RENAL BIOMARKER MARKT ANALYSE

Der globale Markt für Nierenbiomarker wird geschätzt auf US$ 1.476.2 Mio. in 2023 und erwartet eine CAGR von 8.2% während des Prognosezeitraums (2023-2030).

Analysten’ Ansichten zu Global Renal Biomarkers Markt:

Im Laufe der Prognosezeit wird die Notwendigkeit und Nachfrage nach Nierenbiomarkern aufgrund des Auftretens chronischer Nierenerkrankungen und einer Zunahme der geriatrischen Bevölkerung zunehmen. So ist die chronische Nierenerkrankung (CKD) im November 2021 nach den Centers for Disease Control and Prevention bei Menschen im Alter von 65 Jahren oder älter (38%) häufiger als bei Menschen im Alter von 45–64 Jahren (12%) oder 18–44 Jahren (6%). CKD ist bei Frauen etwas häufiger (14%) als bei Männern (12%). CKD ist häufiger bei nicht-Hispanischen Schwarzen Erwachsenen (16%) als bei nicht-Hispanischen Weißen Erwachsenen (13%) oder nicht-Hispanischen asiatischen Erwachsenen (13%). Etwa 14% der hispanischen Erwachsenen haben CKD.

Abbildung 1. Global Renal Biomarkers Marktanteil (%), nach Biomarker Typ, 2023

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Global Renal Biomarkers Market – Fahrer

Steigende Häufigkeit chronischer Nierenerkrankungen und wachsende geriatrische Bevölkerung

Das zunehmende Auftreten chronischer Nierenerkrankungen wird voraussichtlich das Wachstum des globalen Nierenbiomarkers-Marktes im Prognosezeitraum steigern. So verzeichnete die Zahl der Dialysepatienten auf der Warteliste der Nierentransplantation ab Dezember 2017 nach einem Artikel in der britischen medizinischen Fachzeitschrift im Januar 2020 ein drittes Jahr des Rückgangs mit 8,8% Reduktion vom Vorjahr auf 75,745 Kandidaten, davon 85% auf ihre erste Nierentransplantation. Die Wartezeit erhöht die Prävalenz von CKD.

Produktstart von den wichtigsten Spielern

Im Laufe der Prognosezeit werden die neu veröffentlichten Produkte von Key Playern in der Regel den Nierenbiomarkermarkt antreiben. Zum Beispiel, am 16. Mai 2023, Aravive, Inc., ein spät klinisch-stufiges Onkologie-Unternehmen, das gezielte Therapeutika zur Behandlung der metastasierenden Krankheit entwickelt, gab positive neue Daten aus dem Phase 1b Teil der laufenden Phase 1b/2-Studie von batiraxcept in klaren Zell-Nierenzellkrebs (ccRCC) und neue Daten von einem Biomarker High Subgroup bekannt.

Abbildung 2. Global Renal Biomarkers Marktwert (US$ Million), nach Region, 2023

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Global Renal Biomarkers Market- Regionale Analyse

Unter den Regionen wird Nordamerika geschätzt, eine beherrschende Stellung im globalen Markt für Nierenbiomarker über den Prognosezeitraum zu halten. Nordamerika wird voraussichtlich 2023 47,5% des Marktanteils halten. Der Markt für Nierenbiomarker in Nordamerika wird voraussichtlich in den kommenden Jahren ein beträchtliches Wachstum verzeichnen, das durch Faktoren wie die zunehmende Prävalenz von CKD und der geriatrischen Bevölkerung verursacht wird, die zur Nachfrage nach Nierenbiomarkern für die Nierenerkrankung führen. Infolgedessen wird der Markt für Nierenbiomarker in den nächsten Jahren weiter steigen.

Global Renal Biomarkers Market – Auswirkungen von Coronavirus (COVID-19) Pandemic

Seit dem Ausbruch des COVID-19 Virus im Dezember 2019 verbreitete sich die Krankheit auf über 100 Länder auf der ganzen Welt, und die Weltgesundheitsorganisation erklärte es am 30. Januar 2020 zum Notfall der öffentlichen Gesundheit.

COVID-19 beeinflusste die Wirtschaft in drei Hauptrichtungen: indem sie die Produktion und die Nachfrage von Drogen direkt beeinflusste, indem sie Störungen in Vertriebskanälen und ihre finanziellen Auswirkungen auf die Unternehmen und Finanzmärkte verursachte. Aufgrund der bundesweiten Schließungen stehen mehrere Länder wie China, Indien, Saudi-Arabien, die USA, Ägypten und andere vor Problemen mit dem Transport von Drogen von einem Ort zum anderen.

Die COVID-19 Pandemie wirkte sich jedoch positiv auf den globalen Markt für Nierenbiomarker aus. Zum Beispiel, im August 2022, nach einem Artikel, der im Journal of Renal Failure veröffentlicht wurde, sagte ein Artikel, dass SARS-CoV-2 das Nierenrohrepithel direkt infizieren kann, was den klinischen Wert des urinären NGAL (Neutrophil Gelatinease-assoziiertes Lipocalin) als AKI (Akute Kidney Injury) Marker unter Patienten mit COVID-19 verbessern kann.

Global Renal Biomarkers Marktsegmentierung:

Der globale Marktbericht für Nierenbiomarker wird in Biomarker Type, Technique, End User und Region segmentiert.

Von Biomarker Typ, der Nierenbiomarkermarkt wird in Functional Biomarkers und Up-Regulated Proteins segmentiert. Davon wird erwartet, dass das funktionelle Biomarker-Segment während des Prognosezeitraums eine beherrschende Position im globalen Markt für Nierenbiomarker hält und das Cystatin C, das eines der Segmente von funktionellen Biomarkern ist, im Prognosezeitraum dominiert. So schlägt z.B. im März 2021 nach einem im Journal of Scientific Reports veröffentlichten Artikel vor, dass Cystatin C-basierte Schätzungen der Nierenfunktion bei Patienten mit primärer neuromuskulärer Erkrankung besser durchgeführt wurden als Creatinin-basierte, aber vor allem alle ausgewerteten Gleichungen überschätzte Nierenfunktion, insbesondere bei Patienten mit reduzierter Nierenfunktion. Daher sollte die Nierenfunktion mit Gold-Standard-Methoden gemessen werden, wenn Präzision und Genauigkeit benötigt werden.

Von Technique, die Nierenbiomarker Markt wird in Enzyme Linked Immunosorbent Assay (ELISA), Partikel-Enhanced Turbidimetric Immunoassay, Calorimetric Assay, Chemiluminescent Enzyme Immunoassay und Liquid Chromatography-Mass Spectrometry segmentiert. Das ELISA-Segment wird voraussichtlich den Markt über den Prognosezeitraum dominieren, was auf die zunehmende Nutzung der Diagnose chronischer Nierenerkrankungen zurückzuführen ist.

Von Ende Benutzer, der Nierenbiomarkermarkt wird in diagnostische Labore, ambulante Kliniken, Forschungszentren und Krankenhäuser segmentiert. Das Krankenhaussegment wird voraussichtlich den Markt über den Prognosezeitraum dominieren, was der zunehmenden Prävalenz von Nierenerkrankungen zuzuschreiben ist. Zum Beispiel, im Mai 2020, nach Pan American Health Organisation, im Jahr 2019 die Sterblichkeit in gebietsweiten Nierenerkrankungen für 254.028 Gesamttoten, 131.008 Todesfälle bei Männern und 123.020 Todesfälle bei Frauen. Die altersstandardisierte Todesrate durch Nierenerkrankungen wurde auf 15,6 Todesfälle pro 100.000 Einwohner geschätzt. Altersstandardisierte Sterberaten von Nierenerkrankungen schwanken in allen Ländern von einem hohen in Nicaragua (73.9 Todesfälle pro 100.000 Einwohner) bis zu einem niedrigen in Kanada (5,0 Todesfälle pro 100.000 Einwohner).

Unter allen Segmentierungen hat das End-User-Segment aufgrund des steigenden Produktstarts der wichtigsten Marktteilnehmer das höchste Potenzial.. Zum Beispiel, im Juli 2022, Healthy.io, ein Gesundheitsunternehmen, gab bekannt, dass es 510(k) Freigabe von der US Food and Drug Administration (FDA) für den Heimgebrauch der Minuteful Kidney Test erhalten hatte. Die FDA hat noch nie einen Smartphone-betriebenen At-home-Test genehmigt, um das Albumin-Creatinin-Verhältnis (ACR) zu messen.

Global Renal Biomarkers Market Cross Section Analysis:

Die steigende Häufigkeit chronischer Nierenerkrankungen in Schwellenländern dürfte auch die Nachfrage nach Nierenbiomarkern in Nordamerika Marktregion steigern. Zum Beispiel, im März 2022, nach den Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) hatte sich die Prävalenz von CKD im Laufe der Zeit erhöht, von 15% im Jahr 2012 auf 25% im Jahr 2020, und auch erklärt, dass die beiden Hauptursachen von CKD sind Diabetes und Hypertonie.

Global Renal Biomarkers Markt: Schlüsselentwicklungen

Im Oktober 2021, (GlaxoSmithKline) GSK, Plc., ein multinationales Pharma- und Biotechnologieunternehmen, präsentierte bedeutende wissenschaftliche Fortschritte in der Nierenpflege an der American Society of Nephrology Kidney Week 2021. GSK präsentierte Daten über BENLYSTA für die Behandlung von Lupus nephritis, einschließlich der Nutzung von Gesundheitsressourcen und Kostenanalysen für lupus nephritis und systemic lupus erythematosus.

Am 17. März 2022 gab das diagnostische Unternehmen SphingoTec GmbH (SphingoTec) und Rivaara Labs Pvt Ltd., ein entwicklungsorientiertes Molekulardiagnostikunternehmen, bekannt, dass sie im indischen Subkontinent eine mehrjährige Vertriebsvereinbarung für die Vermarktung von SphingoTecs Pflegediagnostiklösungen eingegangen sind. Der Nexus IB10 Analysator und sein Portfolio an schnellen Tests ermöglichen eine bequeme Bewertung von Biomarkern, die für kritische Pflegebedingungen wie Sepsis, akute Nierenverletzung, kardiogene Schock, akute Herzinsuffizienz und Myokardinfarkt relevant sind.

Im Juni 2022 kündigte Nordic Bioscience, ein Biomarker-Unternehmen, die Stärkung seiner kontinuierlichen Zusammenarbeit mit F. Hoffmann-La Roche Ltd., einem multinationalen Healthcare-Unternehmen für die Entwicklung von proprietären Biomarkern, die am Gewebeaufbruch und Aufbau beteiligt sind. Unter der Zusammenarbeit wird Nordic Bioscience einzigartige und proprietäre blutbasierte Biomarker an Roche Diagnostics übertragen, um auf der automatisierten COBAS-Plattform implementiert zu werden. Nordic Bioscience's (Extracellular Matrix ) ECM Biomarker sind einzigartig und essentiell für alle chronischen Erkrankungen mit Gewebefibrosis Entzündungen und Nierenerkrankungen. Die Zusammenarbeit wird bessere klinische Entscheidungen in der Arzneimittelentwicklung und Patientenauswahl sowie Anreicherung für die Präzisionsmedizin erleichtern und letztendlich die Patientenergebnisse verbessern.

Im Mai 2021 präsentierte Novo Nordisk A/S, ein globales Healthcare-Unternehmen Ergebnisse von RESCUE, einer Phase 2 randomisiert, doppelblind, Placebo-kontrollierten klinischen Studie, die die Wirkung von einmonatigen, Untersuchungsziltivekimab, einem Interleukin-6 (IL-6) Inhibitor, auf Biomarker von Entzündungen beurteilte. Die Studie zeigte eine signifikante Reduktion von multiplen entzündlichen Biomarkern, die mit Atherosklerose bei Menschen mit fortgeschrittener chronischer Nierenerkrankung (CKD) verbunden sind und erhöhte hochempfindliche C-reaktive Proteine (hsCRP), die ein hohes Herz-Kreislaufrisiko darstellen.

Global Renal Biomarkers Markt: Schlüssel Entwicklung

Steigende Nachfrage nach Nierenerkrankungen Diagnose, zunehmende Zusammenarbeit zwischen den Schlüsselakteuren und Start neuer Produkte.

Aufgrund der steigenden Nachfrage nach diagnostischen Werkzeugen für Nierenerkrankungen werden Schlüsselakteure auf dem Markt über den Prognosezeitraum verschiedene strategische Entwicklungen erfahren.

Spieler auf dem Markt konzentrieren sich auf die Entwicklung von feline renal biomarkers. Zum Beispiel startete Antech Diagnostics, ein Teil von Mars Petcare, im Februar 2020 Antech SDMA (symmetric Dimethylarginine), ein feline renaler Biomarker für Frühdiagnose, Inszenierung und Überwachung chronischer Nierenerkrankungen.

Global Renal Biomarkers Markt: Zurückhaltung

Einschränkungen verbunden mit Nierenbiomarkern

Da es unmöglich ist, die gleichen Richtlinien zu beachten, die für die Verwendung von Indikatoren gelten würden, die nicht biologisch sind, sind viele Forschungen mit Biomarkern nie beendet. Jede Biomarker-Entwicklung sollte vor oder gleichzeitig mit dem üblichen Design jeder klinischen Studie oder epidemiologischen Studie stattfinden. Eine gründliche Analyse der Gültigkeit der Biomarker in Bezug auf die Krankheitsstufe ist erforderlich. So eine richtige Auswahl an Biomarker für die Diagnose verwendet werden. Im April 2021, einem Artikel, der im Journal of Nephrology veröffentlicht wurde, haben dortige Biomarker mehrere Disadvatate wie Laborfehler, Ungenauigkeit, Normale Reichweite schwer zu ermitteln und ethische Verantwortung.

Niedrige Empfindlichkeit und Spezifität

Eine geringe Empfindlichkeit und Spezifität von Biomarkern wird erwartet, dass das Wachstum des globalen Nierenbiomarkers-Marktes im Prognosezeitraum behindert wird. Zum Beispiel, im November 2021, nach einem Artikel, der im Journal of Contemporary Practice in Clinical Chemistry veröffentlicht wird, sagt ein Artikel, dass der Creatinin-Assay wegen der Aufnahme bestimmter Medikamente oder aufgrund bestimmter pathophysiologischer Zustände, einschließlich Hyperbilirubinämie und diabetischer Ketoaziose, gestört wird. Serum Creatinin ist unspezifisch bei Bedingungen wie vorrenaler Azotämie, bei denen Creatininspiegel ohne Röhrenverletzung ansteigen können. Aufgrund all dieser unerwünschten Einschränkungen von Creatinin als Marker hat es großes Interesse an der Identifizierung verbesserter Biomarker für Nierenverletzungen gegeben.

Global Renal Biomarkers Market - Key Players

Zu den wichtigsten Akteuren im globalen Markt für Nierenbiomarker zählen Beckman Coulter, Inc., Thermo Fisher Scientific Inc., Abbott Laboratories, Bioporto Diagnostics A/S, Astute Medical, Inc., Randox Laboratories, Sphingo Tec GmbH, Siemens Healthineers AG, Eli Lilly und Company und Novartis AG.

Global Renal Biomarkers Market – Definition

Nierenbiomarker sind Substanzen im Blut oder Urin, die Informationen über die Funktion der Nieren liefern können. Nierenbiomarker spielen eine wichtige Rolle bei der Diagnose und Überwachung von Nierenerkrankungen. Sie können auch dazu beitragen, das Risiko einer Nierenverletzung bei bestimmten Patienten vorherzusagen. Biomarker können Proteine, Lipide, MikroRNAs, Gene, Metaboliten, proteomische Muster oder auf einer Urinalyse vorhandene Zellen sein. In der Chronischen Nierenerkrankung (CKD) sind Biomarker in der Regel diejenigen, die zur Bestimmung der düsteren Filtrationsrate (GFR) der Niere verwendet werden können, ein Fall, in dem eine Abnahme der Nierenfunktion darstellt. Die Messung von GFR ist für eine Diagnose von CKD sowie für die Überwachung der Krankheit und die Berechnung der Medikamentendosis erforderlich.