MARCHé DE L'INSULINE BASALE SIZE AND SHARE ANALYSIS - GROWTH TRENDS AND FORECASTS (2023 - 2030)

La taille du marché de l'insuline basale devrait atteindre 31,3 milliards de dollars É.-U. d'ici 2030, contre 16,3 Bn en 2023, avec un TCAC de 9,8% pendant la période de prévision. L'insuline basale est une insuline d'action prolongée utilisée pour contrôler l'hypertension artérielle chez les diabétiques. Il est pris une ou deux fois par jour pour fournir une dose ambiante d'insuline. Les avantages de l'insuline basale sont des taux stables de sucre dans le sang, moins d'événements hypoglycémiques et la commodité d'un schéma d'injection. Les facteurs de croissance incluent l'augmentation de la prévalence du diabète, l'augmentation des taux d'obésité, l'amélioration des dispositifs d'administration d'insuline, et des taux de diagnostic plus élevés dans le monde.

La base insuline le marché est segmenté en fonction du type, de l'appareil de livraison, de l'indication, du canal de distribution du groupe d'âge et de la région. Par type, le marché est segmenté en glargine, detemir et degludec. En 2023, le segment de la glargine représentait la plus grande part du marché en raison de sa capacité à assurer une couverture 24 heures sur 24 avec un faible risque d'hypoglycémie.

Marché de l'insuline basale Perspectives régionales :

• Amérique du Nord devrait être le plus grand marché d'insuline basale au cours de la période de prévision, représentant plus de 43,2 % de la part de marché en 2023. La croissance du marché nord-américain est attribuable à la prévalence élevée du diabète, à des politiques de remboursement favorables et à l'adoption rapide de dispositifs d'administration d'insuline perfectionnés. Par exemple, selon le Center for Disease Control and Prevention (CDC), 37,3 millions de personnes avaient le diabète aux États-Unis en 2022, et un total de 28,7 millions de personnes ont été diagnostiquées dont 28,5 millions d'adultes.
• Europe devrait être le deuxième marché du marché de l'insuline basale, représentant plus de 25,2 % de la part de marché en 2023. La croissance du marché est attribuée à l'augmentation de la population gériatrique et à une sensibilisation accrue à la gestion du diabète.
• Asie-Pacifique Le marché de l'insuline basale devrait connaître la croissance la plus rapide, avec une croissance de plus de 12,1 % au cours de la période de prévision. La croissance du marché en Asie-Pacifique est attribuée à l'augmentation rapide de la population diabétique et des dépenses de santé dans les pays émergents.

Graphique 1. Part du marché mondial de l'insuline basale (%), par région, 2023

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Vues de l'analyste

Le marché de l'insuline basale devrait connaître une croissance régulière dans les années à venir. La prévalence croissante du diabète dans les pays en développement et les pays développés sera un facteur important. Selon la Fédération internationale du diabète, plus de 500 millions de personnes seraient atteintes de diabète d'ici 2030. Cette augmentation de la base de patients nécessite une prise en charge efficace de la glycémie par les insulines basales. En outre, des possibilités existent dans le secteur hospitalier en raison du nombre croissant d'hospitalisations liées au diabète.

Toutefois, le marché est également confronté à certains défis. Une réglementation stricte pour l'approbation de produits à base d'insuline biosimilaire peut dissuader l'innovation et l'entrée sur le marché de nouveaux acteurs. C'est une contrainte. De plus, le coût élevé des médicaments à base d'insuline de base de marque demeure un problème d'abordabilité dans les régions en développement. Les patients ont souvent recours à des alternatives génériques moins coûteuses. De nouveaux mécanismes d'administration de médicaments tels que les pompes à insuline ont également une incidence sur l'acceptation des insulines basales conventionnelles.

Au niveau régional, l'Amérique du Nord domine actuellement le marché dirigé par les États-Unis et l'augmentation des dépenses de santé. Toutefois, l'Asie-Pacifique devrait connaître la croissance la plus rapide attribuée à la Chine et à l'importante population diabétique de l'Inde et améliorer l'accès aux soins contre le diabète. Entre-temps, l'Europe restera un marché important soutenu par des politiques de remboursement favorables et des initiatives de soins au diabète. Dans l'ensemble, sans traitement actuellement disponible, une insulinothérapie basale régulière restera essentielle pour le contrôle glycémique à long terme chez les patients diabétiques.

Moteurs du marché de l'insuline basale :

• Augmentation de la prévalence du diabète : La prévalence croissante du diabète dans le monde est un facteur important de la croissance du marché de l'insuline basale. Selon la Fédération internationale du diabète (FDI), environ 537 millions d'adultes âgés de 20 à 79 ans vivaient avec le diabète en 2021. Ce chiffre devrait atteindre 643 millions d'ici 2030 et 783 millions d'ici 2045. La prévalence élevée et croissante du diabète dans le monde a entraîné une demande accrue de médicaments efficaces de gestion de la glycémie comme l'insuline basale. L'insuline basale aide à fournir des taux d'insuline de base stables et à abaisser efficacement la glycémie chez les patients diabétiques.
• Taux d'obésité croissants : L'augmentation des taux d'obésité dans le monde est un autre facteur clé du marché de l'insuline basale. Selon le rapport 2021 de l'Organisation mondiale de la santé (OMS), la prévalence mondiale de l'obésité a presque triplé entre 1975 et 2016. L'obésité est un facteur de risque majeur pour le développement du diabète de type 2. Les personnes obèses et en surpoids sont plus susceptibles de développer une résistance à l'insuline, ce qui augmente le taux de glucose dans le sang et augmente les besoins en insuline basale pour contrôler l'hyperglycémie. La forte et croissante population obèse mondiale continuera de favoriser la croissance du marché pendant la période de prévision.
• Progrès technologiques dans les dispositifs de livraison d'insuline : Des améliorations significatives dans les dispositifs d'administration d'insuline tels que les stylos, les pompes, les injecteurs de jet et les patchs intelligents d'insuline ont stimulé l'adoption de l'insuline basale. Les stylos à insuline facilitent l'utilisation, la précision et la flexibilité des seringues traditionnelles. Les pompes à insuline délivrent des quantités personnalisables et précises d'insuline d'action rapide ou courte. L'intégration des pompes à insuline avec le système de surveillance continue du glucose a amélioré le contrôle glycémique en permettant des ajustements automatiques du taux de base. Les dispositifs d'administration avancés et faciles à utiliser ont rendu l'administration d'insuline basale plus facile à utiliser, ce qui a facilité l'expansion du marché.
• Initiatives gouvernementales visant à améliorer la gestion du diabète : Plusieurs initiatives gouvernementales visant à promouvoir l'éducation, la sensibilisation et l'amélioration de l'accès aux médicaments contribuent à la croissance du marché de l'insuline basale. L'introduction de programmes nationaux axés sur les soins préventifs du diabète a accru l'utilisation de l'insuline. Les politiques gouvernementales visant à rendre l'insuline plus abordable grâce à des rabais, des subventions et des remboursements ont également permis d'accroître l'adoption parmi les groupes à faible revenu. L'augmentation des dépenses publiques consacrées à la gestion du diabète favorisera davantage la croissance du marché.

Marché de l'insuline basale Possibilités :

• Un énorme potentiel de marché inexploité dans les pays en développement : Les pays en développement représentent d'importantes possibilités inexploitées pour les entreprises du marché de l'insuline basale en raison de la forte population diabétique et de la faible consommation d'insuline dans ces pays, comme le Brésil, le Mexique et d'autres. Des régions comme l'Asie-Pacifique et l'Amérique latine comptent un grand nombre de patients diabétiques non diagnostiqués et non traités en raison du manque de sensibilisation et d'accès aux médicaments. Avec l'augmentation des revenus et des dépenses de santé, l'adoption de l'insuline augmente dans ces régions. Les acteurs du marché élargissent leur présence dans les pays en développement pour tirer parti des besoins non satisfaits et des perspectives de croissance solides.
• Demande croissante de biosimilaires : L'expiration des brevets sur plusieurs analogues d'insuline basale largement utilisés a ouvert des portes aux fabricants pour introduire des versions biosimilaires peu coûteuses. Le coût élevé de l'insuline basale de marque a limité l'adoption parmi les groupes à faible revenu. Le lancement de biosimilaires d'insuline basale abordables améliore l'accès des patients dans les économies émergentes. De plus, les payeurs encouragent l'adoption biosimilaire pour réduire le fardeau économique du diabète. La demande croissante de biosimilaires en raison de leurs avantages sur le plan des coûts offre d'importantes possibilités de croissance.
• Adoption croissante de stylos préremplis et de dispositifs injectables : Le passage des flacons et des seringues à un stylo pratique et à des dispositifs injectables pour l'administration d'insuline offre des possibilités lucratives aux acteurs du marché. Les stylos à insuline préremplis offrent facilité d'utilisation, précision, commodité et flexibilité. Les stylos jetables empêchent la réutilisation et aident à éviter les risques d'infection associés aux aiguilles. Les dispositifs injectables et portables comme les patchs éliminent également le besoin d'injections quotidiennes. Les stylos et les dispositifs d'injection conviviaux seront plus adoptés chez les patients diabétiques de type 1 et de type 2, ce qui stimulera la croissance segmentaire. Par exemple, en mars 2023, Novo Nordisk Inc., une multinationale de produits biopharmaceutiques, a annoncé qu'elle réduisait de jusqu'à 75 % aux États-Unis la tarification de nombreux traitements à l'insuline pour les personnes atteintes de diabète de type 1 et de type 2 : flacons de basal (long-action), bolus (court-action) et prémélange d'insuline, dont Novolin, NovoLog, Levemir (insulin detemir) et NovoLog Mix 70/30. De plus, des stylos préremplis sont également disponibles. Avec la réduction des prix de chaque insuline de marque, Novo Nordisk abaisse également le prix de liste des produits biologiques non marqués.
• Augmenter les plateformes de vente en ligne : L'industrie croissante du commerce électronique et la pénétration d'Internet à l'échelle mondiale ont ouvert la voie à une augmentation des ventes en ligne de dispositifs de distribution d'insuline basale et de médicaments. Les pharmacies en ligne rendent plus pratique pour les patients d'acheter des médicaments et des appareils à insuline. De plus, les plateformes en ligne offrent des réductions et des offres attrayantes, ce qui augmente l'accessibilité. Les partenariats avec les entreprises de santé numérique permettent également d'accéder à un plus large bassin de patients. L'augmentation de la disponibilité en ligne de l'insuline basale représente une opportunité majeure pour les fabricants.

Marché de l'insuline basale Tendances :

• Utilisation accrue des stylos à insuline et des pompes : L'une des tendances clés qui stimule la croissance du marché de l'insuline basale est l'utilisation croissante des stylos à insuline et des dispositifs de pompe. Les stylos à insuline offrent simplicité, précision et commodité sur les seringues pour les patients qui ont besoin de plusieurs injections quotidiennes. Les stylos ont une mémoire de dose, sont plus faciles à manipuler et conviennent pour l'auto-administration. Les pompes à insuline délivrent une insuline d'action rapide qui imite continuellement la sécrétion pancréatique. Les pompes offrent plus de souplesse et de précision dans le dosage de l'insuline par des taux basaux programmables et des calculs de dose en bolus.
• Thérapies combinées pour une meilleure gestion du diabète : L'utilisation croissante d'une combinaison de formulations d'insuline basale et d'antidiabétiques non insuliniques complémentaires est une autre tendance importante dans l'industrie. Les combinaisons comme l'insuline et les agonistes des récepteurs GLP-1 améliorent le contrôle glycémique et la gestion du poids. L'association à ratio fixe de l'insuline basale et de l'insuline d'action rapide assure une gestion efficace de la glycémie avec un faible risque d'hypoglycémie et moins de jabs quotidiens. L'adoption d'un régime combiné augmente en raison de leurs effets synergiques et des avantages supplémentaires sur les monothérapies.
• Progrès dans les solutions numériques de soins du diabète : L'intégration croissante des technologies numériques comme les applications mobiles, les appareils portables, les capteurs et l'Internet des objets (IoT) avec les systèmes de distribution d'insuline est une tendance importante qui stimule les perspectives du marché. Les applications mobiles aident à analyser les données, à suivre les repas, les activités et à fournir du soutien. Les systèmes CGM comme Dexcom permettent une surveillance en temps réel du glucose et la gestion des maladies. Les stylos à insuline intelligents et les pompes connectés permettent la surveillance à distance et le partage de données. L'incorporation de l'IA et de l'analyse fournit des informations personnalisées qui optimisent l'insulinothérapie. Les solutions de santé numériques améliorent l'engagement des patients, l'adhésion au traitement et les résultats en matière de santé. Par exemple, en avril 2022, Abbott, une société mondiale de soins de santé, CamDiab, une société numérique de santé et de médecine personnalisée, et Ypsomed, un fabricant de systèmes d'injection et de perfusion, ont annoncé une collaboration pour développer et commercialiser un système intégré d'administration automatisée d'insuline (AID) pour aider les personnes diabétiques à réduire le fardeau de la prise en charge du diabète 24 heures sur 24. L'accent initial du partenariat sera mis sur les nations européennes.
• Popularité croissante des thérapies à l'insuline en médecine vétérinaire : L'utilisation croissante de l'insuline basale pour gérer le diabète chez les chats et les chiens est une tendance prometteuse à élargir les applications du marché. Les produits d'insuline comme Vetsulin, Prozinc, Caninsulin et Insuvet gagnent en popularité pour contrôler l'hyperglycémie chez les animaux de compagnie diabétiques. Les dépenses de santé des animaux de compagnie augmentent à l'échelle mondiale, en raison de l'adoption croissante d'animaux de compagnie. L'utilisation vétérinaire accrue des médicaments à base d'insuline offre des possibilités d'expansion lucratives au-delà du secteur traditionnel de la médecine humaine.

Restrictions du marché de l'insuline basale:

• Coût élevé des analogues d'insuline de marque : Le coût élevé des analogues d'insuline basale brevetés et de marque a été un facteur important qui a freiné la croissance du marché, en particulier dans les économies en développement. Les analogues à action prolongée sont beaucoup plus chers que l'insuline traditionnelle. De nombreux patients non assurés et sous-assurés sont incapables de payer les prix élevés des médicaments de marque. Les pressions sur les prix exercent également une pression sur les ressources en santé et les budgets des payeurs, ce qui limite les remboursements. Le prix élevé des produits d'insuline brevetés a limité leur adoption parmi les groupes de patients à faible revenu.
• Effets secondaires tels que l'hypoglycémie et les réactions allergiques: Les préoccupations de sécurité concernant les effets indésirables tels que l'hypoglycémie et les réactions allergiques empêchent l'absorption de certaines formulations basales d'insuline. L'hypoglycémie prolongée est l'effet secondaire le plus fréquent et peut entraîner une aggravation des maladies médicales existantes. Des réactions allergiques à l'insuline ou aux excipients peuvent également survenir chez certains patients. L'hypoglycémie sévère et les réactions d'hypersensibilité peuvent limiter la persistance. Cela a rendu les fournisseurs de soins de santé prudents quant aux doses élevées d'insuline basale. Par exemple, selon la Food and Drugs Administration (FDA) des États-Unis, les effets indésirables les plus courants associés à l'insuline glargine autres que l'hypoglycémie comprennent l'œdème (rétention des fluides), la lipodystrophie (raccordement au site d'injection), le gain de poids et les réactions allergiques, comme les réactions au site d'injection, l'éruption cutanée, la rougeur, la douleur et les démangeaisons sévères.
• Soins de santé insuffisants Infrastructure dans les régions en développement: L'absence d'infrastructures et d'installations de soins de santé adéquates dans les économies émergentes constitue un obstacle majeur à la pénétration du marché. De nombreuses régions rurales manquent de dispensaires pour le diabète, de professionnels de la santé formés et de chaînes d'approvisionnement en médicaments pour le stockage du froid. Une mauvaise connaissance de la santé concernant l'utilisation et l'administration de l'insuline existe également. Les dépenses de santé et les remboursements sont faibles dans les pays à faible revenu. La pénurie d'infrastructures médicales adéquates a empêché l'adoption d'une insulinothérapie basale injectable dans les régions en développement.

Faits nouveaux :

Lancement de nouveaux produits :

• En mars 2023, Eli Lilly et la société, une société pharmaceutique américaine, a annoncé son intention de lancer Rezvoglar, un biosimilaire interchangeable à l'insuline glargine, avec un rabais de 78 % pour l'initiateur (Lantus). En novembre 2022, Rezvolgar (insulant la glargine-aglr) est devenu le quatrième biosimilaire autorisé et désigné comme étant interchangeable.
• En novembre 2021, Viatris Inc., une société mondiale de soins de santé, et Biocon Biologics Ltd., une filiale de Biocon, ont annoncé le lancement de biosimilaires interchangeables SEMGLEE (inuline glargine-yfgn), un produit de marque, et Insulin Glargine, un produit de marque, aux États-Unis, pour aider à contrôler l'hypertension artérielle chez les patients adultes et pédiatriques diabétiques de type 1 et les adultes diabétiques de type 2.
• En septembre 2022, Novo Nordisk Inc., société biopharmaceutique mondiale, a annoncé le lancement de l'injection de Tresiba (insuline dégludec), une insuline basale à longue durée d'action, une fois par jour, destinée à traiter l'hypertension artérielle chez les diabétiques âgés de 1 an ou plus.

Acquisitions et partenariats :

• En septembre 2023, Biocon Biologics Ltd., a annoncé que la société a terminé l'intégration de l'entreprise acquise biosimilaires de Viatris, une organisation pharmaceutique et de soins de santé mondiale en Amérique du Nord, qui comprend des biosimilaires à l'insuline tels que Semglee (Insulin Glargine)
• En mai 2023, Medtronic plc, une société de technologie de soins de santé, a annoncé qu'elle avait conclu un ensemble d'accords définitifs pour acquérir EOFlow Co. Ltd., un fabricant de l'appareil EOPatch, un appareil d'injection d'insuline sans tube, portable et entièrement jetable
• En octobre 2022, PureHealth, une société de dispositifs médicaux basée aux États-Unis, a annoncé le lancement de la première usine au Moyen-Orient à produire Glargine (la première alternative biologique à longue durée d'action à l'insuline) pour le traitement du diabète en partenariat avec Gulf Pharmaceutical Industries Company (Julgar), l'une des principales sociétés pharmaceutiques des États-Unis.

Graphique 2. Part du marché mondial de l'insuline basale (%), par type, 2023

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Meilleures entreprises du marché de l'insuline de Basal :

• Novo Nordisk
• Sanofi
• Eli Lilly et la société
• Biocons
• Gan & Lee Pharmaceutiques
• Tonghua Dongbao Pharmaceutique
• Laboratoires unis
• Merck
• Wockhardt
• Diabète julfaire
• Medtronic
• Bionique bêta
• Zélande Pharma
• MannKind
• Peptron
• Dexcom
• Senséonique
• Technologies Medtrum
• Développement
• Semma thérapeutique

Définition: L'insuline basale est un type d'insuline à action prolongée utilisé pour contrôler l'hypertension artérielle chez les diabétiques. Il est pris une ou deux fois par jour pour maintenir une glycémie normale en fournissant une insuline stable et faible tout au long de la journée et de la nuit. L'insuline basale comprend des formulations d'action longue, intermédiaire et ultra-longue. Le marché mondial de l'insuline basale comprend des entreprises pharmaceutiques qui fabriquent et fournissent des produits d'insuline basale tels que des flacons, des stylos, des pompes et d'autres dispositifs de livraison. Le marché est alimenté par la prévalence mondiale croissante du diabète et les progrès dans les méthodes d'administration d'insuline. Il vise à assurer un contrôle glycémique efficace et à améliorer la prise en charge du diabète chez les patients.