REKOMBINANTE THERAPEUTISCHE ANTIKöRPER UND PROTEINE MARKT ANALYSIS

Rekombinante Therapeutische Antikörper und Proteine Markt– Ein neuartiger Ansatz, um seltene und chronische Krankheiten zu behandeln

Therapeutische Proteine werden im Labor für den pharmazeutischen Gebrauch entwickelt, einschließlich nicht kovalenter Bindemittel. Diese Proteine sind hochwirksam und dienen als modernisierte Behandlung für seltene und chronische Erkrankungen. Proteintherapeutika bieten maßgeschneiderte Therapieansätze, indem sie einen gezielt zielgerichteten therapeutischen Prozess unterstützen, indem der Mangel an essentiellen Proteinen kompensiert wird. Rekombinante Proteine haben signifikante Traktion für therapeutische Anwendungen gewonnen und die Zahl der Proteine, die entweder in klinische Studien eingeführt oder zugelassen wurden, hat sich in den letzten zwei Jahrzehnten kontinuierlich erhöht. Nach Angaben des National Center for Biotechnology Information (NCBI) Daten von 2017, die US Food and Drug Administration (FDA) genehmigt über 140 rekombinante therapeutische Proteine für den menschlichen Gebrauch und mehrere hundert sind derzeit in der Entwicklung. Die Mehrheit dieser Proteine sind rekombinante monoklonale Antikörper.

Die weltweite rekombinante therapeutische Antikörper- und Proteinmarktgröße wurde 2017 auf 91,2 Milliarden US-Dollar geschätzt und wird voraussichtlich eine robuste CAGR von 12,2% im Prognosezeitraum (2018 – 2026) beobachten.

Abbildung 1. Globale rekombinante Therapeutische Antikörper und Proteine Marktanteil (%), Von Drug Class

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Quelle: Coherent Market Insights Analysis (2018)

Fortschritte bei rekombinanten therapeutischen Medikamenten sollen die rekombinanten therapeutischen Antikörper und Proteine Marktwachstum stärken

Die Integration neuer Ansätze und Strategien zur Modifizierung von Proteindrogenprodukten ist ein wichtiger Aspekt. Fortschritte bei rekombinanten Proteintechnologien haben es Drogenherstellern und -entwicklern ermöglicht, die erforderlichen funktionellen Eigenschaften von Proteinen von Interesse anzupassen und gleichzeitig die Wirksamkeit und Sicherheit der Produkte zu erhalten.

Verschiedene rekombinante Technologien sind derzeit im Einsatz, um die Halbwertszeit, Funktionalität und Targeting von neuartigen therapeutischen Proteindrogen zu erhöhen und Produktreinheit und Volumen zu erhöhen. So werden zum Beispiel Proteinkonjugations- und Derivatisierungsmethoden, einschließlich Albumin-fusion15, PEGylation und Fc-Fusion, verwendet, um die zirkulierende Halbwertszeit eines Medikaments zu verlängern.

Monoklonale Antikörper (mAbs) werden am häufigsten rekombinante therapeutische Produkte verwendet. Die Herstellung der meisten monoklonalen Antikörper-Produkte ist leicht zu effektiven plattformbasierten Ansätzen geeignet, da Antikörper hochspezifisch sind und das Risiko von unerwarteten Sicherheitsproblemen bei humanen klinischen Versuchen von mAb-Produkten im Vergleich zu anderen therapeutischen Produkten geringer ist. Die ständige Bewertung von monoklonalen Antikörper-Medikamenten in neuen und erweiterten klinischen Indikationen führt zu einer ständigen Nachfrage nach Produkten in klinischen Studien, die zu einem erhöhten Umsatz in neu zugelassenen Indikationen führen.

Abbildung 2. Rekombinante Therapeutische Antikörper und Proteine Markt (US$ Bn), Von Region, 2017

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Quelle: Coherent Market Insights Analysis (2018)

Die Erhöhung der staatlichen Unterstützung für neuartige Drogenentwicklung wird erwartet, dass das Marktwachstum verbessert wird

Die Regierungen unterstützen die Forschung und Entwicklung von neuartigen Produkten durch rasche Fortschritte in der biomedizinischen Wissenschaft und Technologie, um ungeeignete medizinische Bedürfnisse anzugehen. 2012 wurde das Food and Drug Administration Safety and Innovation Act (FDASIA) unterzeichnet, um der FDA die Möglichkeit zu geben, eine bahnbrechende Therapiebezeichnung (BTD) zu etablieren, ein neues Programm innerhalb der Expedited Programme für ernste Bedingungen. Es wurde entwickelt, um für Medikamente zur Behandlung eines schweren Zustands zur Verfügung zu stehen und wurde gezeigt, dass erste klinische Beweise für eine signifikante Verbesserung gegenüber bestehenden Behandlungen zeigen.

Darüber hinaus wird erwartet, dass die zunehmende Zahl seltener Krankheiten, die die öffentliche Gesundheit erheblich beeinflussen, das Wachstum der rekombinanten therapeutischen Antikörper und Proteine Marktgröße treiben wird. Laut Bericht des National Institute of Health (NIH) 2018 beeinflussen schätzungsweise 7.000 verschiedene Störungen gemeinsam etwa 10% der US-Bevölkerung, vor allem junge Kinder und viele unwirksame Behandlungen. Um die Entwicklung von Arzneimitteln zu fördern, die sich speziell auf die ungerechtfertigten medizinischen Bedürfnisse beziehen, wurde 2013 eine Waisenbezeichnung für Medikamente zur Behandlung von weniger als 200.000 Patienten in den USA angegeben.

Allerdings sind staatliche Vorschriften streng für die Produktion und Zulassung rekombinanter therapeutischer Medikamente, um sicherzustellen, dass diese Produkte wirksam und sicher sind.

Zu den wichtigsten Akteuren im globalen rekombinanten therapeutischen Antikörper- und Proteinmarkt gehören Abbott, Amgen Inc., Biogen Inc., Eli Lilly und Company, F. Hoffmann-La Roche, Johnson und Johnson, Merck & Co., Novo Nordisk, Pfizer Inc. und Sanofi S.A.