefeuille qui renforcera son offre existante tout en élargissant sa présence aux États-Unis.

Graphique 2. Part du marché mondial de l'essai multiplex (%), par type de produit, 2024

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Meilleures entreprises sur le marché de l'essai multiplex :

  • Société Luminex
  • Thermo Fisher Scientific, Inc.
  • Illumina, Inc.
  • Laboratoires Bio-Rad, Inc.
  • Qiagen
  • Abcam Plc.
  • Becton, Dickinson et Compagnie
  • Merck KGaA
  • Technologies Agilentes
  • MESO SCALE DIAGNOSTIC, LLC.
  • Randox Laboratories Ltd.
  • Seegene Inc.
  • Perkin Elmer Inc.
  • R&D Systems, Inc.
  • Diagnostic cellulaire avancé, Inc.

Définition:

Un dosage multiplex est une procédure de laboratoire qui permet de mesurer et de détecter simultanément plusieurs analytes biologiques (tels que l'ADN, l'ARN, les protéines ou les enzymes) dans un seul échantillon. Cette technique est précieuse car elle augmente le débit et conserve l'échantillon tout en fournissant des données complètes sur les interactions entre de nombreux systèmes biologiques. On peut utiliser des dosages multiplex dans divers domaines, y compris le diagnostic clinique, la recherche et le développement de médicaments.

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Manisha Vibhute

Manisha Vibhute is a consultant with over 5 years of experience in market research and consulting. With a strong understanding of market dynamics, Manisha assists clients in developing effective market access strategies. She helps medical device companies navigate pricing, reimbursement, and regulatory pathways to ensure successful product launches.

Frequently Asked Questions

La taille du marché mondial de l'essai multiplex est estimée à 1,69 milliard de dollars en 2024 et devrait atteindre 4,40 milliards de dollars en 2031.

Certains facteurs peuvent entraver la croissance du marché.

L'avancement de la recherche en génomique et en protéomique, l'intensification de la recherche sur la médecine de précision et l'augmentation des lancements de produits sont certains des facteurs qui stimulent la croissance du marché au cours de la période de prévision.

Le segment des essais de multiplex d'acide nucléique représentait la plus grande part du marché mondial des essais de multiplex.

Luminex Corporation, Thermo Fisher Scientific, Inc., Illumina, Inc., Bio-Rad Laboratories, Inc., Qiagen, Abcam Plc., Becton, Dickinson and Company, Merck KGaA, Agilent Technologies, MESO SCALE DIAGNOSTICS, LLC., Randox Laboratories Ltd., Seegene Inc., Perkin Elmer Inc., R&D Systems, Inc. et Advanced Cell Diagnostics, Inc. sont les principaux acteurs du marché.

L'Amérique du Nord devrait représenter la plus grande part du marché mondial des essais de multiplex.
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