REKOMBINANT ERYTHROPOIETIN MARKT ANALYSIS

Die globale rekombinante Erythropoietin Marktgröße wurde bei US$ 7.01 Milliarden in 2023 und wird voraussichtlich bis 2030 US$ 8.68 Milliarden erreichen, mit einer jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 3.1% von 2023 bis 2030.

Rekombinantes Erythropoietin (rEPO) ist eine synthetische Version des Hormons Erythropoietin, das für die Regulierung der roten Blutkörperchenproduktion im Körper verantwortlich ist. Der rEPO-Markt wird in erster Linie durch seine Verwendung bei der Behandlung von Anämie im Zusammenhang mit chronische Nierenerkrankung, Krebs Chemotherapie und andere Bedingungen, die zu niedrigen roten Blutkörperchenspiegel führen.

Global Recombinant Erythropoietin Market Regional Insights

• Nordamerika: Nordamerika war ein bedeutender Markt für rekombinantes Erythropoietin aufgrund einer etablierten Gesundheitsinfrastruktur und einer hohen Prävalenz chronischer Nierenerkrankungen und Krebs. Insbesondere die USA haben eine große Patientenpopulation, die eine rEPO-Therapie erfordert. Stringent regulatorische Rahmenbedingungen und Erstattungssysteme beeinflussen auch den Markt, und diese Region hält einen wesentlichen Prozentsatz des Marktanteils, was etwa 33,5% ausmacht.
• Europa: Europa ist ein weiterer wichtiger Markt für rekombinantes Erythropoietin. Länder wie Deutschland, Frankreich und die USA haben aufgrund einer signifikanten Patientenpopulation mit Anämie, die mit chronischer Nierenerkrankung und Krebs verbunden ist, eine hohe Nachfrage nach rEPO. Robuste Gesundheitssysteme, günstige Rückzahlungspolitik und etablierte pharmazeutische Industrien tragen zum Marktwachstum bei und Europa hält rund 26,1% des Marktanteils.
• Asia Pacific: Die Region Asien-Pazifik bietet erhebliche Chancen für den rekombinanten Erythropoietin-Markt. Länder wie China, Japan und Indien haben eine große Patientenpopulation und eine zunehmende Prävalenz chronischer Nierenerkrankungen und Krebs. Die Steigerung der Gesundheitsausgaben, die Verbesserung der Gesundheitsinfrastruktur und die Sensibilisierung für die rEPO-Therapie tragen zum Marktwachstum bei, und Asien-Pazifik macht rund 20.3% des Marktanteils aus.

Abbildung 1. Global Recombinant Erythropoietin Marktanteil (%), nach Region, 2023

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Analyst Ansicht:

• Der weltweite rekombinante Erythropoietin-Markt wird erwartet, dass im Prognosezeitraum ein stetiges Wachstum beobachtet wird, das von der steigenden Prävalenz chronischer Nierenerkrankungen und Krebs weltweit angetrieben wird. Die wachsende Zahl von Patienten, die unter Anämie Durch die Chemotherapie steigt die Nachfrage nach Erythropoietin-stimulierenden Mitteln. Darüber hinaus wird die zunehmende Zulassung neuer therapeutischer Indikationen für Erythropoietin-Medikamente die Markterweiterung weiter unterstützen. Nordamerika dominiert derzeit den Markt aufgrund hoher Gesundheitsausgaben und wachsendes Bewusstsein für die Behandlung von blutbedingten Erkrankungen in der Region. Die Region Asien-Pazifik ist jedoch in den kommenden Jahren der am schnellsten wachsende Markt.
• Der Markt wird erwartet, dass bestimmte Einschränkungen, vor allem aufgrund der Verfügbarkeit von Biosimilars und klinischen Risiken verbunden mit rekombinanten Erythropoietin. Biosimilars bieten kostengünstige Behandlungsoptionen und verdrängen Preisdruck auf innovative Drogen. Darüber hinaus können häufige Produktrückrufe über Blutgerinnungsrisiken das Vertrauen der Ärzte und Adoptionsraten beeinträchtigen. Auch strenge Vorschriften für die Zulassung von Arzneimitteln stellen Herausforderungen. Dennoch haben Marktteilnehmer die Möglichkeit, das Wachstumspotenzial der Entwicklung von Nationen durch Produktinnovationen, Branding und strategische Zusammenarbeit mit lokalen Händlern zu nutzen. Darüber hinaus wird die Ausweitung der Vertriebskanäle in ländlichen Gebieten die Marktdurchdringung fördern. Abschließend, obwohl einige Herausforderungen bestehen bleiben, der globale rekombinante erythropoietin Markt.

Global Recombinant Erythropoietin Markttreiber:

• Rising Prevalence of Chronic Kidney Disease (CKD): CKD ist ein wichtiger Treiber des globalen rekombinanten Erythropoietin-Marktes. Patienten mit CKD erleben häufig Anämie aufgrund einer verminderten Produktion von endogenem Erythropoietin. rEPO-Therapie hilft, die Produktion von roten Blutkörperchen zu stimulieren, die Anämie zu verbessern und die Notwendigkeit von Bluttransfusionen bei CKD-Patienten zu reduzieren. So ist die chronische Nierenerkrankung gemäß den im April 2022 veröffentlichten Daten eine fortschreitende Erkrankung, die sich auf > 10% der Gesamtbevölkerung weltweit auswirkt und 2022 mehr als 800 Millionen Menschen beträgt.
• Förderung von Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten: Die Nachfrage nach solchen lebenserhaltenden Medikamenten ist in den letzten Jahren stetig gestiegen. Pharmaunternehmen haben das Marktpotenzial erkannt und aggressiv in Forschung und Entwicklung investiert, um effektivere und erschwingliche Biosimilars zu entwickeln. So initiierte das Australian and New Zealand Intensive Care Research Center im Oktober 2020 eine klinische Studie mit dem Titel „A Randomized, Double-blind, Placebo-kontrolliertes Trial von Erythropoietin Alfa Versus Placebo in Mechanisch belüfteten Patienten nach traumatischen Verletzungen“. Die EPO-TRAUMA-Studie ist eine prospektive, multizentrische, doppelblind Phase III, randomisierte kontrollierte Studie, die die Wirksamkeit von Epoetin alfa im Vergleich zu Placebo bei der Verringerung der Sterblichkeit und schweren Behinderung bei sechs Monaten bei kritisch kranken Traumapatienten bewertet. Die Studie ist derzeit in Phase 3. Die Studie wird geschätzt txxo am 31. Dezember 2025 abgeschlossen.
• steigende Nachfrage nach Biosimilar Erythropoietin: Die Nachfrage nach erschwinglichen Behandlungsoptionen auf der ganzen Welt treibt das Wachstum von Biosimilar Erythropoietin im globalen rekombinanten Erythropoietin Markt. Biosimilar erythropoietin sind identische Versionen von Urheber-Biologendrogen und bieten eine kostengünstigere Behandlung für Patienten mit Anämie. Große Patentexpiries der wenigen verbleibenden Blockbuster-Erythropoietin-Marken in den kommenden Jahren werden weitere Impulse für Biosimilar-Hersteller geben, die Entwicklungsmärkte durchdringen und ihre Reichweite auf eine breitere Bevölkerung erweitern. Obwohl die anhaltende Pandemie kurzfristige Herausforderungen stellt, wird die langfristige Nachfrage nach erschwinglichen biologen Optionen gesetzt, um nachhaltige Wachstumschancen für Schlüsselakteure in diesem Bereich zu gewährleisten.
• Fortschritte in der Biotechnologie: Technologische Fortschritte in der Biotechnologie haben die Produktion von rekombinanten Erythropoietin durch gentechnische Techniken erleichtert. Diese Fortschritte haben die Verfügbarkeit, Wirksamkeit und das Sicherheitsprofil von rEPO verbessert und ihre Annahme in der klinischen Praxis vorangetrieben.

Global Recombinant Erythropoietin Market Opportunities:

• Schwellenländer: In Schwellenländern gibt es erhebliche Chancen für Markterweiterungen, insbesondere in Asien-Pazifik, Lateinamerika und Teilen Afrikas. Diese Regionen haben eine wachsende Patientenpopulation, die Verbesserung der Gesundheitsinfrastruktur und die Erhöhung der Gesundheitsinvestitionen, die günstige Bedingungen für die Einführung der rEPO-Therapie schaffen.
• Ungenutzte Therapeutische Gebiete: Während rEPO in erster Linie für Anämie mit chronischer Nierenerkrankung und Krebs verwendet wird, gibt es Möglichkeiten, sein Potenzial in anderen therapeutischen Bereichen zu erforschen. Die Forschung wird durchgeführt, um die Wirksamkeit von rEPO unter Bedingungen wie Anämie im Zusammenhang mit entzündlichen Erkrankungen, hematologischen Erkrankungen und neurodegenerativen Erkrankungen zu bewerten. Die Ausweitung der Anwendung von rEPO auf diese ungenutzten therapeutischen Bereiche kann neue Wege für das Marktwachstum eröffnen.
• Biosimilars: Das Auslaufen von Patenten für originale rEPO-Produkte hat zur Entwicklung und Vermarktung von Biosimilar-Versionen geführt. Biosimilars bieten eine kostengünstigere Alternative zu den ursprünglichen rEPO-Produkten, wodurch die Zugänglichkeit und Erreichbarkeit erhöht werden. Der Markt für Biosimilar rEPO wird voraussichtlich wachsen, da Gesundheitssysteme und Regulierungsbehörden ihre Annahme fördern.
• Zusammenarbeit und Partnerschaften: Zusammenarbeit zwischen Pharmaunternehmen, Forschungseinrichtungen und Gesundheitsdienstleistern kann Innovationen und Marktwachstum vorantreiben. Partnerschaften können dabei helfen, klinische Studien durchzuführen, Produktportfolios zu erweitern und den Marktzugang zu verbessern. Zusammenarbeit kann auch die Entwicklung fortschrittlicher Liefersysteme und neuartiger Formulierungen von rEPO unterstützen, die Patientenerfahrung und Behandlungsergebnisse verbessern.

Global Recombinant Erythropoietin Markt Trends:

• Schwerpunkt Biosimilars: Die Entwicklung und Vermarktung von Biosimilar-Versionen von rEPO-Produkten gewinnt an Dynamik. Biosimilars bieten vergleichbare Wirksamkeits- und Sicherheitsprofile zu den ursprünglichen rEPO Produkten zu geringeren Kosten. Erhöhung der regulatorischen Genehmigungen und der Schwerpunkt der Gesundheitssysteme auf Kosteneindämmung treiben die Annahme von Biosimilars im rekombinanten Erythropoietin Markt.
• Verschiebung in Richtung Langlaufende Formulierungen: Es gibt einen Trend zur Entwicklung von lang wirkenden rEPO-Formulierungen, die nachhaltige Wirkungen bieten und die Häufigkeit der Verabreichung verringern. Diese Formulierungen bieten Bequemlichkeit für Patienten und Gesundheitsanbieter, indem die Anzahl der benötigten Injektionen reduziert und die Einhaltung der Behandlung verbessert wird.
• Fokus auf Patienten-Centric Delivery Systems: Es werden Anstrengungen unternommen, geduldig-zentrische Fördersysteme für die rEPO-Therapie zu entwickeln. Dazu gehören der Einsatz von Autoinjektoren, tragbaren Geräten und anderen fortschrittlichen Medikamentenliefertechnologien, die den Patientenkomfort, die Bequemlichkeit und die Selbstverwaltung verbessern. Patientenzentrierte Liefersysteme sollen die Patientenerfahrung und die Gesamtbehandlungsergebnisse verbessern.
• Erhöhung der Adoption der subkutanen Verwaltung: Subkutane Verabreichung von rekombinanten Erythropoietin gewinnt Popularität über die traditionelle intravenöse (IV) Verabreichung. Die subkutane Administration bietet Vorteile wie einfache Selbstverwaltung, reduzierte Besuche im Gesundheitswesen und verbesserten Patientenkomfort. Dieser Trend wird durch die Entwicklung subkutaner Formulierungen und die Präferenz der Patienten für zu Hause Behandlungsmöglichkeiten angetrieben.

Global Recombinant Erythropoietin Market Restraints:

• Stringent Regulatory Anforderungen: Regulierungsbehörden stellen strenge Anforderungen an die Zulassung und Verwendung von rEPO-Produkten aufgrund von Bedenken im Zusammenhang mit Sicherheit, Wirksamkeit und Immunogenität. Die Einhaltung dieser Regulierungsstandards kann zeitaufwendig und kostspielig sein und Herausforderungen für Markteintritt und Produktentwicklung stellen.
• Sicherheitsbedenken und Nebenwirkungen: Obwohl die rEPO-Therapie in der Regel gut toleriert ist, gibt es Sicherheitsbedenken, die mit ihrer Verwendung verbunden sind. Übermäßige Verabreichung von rEPO kann zu negativen Auswirkungen wie Hypertonie, thrombotische Ereignisse und reine rote Zellaplasie führen. Diese Sicherheitsbedenken können ihre Verwendung in bestimmten Patientenpopulationen beschränken und eine sorgfältige Überwachung und Dosisanpassung erfordern. Zum Beispiel, laut Daten, die am 1. Februar 2023 von der Mayo Foundation for Medical Education and Research (MFMER) veröffentlicht wurden, umfassen die Nebenwirkungen von Epoetin alfa Brustschmerzen, Knochen oder Gelenkschmerzen, rote, gereizte Augen, allgemeines Gefühl von Müdigkeit oder Schwäche, etc.
• Rückerstattung Herausforderungen: Die von Gesundheitssystemen und Versicherungen auferlegten Erstattungsrichtlinien und -beschränkungen können Herausforderungen für die Einführung der rEPO-Therapie darstellen. Eine begrenzte Erstattungsdeckung, hohe Kosten für Patienten und strenge Erstattungskriterien können den Marktzugang und die Erschwinglichkeit beeinträchtigen.
• Gegengewicht: Für rekombinante Erythropoietin-Medikamente, die positive Auswirkungen auf den Markt haben können, sollte eine angemessene Erstattungspolitik bestehen.

Neueste Entwicklungen

Neue Produktstarts/ Zulassung

• Im Juli 2019 kündigte Kyowa Kirin Co., Ltd., ein Unternehmen, das an der Entdeckung, Entwicklung, Produktion und Vermarktung von Pharma- und Biotechnologie-Produkten beteiligt war, die Einführung des "Darbepoetin Alfa Injection Syringe [KKF]" in Japan an.
• Im September 2019 kündigte JCR Pharmaceuticals Co., Ltd., ein Pharmaunternehmen, an, dass sie in Japan für Darbepoetin Alfa BS Injection JCR, ein langjähriges Erythropoiesis-stimulierendes Mittel, eine Zulassung erhalten hatten.

Zusammenarbeit und Partnerschaften

• Im September 2020, Lotus Pharmaceutical Co., Ltd., die orale Medizin, Salbe und Injektionsmedizin produziert und vertreibt, kündigte eine Partnerschaft mit Chong Kun Dang Pharmaceutical Corp, einem Unternehmen, das in der Herstellung, Verteilung, Forschung und Entwicklung von Arzneimitteln beschäftigt ist, für die Biosimilar Darbepoetin alfa, ein Epoetin der zweiten Generation für die Behandlung von Anämie, die mit chronischen Nierenversagen verbunden ist. Diese langfristige Partnerschaft bietet Lotus Pharmaceutical Co., Ltd. die Rechte, den Darbepoetin alfa ausschließlich in Taiwan und Südostasien zu vermarkten.
• Im Oktober 2020 Astellas Pharma Inc., ein Pharmaunternehmen, kündigte an, dass in Zusammenarbeit mit FibroGen, einem biopharmazeutischen Unternehmen, und AstraZeneca, einem globalen Pharmaunternehmen, 42 roxadustat Abstracts bei der American Society of Nephrology (ASN) Kidney Week 2020 Reimagined Congress präsentiert werden. Sechs Abstracts (eine orale Präsentation und fünf ePosters) gesponsert von Astellas konzentrieren sich auf die Verwendung von roxadustat als Behandlung bei erwachsenen Patienten mit einer Anämie chronischer Nierenerkrankungen (CKD). Diese Abstracts umfassen Präsentationen der Phase 3 DOLOMITES-Studie (Abstract #TH-OR02) und einer japanischen Phase 3 CL-0310-Studie (#PO0269), wobei beide Studien roxadustat versus darbepoetin alfa als Behandlung für Patienten mit Anämie von CKD nicht auf Dialyse bewerten. Weitere Präsentationen umfassen Sicherheitsdaten aus zwei japanischen Phase-3-Studien, die die ophthalmologischen Auswirkungen der roxadustat-Behandlung bei Patienten mit einer Anämie von CKD auf die Dialyse und nicht auf die Dialyse bewerten, und eine Studie über die Behandlungspräferenzen der Patienten für die Anämie von CKD.

Abbildung 2. Global Recombinant Erythropoietin Marktanteil (%), nach Drogentyp, 2023

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Top-Unternehmen in Global Recombinant Erythropoietin Markt

• Amgen Inc.
• Johnson & Johnson (Janssen Pharmaceuticals)
• Pfizer Inc.
• F. Hoffmann-La Roche AG
• Novartis AG
• Biocon Limited
• LG Chem Ltd.
• Intas Pharmaceuticals Ltd.
• Dr. Reddy's Laboratories Ltd.
• Celltrion Inc.
• 3SBio Inc.
• BioSidus SA
• Astellas Pharma Inc
• Lotus Pharmaceutical Co., Ltd.

*Definition: Rekombinantes Erythropoietin (rEPO) ist ein Wachstumsfaktor, der in den Nieren entsteht, der die Produktion von roten Blutkörperchen stimuliert. Es funktioniert durch die Förderung der Spaltung und Differenzierung von engagierten Erythroid-Progenitoren im Knochenmark.