MARCHé MONDIAL DES CELLULES SOUCHES PLURIPOTENTES INDUITES SIZE AND SHARE ANALYSIS - GROWTH TRENDS AND FORECASTS (2024-2031)

Le marché mondial des cellules souches pluripotentes induites a été évalué à 1 595,4 millions de dollars en 2023 et devrait atteindre 3 707 millions de dollars É.-U. en 2031, croissance à un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 11,1% de 2024 à 2031.

Les cellules souches pluripotentes induites (iPSC) sont un type de cellules souches pluripotentes qui peuvent être générées directement à partir de cellules adultes. La découverte d'iPSC a introduit une percée dans la recherche sur les cellules souches, car elle permet de surmonter de nombreux problèmes éthiques associés aux cellules souches embryonnaires. Les iPSC sont générés par l'expression de gènes et de facteurs qui peuvent «reprogrammer» une cellule somatique normale différenciée adulte dans un état pluripotent de type cellules souches embryonnaires. Ce processus permet aux scientifiques de générer des cellules souches de patients et de maladies spécifiques sans destruction d'embryons humains.

Il existe deux types principaux d'iPSC - les iPSC basés sur le virus et non sur le virus. Les iPSC à base de virus utilisent l'intégration de virus comme les rétrovirus et les lentivirus pour fournir des gènes de reprogrammation dans les cellules adultes. Cette méthode a une grande efficacité de reprogrammation mais risque de modifier la génomique et la formation de tumeurs. Les méthodes non-virus utilisent des molécules comme des protéines et des produits chimiques pour générer des iPSC sans modifier le génome hôte. Ces méthodes de reprogrammation ont une plus faible efficacité mais une plus grande sécurité. En résumé, bien que les deux types de cellules soient prometteurs pour la modélisation des maladies, le dépistage des médicaments et la médecine régénérative personnalisée, les iPSC non intégrés sont considérés comme plus sûrs pour les applications cliniques potentielles en raison de moins de risque de formation de tumeurs.

Marché mondial des cellules souches pluripotentes induites Perspectives régionales

• Amérique du Nord On s'attend à ce que le marché des cellules souches pluripotentes induites soit le plus important au cours de la période de prévision et qu'il représente plus de 36,3 % de la part de marché en 2024. La croissance du marché en Amérique du Nord est due à la présence de grandes entreprises de matériel médical, à l'existence d'infrastructures de soins de santé et à des dépenses élevées en matière de soins de santé, qui ont stimulé la croissance du marché au fil des ans.
• Europe On s'attend à ce que ce soit le deuxième marché en importance pour les cellules souches pluripotentes induites, qui représentaient plus de 30,4% de la part de marché en 2024. La croissance du marché est due à la présence de plusieurs initiatives de recherche en cours dans les universités et les hôpitaux de grands pays européens comme l'Allemagne, le Royaume-Uni et la France ont établi des protocoles normalisés pour reprogrammer efficacement les cellules sanguines en iPSC.
• Asie-Pacifique On s'attend à ce que le marché des cellules souches pluripotentes induites augmente le plus rapidement, ce qui devrait augmenter à un TCAC de plus de 12,3 % au cours de la période de prévision. La croissance du marché en Asie-Pacifique est due aux économies en développement rapide comme la Chine et l'Inde, qui devraient présenter des possibilités d'investissement élevées en raison de l'augmentation des dépenses de soins de santé et de l'expansion des infrastructures de soins de santé. L'amélioration des lignes directrices et des politiques de remboursement influe positivement sur la dynamique du marché.

Graphique 1. Part du marché mondial des cellules souches pluripotentes induites (%), par région, 2024

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Analystes Vues :

Le marché mondial des cellules souches pluripotentes devrait croître considérablement au cours de la prochaine décennie en raison de l'augmentation des activités et des investissements de recherche sur les cellules souches. La capacité des iPSC à générer des cellules spécifiques aux patients offre des possibilités de développer des médicaments régénératifs plus sûrs et plus efficaces. De plus, les iPSC peuvent être utilisés comme un outil de recherche précieux pour la découverte de médicaments et les applications de dépistage de la toxicité. L'Asie-Pacifique devrait dominer le marché en appuyant les politiques gouvernementales et en augmentant le nombre de cliniques offrant des thérapies à cellules souches dans des pays comme la Chine, le Japon et la Corée du Sud. L'Amérique du Nord maintiendra sa position solide sur le marché grâce aux essais cliniques en cours et à la disponibilité d'installations de soins de santé de pointe.

Toutefois, les coûts élevés associés au développement et à la commercialisation d'iPSC demeurent un défi majeur pour l'adoption généralisée. La normalisation des protocoles de différenciation est un autre goulot d'étranglement qu'il faut régler. Une compréhension limitée des changements épigénétiques au cours de la reprogrammation est également une préoccupation du point de vue de l'efficacité et de la sécurité. Les acteurs du marché devraient mettre l'accent sur les techniques de raffinage pour produire des iPSC de qualité clinique facilement et économiquement. Les collaborations entre l'industrie et les universités contribueraient à améliorer les applications des plateformes iPSC. Bien que les règlements diffèrent d'une région à l'autre, des règlements et des lignes directrices favorables stimuleraient le marché. Les initiatives bancaires de cellules souches en cours pourraient faciliter l'accès aux lignes iPSC à des fins de recherche.

Pilotes du marché des cellules souches pluripotentes induites par le monde :

• Accroître le financement de la recherche : Financement public et privé cellules souches La recherche a considérablement augmenté au cours des dernières années, alimentant les innovations avec des cellules souches pluripotentes induites (iPSC) qui élargissent leurs applications et stimulent davantage la recherche. Des pays comme le Japon, la Chine et plusieurs pays d'Europe ont considérablement augmenté les budgets consacrés à la science des cellules souches, en mettant particulièrement l'accent sur le rôle potentiel de la technologie iPSC dans le développement de médicaments régénératifs personnalisés. Par exemple, en 2022, selon une déclaration du Royaume-Uni. La Fondation Stem Cell indique que les subventions gouvernementales pour les projets iPSC ont doublé depuis 2020. Les dons privés à des organismes à but non lucratif de cellules souches ont également augmenté, l'Institut de médecine régénératrice de Californie ayant annoncé à la fin de 2021 les contributions privées qui dépassaient 300 millions de dollars cette année-là.
• Prévalence croissante maladies neurodégénératives: La technologie des cellules souches pluripotentes induite est apparue comme une voie prometteuse pour développer de nouveaux traitements ciblant les causes sous-jacentes de ces maladies incurables. Les iPSC offrent une alternative potentielle aux cellules souches embryonnaires humaines pour réaliser des thérapies cellulaires personnalisées et développer des modèles de maladies pour les efforts de découverte de médicaments. Selon l'article publié par l'Organisation mondiale de la santé (OMS) en 2022, plus de 55 millions de personnes dans le monde vivaient avec la démence, et près de 10 millions de nouveaux cas apparaissent chaque année. On estime que la seule maladie d'Alzheimer touche plus de 30 millions de personnes dans le monde. Au fur et à mesure que la population vieillit dans de nombreux pays, en particulier dans les pays développés, le fardeau de ces conditions neurodégénératives devrait augmenter considérablement au cours des prochaines décennies.
• Demande croissante de médecine personnalisée : De nombreuses sociétés pharmaceutiques investissent massivement dans la recherche sur le PSCi afin de mettre au point des biomarqueurs pour le diagnostic des maladies et la surveillance de l'intervention thérapeutique. Ils utilisent des cellules dérivées de l'iPSC provenant de donneurs spécifiques à une maladie pour valider les cibles médicamenteuses et la toxicité. Par exemple, Astellas Pharma, une entreprise pharmaceutique multinationale basée au Japon, a créé des plateformes de modélisation des maladies et de découverte de médicaments en utilisant des CSPi provenant de patients atteints de sclérose latérale amyotrophique et de dystrophie musculaire duchenne. Plusieurs essais cliniques sont en cours pour évaluer l'innocuité et l'efficacité des cellules dérivées de l'iPSC pour la dystrophie rétinienne, les lésions de la moelle épinière, les maladies cardiaques et les dommages au cartilage. Le succès de ces études démontrera le potentiel des iPSC pour transformer la médecine régénérative d'un concept de recherche en solution clinique établie.
• Augmentation du nombre d'essais cliniques: D'autres instituts de recherche et sociétés pharmaceutiques mènent des essais cliniques pour évaluer le potentiel thérapeutique des iPSC. Par exemple, selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS), plus de 300 essais cliniques iPSC ont été enregistrés entre 2020 et 2022 dans le monde entier, portant sur diverses maladies comme la dégénérescence maculaire, la maladie de Parkinson, les maladies cardiaques et le diabète. Au cours de cette période, le Japon, les États-Unis, la Chine et le Royaume-Uni ont réalisé la plupart des essais cliniques iPSC enregistrés. Ces essais portent sur l'efficacité et l'innocuité de l'utilisation de cellules dérivées de l'iPSC pour la transplantation, le dépistage des médicaments et la modélisation des maladies. Les résultats d'essais réussis pourraient valider leur utilisation dans la clinique dans un proche avenir.

Marché mondial des cellules souches pluripotentes induites Possibilités :

• Accroître les collaborations et les partenariats entre les instituts de recherche et les entreprises pharmaceutiques : Le domaine de la médecine régénérative a connu des progrès importants au cours des dernières années en raison de la croissance de la recherche sur les cellules souches. D'autres instituts de recherche et sociétés pharmaceutiques mènent des essais cliniques pour évaluer le potentiel thérapeutique des iPSC. Par exemple, selon l'article publié par l'Organisation mondiale de la santé (OMS) en 2023, plus de 300 essais cliniques iPSC ont été enregistrés entre 2020 et 2022 dans le monde entier, portant sur diverses maladies comme la dégénérescence maculaire, la maladie de Parkinson, les maladies cardiaques et le diabète. Au cours de cette période, le Japon, les États-Unis, la Chine et le Royaume-Uni ont fait l'objet de la plupart des essais cliniques iPSC enregistrés. Ces essais portent sur l'efficacité et l'innocuité de l'utilisation de cellules dérivées de l'iPSC pour la transplantation, le dépistage des médicaments et la modélisation des maladies. Les résultats d'essais réussis pourraient valider leur utilisation dans la clinique dans un proche avenir.
• Zones d'application croissantes en médecine régénératrice : La médecine régénératrice peut révolutionner le traitement de diverses maladies et blessures dégénératives. La capacité des cellules souches pluripotentes induites (iPSC) à se différencier en n'importe quel type de cellules dans le corps les rend incroyablement utiles pour les thérapies régénératives. Cela pourrait être une opportunité de croissance majeure pour le marché mondial de l'iPSC. Parmi les principaux domaines thérapeutiques qui font activement des recherches sur les applications de l'iPSC, mentionnons les troubles musculosquelettiques, les maladies neurodégénératives, les maladies cardiovasculaires, le diabète et les maladies oculaires. Par exemple, les cellules épithéliales rétiniennes dérivées de l'iPSC sont testées dans le cadre d'essais cliniques visant à traiter la dégénérescence maculaire liée à l'âge, l'une des principales causes de cécité dans le monde. Ipsaga, une entreprise de biotechnologie, a également eu du succès en utilisant les chondriocytes dérivés de l'iPSC pour régénérer le cartilage dans les modèles animaux d'arthrose. Au fur et à mesure que la science progressera, d'autres applications cliniques émergeront pour les traitements régénératifs du cartilage, des os, du cœur, des îlots pancréatiques et de divers tissus neurologiques.
• Portée du développement de thérapies avancées utilisant des iPSC : Les capacités des iPSC à se transformer en n'importe quel type de cellule de l'organisme ont attiré d'importants investissements des sociétés pharmaceutiques et de biotechnologie. Ils travaillent à développer des thérapies et des produits basés sur l'iPSC dans différentes catégories thérapeutiques, comme les troubles neurodégénératifs, les troubles sanguins et le diabète. Les essais cliniques et les approbations réussis démontreront l'applicabilité réelle de cette technologie. La commercialisation de quelques premiers produits iPSC s'avérera une réalisation marquante et stimulera considérablement les futurs pipelines de recherche. Des organismes gouvernementaux comme les National Institutes of Health, les États-Unis et le National Institute for Health Research, au Royaume-Uni, appuient un grand nombre de projets iPSC par le biais de fonds. Par exemple, en 2023, le National Institute for Health (NIH) a investi 79 millions d'euros dans la recherche iPSC en 2021 selon son rapport annuel.

Marché mondial des cellules souches pluripotentes induites Tendances :

• Mettre davantage l'accent sur le développement de médias de culture sans xénos : De nombreux chercheurs et acteurs de l'industrie investissent des ressources pour concevoir des solutions sans xénos pour l'entretien et la différenciation des cellules souches. Plusieurs start-ups en biotechnologie ainsi que de grandes entreprises comme Thermo Fisher Scientific, une société d'équipement de biotechnologie et de laboratoire, ont introduit des plaques de culture extracellulaires humaines à base de matrices qui facilitent la croissance des iPSC dans des solutions nutritives dépourvues d'aliments pour animaux, de sérum et d'autres matériaux xénogéniques. Par exemple, en 2022, STEMCELL Technologies, développe des milieux de culture cellulaire, des systèmes de séparation cellulaire, des instruments et d'autres réactifs destinés à la recherche en sciences de la vie, a lancé mTeSR XF, un milieu de culture sans xénos conçu pour l'expansion et l'entretien des cellules souches pluripotentes dans des conditions complètement définies et sans produits animaux.
• L'adoption croissante de la technologie de culture cellulaire 3D: L'adoption croissante de la technologie de culture cellulaire 3D a un impact significatif sur le marché mondial des cellules souches pluripotentes (iPSC). La culture cellulaire 3D permet la croissance des cellules vivantes dans les trois dimensions, ce qui imite mieux l'environnement cellulaire naturel dans le corps humain par rapport aux cultures cellulaires bidimensionnelles traditionnelles. Cela ouvre de nouvelles possibilités de modélisation des maladies et de développement de médicaments en utilisant des iPSC. De nombreux chercheurs et sociétés pharmaceutiques utilisent des techniques de culture de cellules 3D pour développer des modèles de maladies et de toxicité in vitro plus physiologiquement pertinents en utilisant des cellules dérivées de l'iPSC. Cela aide à produire des résultats qui se traduisent mieux par des conditions humaines in vivo. Par exemple, en 2021, selon une étude publiée par Nature Communications, un tissu pulmonaire 3D a été développé en utilisant des cellules épithéliales et endothéliales dérivées de l'iPSC qui ont montré une réponse aux virus respiratoires semblables aux tissus pulmonaires. Une telle modélisation précise des maladies n'était pas possible plus tôt en utilisant des méthodes de culture de cellules 2D conventionnelles.
• Préférence croissante pour les lignes iPSC spécifiques au client: La hausse de la demande incite davantage d'acteurs à investir dans le développement de capacités avancées pour générer un grand nombre de lignes iPSC adaptées aux gènes et aux maladies sur une base spécifique au client. Cela permet d'externaliser certaines activités de recherche vers des entreprises spécialisées, réduisant ainsi le temps et les coûts pour les instituts universitaires et les promoteurs pharmaceutiques. Selon l'article publié par les National Institutes of Health, en 2022, le financement de la recherche sur les cellules souches aux États-Unis est passé de US$ 476 millions de dollars en 2010 à 1,45 milliard de dollars des États-Unis en 2021, ce qui témoigne de l ' appui croissant à de telles approches en matière de découverte de drogues et de médecine régénératrice. On s'attend à ce que la préférence croissante pour les lignées iPSC spécifiques aux patients influence de façon significative les tendances de la recherche et la dynamique du marché dans un proche avenir.

Restrictions du marché des cellules souches pluripotentes induites au niveau mondial :

• Coût élevé: L'un des principaux facteurs qui freinent la croissance du marché mondial des cellules souches pluripotentes induites est le coût extrêmement élevé de la recherche et du développement dans ce domaine. La production de cellules iPS de qualité clinique et de cellules différenciées implique des processus complexes de culture, de transfection et de reprogrammation cellulaire qui nécessitent des équipements, des matériaux et des installations spécialisés. Le maintien d'environnements de laboratoire stériles adaptés à la culture cellulaire humaine est également une entreprise coûteuse qui augmente considérablement les coûts. Étant donné que la thérapie cellulaire iPS est toujours un domaine émergent et que les technologies en cause évoluent rapidement, il y a d'importantes dépenses de recherche qui sont associées à l'avancement de la science, aux techniques de validation et au transfert de nouvelles thérapies par des essais cliniques.
• Manque de professionnels qualifiés: Le manque de professionnels qualifiés est l'un des principaux défis qui freinent la croissance du marché mondial des cellules souches pluripotentes induites. Par exemple, selon une enquête menée par le Royaume-Uni. La Fondation de cellules souches en 2022, plus de 85 % des laboratoires universitaires de cellules souches au Royaume-Uni ont été confrontés à des pénuries de main-d'oeuvre, en particulier pour des rôles spécialisés dans les cellules souches. Plus de 60 % des répondants ont déclaré que le manque de personnel formé était une limite clé pour l'expansion de leur travail expérimental iPSC. De même, une étude publiée en 2021 par l'International Society for Stem Cell Research a fait état d'une crise des talents comme un obstacle majeur à la commercialisation des thérapies basées sur l'iPSC, plus de 70 % des entreprises de biotechnologie ayant du mal à embaucher des candidats appropriés axés sur l'iPSC. À moins que des efforts particuliers ne soient déployés par les intervenants universitaires, gouvernementaux et industriels pour améliorer la préparation de la main-d'oeuvre, ce manque de compétences continuera de freiner la croissance potentielle du marché des produits basés sur l'iPSC.
• Contrepoids Pour contrebalancer cette contrainte, le gouvernement de cette région, les milieux universitaires et les intervenants de l'industrie doivent faire des efforts particuliers pour améliorer la préparation de la main-d'oeuvre.
• Questions éthiques liées à la recherche sur les cellules souches embryonnaires : Les questions d'éthique ont stimulé l'intérêt pour des alternatives comme les cellules souches pluripotentes induites qui ne nécessitent pas l'utilisation et la destruction d'embryons humains. Les iPSC offrent un moyen de générer des cellules souches personnalisées pour la recherche et les thérapies potentielles sans franchir aucune limite éthique. Plusieurs études ont également montré que les iPSC sont aussi pluripotents et polyvalents que les cellules souches embryonnaires pour la modélisation des maladies. Le manque de bagages éthiques donne aux iPSC un avantage sur les cellules souches embryonnaires pour attirer des financements privés auprès des entreprises et des investisseurs. Par exemple, selon une étude récente du Pew Research Center, le financement de la recherche sur les cellules souches embryonnaires a augmenté de plus de 25 % chaque année entre 2010 et 2020, tandis que le financement de la recherche sur les cellules souches embryonnaires a stagné en raison de problèmes éthiques.

Faits nouveaux

Expansion des installations

• En 2022, Century Therapeutics, une société pharmaceutique et Bristol Myers Squibb, une société biopharmaceutique mondiale a conclu une collaboration de recherche et un accord de licence afin de développer et de commercialiser jusqu'à quatre programmes de cellules souches pluripotentes induites, de cellules tueuses naturelles et/ou de cellules T pour les tumeurs hématologiques et solides. Les deux premiers programmes comprennent un programme en leucémie myéloïde aiguë et un programme en myélome multiple, qui pourrait incorporer soit l'iNK ou une plate-forme gamma delta iT. Bristol Myers Squibb a la possibilité d'ajouter deux programmes supplémentaires qui peuvent être nommés sous réserve de certaines conditions convenues avec Century Therapeutics dans l'accord.
• En 2022, Société Promega, l'un des leaders dans la fourniture de solutions innovantes et de soutien technique à l'industrie des sciences de la vie, et FUJIFILM Cellular Dynamics, Inc., un chef de file mondial développeur et fabricant de technologies de cellules souches pluripotentes induites par l'homme (iPSC), a conclu une collaboration stratégique afin de faire progresser le développement de nouveaux essais pour la découverte de médicaments. En vertu d'un accord de licence pluriannuel, FUJIFILM Cellular Dynamics offrira une large gamme de produits iPSC différenciés sur mesure intégrés avec le biocapteur Promega Corporation et les capacités de rapporteurs bioluminescentes intracellulaires pour les chercheurs et les scientifiques à utiliser dans le cadre de nouveaux essais dans le processus de découverte de médicaments.

Graphique 2. Part du marché mondial des cellules souches pluripotentes induites (%), par source de cellules, 2024

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Les meilleures entreprises du marché mondial des cellules souches pluripotentes induites

• Takara Bio Inc.
• Thermo Fisher Scientifique
• Société Fujifilm Holdings
• Astellas Pharma
• Thérapeutiques du destin
• Ncardie
• ViaCyte
• Dynamique cellulaire internationale
• Lonza
• Plan directeur Médicaments
• Autres joueurs importants

Définition: Les cellules souches pluripotentes induites (iPSC) sont dérivées de la peau ou des cellules sanguines qui ont été reprogrammées dans un état pluripotent de type embryonnaire qui permet le développement d'une source illimitée de tout type de cellules humaines nécessaires à des fins thérapeutiques. Par exemple, iPSC peut se transformer en cellules bêta-îlots pour traiter le diabète, les cellules sanguines pour créer de nouvelles cellules cancéreuses pour un patient leucémique ou les neurones pour traiter des troubles neurologiques.