US TRANSTHYRETIN AMYLOIDOSIS BEHANDLUNGSMARKT ANALYSIS

Die aktuellen Behandlungsoptionen der transthyretin Amyloidose drehen sich hauptsächlich um die Linderung von Patienten von Symptomen, die mit dem Zustand verbunden sind, und behandeln die zugrunde liegende Ursache mit einer Lebertransplantation. Drogen wie Tafamidis (nicht in den USA zugelassen) und Diflunisal helfen bei der Stabilisierung des transthyretin Tetramers und werden hauptsächlich bei der Behandlung von familiärem amyloid polyneuropathy (FAP) eingesetzt. Tafamidis (Hersteller Pfizer, Inc.) befindet sich derzeit in der Phase 3 klinischen Studien in den USA. Unterstützende Therapien umfassen Behandlungen für Herzkrankheiten im Zusammenhang mit Kardiomyopathie sowie Neuropathie, je nach Schwere der Symptome. Die Diagnose der transthyretinen Amyloidose erfolgt auf verschiedene Weise wie Bildgebung, Histopathologie und molekulare und genetische Tests. Herzbiomarker wie NT-proBNP (N-terminales Fragment des Gehirns Natriuretic Peptid) und Troponin sind in abnormal hohen Konzentrationen im Herzen vorhanden, nach Amyloid-Lagerungen, die auf die Krankheitsdiagnose getestet werden können. Bei der Diagnose der familiären Transthyretin-Amyloidose werden genetische Tests für Transthyretin-Genmutationen durchgeführt.

Der US-Markt für transthyretin amyloidosis-Behandlung wird geschätzt, dass US$ 50.7 Mio. in 2022 und erwartet eine CAGR von 9.0% während des Prognosezeitraums (2022-2030).

Abbildung 1. US Transthyretin Amyloidosis Behandlungsmarkt Anteil (%), nach Krankheitstyp, 2022

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Die Einführung neuer Therapien soll das Wachstum des US-amerikanischen Markts für transthyretin amyloidosis verbessern

Die Einführung neuer Therapien soll das Wachstum des US Transthyretin Amyloidose-Behandlungsmarktes steigern. So bieten Therapien mit RNA-Interferenz nach den von PubMed neuartigen veröffentlichten Daten im Oktober 2018 auch klinische Versprechen zur Behandlung von Amyloidose. Patisiran, ein RNA-Interferenztherapeutikum, hemmt spezifisch die hepatische Synthese von Transthyretin. Im Jahr 2018 war patisiran das erste RNA-Interferenz (RNAi)-basierte Medikament, das von der US Food and Drug Administration zugelassen wurde. Die Daten über die klinische Phase I-III-Studien weisen auf Patiran als wirksames und sicheres Medikament zur Behandlung der erblichen transthyretin Amyloidose (hATTR) hin. Es wird erwartet, dass reale Weltdaten von einer größeren Anzahl von Patienten, die mit Patiosiran behandelt werden, die Wirksamkeit dieses ersten zugelassenen siRNA-basierten Medikaments bestätigen.

Abbildung 2. US Transthyretin Amyloidosis Behandlung Marktanteil (%), von Drug, 2022

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Die zunehmende Zulassung von Medikamenten, die bei der Behandlung von transthyretiner Amyloidose verwendet werden, wird erwartet, dass das Marktwachstum über den Prognosezeitraum erhöht wird

Hauptakteure auf dem Markt beschäftigen sich mit Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten für die Entwicklung transthyretin Amyloidosis Behandlung. Zum Beispiel produzierte Pfizer Inc., multinationales Pharma- und Biotechnologieunternehmen mit Sitz in den USA Vyndaqel und Vyndamax Kapseln als erste Behandlung für ATTR-CM. Die U.S. Food and Drug Administration (FDA) hat sowohl VYNDAQEL® (tafamidis meglumine) als auch VYNDAMAXTM (tafamidis) zur Behandlung der Kardiomyopathie von Wildtyp oder Erbsentransthyretin-spitalvermittelter Amyloidose (ATTR-CM) bei Erwachsenen zugelassen, um Herz-Kreislauf- und Herz-Kreis zu reduzieren. VYNDAQEL und VYNDAMAX sind zwei orale Formulierungen des erstklassigen transthyretin Stabilisators tafamidis, und die ersten und einzigen Medikamente, die von der FDA zur Behandlung von ATTR-CM zugelassen wurden.

U.S. Transthyretin Amyloidosis Behandlung Markt-Impakt von Coronavirus (COVID-19) Pandemic

Seit dem Ausbruch von COVID-19 im Dezember 2019 hat sich die Krankheit auf über 100 Länder weltweit ausgebreitet und die Weltgesundheitsorganisation hat am 30. Januar 2020 einen Notfall für die öffentliche Gesundheit erklärt.

COVID-19 kann die Wirtschaft auf drei Hauptwege beeinflussen: durch direkte Auswirkungen auf die Produktion und die Nachfrage von Drogen, durch die Schaffung von Störungen in Vertriebskanälen und durch ihre finanziellen Auswirkungen auf Firmen und Finanzmärkte. Aufgrund der bundesweiten Lockdowns stehen mehrere Länder, wie China, Indien, Saudi-Arabien, U.A.E., Ägypten und andere, vor Problemen beim Transport von Drogen von einem Ort zum anderen.

Die COVID-19 Pandemie wirkte sich jedoch negativ auf den US-amerikanischen transthyretin Amyloidose-Behandlungsmarkt aus, da die Nachfrage nach der transthyretin-Amyloidose-Behandlung in den USA aufgrund der Forschung und Entwicklung von Medikamenten bei der Behandlung von Coronavirus, das auf der Priorität stand, zurückging. So ist im April 2020 die Pandemie, die mit dem Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19)-Syndrom verbunden ist, das durch schwere akute Atmungsssyndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2)-Infektion verursacht wird, schnell zu einer ernsten Bedrohung für die globale öffentliche Gesundheit geworden. Die Auswirkungen der SARS-CoV-2 Infektion auf Patienten mit den meisten chronischen Erkrankungen sind weitgehend unbekannt. Die Pandemie hat die Behandlung von chronischen Krankheiten erheblich beeinflusst, indem sie eine Verschiebung der Gesundheitsressourcen verursacht, um akute kranke Patienten mit COVID-19 mit anschließender Implementierung von Telemedizin für viele andere Fälle zu verwalten.

US Transthyretin Amyloidosis Behandlungsmarkt: Schlüsselentwicklungen

Im Juni 22 2022 trat AstraZeneca plc, ein multinationales Pharma- und Biotechnologie-Unternehmen, in eine neue globale Entwicklung und Vereinbarung mit Ionis Pharmaceuticals, Inc., ein Biotechnologie-Unternehmen, für eplontersen, früher bekannt als IONIS-TTR-L. Eplontersen ist ein Ligand-konjugierter Antisense-Untersuchungsmedizinerkrankungen derzeit in Phase III klinischen Studien für Amyloid-CM Es soll die Produktion von Transthyretin (TTR-Protein) reduzieren, um sowohl erbliche als auch nicht-erbliche Formen der TTR-Amyloidose (ATTR) zu behandeln.

US Transthyretin Amyloidosis Behandlungsmarkt: Rückhaltung

Die wichtigsten Faktoren, die das Wachstum des US-amerikanischen Transthyretin-Amyloidose-Behandlungsmarktes behindern, sind hohe Kosten der US-Transthyretin-Amyloidose-Behandlung. Das einzige zugelassene Medikament zur Behandlung von familiärem Transthyretin-Polyneuropathy, Tafamidis, kostet rund 200.000 US-Dollar pro Jahr, obwohl, es hat keine Zulassung in den USA erhalten. Patienten können die Therapie nicht erschwinglich finden (bis zur Rückerstattung ist günstig). Dies ist einer der wichtigsten Faktoren, die das Wachstum des Marktes im Laufe des Prognosezeitraums behindern werden.

Schlüsselspieler

Zu den wichtigsten Akteuren, die im US-amerikanischen Transthyretin-Amyloidose-Behandlungsmarkt tätig sind, gehören Alnylam Pharmaceuticals, Inc., Pfizer, Inc., Prothena Corporation Plc., GlaxoSmithKline plc. Ionis Pharmaceuticals, Inc., Eidos Therapeutics und SOM Innovation Biotech, S.L.