STAMMZELLTHERAPIE MARKT ANALYSIS

Stammzelltherapie, auch als regenerative Medizin bekannt, fördert die Reparaturreaktion von kranken, dysfunktionalen oder verletzten Geweben mit Stammzellen oder deren Derivaten. Es ist das nächste Kapitel der Organtransplantation und verwendet Zellen anstelle von Spenderorganen, die in der Versorgung begrenzt sind. Stammzellen sind Zellen mit dem Potenzial, zu vielen verschiedenen Arten von Zellen im Körper zu entwickeln. Sie dienen als Reparatursystem für den Körper. Es gibt zwei Haupttypen von Stammzellen: embryonale Stammzellen und adulte Stammzellen. Stammzellen werden in zwei Hauptklassen unterteilt; pluripotent und multipotent. Pluripotente Stammzellen sind replizierende Zellen, die aus dem Embryo oder dem fetalen Gewebe abgeleitet sind. Die pluripotenten Stammzellen erleichtern die Entwicklung von Zellen und Geweben in drei primären Keimschichten wie Mesoderm, Ektoderm und Endoderm.

Der globale Markt für Stammzelltherapie wird geschätzt auf US$ 15,075,5 Mio. in 2022 und erwartet eine CAGR von 21.2% während des Prognosezeitraums (2022-2030).

Abbildung 1. Globale Stammzelltherapie Marktanteil (%), nach Zellquelle, 2022

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Zunehmende Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten für die Stammzelltherapie sollen das Wachstum des Stammzelltherapiemarktes steigern

Die zunehmenden Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten der Marktteilnehmer sind eine der wichtigsten Faktoren, die erwartet werden, dass das Wachstum des Stammzelltherapiemarktes im Prognosezeitraum vorangetrieben wird. So erhielt das Emory Orthopaedics & Spine Center im Juli 2018 in Zusammenarbeit mit Sanford Health, Duke University, Andrews Institute und Georgia Institute of Technology 13 Millionen US$ Stipendien der Marcus Foundation für eine multizentrische klinische Studie mit Stammzelloptionen zur Behandlung von Osteoarthritis. Die Phase-3-Studie wurde im März 2019 eingeleitet und soll bis zum Dezember 2021 abgeschlossen werden. Darüber hinaus, im Dezember 2017, Mayo Clinic initiierte die klinische Phase I Studie zur Sicherheit und Durchführbarkeit der mesenchymalen Stammzelltherapie bei Patienten mit intracerebraler Blutung. Diese Therapie wird zur Behandlung des akuten spontanen Hämorrhagischen Schlages verwendet.

Abbildung 2. Globale Stammzelltherapie Marktanteil (%), nach Region, 2022

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Der zunehmende Produktstart der Schlüsselakteure auf dem Markt wird voraussichtlich den globalen Markt für Stammzelltherapie über den Prognosezeitraum vorantreiben.

Die zunehmenden Markteinführungen neuer Produkte durch die wichtigsten Marktteilnehmer dürften den Markt im Prognosezeitraum vorantreiben. So hat LifeCell, ein Gesundheitsdienstleister, im August 2017 ein fortschrittliches Umbilical Cord-stem-Zell-Sammlungs-Kit gestartet, das einen verbesserten Schutz der neonatalen Stammzellen vor Umweltschäden und Temperaturschwankungen bietet.

Globale Stammzelltherapie Markt– Auswirkungen von Coronavirus (COVID-19) Pandemie

Seit dem Ausbruch des COVID-19 Virus im Dezember 2019 hat sich die Krankheit auf über 100 Länder weltweit ausgebreitet und die Weltgesundheitsorganisation hat am 30. Januar 2020 einen Notfall für die öffentliche Gesundheit erklärt.

COVID-19 kann die Wirtschaft in drei Hauptarten beeinflussen: indem sie die Produktion und die Nachfrage von Medikamenten, medizinischen Geräten und Nahrungsergänzungsmitteln direkt beeinflussen, indem sie Störungen in Vertriebskanälen und ihre finanziellen Auswirkungen auf Unternehmen und Finanzmärkte verursachen. Aufgrund der bundesweiten Lockdowns stehen mehrere Länder, wie China, Indien, Saudi-Arabien, U.A.E., Ägypten und andere, vor Problemen beim Transport von Drogen von einem Ort zum anderen.

Die COVID-19 Pandemie wirkte sich aufgrund der Abnahme der Forschung und Entwicklung für die Stammzelltherapie jedoch negativ auf den globalen Stammzelltherapiemarkt aus. So hat die COVID-19 Pandemie nach den vom National Center for Biotechnology Information veröffentlichten Daten im Oktober 2021 erhebliche Störungen in der Forschung, Herstellung, klinischen Entwicklung und Markteinführung der Collaborative Glomerulonephritis Therapy Study für nicht-COVID-19-bezogene Krankheiten verursacht. Darüber hinaus werden die Bewertungen der Gesundheitstechnologie für nicht-COVID-19-bezogene Themen (einschließlich CGTs) verzögert, da eine schnellere Bewertung für COVID-19-bezogene Themen die erste Priorität ist. Ein Mangel an Materialien für die Herstellung, Schwierigkeiten bei klinischen Studien (z.B. Patientenrekrutierung, Verhalten von Placebo-kontrollierten Studien und Folgeuntersuchungen) und eine Verzögerung bei der regulatorischen Dossiervorbereitung tragen alle bei. Entwickler von nicht-COVID-19-bezogenen CGTs werden auch empfohlen, enge Beziehungen zu den Regulatoren zu halten, um die Protokollabweichung von klinischen Studien zu melden und die möglichen Anpassungen in den Nachweisanforderungen besser zu verstehen. Die Störung der klinischen Studien wird die Qualität der klinischen Nachweise für CGTs weiter beeinträchtigen, wodurch es noch schwieriger wird, eine zuverlässige HTA zu den Behandlungsvorteilen und wirtschaftlichen Auswirkungen von CGTs zu erreichen. Die Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten für die COVID 19 Impfstoffe standen im Vordergrund, um das verbreitete Coronavirus zu verhindern.

Globale Stammzelltherapie Markt: Schlüsselentwicklungen

Im Dezember 2021 hat Century Therapeutics, Biotechnology Company, zusammengearbeitet und eine Lizenzvereinbarung mit Bristol Myers Squibb, einem Pharmaunternehmen, unterzeichnet, um bis zu vier induzierte pluripotente Stammzelle ("iPSC") abgeleitete, konstruierte natürliche Killerzelle ("iNK") und / oder T-Zelle ("iT") Programme für hämatologische Malignitäten und feste Tumore zu entwickeln und zu vermarkten. Die ersten beiden Programme umfassen ein Programm in akuter myeloider Leukämie und ein Programm in multiplem Myelom, das entweder die iNK oder eine gamma delta iT-Plattform einschließen könnte. Bristol Myers Squibb hat die Möglichkeit, zwei zusätzliche Programme hinzuzufügen, die unter bestimmten Bedingungen, die mit Jahrhundert im Abkommen vereinbart werden, nominiert werden können.

Globale Stammzelltherapie Markt: Zurückhaltung

Die wichtigsten Faktoren, die das Wachstum des globalen Stammzelltherapie-Marktes behindern, umfassen ein begrenztes Bewusstsein für Behandlungsoptionen und die ethischen Bedenken im Zusammenhang mit embryonalen Stammzellen. So besteht nach den Angaben des Nationalen Zentrums für Biotechnologie-Informationen die Angst vor der unbekannten Therapie und der mangelnden Wahrnehmung der Bevölkerung über die Behandlungsoptionen. Darüber hinaus führen hohe Kosten für die Therapien zu einer geringeren Adoption, was zu einer geringeren Nachfrage nach dem Produkt weltweit führt.

Darüber hinaus sind Studien über das therapeutische Potenzial embryonaler Stammzellen (ESC) mit einer Reihe ethischer Anliegen verbunden, die mit der Zerstörung menschlicher Embryonen zusammenhängen. Die Entwicklung der embryobasierten Stammzellforschung oder -therapien kann in Zukunft durch mangelnde geeignete Bundespolitiken begrenzt werden, die definieren, was in diesen Bereichen unterstützt werden kann. Bundesregeln, die Forschern, Wissenschaftlern und Pharmaunternehmen bei der Entwicklung von ESC-Therapie unterstützen und ihre Vermarktung erleichtern können, sind auch aufgrund der Komplexität der Rechtsvorschriften in diesem Bereich erforderlich.

Schlüsselspieler

Zu den wichtigsten Akteuren des globalen Stammzelltherapiemarktes gehören Magellan, Medipost Co., Ltd, Osiris Therapeutics, Inc., Kolon TissueGene, Inc., JCR Pharmaceuticals Co., Ltd., Anterogen Co. Ltd., Pharmicell Co., Inc. und Stemedica Cell Technologies, Inc.