VIRALE VEKTOREN UND PLASMID DNA MANUFACTURING MARKET ANALYSIS

Viral Vector und Plasmid DNA Manufacturing Market-Market Insights

Virale Vektoren werden als Träger verwendet, um das genetische Material in andere lebende Organismen zu übertragen. Die virale Vektorproduktion kann in zwei Arten von Kultursystem wie Suspensionszellkulturen und haftenden Zellsystemen erfolgen. Für die großflächige Herstellung von viralen Vektoren erleben die konventionellen Laborverfahren von haftenden Zellsystemen wie Mehrschichtkolben, Hohlfasertechnologien, T-Flaschen und Rollenflaschen Herausforderungen beim Skalieren wie größere Platzbedarf und erhöhte manuelle Arbeitsbelastung.

Plasmid DNA ist extrachromosomale DNA in Bakterien gefunden, die in der Regel kreisförmig ist. Die Geningenieure verwenden Plasmid-DNA, um rekombinante DNA zu erzeugen, um genetisches Material in anderen Organismen zu übertragen. Plasmid-DNAs sind durch einige biologische Barrieren wie endosomaler Angriff, Nierenfreiheit und Abbau durch Serum-Endonukleasen begrenzt. Darüber hinaus ist für den direkten Gentransfer in den Menschen eine gute Herstellungspraxis (GMP)-grade Plasmid DNA obligatorisch. So haben bisher rund 70 % der Gentherapie-Klinikversuche virale Vektorsysteme beteiligt.

Der globale virale Vektor- und Plasmid-DNA-Produktionsmarkt wird voraussichtlich im Jahr 2019 auf 427,2 Mio. US-Dollar geschätzt und wird voraussichtlich eine CAGR von 22,8% im Prognosezeitraum (2019-2027) aufweisen.

Abbildung 1. Global Viral Vector und Plasmid DNA Manufacturing Market Value (US$ Mn), nach Region, 2019

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Quelle: Coherent Market Insights Analysis (2020)

Eine zunehmende Anzahl von Gentherapie-Patienten wird erwartet, dass das Marktwachstum über den Prognosezeitraum gefördert wird

Die zunehmende Zahl der Patienten, die sich für die Gentherapie zur Behandlung von Krankheiten wie Krebs, Zystische Fibrose, Herzerkrankungen, Diabetes, Hämophilie und AIDS entscheiden, wird erwartet, dass das Wachstum des viralen Vektors und des Plasmid-DNA-Produktionsmarkts über den prognostizierten Zeitraum treiben. So führen z.B. Adeno-assoziierte AAV2-Vektoren, die therapeutisches Gen (RPE65) intra-retinale Injektion tragen, zur Verbesserung der Sicht von Personen, die an Lebers angeborener Amaurose leiden.

Darüber hinaus werden mehrere klinische Studien an viralen Vektoren und Plasmid-DNA-Herstellung durchgeführt, die sich auf das Potential der Gentherapie konzentrieren. Laut einer vom Journal of Gene Medicine veröffentlichten Daten sind 2017 rund 2.600 klinische Studien zur Gentherapie in 36 Ländern abgeschlossen oder zugelassen. Darüber hinaus gehören Länder, in denen die Prüfungen durchgeführt wurden, die USA, U.K., Australien, Kanada, China, Frankreich, Deutschland, Japan Schweiz, die Niederlande und andere.

Abbildung 2. Global Viral Vector und Plasmid DNA Manufacturing Market Share (%), by Therapeutic Application, 2027

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Quelle: Coherent Market Insights Analysis (2020)

Die zunehmenden technologischen Fortschritte bei der Herstellung von viralen Vektoren und Plasmid-DNA wird erwartet, dass das Marktwachstum im Prognosezeitraum

Die steigende Nachfrage nach viralem Vektor und Plasmid DNA für Gentherapien hat große Spieler auf dem Markt, neue und technologisch fortschrittliche Programme und Geräte zu starten, um die Produktion von viralen Vektoren und Plasmid DNA zu skalieren. Zum Beispiel startete GE Healthcare Life Sciences im April 2018 eine vorgefertigte, modulare Bioverarbeitungsanlage KUBio BSL 2 zur Herstellung viraler vektorbasierter Impfstoffe, Onkolytikum-Virus, Zell- und Gentherapien.

Darüber hinaus steigt die staatliche Finanzierung für die Entwicklung neuer Technologien und Produktionsanlagen von viralem Vektor. So erhielt Innovate UK, Department for Business, Energy & Industrial 2018 den Industrial Strategy Challenge Fund von 3,4 Millionen US-Dollar an Cobra Biologics für Infrastrukturinvestitionen, um die Fertigungskapazitäten und die Vermarktung von DNA- und viralen Vektorprodukten zu erweitern. So wird erwartet, dass die steigenden Forschungs- und Entwicklungsfinanzierungen der Regierungsorganisation das Wachstum des Marktes im Prognosezeitraum vorantreiben.

Die Herstellungsverfahren von viralen Vektoren sind jedoch teuer und zeitaufwendig. Eine große Produktion von rekombinanten viralen Vektor ist ein komplexes Verfahren und gilt als eine große Herausforderung und große Barriere für die Kommerzialisierung. Daher wird erwartet, dass zunehmende Schwierigkeiten bei der viralen Vektorfertigungskapazität das Wachstum des globalen viralen Vektoren und des Plasmid-DNA-Produktionsmarktes behindern.

Schlüsselspieler

Zu den wichtigsten Akteuren im globalen viralen Vektor- und Plasmid-DNA-Produktionsmarkt gehören die Lonza Group AG, FinVector Vision Therapies, Cobra Biologics and Pharmaceutical Services, Sigma-Aldrich Co. LLC, VGXI, Inc., VIROVEK, SIRION Biotech GmbH, FUJIFILM Diosynthologis U.S.A., Inc., Inc., Sanorapy, Cat und Gene