REMICADE BIOSIMILARS MARKT ANALYSIS

Biosimilar bezieht sich auf biotherapeutisches Produkt, das in Bezug auf Qualität, Wirksamkeit und Sicherheit einem bestehenden lizenzierten Referenztherapeutikum ähnlich ist. Biologische Produkte sind die am schnellsten wachsende Klasse von therapeutischen Produkten, da sie zusätzliche Behandlungsoptionen bieten und helfen, die Gesundheitskosten zu senken. Biosimilars sind fast identische Kopien der ursprünglich zugelassenen Arzneimittel und können nur hergestellt werden, wenn das Patent für das ursprüngliche Innovator-Droge ausläuft. Diese Produkte sind sehr empfindlich auf kleinste Veränderungen im Herstellungsverfahren, da diese Medikamente hohe molekulare Komplexität besitzen. Remicade (Infliximab) bezieht sich auf einen chimären monoklonalen Antikörper biologic lizenziert von US FDA im Jahr 1998, als innovatives Produkt zur Behandlung von Crohns Krankheit bei Erwachsenen und Kindern. Das monoklonale Antikörpermedikament wurde zunächst in Partnerschaft von Janssen Biotech, Inc. und Merck & Co. entwickelt. Die Remicade wurde später für ihre Verwendung bei der Behandlung von ulcerativer Colitis, Pest Psoriasis, rheumatischer Arthritis und Spinal psoriatic Arthritis in Kombination mit Methotrexat genehmigt. Später, verschiedene Pharmazeutika Hersteller entwickelten Biosimilars zu infliximab, was den Marktanteil von Remicade aufgrund kostengünstiger Preise senkte.

Marktdynamik

Das zunehmende Auftreten von Autoimmunerkrankungen wie Plaque-Psoriasis und rheumatoide Arthritis soll das Wachstum der Remicade Biosimilar Marktgröße vorantreiben. Laut der American Autoimmune Related Disease Association litten 2017 rund 50 Millionen Amerikaner an Autoimmunerkrankungen in den USA. Darüber hinaus wird mit einer schnelleren Reaktionsgeschwindigkeit dieser Biosimilars aufgrund ihrer Verfügbarkeit in Form von intravenöser Applikationsweise die Annahme von Remicade biosimilar über den prognostizierten Zeitraum weiter zunehmen. Darüber hinaus wird erwartet, dass das Patentverfallen der Markenversionen die Anzahl der Biosimilars für ihre Markenpartner erhöht und damit die Nachfrage nach Remicade biosimilar erhöht. Allerdings werden strenge Regulierungsleitlinien für die Entwicklung dieser Biosimilars sowie Nebenwirkungen dieser Medikamente, die zu Krankenhausrisiken führen, voraussichtlich das Wachstum des globalen Remicade Biosimilar-Marktes zurückhalten.

Regionale Einblicke

Auf Basis der Region wird der globale Biosimilar-Markt von Remicade in Nordamerika, Lateinamerika, Europa, Asien-Pazifik, Mittlerer Osten und Afrika segmentiert. Europa hält eine beherrschende Stellung im globalen Biosimilar-Markt von Remicade und wird voraussichtlich seine Dominanz über den Prognosezeitraum behalten, aufgrund der Präsenz der Top-Marktakteure in der Region, des schnellen Einstiegs von Biosimilars auf dem europäischen Markt sowie des hohen Adoptionssatzes wegen des niedrigen Preises der Biosimilars. So erhielt Sandoz, eine Novartis-Division, im Jahr 2018 die Zustimmung der Europäischen Kommission (EG) für Zessly (infliximab) zur Verwendung in Europa. Die aufeinanderfolgenden Forschungs- und Schnellzulassungen der US-amerikanischen Regulierungsbehörden für den Markteintritt von Biosimilars in Nordamerika dürften das Wachstum des Marktes im Prognosezeitraum vorantreiben. Zum Beispiel erhielt Pfizer, Inc. im Dezember 2017 die US-FDA-Zulassung für zweite Biosimilar, Ifixi an Janssens Blockbuster-Droge Remicade zur Behandlung rheumatoider Arthritis.

Darüber hinaus wird Asien-Pazifik erwartet, dass erhebliches Wachstum auf dem Markt im Laufe der Prognosezeit, aufgrund der Entwicklungen in der Gesundheitsinfrastruktur und US-FDA-Zulassung von Remicade (infliximab) Biosimilars von regionalen Akteuren, um die Produkte international zu vermarkten. So erhielt Celltrion im April 2016 die US-FDA-Zulassung für die intravenös verwaltete Version des unter dem Namen Infllectra vertriebenen rheumatoiden Arthritis-Drogs. Darüber hinaus werden große Investitionen von regionalen Akteuren für Forschung und Entwicklung der Biosimilar-Produktion erwartet, um das Wachstum des Marktes in Asien voranzutreiben. So investierte Cipla, Inc. im Oktober 2016 8 Millionen US-Dollar, um eine Produktionsanlage für Biosimilars in Südafrika aufzubauen.

Wettbewerbslandschaft

Zu den wichtigsten Akteuren im globalen Biosimilar-Markt gehören Janssen Biotech, Inc., Merck und Company, Inc., Alvogen, Pfizer, Inc., Celltrion, Nippon Kayaku, Napp Pharmaceuticals und andere. Marktteilnehmer konzentrieren sich auf die Einführung einer maximalen Anzahl von Biosimilar für mehrere Indikationen, um ihre Position im globalen Markt zu halten. Zum Beispiel, im Juli 2017, Merck & Company, Inc. in Zusammenarbeit mit Samsung Bioepis eingeführt Renflexis (infliximab-abda), eine Biosimilar zu Remicade für die Behandlung von moderaten bis schweren Crohn-Krankheit, aktive ulcerative Colitis, rheumatoide Arthritis und andere wenige Krankheitshinweise.

Marktsteuer

Auf der Grundlage von Krankheitsindikatoren wird der globale Biosimilar-Markt von Remicade in:

• Ulcera Colitis
• Rheumatod Arthritis
• Ankylosing Spondylitis
• Morbus Crohn
• Psorien Arthritis
• Plaque Psoriasis

Auf Basis der Geographie wird der globale Biosimilar-Markt von Remicade in:

• Nordamerika
• Lateinamerika
• Europa
• Asien-Pazifik
• Naher Osten
• Afrika