TAUOPATHIEN BEHANDLUNGSMARKT ANALYSE

Der globale Tauopathie-Behandlungsmarkt wird geschätzt auf 945,5 Mio. US$ in 2023 und erwartet eine CAGR von 10% während des Prognosezeitraums (2023-2030).

Ansichten der Analysten zum globalen Tauopathie-Behandlungsmarkt:

Die zunehmende Prävalenz von neurodegenerativen Störungen, neuen Produkteinführungen und Strategien wie Fusionen, Akquisitionen und Kollaborationen werden erwartet, dass das Wachstum des globalen Tauopathien-Behandlungsmarktes im Prognosezeitraum vorangetrieben wird. Zum Beispiel, laut Daten der Weltgesundheitsorganisation, bis zum 15. März 2023, hatten mehr als 55 Millionen Menschen Demenz weltweit, von denen über 60% in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen leben. Jedes Jahr gibt es fast 10 Millionen neue Fälle. Alzheimer-Krankheit ist die häufigste Form der Demenz und kann zu 60-70% der Fälle beitragen. Dementia ist derzeit die siebte führende Todesursache und eine der Hauptursachen für Behinderung und Abhängigkeit von älteren Menschen weltweit. Mit einer so hohen Prävalenz der mit Tauopathien verbundenen Krankheiten wird auch die Nachfrage nach Behandlung steigen und damit das Marktwachstum vorantreiben.

Abbildung 1. Globale Tauopathien Behandlung Marktanteil (%), Durch Krankheit, 2023

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Global Tauopathies Behandlungsmarkt - Fahrer

Steigende Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten in der Tauopathiebehandlung

Die zunehmende Forschung und Entwicklung im Bereich der Tauopathien-Behandlung wird erwartet, dass das Wachstum des globalen Tauopathien-Behandlungsmarktes im Prognosezeitraum vorangetrieben wird. Zum Beispiel, nach Artikel veröffentlicht von der Zeitschrift Annals of Neurology am 10. März 2023, eine Klasse von Medikamenten namens Dual Orexin Receptor Antagonisten (DORAs) entwickelt, um Schlaflosigkeit zu behandeln kann eine Rolle bei der Entwicklung der Alzheimer-Krankheit spielen. In dieser Studie wurden 38 Freiwillige beteiligt. Alle Teilnehmer waren zwischen 45 bis 65 Jahren und kognitiv gesund. Die Forscher beauftragten sie zufällig, entweder zwei höhere Dosen eines DORA genannt Suvorexant über 36 Stunden, zwei niedrigere Dosen von Suvorexant, oder ein Placebo. Das Team hat dann Veränderungen in den Ebenen des Amyloid-β und einer Form des Taus, genannt phosphorylierte Tau in der Cerebrospinalflüssigkeit, gemessen. Menschen, die Suvorexant erhielten, zeigten keine Erhöhung der Schlafzeit oder Qualität in der Nacht der Studie. Aber diejenigen, die die höhere Dosis des Medikaments erhielten, zeigten einen 10-15%igen Rückgang der Phosphorylierung an einem Ort auf Tau, der zu Tau-Tangles beiträgt. Nach 12 Stunden nach Erhalt der hoch dosierten Suvorexanten hatten die Teilnehmer 10-20% niedriger als die in der Placebo-Gruppe. Diese Ebenen stiegen im Laufe der Zeit, dann wieder nach einer zweiten Dosis des Medikaments fallen.

Erhöhung der Einführung neuer Produkte zur Behandlung von Tauopathien

Die zunehmende Einführung neuer Produkte zur effizienten Behandlung von Tauopathien wird erwartet, dass das Wachstum des globalen Tauopathien-Behandlungsmarktes vorangetrieben wird. Am 6. Januar 2023 kündigte Eisai Co., Ltd., ein japanisches Pharmaunternehmen, zusammen mit Biogen Inc., einem US-amerikanischen Biotechnologieunternehmen, an, dass die US Food and Drug Administration (FDA) LEQEMBI, Lecanemab-irmb 100 mg/mL Injektion für den intravenösen Gebrauch, einem humanisierten Immunglobulin Gamma 1 (IgG1) zugelassen hat. monoklonaler Antikörper gegen aggregierte lösliche und unlösliche Formen von Amyloid Beta (Aβ) zur Behandlung von Alzheimer-Krankheit (AD). Die Zulassung basiert auf Phasen-2-Daten, die demonstrierten, dass LEQEMBI die Anhäufung von Aβ-Plaque im Gehirn reduzierte, ein definierendes Merkmal von AD. Clarity AD, Eisai Co., Ltd., wird mithilfe der kürzlich veröffentlichten Daten der großen globalen Bestätigungsphase 3 klinischen Studie schnell eine ergänzende Biologics License Application (sBLA) zur Zulassung im traditionellen Weg einreichen.

Abbildung 2. Globale Tauopathien Behandlung Marktanteil (%), Von Region, 2023

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Globaler Tauopathie-Behandlungsmarkt - Regionale Analyse

Unter der Region wird Nordamerika geschätzt, um eine beherrschende Stellung im globalen Tauopathien-Behandlungsmarkt über den prognostizierten Zeitraum zu halten, aufgrund der steigenden Markteinführungen von Produkten. Zum Beispiel, am 3. Mai 2023, Eli Lilly und Company, ein US-basiertes Pharmaunternehmen bekannt gegeben positive Ergebnisse der TRAILBLAZER-ALZ 2 Phase 3 Studie zeigt, dass Donanemab deutlich verlangsamt kognitiven und funktionellen Rückgang bei Menschen mit frühen symptomatischen Alzheimer-Krankheit. Der primäre Endpunkt war von der Basislinie bis zu 18 Monaten auf der integrierten Alzheimer-Krankheitsbewertungsskala (iADRS) zu ändern, während sekundäre Endpunkte des kognitiven und funktionellen Rückgangs auch erfüllt wurden und zeigte hochstatistisch signifikante klinische Vorteile mit ähnlicher Größe. In dieser Studie zeigte der primäre Endpunkt (iADRS) 35 % Verlangsamung des Rückgangs, und ein wichtiger sekundärer Endpunkt (Clinical Dementia Rating-Sum of Boxes, CDR-SB) zeigte 36% Verlangsamung des Rückgangs (p

Global Tauopathien Behandlungsmarkt - Auswirkungen von Coronavirus (COVID-19) Pandemic

Seit dem Ausbruch des COVID-19 Virus im Dezember 2019 hat sich die Krankheit auf über 100 Länder weltweit ausgebreitet, und die Weltgesundheitsorganisation erklärte es am 30. Januar 2020 zum Notfall der öffentlichen Gesundheit.

COVID-19 beeinflusste die Wirtschaft in drei Hauptrichtungen: indem sie die Produktion und die Nachfrage von Drogen direkt beeinflusste, indem sie Störungen in Vertriebskanälen und ihre finanziellen Auswirkungen auf die Unternehmen und Finanzmärkte verursachte. Aufgrund der bundesweiten Lockdowns konfrontierten mehrere Länder wie China, Indien, Saudi-Arabien, die U.A.E., Ägypten und andere Probleme beim Transport von Drogen von einem Ort zum anderen.

Die COVID-19 Pandemie hatte jedoch negative Auswirkungen auf den globalen Tauopathien-Behandlungsmarkt, aufgrund reduzierter Patientenbesuche und Folgemaßnahmen bei der Behandlung während des COVID 19. So hatten z.B. nach einem Artikel des International Journal of Nursing Studies mehrere Folgen, vor allem negativ, für die Gesundheit des Patienten, die Gesundheit und das Wohlbefinden der Familienmitglieder und die Versorgung des Patienten. Unter körperlichen gesundheitlichen Folgen wurden verminderte Nahrungsaufnahme, verminderte Aktivitäten des täglichen Lebens und erhöhte körperliche Schmerzen und Symptome berichtet. Unter psychischen gesundheitlichen Folgen für den Patienten wurden Einsamkeit, depressive Symptome, Agitation, Aggression, reduzierte kognitive Fähigkeiten und allgemeine Unzufriedenheit beobachtet. Für Familienangehörige traten Sorge, Angst und Unsicherheit auf, und sie meldeten einen erhöhten Informationsbedarf von Pflegeanbietern. Für Pflegeanbieter wurden die Belastungen von ethischen Dilemmen durch Besuche ergänzt, neue technische Mittel erlernt, um soziale Interaktionen und eine erhöhte Nachfrage nach Kommunikation mit Familien zu ermöglichen und sowohl Familienmitglieder als auch Patienten soziale Unterstützung zu bieten.

Globale Tauopathien Behandlung Marktsegmentierung:

Der globale Markt für Tauopathien wird in Krankheit, Verteilungskanal und Region segmentiert.

Basierend auf Krankheit, der globale Tauopathien-Behandlungsmarkt wird in frontoyemporale Degeneration, Alzheimer-Krankheit und andere neurodegenerative Erkrankungen segmentiert. Das Segment Frontoyemporal degeneration soll durch die zunehmende Forschungs- und Entwicklungstätigkeit in dieser Region den Markt dominieren.

Basierend auf Verteilungskanal, der globale Tauopathie-Behandlungsmarkt wird in Krankenhaus-Apotheke, Einzelhandels-Apotheke und Online-Verkäufe segmentiert. Unter diesen wird erwartet, dass das Krankenhaus-Apotheke-Segment den Markt im Voraus aufgrund der steigenden Zahl von Krankenhaus-Apotheken für Tauopathien Behandlung dominiert.

Basierend auf Region, der globale Tauopathie-Behandlungsmarkt ist in Nordamerika, Lateinamerika, Europa, Asien-Pazifik, Mittlerer Osten und Afrika segmentiert. Unter diesen wird erwartet, dass Nordamerika den Markt im Voraus aufgrund der zunehmenden Markteinführung in der Region dominieren wird.

Unter allen Segmenten, das Krankheitssegment hat das höchste Potenzial durch die Erhöhung der klinischen Studien durch Marktteilnehmer. Zum Beispiel, am 27. Juni 2022, Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd., ein japanisches Pharmaunternehmen gab positive Ergebnisse der Phase 3 klinischen Studie von Breexpiprazol bei der Behandlung von Agitation bei Patienten mit Alzheimer Demenz bekannt. Die Analyse kam zu dem Schluss, dass es im Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI) eine statistisch signifikante Differenz (p=0.0026) in der mittleren Änderung von Basis zu Woche 12 gibt.

Global Tauopathien Behandlungsmarkt Querschnittsanalyse:

Die Einführung neuer Produkte und Technologien in der Zellkultur durch wichtige Marktakteure in Europa soll das Wachstum des Krankheitssegments in der Region vorantreiben. Zum Beispiel hat die Europäische Kommission am 28. Juni 2022 Xenpozyme (olipudase alfa), ein Produkt von Sanofi, einem multinationalen Pharma- und Gesundheitsunternehmen in Frankreich, als erste Enzym-Ersatztherapie zur Behandlung von nicht-zentralen Nervensystem-Erscheinung von Säure sphingomyelinase Mangel historisch bekannt als Niemann-Pick-Krankheitstypen A, A/B und B bei Kinder- und erwachsenen Patienten zugelassen. Die Zulassung basiert auf positiven Daten der klinischen Studien ASCEND und ASCEND-Peds. Angesichts der dringenden ungerechten medizinischen Bedürfnisse der ASMD-Gemeinschaft gewährte die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) Xenpozyme PRIority MEdicines (PRIME) Bezeichnung. Xenpozyme hat auch spezielle bahnbrechende Bezeichnungen von verschiedenen anderen Regulierungsbehörden auf der ganzen Welt erhalten.

Global Tauopathien Behandlungsmarkt: Schlüsselentwicklungen

Am 12. Februar 2020 präsentierte Oligomerix, Inc., ein US-basiertes Biotechnologie-Unternehmen, das sich auf die Entwicklung von krankheitsmodifizierenden und therapeutischen Therapien für neurodegenerative Erkrankungen konzentrierte, Wirksamkeitsdaten in zwei vorklinischen Modellen der Tauopathie. Die Ergebnisse wurden vom Unternehmen auf der TAU2020 Global Conference präsentiert. Nach den Erkenntnissen von Oligomerix verringerte ihre Bleiverbindung lösliche Pegel der Tau-Selbstassoziation und verursachte einen dosisabhängigen Tropfen unlöslicher sowie phosphorylierter unlöslicher Tau-Aggregate im Tau-Mäus-Gehirn, was die Tauopathie in der Alzheimer-Krankheit (AD) darstellt.

Am 13. Januar 2020, Biogen Inc., ein US-basiertes Biotechnologieunternehmen kündigte den Erwerb von Alzheimer und Parkinson-Krankheitsvermögen von Pfizer Inc., einem multinationalen Pharma- und Biotechnologiekonzern in US$ 710 Millionen an. Biogen kauft neue CNS-Dringen-Inhibitor der Casein Kinase 1 (CK1), um für Patienten mit verhaltens- und neurologischen Symptomen in verschiedenen psychiatrischen und neurologen Erkrankungen zu entwickeln. Biogen Inc. weist darauf hin, dass die Phase-I-Verbindung für Sundowning in Alzheimer-Krankheit (AD) und Unregelmäßige Schlafwecken-Rhythm-Diorder (ISWRD) in Parkinson-Krankheit (PD) entwickelt wird. Unter den Bedingungen des Deals zahlt Biogen Inc. 75 Millionen US-Dollar in verschiedenen Meilensteinen mit bis zu 635 Millionen US-Dollar, sowie gebundene Lizenzgebühren in den hohen Einzelziffern an Sub-Tenen.

Am 13. April 2023, Walgreen Co., eine US-basierte Pharmazie-Lagerkette, kündigte eine Zusammenarbeit mit Prothena, einem in Irland ansässigen Biotechnologie-Unternehmen, um die Patientenidentifikation und Rekrutierung für Prothena laufende ASCENT-2 multiple aufsteigende Dosis klinische Studie zu beschleunigen, die die Sicherheit und Verträglichkeit von PRX012, einem potenziell besten in-Klasse Anti-Amyloid Beta-Antikörper für die Behandlung von Alzheimer-Krankheit bewertet. Im Rahmen der Zusammenarbeit wird Walgreens Co. seinen nationalen Footprint, sein Portfolio an branchenführenden Healthcare-Unternehmen und Compliance-Framework nutzen, um Patientenpopulationen an diese klinische Prothena-Studie für PRX012 anzupassen, die von der US Food and Drug Administration Fast Track-Bezeichnung erteilt wurde.

Am 7. Juni 2021 genehmigte die US Food and Drug Administration Aduhelm (Aducanumab) zur Behandlung der Alzheimer-Krankheit. Forscher bewerteten Aduhelms Wirksamkeit in drei getrennten Studien, die insgesamt 3.482 Patienten repräsentierten. Die Patienten, die eine Behandlung erhalten, haben eine signifikante Dosis- und zeitabhängige Reduktion der Amyloid-Beta-Plaque, während Patienten im Kontrollarm der Studien keine Reduktion der Amyloid-Beta-Plaque hatten. Amyloid Beta Plaque wurde mit Positron Emission Tomographie (PET) bildgebend, um die Gehirnspiegel von Amyloid Beta Plaque in einem Verbund von Gehirnregionen zu schätzen, die von der Alzheimer-Krankheit weit betroffen sein dürfte.

Global Tauopathien Behandlungsmarkt: Wichtigste Trends

Partnerschaften zwischen Organisationen zur Sensibilisierung

Partnerschaften zwischen Organisationen, die das Bewusstsein verbreiten, können das Marktwachstum vorantreiben. Zum Beispiel, am 31. Oktober 2022, anlässlich des Nationalen Alzheimer Krankheit Awareness Month, 2022 US-Regierung startete die transformative Advanced Research Projects Agency for Health (ARPA-H) an den National Institutes of Health, US-Regierungsorganisation, die eine Milliarde Dollar in Spitzenforschung investiert, um Alzheimer und andere tödliche Krankheiten zu verhindern, zu behandeln und zu heilen. ARPA-H wird auf dem Pentagon-Programm, das Spielwechseltechnologien wie das Internet und GPS brachte, mutige Ideen unterstützen, die weder traditionelle Forschung noch der Privatsektor bereit sind, neue biomedizinische Durchbrüche zu verfolgen und voranzutreiben. Gleichzeitig investiert das Department of Health and Human Services in Forschung und Technologie, die Alzheimer-Patienten länger in ihren eigenen Häusern halten kann; Schulungspfleger, um sie zu unterstützen; und erziehe Amerikaner über Frühwarnzeichen von Alzheimer, Demenzrisiken und Gehirngesundheit im Allgemeinen. Die US-Regierung gab auch das Inflationsreduktionsgesetz bekannt, das Alzheimer-Patienten vor hohen Rechnungen in der Apotheke schützen wird, indem sie das, was sie zahlen, auf 2.000 US-Dollar pro Jahr kapiert.

Förderung der Neurodegenerativen Erkrankungen

Die Förderung der Neurodegenerativen Erkrankungen kann das Wachstum des Marktes vorantreiben. Am 28. März 2023 erhielt Mayo Clinic, ein US-amerikanisches gemeinnütziges akademisches medizinisches Zentrum, das sich auf integrierte Gesundheitsversorgung, Bildung und Forschung konzentrierte, 41 Millionen US-Dollar in neue Bundesfinanzierung für drei multiethnische Projekte, um Ziele für die Behandlung von Alzheimer-Krankheit zu identifizieren. Das neue Forschungsprogramm zielt darauf ab, die nächste Generation von Präzisions-Medizin-Biomarkern und potenziellen neuartigen therapeutischen Zielen der Alzheimer-Krankheit und damit verbundenen Dementien in multiethnischen Populationen zu identifizieren. Das Programm, genannt Centrally-Linked Longitudinal Peripheral Biomarkers of AD in Multiethnic Populations (CLEAR-AD), wird durch eine fünfjährige Finanzhilfe des National Institute on Aging, Abteilung der US National Institute of Health finanziert. Die Finanzhilfe wird voraussichtlich insgesamt 41 Millionen US-Dollar betragen.

Global Tauopathien Behandlungsmarkt: Zurückhaltungen

Ausfall von klinischen Studien im Zusammenhang mit Behandlungsmedikamenten

Der Ausfall von klinischen Studien im Zusammenhang mit Behandlungsmedikamenten wird erwartet, dass das Wachstum des globalen Tauopathien-Behandlungsmarktes behindert wird. Zum Beispiel, am 21. Dezember 2022, neue experimentelle Antikörper, die scheint, um den kognitiven Rückgang bei einigen Alzheimer-Patienten verursachte den Tod von 79-jähriger Florida Frau, die an einer laufenden Studie des Antikörpers beteiligt, nachdem er umfangreiche Gehirnschwellungen und Blutungen sowie Krampfanfälle erlebt. Der Tod wird vermutlich durch den Antikörper, Lecanemab verursacht. Es wurde geschlossen, dass Gehirnschwellungen und Mikrohemorrhages eine ernsthafte Nebenwirkung des Studienmedikaments durch Test-Ermittler sein könnten.

Um dieser Zurückhaltung entgegenzuwirken, sollte mehr Forschung durchgeführt werden, um wirksame Medikamente gegen neurodegenerative Erkrankungen einzuführen und zu entwickeln.

Kostengünstige Behandlungsentwicklung für neurodegenerative Erkrankungen

Hohe Kosten für die Therapieentwicklung neurodegenerativer Erkrankungen werden erwartet, dass das Wachstum des globalen Tauopathien-Behandlungsmarktes behindert wird. So beliefen sich die kumulativen privaten Ausgaben für klinische Phase AD R&D am 28. September 2021 nach einem Artikel, der in Journal Alzheimer & Dementia veröffentlicht wurde, auf fast 42,5 Mrd. US$, wobei die größten Kosten in Phase 3 24,065 Mio. US$ anfielen. Von 235 analysierten Wirkstoffen bleiben 112 in der aktiven klinischen Entwicklung, sechs erreichte Kommerzialisierung und 117 hatten negative Ergebnisse gleich 95 % Ausfallrate. Die Informationen wurden von AD-Klinikstudien (n = 1099; Phasen 1–4) gesammelt, die zwischen 1. Januar 1995 und 21. Juni 2021 aus verschiedenen Datenbanken durchgeführt wurden.

Um dieser Zurückhaltung entgegenzuwirken, sollten mehr Mittel von Regierungen für Forschungstätigkeiten vergeben werden.

Global Tauopathien Behandlungsmarkt - Schlüsselspieler

Zu den wichtigsten Akteuren des globalen Tauopathien-Behandlungsmarktes gehören Avanir Pharmaceuticals, Inc., Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd., AB Science, Cortice Biosciences, REGENXBIO Inc., Aquinnah Pharmaceuticals, Neurimmune, Oligomerix, Inc., Biogen, TauRx, Sellas, Catalent Inc., Selvita S.A, Bristol-Myers Squieu.

*Definition: Tauopathien sind klinisch, morphologisch und biochemisch heterogene neurodegenerative Erkrankungen, die durch die Tau-Protein-Aggregation im Gehirn gekennzeichnet sind. Derzeit gibt es keine zugelassenen Behandlungen für Tauopathien. Die häufigste Erkrankung mit Tauopathie ist die Alzheimer-Krankheit. Charakteristische Symptome und Anzeichen von Tauopathien umfassen Veränderungen im sozialen Verhalten, Persönlichkeit, Schwierigkeiten bei Entscheidungen, Sprechen, schlechte Koordination und Balance, Demenz und psychiatrische Symptome.