MARCHé DE L'éVALUATION éLECTRONIQUE DES RéSULTATS CLINIQUES (EEC) SIZE AND SHARE ANALYSIS - GROWTH TRENDS AND FORECASTS (2024-2031)

Marché de l'évaluation électronique des résultats cliniques (EEC) Size and Trends

On estime que le marché mondial de l'évaluation électronique des résultats cliniques (eCOA) est évalué à USD 1,74 Bn en 2024 et devrait atteindre USD 4,59 Bn pour 2031, présentant un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 14,9 % entre 2024 et 2031.

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Le marché de l'évaluation électronique des résultats cliniques (ECOA) devrait connaître une forte croissance au cours de la période de prévision en raison de l'adoption croissante de solutions de numérisation d'essais cliniques. Les solutions eCOA aident à améliorer la qualité des processus de collecte de données d'essais cliniques en réduisant les erreurs et en rationalisant les flux de travail. Ils offrent des fonctions telles que la gestion centralisée des données, la collecte de données à distance et l'évaluation en temps réel des données. La pandémie de COVID-19 a encore accéléré la demande d'outils numériques d'évaluation des résultats cliniques, car ils permettent des essais cliniques décentralisés et la surveillance à distance des patients. L'augmentation des dépenses de R-D des entreprises pharmaceutiques et biopharmaceutiques et le soutien croissant des organismes de réglementation contribuent également aux possibilités de revenus sur le marché de l'évaluation électronique des résultats cliniques (EEC).

Conducteur du marché – Augmentation des lancements de produits par les principaux acteurs du marché

L'adoption croissante de stratégies de croissance biologique telles que les lancements de produits par les principaux acteurs du marché devrait stimuler la croissance du marché au cours de la période de prévision. Par exemple, en décembre 2023, Obvio Health USA, Inc., une société mondiale d'essais cliniques numériques, a annoncé le lancement d'une solution électronique d'évaluation des résultats cliniques (eCOA), intégrant de façon transparente la technologie de conception d'études avancées avec les services scientifiques et cliniques afin d'obtenir des résultats plus robustes pour les promoteurs d'essais.

Market Concentration and Competitive Landscape

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On s'attend à ce que l'accroissement des collaborations entre les principaux acteurs du marché stimule la croissance du marché au cours de la période de prévision. Par exemple, le 6 février 2024, Medidata, une société de technologie, a annoncé une collaboration avec Sanofi pour exploiter Medidata eCOA pour se déployer dans les études de vaccins. La collaboration utilisera une fonction eDiary au sein de eCOA pour créer une bibliothèque eDiary spécifique aux vaccins Sanofi. Cette bibliothèque permettra d'accélérer les temps de mise en place des futures études, d'améliorer l'efficacité et d'améliorer la qualité des données, tout en assurant aux patients un accès facile aux journaux électroniques.

Principaux choix de l'analyste :

Le marché de l'évaluation électronique des résultats cliniques (eCOA) est sur le point de croître de façon significative au cours des prochaines années. Les principaux moteurs de l'adoption seront la nécessité d'effectuer des essais cliniques plus rapides et la nécessité d'adopter des approches plus centrées sur le patient dans la recherche clinique. Comme les nouveaux protocoles mettent l'accent sur la prise en compte directe des résultats des patients, les solutions eCOA offrent un moyen prometteur de recueillir et d'analyser efficacement les mesures des résultats déclarées par les patients. Le marché a réagi avec de nombreuses nouvelles plateformes logicielles et dispositifs spécialisés pour la collecte de données électroniques.

L'Amérique du Nord domine actuellement le marché de l'évaluation des résultats cliniques électroniques (ECOA), mais l'Europe et l'Asie-Pacifique devraient connaître une croissance plus rapide. Des exigences réglementaires strictes aux États-Unis et au Canada ont mené à leur adoption plus tôt. Cependant, un nombre croissant d'essais cliniques sont menés sur des marchés émergents pour tirer parti de plus grands bassins de patients. Cela devrait alimenter la demande d'eCOA dans des régions comme l'Inde et la Chine.

Bien que les coûts initiaux associés à la mise en oeuvre de nouvelles solutions technologiques posent un défi aux petites entreprises de biopharmacie et aux organismes de recherche clinique, l'augmentation de la productivité, de la précision et de la transparence offerte par eCOA devrait aider à justifier ces investissements à long terme. La normalisation des données entre les plateformes reste également un domaine de développement permanent.

Défi du marché – Sécurité des données et protection de la vie privée

La sécurité des données et la protection de la vie privée constituent un obstacle majeur à la croissance du marché de l'évaluation électronique des résultats cliniques (ECOA). Les patients et les fournisseurs de soins de santé hésitent à adopter des solutions eCOA lorsqu'ils recueillent et stockent des renseignements personnels très sensibles sur la santé. Toute violation des systèmes eCOA ou l'accès non autorisé aux données des patients peut compromettre la vie privée et avoir de graves répercussions juridiques et financières. Cela constitue un obstacle important pour de nombreuses organisations qui se méfient des risques. La conformité avec des règles strictes en matière de confidentialité des données pose également des problèmes de conformité aux fournisseurs d'ECOA. Les régions et les pays ont des lois différentes concernant la collecte, le stockage et le partage des renseignements personnels sur la santé. Les essais internationaux et les études multi-pays impliquent la navigation d'un réseau complexe de normes mondiales et locales en matière de confidentialité. Assurer la conformité dans divers paysages de conformité augmente les coûts et les efforts pour les entreprises eCOA. Nombreux sont ceux qui n'ont pas les compétences nécessaires pour s'attaquer aux complexités des règles de protection de la vie privée dans les différentes juridictions. Les difficultés réglementaires font qu'il est difficile pour les entreprises d'étendre leurs activités au-delà des marchés nationaux.

Possibilités de marché – Intégration de eCOA aux dossiers médicaux électroniques

L'intégration de l'évaluation électronique des résultats cliniques (ECOA) aux dossiers médicaux électroniques (EMR) constitue une occasion importante pour la croissance du marché de l'ECOA. Les solutions eCOA permettent de saisir électroniquement les données des essais cliniques par les sujets eux-mêmes, remplaçant les méthodes traditionnelles sur papier. Cependant, l'intégration de ces données centrées sur le patient aux systèmes de dossiers médicaux électroniques pourrait aider à réaliser le plein potentiel de l'ECOA. À l'heure actuelle, les données de l'ECOA sont souvent recueillies et stockées séparément des autres renseignements cliniques. L'intégrer aux RME donnerait aux cliniciens une vision plus complète de la santé des patients en combinant les cotes cliniques, les symptômes et les données sur la qualité de vie avec d'autres dossiers médicaux. Cette vision unifiée améliorerait la prise de décisions cliniques et améliorerait les résultats en matière de soins de santé. Il peut également aider à accélérer la recherche clinique en facilitant la collecte de données dans le monde réel et en facilitant l'extraction de données pour les essais directement à partir de rencontres médicales de routine documentées dans les RME.

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Le segment du mode de livraison est sous-segmenté dans le web-hosted et basé sur le cloud. On estime que le sous-segment hébergé sur le Web détient 58,4% de la part de marché en 2024, en raison de sa rentabilité par rapport aux solutions basées sur le cloud. Les plateformes hébergées sur le Web impliquent des investissements d'infrastructure initiaux plus faibles pour les utilisateurs finaux, car ils n'ont pas besoin d'acheter et d'entretenir des serveurs. Cela réduit les dépenses en capital des sociétés pharmaceutiques, des ORC et des fournisseurs de soins de santé. Le modèle de paiement basé sur l'abonnement de l'eCOA hébergé sur le Web rend également les coûts plus prévisibles que les dépenses imprévisibles des déploiements en nuage qui s'échellent en fonction des besoins d'utilisation et de stockage. La facilité de déploiement et de mise en œuvre est un autre facteur qui favorise la croissance du segment hébergé sur le Web. Les applications Web sont rapidement installées sur les connexions Internet et les appareils existants sans procédures de configuration complexes. Cela permet d'accélérer les démarrages d'essais cliniques et la collecte de données par rapport aux systèmes basés sur le cloud qui nécessitent du personnel informatique pour fournir des ressources informatiques. La simplicité de l'eCOA hébergé sur le Web signifie également que les besoins de formation du personnel du site et des patients sont plus faibles pour utiliser les systèmes. Les préoccupations réglementaires en matière de sécurité des données et de résidence sont moins problématiques pour les plateformes hébergées sur le Web que pour le cloud. Les données hébergées sur les serveurs de fournisseurs d'un pays répondent aux lois nationales sur la protection des renseignements personnels, ce qui minimise les risques de conformité. Alors que la migration des nuages augmente, la clarté réglementaire autour du transfert international de données reste limitée dans certains pays, ce qui appuie la préférence pour les approches hébergées sur le Web. Dans l'ensemble, le rapport coût-efficacité et les avantages de mise en œuvre de l'eCOA hébergé sur le Web par rapport aux solutions basées sur le cloud continuent d'alimenter sa position de leader dans le segment du mode de livraison.

Perspectives, par approche : La centralité des patients favorise l'adoption de l'approche PRO

Le segment de l'approche est subdivisé en résultats déclarés par les patients (PRO), résultats déclarés par les cliniciens (ClinRO), résultats déclarés par les observateurs (ObsRO) et résultats de rendement (PerfO). On estime que le sous-segment des résultats déclarés par le patient détient 29,9 % de la part de marché en 2024 en raison de la centricité de ces données par le patient. Les outils PRO permettent aux patients de rendre compte directement des perceptions des symptômes, de l'état fonctionnel, de la qualité de vie, de la satisfaction à l'égard des soins et d'autres expériences. Ce déplacement de la collecte de données des cliniciens s'harmonise avec l'autonomie croissante des patients dans la prise de décisions en matière de soins de santé. Les promoteurs pharmaceutiques valorisent également les mesures du PRO en tant que paramètres significatifs des essais cliniques reflétant l'impact réel d'un traitement du point de vue du patient. En raison de la nature autodéclarée des données du PRO, il est moins sensible aux biais d'observation que aux approches impliquant des cliniciens ou d'autres. Les patients sont sans doute les évaluateurs les plus qualifiés de leur propre expérience et statut. Les outils autodéclarés améliorent également la qualité des données en réduisant les entrevues ou les évaluations manquées par rapport aux options qui dépendent des ressources du personnel du site. Cela permet d'obtenir des données plus complètes et plus cohérentes qui sont essentielles aux essais cliniques. L'adoption accrue de règlements sur la focalisation des patients dans le monde entier stimule également la direction du PRO. Les organismes de réglementation ont maintenant pour mandat d'intégrer les apports des patients aux processus d'évaluation et de développement des médicaments. Les impacts déclarés par le PRO répondent directement à ces exigences d'une manière que les outils basés sur les observateurs ne peuvent pas. Dans l'ensemble, les caractéristiques axées sur le patient, non biaisées et conformes des approches PRO sous-tendent sa primauté dans le segment de l'évaluation eCOA.

Insights, par Utilisateur final: Accès à divers clients Carburants Pharma/Biotech Dominance de l'Utilisateur final

Le segment des utilisateurs finals est sous-segmenté en produits pharmaceutiques et en biotechnologie, en hôpitaux/fournisseurs de soins de santé, en organismes de recherche contractuels et autres. On estime que le sous-segment pharmaceutique et biotechnologique détient 38,2 % de la part de marché en 2024, en raison de leur clientèle diversifiée de commanditaires d'essais cliniques. Les fournisseurs de produits pharmaceutiques et de biotechnologie élaborent et valident des plates-formes de prestation d'ECOA ciblant les besoins spécifiques des concepteurs de médicaments. Il s'agit notamment de modèles d'études configurables, de capacités intégrées de randomisation et de gestion de l'offre de médicaments, de formats souples d'exportation de données et d'interfaces de programmation statistique. L'accès à l'ensemble du spectre des promoteurs de médicaments, des petites biotechnologies aux grandes entreprises pharmaceutiques, permet aux fournisseurs d'ECOA d'atteindre une échelle considérable par rapport aux autres utilisateurs finaux ayant des ensembles de clients plus restreints. Ce volume se traduit par une augmentation des ressources consacrées à l'amélioration des plateformes, à l'élargissement du personnel de soutien technique et à l'élargissement des équipes de vente et de commercialisation. Il facilite également la tarification concurrentielle grâce à l'économie d'échelle des avantages transmis aux clients. Les exigences réglementaires strictes en matière de qualité et d'intégrité des données cliniques dans les essais pharmaceutiques favorisent davantage l'utilisation pharmaceutique de plateformes eCOA spécialisées. Par rapport aux autres utilisateurs finaux, les promoteurs de produits pharmaceutiques et de biotechnologie sont les plus exposés aux risques découlant des résultats d'inspection liés à des résultats d'efficacité/d'innocuité inappropriés ou invalidés. Des offres eCOA qualifiées et validées, conçues fondamentalement pour les environnements réglementés, donnent aux promoteurs une assurance accrue par rapport aux utilisateurs finaux moins réglementés. Dans l'ensemble, les besoins plus élevés en matière de demande et de conformité des clients des produits pharmaceutiques et des biotechnologies sous-tendent leur primauté sur le segment de l'utilisateur final du marché électronique de l'évaluation des résultats cliniques.

Regional Insights

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L'Amérique du Nord demeure la région dominante sur le marché mondial de l'évaluation électronique des résultats cliniques (ECOA) et détient, selon les estimations, 34,9 % de la part de marché en 2024. La forte présence des principaux fournisseurs d'eCOA aux États-Unis ainsi que les collaborations stratégiques entre les développeurs d'eCOA et les ORC menant des activités mondiales essais cliniques a fait de l'Amérique du Nord la région dominante. La région dispose également d'une industrie pharmaceutique hautement développée qui est rapide à adopter et des technologies innovantes comme eCOA. La majorité des grands essais cliniques mondiaux sont lancés aux États-Unis, ce qui génère une demande importante de solutions eCOA pour recueillir numériquement les résultats déclarés par les patients.

L'Asie-Pacifique est devenue le marché régional qui a connu la croissance la plus rapide ces dernières années. Des pays comme la Chine, l'Inde, le Japon et la Corée du Sud renforcent activement leurs capacités de fabrication pharmaceutique et de recherche clinique. Cela a créé d'importantes possibilités pour les fournisseurs d'eCOA qui cherchent à pénétrer de nouveaux marchés. La disponibilité d'essais cliniques à faible coût, l'expertise croissante des ORC et les approbations réglementaires rapides ont amené un plus grand nombre de promoteurs pharmaceutiques mondiaux à mener certaines parties des essais multicentriques internationaux en Asie-Pacifique. Cela rend nécessaire la collecte et la gestion électronique des données sur les patients dans tous les sites. Les gouvernements de la région fournissent également des fonds et d ' autres mesures d ' incitation au développement Sciences de la vie les industries et les infrastructures technologiques pour la compilation numérique des données médicales. Ces facteurs ont considérablement augmenté la demande et l'adoption de solutions eCOA en Asie-Pacifique.

Market Report Scope

Key Developments

• Le 8 janvier 2024, Medable Inc., un fournisseur de technologie pour les essais cliniques, a introduit une nouvelle technologie d'automatisation appliquée dans sa plate-forme d'essais cliniques qui est conçue pour réduire les délais de construction des essais standard. En automatisant des tâches manuelles comme les tests, la nouvelle technologie de Medable Inc. vise à gagner du temps et à supprimer l'évaluation électronique des résultats cliniques (eCOA) de la voie critique jusqu'à l'essai.
• En octobre 2023, Clario, une société de technologie de recherche en santé, a annoncé un partenariat stratégique avec Trial Data, un fournisseur de services d'essais cliniques décentralisés (DCT), pour apporter des solutions innovantes d'essais cliniques décentralisés sur le marché chinois et faire progresser les essais cliniques centrés sur le patient en Chine. Cette collaboration combine une vaste expérience DCT et des solutions eCOA, ainsi qu'une expérience approfondie des opérations d'essais cliniques en Chine, ce qui a permis d'accroître les capacités et la flexibilité des stratégies d'essais cliniques pour les commanditaires soutenant les essais cliniques en Chine.
• En septembre 2023, THREAD, Inc., une société de technologie médicale, a annoncé le lancement d'une série de nouvelles fonctionnalités complexes d'évaluation des résultats cliniques électroniques (ECOA), dont une bibliothèque mondiale élargie, à sa plateforme de recherche décentralisée au service des chercheurs mondiaux.
• En décembre 2022, Suvoda LLC, une société de technologie d'essais cliniques eCOA, a annoncé qu'elle avait introduit la boîte à outils électronique d'évaluation des résultats cliniques (eCOA), alors que la solution passe à la deuxième phase du programme d'Adopter précoce. La boîte à outils est créée pour s'intégrer en douceur avec Suvoda IRT et eConsent, et aussi pour traiter des insuffisances historiques qui continuent d'avoir une incidence sur eCOA.

*Définition : Une évaluation électronique des résultats cliniques (EEC) est une version numérique d'une évaluation des résultats cliniques (EEC) qui mesure et enregistre la façon dont un patient se sent ou fonctionne au cours d'un essai clinique. Il sert à évaluer l'efficacité d'une intervention en santé en captant les résultats déclarés par les patients directement par les patients, les soignants et les cliniciens au moyen de diverses technologies comme les smartphones, les tablettes, les ordinateurs et les systèmes interactifs de réponse vocale. L'ECOA englobe différents types d'évaluations, notamment les résultats déclarés par les patients, les résultats déclarés par les cliniques (ClinRO), les résultats déclarés par les observateurs (ObsRO), les résultats de rendement (PerfO) et les résultats déclarés par les patients par voie électronique (ePRO). Cette technologie offre des avantages tels que l'amélioration de la qualité des données, la collecte efficace des données, la surveillance en temps réel et la capacité de rationaliser les processus dans les essais cliniques.

Market Segmentation

• Mode de livraison Insights (Revenu, USD Bn, 2019 - 2031)
  • Site Web hébergé
  • Nuageux
• Perspectives d'approche (Revenu, USD Bn, 2019 - 2031)
  • Résultats déclarés par le patient (PRO)
  • Résultats déclarés par les cliniciens (ClinRO)
  • Résultats déclarés par les observateurs
  • Résultat de rendement (PerfO)
• Perspectives des utilisateurs finaux (Revenu, USD Bn, 2019 - 2031)
  • Pharmaceutique et biotechnologie
  • Hôpitaux/fournisseurs de soins de santé
  • Organismes de recherche contractuels
  • Autres
• Perspectives régionales (Revenu, USD Bn, 2019 - 2031)
  • Amérique du Nord
    • États-Unis
    • Canada
  • Amérique latine
    • Brésil
    • Argentine
    • Mexique
    • Reste de l'Amérique latine
  • Europe
    • Allemagne
    • Royaume-Uni
    • Espagne
    • France
    • Italie
    • Russie
    • Reste de l'Europe
  • Asie-Pacifique
    • Chine
    • Inde
    • Japon
    • Australie
    • Corée du Sud
    • ASEAN
    • Reste de l ' Asie et du Pacifique
  • Moyen-Orient
    • GCC Pays
    • Israël
    • Reste du Moyen-Orient
  • Afrique
    • Afrique du Sud
    • Afrique du Nord
    • Afrique centrale
• Points de vue des principaux acteurs
  • IQVIA Inc
  • Medidata
  • Santé des signataires
  • Oracle
  • Parexel International Société
  • Obvio Health USA, Inc.
  • Clinion
  • Kayentis
  • WCG clinique
  • сlinсapture
  • EvidentIQ Group GmbH
  • Clario
  • Nuagebyz
  • Systèmes Veeva
  • Merative
  • Medable Inc.
  • LIMITÉE, Inc.
  • Suvoda LLC