Rivaroxaban Market Insights – Stop the Clot
Rivaroxaban ist eine Non-Vitamin K Antagonist Oral Anticoagulants (NOAC), die als Xarelto vertrieben wird. Antikoagulante Medikamente sind potente therapeutische Mittel, die bei der Prävention oder Behandlung von schweren Krankheiten und möglicherweise lebensbedrohlichen Bedingungen im Zusammenhang mit der Blutgerinnung verwendet werden. Rivaroxaban wurde von Bayer entdeckt und wird gemeinsam mit Janssen Research & Development, LLC entwickelt.
Xarelto wird für Indikationen wie Schlaganfall bei nicht-valvulärer Atrialfibrillation, Lungenembolismus, tiefe Venenthrombose, Vorbeugung des wiederkehrenden venösen Thromboembolismus (VTE), Vorbeugung von VTE nach elektiver Hüft- und Knieersatzchirurgie und sekundärer Vorbeugung nach akutem koronären Syndrom zugelassen.
Im September 2008 erhielt das Medikament die CE-Zulassung für venöse Thromboembolismus bei Erwachsenen, die Knie- und Hüftersatzchirurgen unterziehen, und im Jahr 2011 wurde es von der US Food and Drug Administration (FDA) für die gleiche Indikation genehmigt. Xarelto wird in über 130 Ländern von jeweiligen Regulierungsbehörden genehmigt.
Tabelle 1. Timeline von Rivaroxaban Zulassung
Jahr der Genehmigung | Angabe | Region |
September 2008 | Prävention venöser Thromboembolismus (VTE) nach elektiver Hüft- oder Kniegelenkersatzoperation | Kanada, Europa und mehrere andere Länder |
Dezember 2011 | Stroke Prävention bei Patienten mit Atrialfibrillation, Behandlung von tiefen Venenthrombose (DVT) und Prävention von wiederkehrendem DVT und Lungenembolismus | Europa |
Juli 2011 | DVT Prophylaxe bei erwachsenen Patienten nach Wahl Hüft- oder Kniegelenkersatzoperation | US. |
November 2011 | Reduzierung des Schlaganfallrisikos bei Patienten mit Atrialfibrillation | US. |
Jan 2012 | Prophylaxe von Schlaganfall und systemischer Embolie bei Patienten mit nicht-valvularer atrialer Fibrillation | Japan |
Mai 2013 | Prävention von atherothrombotischen Ereignissen nach akutem Koronarsyndrom (ACS) bei Patienten mit erhöhten Herzbiomarkern in Kombination mit Standard-Antiplättchentherapie | Europa |
Mai 2015 | Prävention von Schlaganfall und systematischer Embolie bei Patienten mit nicht atrialer Fibrillation | China |
September 2015 | Behandlung für wiederkehrende tiefe Venenthrombose | Japan |
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Quelle: Bayer Geschäftsbericht (2008-2017)
Die weltweite Rivaroxaban Marktgröße wird 2017 auf 5,653 Mio. US$ geschätzt und wird voraussichtlich im Voraus (2018 – 2026) einen CAGR von 1,5 % aufgrund des Patentverfalls während des Prognosezeitraums beobachten.
Abbildung 1. Global Rivaroxaban Marktanteil, Nach Region
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Quelle: Coherent Market Insights Analysis (2018)
Erhöhung der Anzahl der Hüft- und Knieersatzchirurgie sind die verstärkte Rivaroxaban Marktwachstum
Da eine antikoagulante Droge zur Vorbeugung und Behandlung von Embolismus und nicht-hemorrhagischen Schlaganfall verwendet werden soll, werden zunehmende Inzidenz solcher medizinischen Bedingungen erwartet, dass das rivaroxaban Marktwachstum über den prognostizierten Zeitraum zu steigern.
So werden nach den Daten der Centers for Disease Control and Prevention (CDC) von 2015 jährlich rund 900.000 Menschen von venösem Thromboembolismus in den USA betroffen sein. Darüber hinaus wird erwartet, dass die Zahl der betroffenen Personen in den USA um etwa 5 % bis 8 % zunimmt, da mehrere genetische Risikofaktoren, wie dies als vererbte Thrombophilie bekannt ist.
Darüber hinaus wird erwartet, dass die Verwendung des Arzneimittels für zusätzliche Indikation das Marktwachstum unterstützt. Zum Beispiel untersuchte das Swiss Paraplegic Centre Nottwil das Medikament für die zervikale Rückenmarksverletzung, das am Dezember 2017 in Phase 4 klinische Studie ist. Darüber hinaus Onze Lieve Vrouw Hospital und AZ Sint-Jan AV führen klinische Studie von 10 mg Rivaroxaban zur Anzeige chronischer Nierenversagen durch.
Ein weiterer wesentlicher Faktor, der das Rivaroxaban-Marktwachstum negativ beeinflusst, ist die Patentabwicklung des Medikaments Xarelto. Patentablauf führt zur Herstellung von Generika, die durch die gattungsgemäßen Herstellungen verhebelt werden können. Die Verfügbarkeit von Generika wird erwartet, um die Behandlungskosten zu senken, die es für eine größere Klasse von Einzelpersonen erschwinglich machen.
Schwere Verletzungen durch Xarelto verursacht, hat das Unternehmen viele rechtliche Probleme im US-Markt konfrontiert. Zum Beispiel war der Bayer-Konzern ab dem 30. Januar 2018 in den USA mit rund 22.000 Ansprüchen von Xarelto für persönliche Verletzungen aus der Verwendung von Xarelto, einschließlich zerebraler, gastrointestinaler oder anderer Blutungen und Todesursachen, bedient worden. Bei der Geltendmachung der Ansprüche wird erwartet, dass der Markt des Produkts im Hinblick auf den Umsatz beeinträchtigt wird.
Rivaroxaban Markt Regional Outlook
Auf Basis der Region wird der globale Rivaroxaban-Markt in Nordamerika, Lateinamerika, Europa, Asien-Pazifik, Mittlerer Osten und Afrika segmentiert. Nordamerika hält die beherrschende Stellung im globalen Rivaroxaban-Markt, da hohe Produktverkäufe mit hohen Kosten des Medikaments verbunden sind. So beträgt die Behandlungskosten für Rivaroxaban etwa 450-500 US$ pro Monat und rund 45 % der 2017 erzielten Markteinnahmen stammten aus dem US-Markt.
Laut einem Artikel, der im „Journal of The American Heart Association“ 2018 veröffentlicht wurde, schlug eine Krankenhaus-basierte Umfrage die weltweite Belastung von behindertengerechten Lebensjahren aus venösem Thromboembolismus auf 7,6 pro 100.000 Personenjahre vor. Die hohe Mortalitätsrate im Zusammenhang mit venösen Thromboembolismus erhöht die Nachfrage nach Medikamenten wie Rivaroxaban.
Schlüsselakteure im globalen Rivaroxaban-Markt
Zu den wichtigsten Akteuren im globalen Rivaroxaban-Markt gehören Janssen Pharmaceuticals Inc. und Bayer AG.
Die Marktteilnehmer drängen sich darauf, ihren Fuß im Markt trotz hoher Kosten zu stärken, indem sie kostengünstige Behandlungssysteme implementieren. Zum Beispiel bieten Janssen Pharmaceuticals Xarelto Hersteller Coupon oder Patientenunterstützungsprogramm an, um die Kosten des Medikaments zu senken.
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Vipul Patil
Vipul Patil is a dynamic management consultant with 6 years of dedicated experience in the pharmaceutical industry. Known for his analytical acumen and strategic insight, Vipul has successfully partnered with pharmaceutical companies to enhance operational efficiency, cross broader expansion, and navigate the complexities of distribution in markets with high revenue potential.
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