Sterilfiltrationsmarkt – Einblicke
Sterilfiltration wird in der pharmazeutischen Industrie verwendet, um mikrobielle Verunreinigungen zu verhindern. Der Prozess minimiert das Risiko einer mikrobiellen Kontamination bei Patienten, indem er eine zuverlässige, sichere und effektive Möglichkeit zur Herstellung von Produkten bietet. Ein umfangreiches Sortiment an Produkten und Formaten sind für vielfältige Anwendungen von mehreren Anbietern erhältlich. Es ist das wichtigste Filtrationsverfahren in jedem pharmazeutischen Betrieb. Gemäß der US Food and Drug Administration (U.S. FDA) und der US Pharmacopoeia (USP) wird die Sterilfiltration als Nennwert von 0,2 μm bzw. 0,22 μm zur Erzeugung von sterilem Abwasser definiert. Ziel eines sterilen Filtrationsschrittes ist die Entfernung eines beliebigen lebensfähigen Mikroorganismens, der im Schüttgut vorhanden sein kann.
Sterilfiltration wird für mehrere Anwendungen wie für Medien mit oder ohne Serum verwendet. Das Verfahren unterstützt das Wachstum von Zellkultur, Reagenzien oder Lösungen mit empfindlichen Komponenten, die bei Autoklaventemperaturen, Filterzusätzen, Proben, Puffern und Nachfermentationsbrühen abbauen können.
Die weltweite Sterilfiltrationsmarktgröße wurde bei US$ 5.2 bKrankheit 2017 wird erwartet, dass ein CAGR von 13,3% über den Prognosezeitraum (2018 – 2026).
Globale Sterilfiltration Marktanteil (%) Analyse, Nach Region 2018
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Quelle: Coherent Market Insights Analysis (2019)
Zunehmende Investitionen in Pharmazeutika sollen das Wachstum des Sterilfiltrationsmarktes vorantreiben
Zunehmende Investitionen in Arzneimittel und hohe Prävalenz chronischer und akuter Krankheiten sind die Hauptfaktoren, die das Wachstum des sterilen Filtrationsmarktes vorantreiben. Nach Angaben der Organisation für wirtschaftliche Zusammenarbeit und Entwicklung (OECD) beliefen sich die Investitionen in Pharmazeutika in den OECD-Ländern 2013 auf rund 800 Milliarden US-Dollar, was rund 20% der gesamten Investitionen in die Gesundheitsversorgung ausmachte. Darüber hinaus sind die hohe Nachfrage nach Arzneimitteln und die Einführung neuer Medikamente wichtige Faktoren, die für Investitionen in die Pharmaindustrie verantwortlich sind. Nach der gleichen Quelle, zwischen 2000 und 2013, die Verwendung von antidiabetischen, anti-depressiven und antihypertensiven Medikamenten erhöht doppelte Falte, während die Verwendung von Cholesterin-senkenden Medikamenten verdreifacht. Diese Trends spiegeln eine steigende Nachfrage nach pharmazeutischer Sterilfiltration wider.
Darüber hinaus hat die erhöhte Prävalenz von mehreren chronischen Erkrankungen wie Krebs, Diabetes und psychische Erkrankungen die Nachfrage nach medizinischen Behandlungen erhöht. So wurden laut Cancer Research U.K. 2015 rund 55.122 neue Fälle von Brustkrebs im Land registriert. Darüber hinaus haben Verbesserungen in der Diagnose, die zu einer frühen Erkennung von Bedingungen und einer frühen Behandlung mit Medikamenten führen, zusammen mit der Entwicklung von neuartigen Arzneimitteln zur Behandlung gemeinsamer Bedingungen zur Erhöhung des Verzehrs von Arzneimitteln beigetragen. Daher treiben solche Entwicklungen in der Pharmaindustrie das Wachstum des sterilen Filtrationsmarktes.
Sterile Filtration Marktrückhaltungen
Eine schlechte Einhaltung strenger staatlicher Vorschriften zur Validierung des Filtrationsprozesses wird jedoch erwartet, dass das Wachstum des sterilen Filtrationsmarktes behindert wird. Für die Validierung und die laufende Überwachung des Systems ist das richtige Verständnis und die Prüfung des Sterilfiltrationssystems nach internationalen Regulierungsstandards wichtig. Es gibt zwei wichtige, globale Beratungsdokumente für die Herstellung steriler Produkte: die Leitfaden für die Lebensmittel- und Arzneimittelverwaltung (FDA) und die EU Good Manufacturing Practice (GMP). So muss ein Sterilisierfilter nach American Society for Testing and Materials (ASTM) Standard Brevundimonas diminuta Mikroorganismen vollständig zurückhalten, wenn es mit 107 Bakterien pro cm Quadrat der Filtrationsfläche herausgefordert wird.
Sterilfiltrationsmarkt - Regionale Einblicke
Auf Basis der Region wird der globale Sterilfiltrationsmarkt in Nordamerika, Lateinamerika, Europa, Asien-Pazifik, Mittlerer Osten und Afrika segmentiert. Der europäische sterile Filtrationsmarkt wird aufgrund technologischer Fortschritte in Nanofasern, zunehmender Produktion großer Moleküle und Biologik, Wachstum im Generikamarkt und regulatorischer Mandate für Reinräume in der pharmazeutischen Produktion erwartet.
Darüber hinaus wird erwartet, dass im Vergleich zu entwickelten Regionen niedrige Forschungs- und Entwicklungskosten in Asien-Pazifik die Investitionen von Schlüsselakteuren in der Region erhöhen.
Globale Sterilfiltration Marktwert (US$ Mn) & Y-o-Y Wachstum (%)
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Quelle: Coherent Market Insights Analysis (2019)
Sterilfiltrationsmarkt - Wettbewerbslandschaft
Zu den wichtigsten Akteuren des globalen Sterilfiltrationsmarktes gehören, 3M, Merck & Co., Inc., General Electric Company, Pall Corporation, Parker Hannifin Corporation, Porvair Filtration Group, Sterlitech Corporation, Sartorius, Starlab Scientific Co., Ltd., Sigma Aldrich Corporation und Thermo Fisher Scientific.
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