MARCHé MONDIAL DES ESSAIS CLINIQUES SIZE AND SHARE ANALYSIS - GROWTH TRENDS AND FORECASTS (2023 - 2030)

La taille du marché mondial des laboratoires cliniques devrait atteindre 317,5 milliards de dollars É.-U. d ' ici 2030, contre 241,9 millions de dollars É.-U. Bn en 2023, avec un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 4% pendant la période de prévision.

Les tests cliniques de laboratoire jouent un rôle central dans les soins de santé modernes en aidant les médecins dans le diagnostic de la maladie, les décisions de traitement et la gestion des patients. Il existe plusieurs types d'essais cliniques de laboratoire qui peuvent être classés en tests de surveillance des médicaments, tests biochimiques, tests hématologiques, immunologie tests et tests de microbiologie.

Les tests de surveillance des médicaments aident les cliniciens à déterminer les doses appropriées pour les patients en mesurant les concentrations de médicaments dans le sang. Les tests biochimiques analysent les niveaux de substances telles que les protéines, les enzymes, les électrolytes, le glucose, le cholestérol et d'autres pour détecter des anomalies. Les tests hématologiques examinent les composants cellulaires du sang comme les globules rouges, les globules blancs et les plaquettes pour diagnostiquer l'anémie, l'infection, les troubles hémorragiques et les cancers du sang. Les tests immunologiques mesurent les anticorps et les antigènes dans le sang, l'urine ou les liquides corporels pour diagnostiquer les troubles du système immunitaire. Les tests de microbiologie identifient les microbes comme les bactéries, les virus, les champignons et les parasites qui peuvent causer des infections.

Essais cliniques mondiaux Marché- Perspectives régionales

• Amérique du Nord On s'attend à ce que le marché des suppléments de musculation soit le plus important au cours de la période de prévision, représentant plus de 32,3% de la part de marché en 2023. L'Amérique du Nord s'est imposée comme le marché régional dominant des tests cliniques en laboratoire. Cela est dû au fait que les États-Unis représentent le plus grand marché mondial pour les essais cliniques en laboratoire. Grâce à son infrastructure de soins de santé de pointe et à ses industries pharmaceutiques et biotechnologiques très développées, les États-Unis offrent de nombreuses possibilités de croissance. Il y a une forte présence dans le pays d'entreprises de diagnostic et de laboratoires cliniques de premier plan qui ont contribué à sa position dominante. En outre, des politiques réglementaires favorables ont permis à ces acteurs d'introduire des procédures d'essai nouvelles et avancées à un rythme plus rapide. L'augmentation des dépenses de soins de santé, l'augmentation de la population âgée souffrant de maladies chroniques et l'adoption croissante de médicaments personnalisés ont accru la demande de tests de laboratoire sur le marché nord-américain.
• Asie-Pacifique On s'attend à ce que le marché soit le deuxième marché en importance pour les compléments corporels, représentant plus de 27,7% de la part de marché en 2023. La région de l'Asie-Pacifique est devenue le marché des essais cliniques le plus en expansion au monde. Des pays comme la Chine, l'Inde, le Japon et la Corée du Sud sont apparus comme les marchés régionaux qui ont connu la croissance la plus rapide et qui se sont développés à un rythme impressionnant au cours de la dernière décennie. Le développement économique rapide et l'accessibilité accrue des patients ont considérablement amélioré l'accès aux services de santé en Chine. Cela a accéléré l'adoption de tests cliniques dans divers domaines d'application. La prévalence des maladies liées au mode de vie et la sensibilisation accrue des citoyens à la santé poussent davantage de gens à subir des contrôles de santé préventifs. Le gouvernement chinois reconnaît la nécessité de renforcer l'infrastructure diagnostique et a mis en place des politiques d'appui pour attirer les investissements étrangers. Plusieurs entreprises mondiales ont établi des installations de fabrication et de recherche-développement (R-D) en Chine pour répondre aux besoins locaux croissants. Si la dépendance à l'égard des importations persiste pour les équipements de haute technologie, la Chine continue de faire des progrès dans le développement des essais autochtones. Ces facteurs ont alimenté la montée du pays en tant que marché le plus prometteur pour les tests cliniques en laboratoire.
• Europe Le marché des essais cliniques devrait connaître la croissance la plus rapide, avec une part de 19 % pendant la période de prévision. La croissance du marché en Europe est due à l'augmentation du financement et des investissements dans les infrastructures de soins de santé dans la région.

Graphique 1. Part du marché mondial des essais cliniques en laboratoire (%), par région, 2023

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Vue des analystes : Le marché mondial des tests cliniques en laboratoire continue de connaître une forte croissance due au vieillissement de la population et à l'augmentation de l'incidence des maladies chroniques dans le monde. La croissance des tests directs au consommateur alimente également l'expansion du marché en rendant les outils de diagnostic plus accessibles aux consommateurs. Toutefois, les pressions exercées par les compagnies d'assurance et les programmes gouvernementaux sur les prix limitent la croissance des revenus des laboratoires. Les changements réglementaires nécessitant l'automatisation et la numérisation entraînent également des coûts élevés qui limitent les profits pour certains acteurs.

Amérique du Nord demeure la région dominante en raison de la forte demande de tests diagnostiques et de mises à niveau technologiques continues parmi les principaux laboratoires aux États-Unis. Cependant, l'Asie-Pacifique devrait connaître les gains les plus rapides à long terme. Des investissements importants de la part des acteurs publics et privés pour mettre en place des infrastructures de soins de santé dans les pays en développement contribueront à l'adoption de services de laboratoire de pointe. L'expansion du tourisme médical dans les marchés émergents de l'Asie fournit des vent arrière pour l'expansion régionale.

Une consolidation accrue dans l'ensemble du secteur stimulera également les changements de marché à mesure que les grands acteurs chercheront à gagner en échelle et en efficacité. Cela risque d'évincer certains petits concurrents régionaux disposant de ressources limitées pour investir dans les nouvelles technologies. Les leaders de l'industrie concentrent leurs capitaux sur des produits et des services innovants qui sont optimisés pour l'utilisation des points de soins et à domicile. Le succès de ces nouveaux modèles de prestation des soins déterminera quelles entreprises peuvent obtenir des parts supérieures à la moyenne des segments à forte croissance qui façonnent l'avenir de l'industrie.

Essais cliniques mondiaux sur le marché

• Le fardeau croissant des maladies chroniques: Comme les modes de vie de plus en plus sédentaires et les habitudes alimentaires malsaines sont de plus en plus répandus dans le monde, les maladies chroniques ont augmenté au cours des dernières décennies. Des maladies chroniques comme le cancer, les maladies cardiovasculaires, le diabète et d'autres sont apparues comme les principales causes de mortalité et de réduction de la qualité de vie dans la majorité des pays. Ces maladies nécessitent une surveillance médicale à long terme et une série de tests de laboratoire pour surveiller l'état des patients et évaluer l'efficacité du traitement au fil du temps. L'augmentation des cas de maladies chroniques se traduit directement par une demande accrue de tests de pathologie clinique des hôpitaux et des laboratoires de diagnostic. Plus de tests signifie plus d'affaires et de revenus pour les laboratoires. Même les pays en développement connaissent des taux croissants de maladies non transmissibles à mesure que les taux d'urbanisation augmentent et que les régimes alimentaires traditionnels changent. Ce fardeau croissant des maladies chroniques auquel sont confrontés les systèmes de santé à l'échelle mondiale est un facteur clé qui influe positivement sur le marché des tests cliniques en laboratoire.
• L'augmentation de la population vieillissante stimule la demande de tests cliniques en laboratoire : La population vieillissante est l'un des principaux facteurs de croissance du marché des tests cliniques en laboratoire. À mesure que les gens vieillissent, ils deviennent naturellement plus vulnérables à diverses maladies chroniques comme le cancer, le diabète, les maladies cardiaques et les maladies respiratoires. Des tests cliniques réguliers aident à la détection précoce et au traitement rapide des maladies, ce qui est crucial pour la population âgée. Selon le Bureau du recensement des États-Unis, la population âgée de 65 ans et plus devrait presque doubler, passant de 52 millions en 2018 à 95 millions en 2060. La population gériatrique croissante alimentera la demande de services de soins préventifs, y compris divers tests de laboratoire pour la surveillance des conditions dans cette population.

Essais cliniques mondiaux - Opportunités commerciales

• Avancement des tests cliniques de laboratoire: Les progrès technologiques augmentent les capacités des essais cliniques en laboratoire et stimulent la croissance du marché. De nouvelles plateformes de diagnostic comme le séquençage de la prochaine génération (NGS), la spectrométrie de masse, la microfluidique et les systèmes de laboratoire sur puce améliorent les menus de test, l'automatisation, la vitesse, l'accessibilité et la précision. Par exemple, en novembre 2022, la NGS a permis des tests multi-genre pour des maladies comme le cancer qui peuvent détecter des centaines de mutations génétiques simultanément. La transition vers la pathologie numérique grâce à des systèmes d'imagerie par diapositives permet des consultations à distance et un diagnostic de maladie plus efficace. Les innovations continues dans les technologies de diagnostic mèneront à l'élaboration de nouveaux types d'essais et de tests, à des approches médicales personnalisées, à des solutions de dépistage au point de service et à des systèmes de diagnostic intégrés. Cela augmentera l'utilisation et la fréquence des tests cliniques dans divers milieux de soins.

Essais cliniques mondiaux Tendances

• Progrès technologiques tels que les diagnostics in vitro: Les progrès technologiques dans le domaine du diagnostic in vitro ont révolutionné les tests de pathologie clinique au cours des dernières années. L'introduction de solutions automatisées à haut débit a rendu les tests plus rapides, plus précis et plus abordables. Analyseurs automatiques, solutions à base de microfluidiques, dispositifs d'essai au point de service (POC) et les plateformes de diagnostic moléculaire aident les cliniciens à obtenir rapidement de l'information diagnostique et facilitent les décisions de traitement rapides. L'adoption de méthodes de test avancées comme l'immunohistochimie, la cytométrie en flux, les tests génétiques, et d'autres ont élargi les options de test bien au-delà de la chimie clinique traditionnelle et des essais immunologiques. La transition des laboratoires centralisés aux systèmes d'essais décentralisés et modulaires par l'automatisation des laboratoires favorise également l'accessibilité dans les zones rurales. L'évolution de l'analyse des données permet aux laboratoires de rationaliser leurs opérations et de rendre compte efficacement des résultats. La poursuite de l'innovation dans les technologies de diagnostic garantit que les tests en laboratoire font partie intégrante de la gestion des patients, ce qui augmente la demande dans l'ensemble de l'industrie des tests cliniques en laboratoire.

Marché mondial des essais cliniques - Restrictions

• Manque de professionnels de laboratoire qualifiés: Le manque de technologues et de techniciens de laboratoire compétents qui sont capables d'exploiter des systèmes de diagnostic avancés demeure un goulot d'étranglement majeur dans l'industrie des essais cliniques en laboratoire. À mesure que le paysage d'essai évolue avec les nouvelles technologies, il existe un besoin croissant de professionnels continuellement qualifiés qui peuvent valider, optimiser, dépanner et soutenir des instruments complexes. Toutefois, le recrutement et le maintien en poste de personnel qualifié de laboratoire ont été difficiles en raison de l'infrastructure éducative inadéquate, des salaires non concurrentiels et de l'évolution des rôles. Selon le Bureau of Labor Statistics, la demande de professionnels de laboratoire clinique devrait augmenter de 14 % au cours de la décennie 2020-2030, soit une croissance beaucoup plus rapide que la moyenne pour d'autres professions de la santé. Mais l'offre actuelle est insuffisante pour répondre à ce besoin prévu. L'écart de compétences joue un rôle dissuasif dans l'optimisation de l'utilisation des capacités des laboratoires et l'introduction de nouveaux essais sur le marché.

Contrepoids Des professionnels qualifiés et efficaces possédant une expertise clé dans le domaine compétent pour l'exploitation de systèmes de diagnostic avancés doivent être recrutés pour le marché des essais cliniques en laboratoire.

Graphique 2. Part du marché mondial des essais cliniques en laboratoire (%), par demande, 2023

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Essais cliniques mondiaux Marché- Faits nouveaux

Lancement de produits et de technologies

• Le août 2023, Fapon, une entreprise de biotechnologie basée en Chine qui fournit In vitro diagnostics (IVD) entreprise de fabrication de matières premières de réactif, lancé système d'immuno-essais de chimiluminescence, Shine i8000/9000. L'analyseur à grande vitesse et entièrement automatisé a un débit ultra-haut de 900 tests par heure et dispose d'un design intégré et compact avec des performances stables.
• Le 28 février 2023, Cardio Diagnostics Holdings, société de biotechnologie américaine spécialisée dans la prévention et la détection précoce des maladies cardiovasculaires, a lancé un test sanguin de l'intelligence artificielle (AI) PrecisionCHD, un test sanguin épigénétique-génétique intégré pour la détection précoce des maladies coronariennes.
• En décembre 2021, Roche, une société pharmaceutique mondiale, a lancé les premiers tests de maladies infectieuses et cobas oBni utilitaire pour utilisation sur le système cobas 5800 dans les pays acceptant la Conformité Européenne (CE Mark)

Développement des entreprises Activités des acteurs du marché

• Le août 2023, Labcorp, un leader mondial des services de laboratoire innovants et complets, a annoncé un accord avec Tufts Medicine, un système de santé universitaire intégré de premier plan au Massachusetts, aux États-Unis. Cet accord permettra aux patients et aux fournisseurs de Tufts Medicine d'avoir un meilleur accès aux tests, des temps d'attente réduits pour les patients et des tests de laboratoire normalisés dans tout le système de Tufts Medicine par Labcorp.
• En mai 2022, OPKO Health, une multinationale de produits biopharmaceutiques et de diagnostics, a annoncé l'acquisition de ModeX Therapeutics, une société privée de biotechnologie. Grâce à cette acquisition, OPKO Health élargit sa base technologique et élargit la gamme de produits pour inclure des anticorps multifonctionnels multi-spécifiques axés sur une gamme de cancers et de maladies infectieuses.

Meilleures entreprises du marché mondial des essais cliniques

• Laboratoires ARUP
• OPOKO Health, Inc.
• UNILABES
• Laboratoire de référence clinique, Inc.
• Groupe Synnovis, LLP
• Sonic Healthcare Limited.
• Diagnostics de quête Incorporée.
• Abbott
• Cinven
• Laboratory Corporation of America Holdings
• Laboratoires néogénomiques, Inc.
• Fresenius Soins médicaux
• Eurofins scientifique
• Qiagen N. V.
• Laboratoire de vie

Définition: Les tests cliniques de laboratoire jouent un rôle central dans le diagnostic de la maladie et la gestion de la santé. Divers tests biochimiques, hématologiques, immunologiques, histopathologiques et microbiologiques sont effectués dans des laboratoires cliniques pour détecter les infections, détecter les maladies chroniques, surveiller la progression de la maladie et vérifier l'efficacité du traitement.