US 503B COMPOUNDING PHARMACIES MARKET ANALYSIS

Drug Compounding ist der Prozess der Kombination, Mischung oder Veränderung von Inhaltsstoffen, um ein auf die Bedürfnisse eines einzelnen Patienten zugeschnittenes Medikament zu schaffen. Compounding umfasst die Kombination von zwei oder mehr Medikamenten, und Compounded Drugs sind nicht FDA zugelassen.

Ein Medikament kann für einen Patienten, der nicht mit einem FDA zugelassenen Medikament behandelt werden kann, wie Patienten, die eine Allergie auf einen bestimmten Farbstoff und braucht ein Medikament ohne ihn zu machen, oder einen älteren Patienten oder ein Kind, das keine Tablette oder Kapsel schlucken kann und ein Medikament in einer flüssigen Darreichungsform benötigt. Praktizierende in Krankenhäusern, Kliniken und anderen Einrichtungen der Gesundheitsversorgung stellen manchmal verwandte Medikamente für Patienten zur Verfügung, wenn ein zugelassenes Medikament der FDA nicht medizinisch geeignet ist, sie zu behandeln.

Die Compoundierung erfolgt häufig in Apotheken, kann es auch in anderen Einstellungen, Bundesrecht Adressen Compoundierung durch einen lizenzierten Apotheker in einer staatlichen lizenzierten Apotheke, oder Bundes, oder durch einen Arzt, sowie Compoundierung durch oder unter der direkten Aufsicht von lizenzierten Apotheker in einer Outsourcing-Anlage.

Der US 503B Compounding Pharmacies Markt wird geschätzt auf 985,6 Mio. US$ in 2022 und erwartet eine CAGR von 7.6 % über den Prognosezeitraum (2022-2030)

Abbildung 1. US 503B Compounding Pharmacies Marktwert (US$ Mn), Durch Verpackungsart, 2022

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Die zunehmende Verfügbarkeit von zusammengesetzten Präparaten wird erwartet, dass das Marktwachstum im Prognosezeitraum vorangetrieben wird

So haben beispielsweise im Mai 2020 Central Admixture Pharmacy Services, Inc. drei neue zusammengesetzte sterile Präparate ins Leben gerufen, die für ICU-Patienten in kurzer Zeit liefern, sind die Produkte zwei Vasodilatatoren: Norepinephrine 8 mg zu 250 ml normaler Saline (NS), Vasopressin 50 Einheiten zu 50 ml NS und Sedativ hinzugefügt: Midazolam 125 mg zu NS hinzugefügt (1mg/ml)

Darüber hinaus im November 2019, West Pharmaceuticals Services, Inc., eine 503B Outsourcing-Anlage gestartet Ready Pack-Containment-System, bestehend aus sterilen, gebrauchsfertigen (RU) Nova Reine Stopper, Daikyo Crystal Zenith zyklische Olefinpolymer-Flaschen und Flip-Off (reine, zertifizierte, sterilisierte) CCS-Dichtungen.

Abbildung 2. US 503B Compounding Pharmacies Market Share (%), By Molecule Type, 2022

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Eine zunehmende Erweiterung der Anlage durch die Marktteilnehmer wird erwartet, dass das Marktwachstum im Prognosezeitraum vorangetrieben wird.

Zum Beispiel, im September 2019, Quva Pharma, ein FDA registrierter Hersteller von Compounded Medicines bekannt gegeben, dass es die Erweiterung der Anlage der cGMP konform 503B, die US FDA registrierte Produktionsstätte in Bloomsbury, New Jersey, US abgeschlossen, und dies hat die Anlage um 160.000 Quadratmeter erhöht.

Außerdem, im August 2021, Empower Apotheke, eine Compounding-Apotheke, die in Texas, USA die große Eröffnung seiner neuen Anlage in Houston, USA angekündigt. Diese Anlage ermöglicht es Empower Apotheke, jeden Tag Tausende von kundenspezifischen Rezepten für Millionen von Patienten im ganzen Land vorzubereiten.

US 503B Compounding Pharmacies Market – Auswirkungen von Coronavirus (COVID-19) Pandemic

Der Coronavirus (COVID-19) Ausbruch wurde erstmals am 31. Dezember 2019 in Wuhan, China, gemeldet. Die Weltgesundheitsorganisation erklärt COVID-19 eine Pandemie am 11. März 2020. Nach dem Coronavirus (COVID-19) Weekly Epidemiological Update der Weltgesundheitsorganisation, über 546,357,444 Fälle von Coronavirus-Krankheit (COVID-19) wurden bis zum 2. Juli 2022 auf der ganzen Welt gemeldet.

In den Zeiten der Kovid-19 Pandemie Apotheken kämpfen, um die Nachfrage der Medizin zu erfüllen. Daher belegen 503B Outsourcing-Einrichtungen entscheidende Partner für Gesundheitssysteme und Krankenhaus-Apotheken, die Drogenknappheit und die Auswirkungen auf die Patienten während der Kovid-19 Pandemie zu erfüllen. Das Drug Quality and Security Act, das im Jahr 2013 verabschiedet wurde, erlaubte 503B Outsourcing-Einrichtungen, bestimmte nichtsterile und sterile Arzneimittel in Vorbeugung der Notwendigkeit von Anbietern zu vermischen und auf der Grundlage der Einhaltung bestimmter Standards, die von der US FDA benötigt werden, mit massiver Nachfrage nach kritischen Pflegemitteln wegen der Pandemie, 503B-Einrichtungen können Krankenhäuser ergänzen, wenn kommerzielle Hersteller nicht liefern können.

Marktrückhaltung

Zunehmende Produktrückrufe werden erwartet, das Wachstum des US 503B Compounding Apothekenmarktes zu behindern. Zum Beispiel, im August 2019, die US-Food and Drug Administration Anfrage erinnern an sterile Compounded Drug-Produkte von Pacifico National Inc., eine Outsourcing-Anlage, die Geschäfte als AmEx Apotheke, in Melbourne, Florida produziert. Die Arzneimittel, die in Verbindung stehende ophthalmische Produkte unter anderen Arzneimitteln enthalten, führen zu unnötigen Risiken aufgrund von erheblichen Qualitäts- und Sterilitätsbedenken.

Schlüsselspieler

Zu den wichtigsten Akteuren im US 503B Compounding Pharmacies Markt gehören Central Admixture Pharmacy Services, Inc., Nephron Pharmaceuticals Corporation, QuVa Pharma, Olympia Pharmacy, ASP Cares, Fagron Compounding Pharmacies, Athenex, Inc., Avella Specialty Pharmacy, Atlas Pharmaceuticals, Empower Pharmacy, Carie Boyd’S Prescription Shop, Edge Pharma, Imprimis NJO Dose Compounding Services, LLC, Wells Pharma von Houston, LLC, US Compounding Inc. und SCA Pharma.