US INJIZIERBARE COMPOUNDING PHARMACY MARKET ANALYSIS

Der injizierbare Compounding-Apothekenmarkt der USA wird geschätzt auf US$ 1.516.3 Mn in 2023 und erwartet eine CAGR von 7,3% während des Prognosezeitraums (2023-2030). Fortschritte bei der Medikamentenabgabe und die zunehmende Prävalenz chronischer Krankheiten dürften die Nachfrage nach injizierbaren Arzneimitteln in den USA erhöhen.

Analysten’ Ansichten auf US-Injektable Compounding Pharmacy Market:

Der injizierbare Compounding-Apothekenmarkt der USA ist für ein signifikantes Wachstum in naher Zukunft gesichert. Mehrere Schlüsselfaktoren tragen zu diesem positiven Ausblick bei. Erstens treibt die steigende Nachfrage nach personalisierten Medikamenten und kundenspezifischen Medikamentenformulierungen das Marktwachstum voran. Patienten mit einzigartigen medizinischen Bedürfnissen, Allergien oder denen, die bestimmte Dosierungen erfordern, profitieren von maßgeschneiderten Lösungen, die durch Compounding-Apotheken bereitgestellt werden. Darüber hinaus hat die anhaltende Drogenknappheit in der pharmazeutischen Industrie die Bedeutung dieser Einrichtungen unterstrichen, da sie die Versorgungslücken ansprechen und sicherstellen können, dass Patienten Zugang zu lebenswichtigen Medikamenten haben.

Abbildung 1. US Injizierbare Compounding Pharmacy Market Share (%), Nach Verpackungsart, 2023

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US Injectable Compounding Pharmacy Market - Treiber

• Wachsende Prävalenz chronischer Krankheiten: Die zunehmende Belastung chronischer Krankheiten in den USA wird voraussichtlich das injizierbare Compounding Pharmacy Marktwachstum über den prognostizierten Zeitraum ankurbeln. So leben im Mai 2023 nach den von den Centers for Disease Control and Prevention veröffentlichten Daten mindestens sechs in zehn Amerikanern 2023 mit einer chronischen Krankheit und vier in zehn Erwachsenen mit zwei oder mehr. Diese eskalierende Prävalenz chronischer Krankheiten wie Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Krebs, dient als Haupttreiber für das injizierbare Compounding Pharmacy Markt Wachstum. Diese Bedingungen erfordern oft individuelle Medikamente Regimen, Dosierungseinstellungen oder alternative Formulierungen aufgrund von patientenspezifischen Faktoren. Injizierbare Compounding-Apotheken spielen eine wichtige Rolle bei der Erfüllung dieser speziellen Anforderungen, da sie maßgeschneiderte injizierbare Medikamente auf vielfältige Patientenbedürfnisse vorbereiten können. So wird mit einem Anstieg der Häufigkeit chronischer Krankheiten die Nachfrage nach diesen Apotheken voraussichtlich steigen und sie bei der Bereitstellung präziser und wirksamer Behandlungen für Menschen mit chronischen Gesundheitsbedingungen unverzichtbar machen.
• Fortschritte bei der Arzneimittelabgabe: Fortschritte bei der Arzneimittelabgabe sind ein bedeutender Treiber des injizierbaren Compounding-Apothekenmarktwachstums der USA. Diese Innovationen haben die Entwicklung von komplexen und spezialisierten injizierbaren Medikamenten ermöglicht, die den patientenspezifischen Bedürfnissen gerecht werden. Zum Beispiel, am 02. Oktober 2023, Enable Injections, Inc., ein US-amerikanisches Herstellerunternehmen für medizinische Geräte, gab bekannt, dass die US Food and Drug Administration (FDA) EMPAVELI Injector (enFuse) genehmigt hatte, ein tragbarer Injektor für die subkutane Lieferung von EMPAVELI. Solche innovativen Liefertechnologien verbessern die Präzision und Sicherheit der Medikamentenverwaltung. Die Compounding-Apotheken nutzen diese Fortschritte, um kundenspezifische Injizierbare zu schaffen, die steigende Nachfrage nach maßgeschneiderten Therapien erfüllen. Dadurch spielen sie eine entscheidende Rolle bei der Übersetzung von Schneidkanten Lieferung von Medikamenten Techniken in praktische Lösungen, und so anziehen Gesundheitsanbieter und Patienten, die optimierte Behandlungsoptionen suchen.

Injizierbare Compounding Pharmacy Market – Auswirkungen von Coronavirus (COVID-19) Pandemic

• Seit dem Ausbruch des COVID-19 Virus im Dezember 2019 hat sich die Krankheit auf über 100 Länder weltweit ausgebreitet, und die Weltgesundheitsorganisation (WHO) erklärte sie am 30. Januar 2020 zum Notfall der öffentlichen Gesundheit.
• COVID-19 hat die Wirtschaft in drei Hauptarten beeinflusst: durch direkte Auswirkungen auf die Produktion und die Nachfrage nach medizinischen Geräten, durch die Schaffung von Störungen in der Modalität und durch ihre finanziellen Auswirkungen auf Unternehmen und Finanzmärkte. Aufgrund der bundesweiten Schließungen standen mehrere Länder wie China, Indien, Saudi-Arabien, VAE, Ägypten und andere Probleme beim Transport von medizinischen Geräten von einem Ort zum anderen.
• Die COVID-19 Pandemie hat auch den US-injizierbaren Compounding-Apothekenmarkt deutlich beeinflusst. Diese spezialisierten Apotheken sind essentiell bei der Anpassung von Medikamenten für Patienten mit einzigartigen Bedürfnissen, und ihre Rolle wurde noch kritischer während der Pandemie.
• Erstens gab es eine steigende Nachfrage nach bestimmten Medikamenten, insbesondere solchen, die bei intensiver Pflege und Atemunterstützung für COVID-19-Patienten wie Hydroxychloroquin und andere eingesetzt wurden. Injizierbare Compounding-Apotheken spielten eine entscheidende Rolle, um eine stabile Versorgung dieser kritischen Medikamente zu gewährleisten. Sie reagierten auf die Erhöhung der Produktion und die Anpassung von Medikamenten, um den wachsenden Anforderungen von Gesundheitseinrichtungen gerecht zu werden.
• Zweitens, die Pandemie exponierte Schwachstellen in der pharmazeutischen Lieferkette wie Unfähigkeit, einen plötzlichen Anstieg der Drogenanforderungen zu erfüllen, zwingen Gesundheitsdienstleister, sich zu Compounding-Apotheken für die Beschaffung von essentiellen Medikamenten zu wenden. Diese Nachfrageverlagerung verursachte Druck auf diese Apotheken, um die Versorgungslücke zu erfüllen, und betonte ihre Rolle als zuverlässige Quelle von Medikamenten während der Krise.
• Um die Patientenversorgung zu erleichtern, haben Regulierungsbehörden, einschließlich der US Food and Drug Administration (FDA), vorübergehend bestimmte Beschränkungen für die Verbindung von Apotheken entspannt. So hat die US FDA im Juli 2021 gemäß einem Artikel der Universität Minnesota im April 2020 vorübergehende Regeln erlassen, die 503As erlaubten, COVID-bezogene Medikamente ohne eine bestimmte Rezeptur zu vermischen, indem sie nicht nur notwendige Kopien von Medikamenten erstellten, sondern sie verpflichteten, innerhalb von 15 Tagen über die negativen Ereignisse der US-FDA zu berichten und einen kürzeren Nutzungstermin zu haben. Diese regulatorischen Veränderungen beschleunigten die Produktion und den Vertrieb von wichtigen Medikamenten, sodass sich Compounding-Apotheken schnell an die sich entwickelnde Gesundheitslandschaft anpassen konnten.
• Darüber hinaus beschleunigte die Pandemie die Integration von Telegesundheitsdiensten. Die Verbindung von Apotheken etablierte Fernberatung und verschreibungspflichtige Lieferdienste, um sicherzustellen, dass die Bedürfnisse der Patienten erfüllt wurden, während die sozialen Distancing-Maßnahmen eingehalten wurden.

Abbildung 2. US Injizierbare Compounding Pharmacy Market Share (%), Nach Apothekentyp, 2023

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US Injizierbare Compounding Pharmacy Market Segmentation:

Der US-injizierbare Compounding-Apothekenmarkt wird in Molekül, Verpackungstyp und Apothekentyp segmentiert.

• Basierend auf Molekültyp, der injizierbare Wirkstoffmarkt in Acetaminophen, Phenylephrin, Midazolam, Esmolol, Vancomycin, Epinephrin, Adenocain, Fentanyl/Bupivacain, Morphin, Amiodarone, Fentanyl, Heparin, Ketamin, Dextrose, Hydromorphon, Bupivain
• Basierend auf Verpackungsart, der Markt wird in Fläschchen, Ampullen, vorgefüllte Spritzen und andere segmentiert. Davon wird erwartet, dass das vorgefüllte Spritzensegment den Markt im Voraus aufgrund des geringen Risikos einer Kreuzkontamination mit sterilen vorgefüllten Spritzen dominiert.
• Basierend auf Apothekentyp, der Markt wird in 503A Apotheken und 503B Apotheken segmentiert. Davon wird erwartet, dass das Segment 503B Apotheken aufgrund eines höheren Grades an Qualitätssicherung und Konsistenz im Arzneimittelverbund den Markt über den Prognosezeitraum dominieren wird.
• Unter allen Segmentierungen hat das 503B-Apotheken-Segment aufgrund steigender Starts von 503B-Apotheken durch wichtige Pharmaunternehmen das höchste Potenzial. Zum Beispiel startete Hikma Pharmaceuticals PLC im Januar 2022, ein multinationales Pharmaunternehmen der USA, das Pharmaunternehmen Hikma 503B. Das neue ausgelagerte sterile Compounding-Unternehmen zielt darauf ab, qualitativ hochwertige und verabreichende injizierbare Arzneimittel anzubieten, die an die besonderen Bedürfnisse der Patienten in den USA angepasst sind.

US Injizierbare Compounding Pharmacy Market: Schlüsselentwicklungen

• Im Juni 2023 registrierte das US FDA 503B Outsourcing Unternehmen Leitern Gesundheit, die Pharmazie-Services und kombinierte sterile Präparate bietet, kündigte die Rebranding seines Unternehmens an, um die wachsende Marktherrschaft des Unternehmens in der Gesundheitsbranche besser zu reflektieren und strategisches Wachstum zu planen. Ein neues Firmenlogo, Quality Compounding for Life und eine Namensänderung an Leiters Health sind die drei Hauptkomponenten dieses Rebrandings.
• Im Juli 2020 hat Piramal Critical Care (PCC), ein Hersteller von Inhalation Anästhesieprodukten, eine strategische Partnerschaft mit Medizinische Versorgung, eine US-basierte Pharma-Outsourcing-Einrichtung, um schwere Mangel an injizierbaren Medikamenten in Krankenhäusern in den USA zu beheben. Die Unternehmen konzentrierten sich auf die Verteilung von Einzeldosis-injizierbaren Medikamenten in allen zugelassenen Zuständen der USA, die gefährlich im Mangel an Drogenversorgung gefallen waren, für die Behandlung von COVID-19-Patienten.

US Injizierbare Compounding Pharmacy Market: Trends

• Übernahme durch wichtige Marktteilnehmer: Hauptakteure auf dem Markt konzentrieren sich auf anorganische Wachstumsstrategien, um ihre Marktdurchdringung zu erhöhen. Zum Beispiel erwarb Revelation Pharma, ein nationales Netz von 503a und 503b Compounding-Apotheken, im Juli 2023 Lee Silsby Compounding Pharmacy, eine 503A Compounding-Apothek auf US-Basis.

US Injizierbare Compounding Pharmacy Market: Restraints

• Produktrückrufe: Produktrückrufe können den US-injizierbaren Compounding-Apothekenmarkt erheblich einschränken, was zu Rufschäden, finanziellen Verlusten und regulatorischen Kontrolle führt. Solche Ereignisse erleiden Vertrauen und Kompromisse bei der Patientensicherheit, da sie oft aus Fragen der Qualitätskontrolle, der Nichteinhaltung von Vorschriften oder Verunreinigungen resultieren, strenge präventive Maßnahmen und Korrekturmaßnahmen erfordern. Zum Beispiel erinnerte die QuVa Pharma Inc., eine US-basierte Compounding-Apothek, im April 2020 an die gesamte Charge von R.E.C.K. (Ropivacain, Epinephrin, Clonidin, Ketorolac) 50 ml in Sodium Chloride-60 ml BD-Spritze, die mit sterilem Ketorolac hergestellt wurden, das aus Fresenius Kabi aufgrund des Vorhandenseins von Partikeln in den Reserveproben-Fläschchen gewonnen wurde.
• Gegengewicht: Die Hersteller müssen sich auf die Qualität der Produktion und die Einhaltung der aktuellen guten Herstellungspraktiken (CGMP) konzentrieren, um Verunreinigungen bei Medikamenten zu vermeiden.

US Injectable Compounding Pharmacy Market: Key Players

Zu den wichtigsten Akteuren des injizierbaren Compounding-Apothekemarktes der USA zählen Central Admixture Pharmacy Services, Inc., Nephron Pharmaceuticals Corporation, QuVa Pharma, Olympia Pharmacy, ASP Cares, Fagron Compounding Pharmacies, Athenex, Inc., Avella Specialty Pharmacy, Atlas Pharmaceuticals, Empower Pharmacy, Carie Boyd’S Prescription Shop, Edge Pharma, Imprimis NJO Dose Compounding Services, LLC, Wells Pharma von Houston, LLC, US Compounding Inc., SCA Pharma, Leiters Health, Medivant Healthcare und Vertisis Custom Pharmacy.

Definition: Injizierbare Compounding-Apotheke bezieht sich auf spezialisierte Einrichtungen, die Medikamente in injizierbare Form anpassen, um individuelle Patientenbedürfnisse zu erfüllen. Diese Apotheken bereiten sterile und patientenspezifische Arzneimittelformulierungen vor, die häufig für einzigartige medizinische Bedingungen, Allergien oder Dosierungsanforderungen nach strengen Qualitäts- und Sicherheitsstandards verwendet werden.