Die prothetisch Herzklappenmarkt wird auf USD 13,21 geschätzt Bn im Jahr 2024, mit einem CAGR von 11,5% im Vorausschätzungszeitraum (2024 – 2031). Der Markt zeigt ein hohes Wachstum aufgrund der steigenden Investitionen in FuE für die Entwicklung innovativer transcatheter Herzklappen mit besserem klinischen Profil. Darüber hinaus erweitern schnelle technologische Fortschritte in Herzklappenersatztechniken und Design von prothetischen Herzklappen Wachstumschancen auf dem Markt.
Marktdynamik:
Der prothetische Herzklappenmarkt wird vor allem von der wachsenden geriatrischen Bevölkerung weltweit angetrieben, was das Risiko verschiedener Herzklappenstörungen erhöht. Laut einer im Mai 2021 veröffentlichten UN soll die Zahl der Personen im Alter von 65 Jahren von 750 Millionen im Jahr 2020 auf 1,5 Milliarden im Jahr 2050 dramatisch wachsen. Die steigende Prävalenz rheumatischer Herzerkrankungen insbesondere bei der Entwicklung von Nationen, die Schäden an Herzklappen verursachen, hat die Nachfrage nach Ventilersatzchirurgen erhöht. Zusätzlich hat eine erhöhte Lebenserwartung zu einem Anstieg der Anzahl der Wieder-Do-Ventiler-Ersatzschwingungen geführt, die prothetische Herzklappen erfordern.
Steigende Prävalenz von Herz-Kreislauf-Krankheiten
Einer der wichtigsten Treiber für das Wachstum des prothetischen Herzklappenmarktes ist die steigende Prävalenz von Herz-Kreislauf-Erkrankungen weltweit. Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation sind Herz-Kreislauf-Erkrankungen die Zahl eins Todesursache weltweit, wobei pro Jahr geschätzte 17,9 Millionen Menschen leben. Häufige Herzbedingungen, die oft eine Ventilersatzoperation erfordern, umfassen Herzklappenerkrankungen, angeborene Herzerkrankungen und rheumatische Herzerkrankungen. Da die geriatrische Bevölkerung weltweit zusammen mit Lebensstil-Erkrankungen wie Diabetes und Adipositas zunimmt, wird erwartet, dass das Auftreten von Herzproblemen deutlich zunimmt. Dies wird die Nachfrage nach prothetischen Herzklappen für Ersatzchirurgen belasten.
Technologische Fortschritte in Valve Design und Liefersystemen
Kontinuierliche Innovationen und technologische Weiterentwicklungen in Ventilbau- und Liefersystemen sind ein weiterer wichtiger Faktor, der das Wachstum des prothetischen Herzklappenmarktes fördert. Neue Ventile sind so konzipiert, dass sie wesentlich langlebiger, effektiver und hämokompatibel sind als ihre Vorgänger. Minimal invasive transcatheter aortic Ventilersatz (TAVR) Verfahren gewinnen Popularität, da sie chirurgische Risiken für hochrisikobehaftete Patienten reduzieren. Selbstexpandierende und repositionierbare Ventile, die über den Katheter geliefert werden, haben Behandlungsoptionen für inoperable Patienten eröffnet. Fortschritte wie die Entwicklung von bioprothetischen Ventilen mit induzierter Blattschaden und Stentless Ventile haben weitere verbesserte klinische Ergebnisse. Solche Entwicklungen sollen die Annahme von prothetischen Herzklappen verstärken.
Stringent Regulatorische Genehmigungsprozess
Der strenge Regelungszulassungsprozess für neue prothetische Herzklappen, insbesondere transkathetere Herzklappen, wirkt als zentrale Rückhaltestelle für das Marktwachstum. Klinische Studien müssen die Sicherheit und Wirksamkeit von neuartigen Ventilkonstruktionen und Liefermechanismen im Vergleich zu bestehenden Standardtherapien beweisen. Dies erhöht die Kosten, Zeit und Unsicherheit des Genehmigungsprozesses deutlich. Selbst nach der Zulassung werden nach dem Marktüberwachungsstudien und -Register beauftragt, langfristige Haltbarkeit und Leistungsfähigkeit zu überwachen. Die Einhaltung regulatorischer Anforderungen in verschiedenen Geographien ergänzt die regulatorische Belastung. Stringent-Regeln verzögern somit die Vermarktung neuer Produkte und Technologie-Upgrades auf diesem Markt.
Erstattungsrichtlinien der Versicherer
Eine weitere große Herausforderung stellen die Marktteilnehmer vor. Transcatheter Aortic Ventil Ersatzverfahren erfordern teure Ventilliefersysteme und Katheter. Selbst bioprothetische chirurgische Herzklappen haben einen erheblichen Kostenvorteil. Mangel an angemessener Versicherungsdeckung und Zahlungsverzug, die von einigen Versicherern gestellt werden, beschränken den Zugang zu solchen Behandlungen. Dies hemmt das volle Marktpotenzial in preissensitiven Regionen. Obwohl die Reformen der Gesundheitsversorgung allmählich weiter ausbauen, behindert die strikte Rückzahlung die Anforderungen des Marktes in unentwickelten Märkten.
Verwendung von TAVR bei niedrigeren Risikopatienten
Eine der wichtigsten Wachstumschancen in den kommenden Jahren ist die verstärkte Einführung von transcatheter aortic Ventilersatz (TAVR) Verfahren für risikoarme chirurgische Patienten. Derzeit wird TAVR überwiegend für inoperable und risikoreiche Patienten eingesetzt. Die jüngsten klinischen Studien haben jedoch nicht minderwertige Ergebnisse der TAVR im Vergleich zur offenen Herzchirurgie auch bei mittelkranken Populationen nachgewiesen. Da die TAVR-Technologien mit verbesserten Sicherheitsprofilen weiter reifen, erweitern sich die Richtlinien, um ihre Nutzung auch in niedrigeren chirurgischen Risikogruppen zu empfehlen. Dies wird im Wesentlichen die förderfähige Patientenbasis erhöhen, die mehrfache Zunahme der globalen Prozedurvolumina antreibt.
Emergenz neuer Anwendungen
Die Entstehung neuer Applikationen von prothetischen Herzklappen über traditionelle Aorten- und Mitralklappenersatz bietet lukrative kommerzielle Möglichkeiten. Zu den versprechenden Bereichen gehören Lungen- und Trikuspid-Ventilersatz. Experimentelle Verwendung von Prothesenventilen ist auch für angeborene Herzfehler, Ventil-in-Ventil und linke ventrikuläre Assistenzeinrichtungen im Gange. Darüber hinaus werden Innovationen in regenerativen Technologien unter Einbeziehung von gewebeverstärkten Herzklappen und Nahtventilen erforscht. Neuartige Anwendungen wie diese bieten inkrementelle Wachstumsaussichten, indem sie aktuell ungenutzte Segmente ansprechen. Insbesondere bieten sie Lösungen für Kinderpopulationen.
Link - http://www.coherentmarketinsights.com/market-insight/prosthetic-heart-valve-market-69
Schlüsselentwicklung
- Im Oktober 2023 erklärte Edwards Lifesciences Corporation, ein weltweit führender Anbieter von patientenzentrierten Technologien für strukturelle Herzerkrankungen, dass sein EVOQUE Tricuspid Ventilersatzsystem das CE Mark für die Transcatheter-Behandlung von förderfähigen Patienten mit Tricuspid Regurgitation (TR) erhalten hat. Dieser Meilenstein macht das EVOQUE-System zur weltweit augalen Transcatheter Ventilersatztherapie, um eine regulatorische Zulassung für die Behandlung von TR zu erhalten.
- Im März 2023, Abbott, ein prominentes medizinisches Unternehmen, zeigte, dass die US Food and Drug Administration (FDA) Genehmigung für das Epic Max Gestented Gewebeventil, um aortische Regurgitation und Stenose. Dieses Gerät markiert die neueste Ergänzung zu Abbotts epischen chirurgischen Ventil-Plattform, bekannt für seine langjährigen Sicherheitsdatensätze und außergewöhnliche klinische Ergebnisse. Das Epic Max verfügt über ein verbessertes Design, das auf eine weitere Verbesserung des Ventilblutflusses abzielt.
- Im November 2022, Nyra Medical, Inc., ein medizinisches Gerät Unternehmen Pionier einer bahnbrechenden transcatheter Mitral Ventil Reparatur-Technologie, offenbart den erfolgreichen Abschluss einer US$ 20 Millionen Serie A Fundraising. Führend sind Vensana Capital und ein prominentes globales Medizinproduktgeschäft, mit zusätzlichen Beiträgen von Investoren wie Broadview Ventures, Epidarex Capital und dem Georgia Research Alliance Venture Fund. Das angehobene Kapital wird durch frühe Machbarkeitsversuche auf die Entwicklung der Nyra-Technologie ausgerichtet sein.
- Im September 2022 enthüllte die Einführung des SAPIEN 3 Ultra RESILIA Ventils und integriert die modernste RESILIA-Gewebetechnologie des Unternehmens mit dem hochgelobten SAPIEN 3 Ultra transcatheter aortic Herzventil. Dieser Start kommt nach der jüngsten US-Zulassung, die eine signifikante Weiterentwicklung der transcatheter Herzklappentechnologie markiert.
Key Players: Edwards Lifesciences Corporation, Medtronic plc., Boston Scientific Corporation, Abbott Laboratories, LivaNova PLC, CryoLife Inc., Braile Biomedica, Colibri Heart Valve LLC, JenaValve Technology Inc., TTK Healthcare Limited, Lepu Medical Technology Co. Ltd, Foldax, Inc., Symetis SA, On-X Life Technologies und Braile Biomedica
