SUBKUTANE BIOLOGICS MARKT ANALYSIS

Biologisch, auch biopharmazeutisch genannt, ist ein komplexes Arzneimittel, das nach einem biologischen Verfahren hergestellt wird. Beispiele für Biologik sind Blut und Plasma abgeleitete Produkte, Impfstoffe, somatische Zellen und Körperproteine. Biologics Markt bezieht sich auf eine Multibillion Dollar-Möglichkeit, die sich global mit einer beeindruckenden Wachstumsrate ausweitet. Die meisten biologen Produkte werden intravenös angegeben. In den letzten Jahren wurden jedoch eine Reihe von Biologen entwickelt, die subkutan erhalten werden. Der subkutane Verabreichungsweg bietet gegenüber intravenöser Verabreichung erhebliche Vorteile, wie z.B. die einfache Medikamentenverwaltung, erfordert kein Fachpersonal für die Medikamentenverwaltung, ermöglicht die Zustellung von Medikamenten zu Hause und reduziert somit die Patientenzeit in Gesundheitseinrichtungen, reduzierte Arzneimittelkosten und erhöhte Therapie Compliance. Aufgrund der oben genannten Faktoren hat der subkutane Verwaltungsweg in den letzten Jahren enorme Traktion gewonnen. Subkutane Methoden der Medikamentenverwaltung sind hochwirksam bei der Verabreichung von Biologen wie Impfstoffen, Proteinen, Peptiden, Antikörpern und anderen großen und komplexen Molekülen.

Subkutane Biologics Markt Taxonomie

Humira (Adalimumab), MabThera/Rituxan (Rituximab), Zytux (Rituximab), Stelara (ustekinumab), Enbrel (Etanercept)., Neulasta (filgrastim), ORENCIA (abatacept), RoACTEMRA (tocilizumabane) und Herceptin (Trastuzumab) gehören zu den wichtigsten kommerziell verfügbaren Sublogen. Die F. Hoffmann-La Roche AG hat die Europäische Kommission (EU) im April 2014 ihre subkutane Formulierung von RoACTEMRA (tocilizumab) bekannt gegeben. Amgen startete im Jahr 2015 Neulasta Lieferung Kit, um die Lieferung von Medikamenten zu automatisieren und Infektionen bei Krebspatienten zu verhindern. Der globale Markt für subkutane Biologik wurde von den vorgenannten biologen Marken segmentiert. Auf der Grundlage von subkutanen Medikamentenliefersystemen wird der Markt als:

• Vorgefüllte Spritzen
• Tragbare Injektoren
• Autoinjektoren
• Drogenrekonstitutionssysteme.

Der subkutane Biologikmarkt wird auch anhand der Anwendungen wie folgt analysiert:

• Morbus Crohn
• Rheumatod Arthritis
• Brustkrebs
• Leukämie
• Lymphom
• Psoriasis

Die Erhöhung der Aufmerksamkeit und die Anzahl der diagnostischen Fälle wird die Nachfrage in Entwicklungsregionen steigern

In Bezug auf die Geographie wird der globale Markt für subkutane Biologik in vier große Regionen, nämlich Nordamerika, Europa, Asien-Pazifik (APAC) und Rest der Welt (RoW) segmentiert. Es gibt riesige Gesundheitsausgaben in Ländern wie den Vereinigten Staaten und Kanada, und hohe Prävalenz von Krankheiten wie rheumatoide Arthritis und Brustkrebs. Die Centers for Disease Control and Prevention (CDC) schätzen, dass die derzeitige Prävalenz der rheumatoiden Arthritis (nahe 50 Millionen Amerikaner 2012) bis 2040 auf 78 Millionen ansteigen wird. Die Krankheit betrifft auch fast 300.000 Kinder in den USA nach RheumatoidArthritis.org. In der Europäischen Region sind EU-5 Länder (Deutschland, Frankreich, Vereinigtes Königreich, Italien und Spanien) der potenzielleste Markt, der durch eine gut etablierte Wirtschaft dieser Regionen entsteht. Auch in den Entwicklungsregionen wie Asien-Pazifik und Lateinamerika ist ein günstiges Drogenlieferformat gefragt, in dem die Therapie Compliance ein wichtiges Thema ist. Große nicht diagnostische Bevölkerung, unzureichender Zugang zu Arzneimitteln und Erschwinglichkeitsfragen behindern das Marktwachstum für subkutane Biologen in Entwicklungsregionen.

Der globale Markt für subkutane Biologik wird unter dem Einfluss von Faktoren wie:

• Vorteile gegenüber anderen Verwaltungswegen
• zunehmender Trend der Selbstmedikation
• Einführung innovativer Medikamentenliefergeräte wie Autoinjektoren und vorgefüllte Spritzen
• Wachsende Häufigkeit und Prävalenz von rheumatoider Arthritis und Brustkrebs
• Wachstum im Biosimilarmarkt

Einige der großen Unternehmen, die im globalen subkutanen Biologenmarkt tätig sind, sind Genentech Inc., Biogen Idec, F. Hoffmann-La Roche AG, Amgen, Inc., Eisai, Inc., AbbVie, Inc., Pfizer Ltd., Takeda Pharmaceutical Company Ltd. und Bristol-Myers Squibb.

Schlüsselentwicklungen

1. Schlüsselakteure auf dem Markt sind an verschiedenen Geschäftsstrategien beteiligt, z.B. an der Gewinnung von Biologenlizenzen von Regulierungsbehörden. So kündigte Halozyme Therapeutics, Inc. im Juli 2018 an, dass die US Food and Drugs Administration (FDA) Biologics Lizenz von „Genentech“, Mitglied der Roche-Gruppe, zur subkutanen Formulierung von Trastuzumab (Herceptin) akzeptierte, was die FDA für Brustkrebs bestätigte.
2. Hauptakteure auf dem Markt sind darauf ausgerichtet, Genehmigungen für Produkte und Behandlungen von Regulierungsbehörden zu gewinnen, um Wettbewerbsvorteile auf dem Markt zu gewinnen. So erhielt die Roche AG im Oktober 2018 die Zulassung der US Food and Drugs Administration für Hemlibra, die eine routinemäßige Behandlung für Erwachsene und Kinder mit Blutungssequenz ist. Es besteht Hämophilie A ohne Faktor VIII-Inhibitoren, die die Häufigkeit von Blutungssequenzen reduzieren.
3. Hauptakteure auf dem Markt sind darauf ausgerichtet, Genehmigungen für Produkte und Behandlungen von Regulierungsbehörden zu gewinnen, um Wettbewerbsvorteile auf dem Markt zu gewinnen. Zum Beispiel erhielten AstraZenca und Amgen im September 2018 die US Food and Drug Administration „Breakthrough Therapy Designation“ für Tezepelumab, die für Patienten mit schwerem Asthma ohne eosinophilen Phänotyp verwendet werden.