ECHTZEITDATEN (RWD) MARKT ANALYSIS

Die globale reale Weltdaten (RWD) Marktgröße wird von US$ 1.59 Bn in 2023 bis US$ 4.07 Bn bis 2030, bei einem CAGR von 14.4%. Die zunehmende Übernahme von RWD in Drogenentwicklung und Genehmigungen, Marktzugang und Nachmarktüberwachung treibt das Wachstum des Marktes voran.

RWD ist Daten aus realen Einstellungen, wie elektronische Gesundheitsakte (EHR), behauptet Daten und Patientenregister. Es kann verwendet werden, um Beweise für die Sicherheit und Wirksamkeit von Medikamenten und medizinischen Geräten sowie die Auswirkungen von Behandlungen auf die Patientenergebnisse zu bewerten.

Global Real World Data (RWD) Markt Regional Einblicke

• Nordamerika wird voraussichtlich den globalen realen Weltdatenmarkt (RWD) im Jahr 2023 mit einem Marktanteil von 5% dominieren. Dies liegt an der gut ausgebauten Gesundheitswirtschaft der Region, der zunehmenden Prävalenz chronischer Krankheiten und den strengen Vorschriften für die Zulassung von Arzneimitteln.
• Europa wird voraussichtlich der zweitgrößte Markt für reale Weltdaten (RWD) im Jahr 2023 sein, mit einem Marktanteil von 28.5%. Dies liegt an der starken Innovationsorientierung und der zunehmenden Übernahme großer Daten im Gesundheitswesen.
• Asien-Pazifik wird voraussichtlich der am schnellsten wachsende Markt für globale reale Weltdaten (RWD) im Jahr 2023 sein, mit einem CAGR von 10.5%. Dies liegt an der großen und wachsenden Bevölkerung der Region, der steigenden Prävalenz chronischer Krankheiten und der zunehmenden staatlichen Unterstützung für den Einsatz von RWD in der Entscheidungsfindung im Gesundheitswesen.

Abbildung 1. Global Real World Data (RWD) Marktanteil (%), nach Region, 2023

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Der globale reale Weltdatenmarkt (RWD) erlebt durch die zunehmende Prävalenz chronischer Krankheiten wie Krebs usw. und die wachsende Nachfrage nach personalisierter Medizin ein erhebliches Wachstum. Der Markt wird auch von der zunehmenden Annahme globaler realer Weltdaten (RWD) im Gesundheitswesen für Entscheidungsprozesse, Drogenentwicklung und Zulassungen angetrieben. In Bezug auf Herausforderungen könnten die Datenschutz- und Sicherheitsbedenken sowie das Fehlen standardisierter Datenerfassungsmethoden das Marktwachstum möglicherweise behindern. In Zukunft wird erwartet, dass der Markt seine Wachstumstrajektorie fortsetzt, die durch technologische Fortschritte in der Datenanalyse und die zunehmende Einführung digitaler Gesundheitstechnologien verursacht wird. Die Integration von künstlicher Intelligenz und maschinellem Lernen mit globalen realen Weltdaten (RWD) wird auch erwartet, lukrative Wachstumschancen für den Markt zu bieten.

Global Real World Data (RWD) Markttreiber

• Erhöhung der Zulassung von elektronischen Gesundheitsdaten (EHR): Die weit verbreitete Einführung von elektronischen Gesundheitsdaten durch Gesundheitsdienstleister hat zu einer Anhäufung von großen Mengen von Patientendaten geführt. Diese Daten können, wenn sie aggregiert und anonymisiert werden, wertvolle Einblicke in die realen Patientenergebnisse, Behandlungsmuster und Krankheitsfortschritte liefern. Am 16. Januar 2023 kündigte Fujitsu, das Unternehmen für Informations- und Kommunikationstechnik, und die Sapporo Medical University am 16. Januar 2023 die Einführung eines gemeinsamen Projekts an, um Datenübertragbarkeit für die Gesundheitsdaten der Patienten zu realisieren, einschließlich elektronischer Gesundheitsdaten (EHR) (2) und persönliche Gesundheitsdaten (PHR).
• wachsende Nachfrage nach Evidenzbasierter Medizin: Es besteht ein wachsender Schwerpunkt auf der evidenzbasierten Medizin, die auf realen Beweisen (RWE) aus RWD basiert. Stakeholder im Gesundheitswesen, einschließlich Regulierungsbehörden, Zahler und Gesundheitsdienstleister, erkennen die Bedeutung der Verwendung von realen Daten, um fundierte Entscheidungen über die Behandlungseffizienz, vergleichende Wirksamkeit, Sicherheit und Wirtschaftlichkeit zu treffen. Zum Beispiel, am 16. Januar 2023, nach einem Artikel, der in der Zeitschrift Nature Medicine veröffentlicht wurde, Fortschritte in tragbaren Technologien, Datenwissenschaft und maschinelles Lernen haben begonnen, evidenzbasierte Medizin zu transformieren, bietet einen tantalisierenden Blick in eine Zukunft der nächsten Generation "tiefen" Medizin. Darüber hinaus kostet ein Medikament erfolgreich durch alle Phasen der Drogenentwicklung in die Klinik mehr als 5–2,5 Milliarden Dollar. Daher sind innovative Strategien erforderlich, um Patienten zu engagieren und die notwendigen Beweise für neue Fortschritte zu generieren.
• Regulatorische Unterstützung und Anleitung: Regulierungsbehörden wie die US-Food and Drug Administration (FDA) und die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) haben den Wert von realen Beweisen bei der Regulierungsentscheidung erkannt. Sie haben Leitlinien und Rahmenbedingungen für die Verwendung von RWD- und realen Weltnachweisen (RWE) in regulatorischen Einreichungen, Medikamentenzulassungen und Post-Marke-Überwachung vorgelegt und die Nachfrage nach realen Daten weiter vorangetrieben.
• Fortschritte in der Datenanalyse und -technologien: Die Weiterentwicklung von Datenanalyse-Tools und -technologien wie künstliche Intelligenz (KI), maschinelles Lernen (ML) und Big Data Analytics hat die Gewinnung sinnvoller Erkenntnisse aus großen und komplexen realen Datensätzen erleichtert. Diese Technologien ermöglichen die Analyse von RWD, Behandlungsmuster, Patientenuntergruppen, Nebenwirkungen und andere klinisch relevante Informationen zu identifizieren.

Global Real World Data (RWD) Markt Möglichkeiten

• Arzneimittelentwicklung und klinische Studien: Real-world Daten können genutzt werden, um den Drogenentwicklungsprozess zu optimieren und das klinische Testdesign zu verbessern. RWD kann verwendet werden, um Zielpopulationen zu identifizieren, Krankheitsfortschritt zu verstehen, die Wirksamkeit der Behandlung zu bewerten und potenzielle Sicherheitsbedenken zu identifizieren. Durch die Integration von realen Beweisen in klinische Studien können Forscher die Testeffizienz verbessern, geeignete Patienten einstellen und robuste Ergebnisse erzielen. Zum Beispiel, im Juni 2022, AbbVie Inc., ein Pharmaunternehmen, kündigte die Einführung von AbbVie Research Collaborative, eine Gesundheitsdatenplattform, die es Erwachsenen überall in den USA ermöglicht, mit AbbVies Weltklasse-Wissenschaftsforschern zusammenzuarbeiten. Kollaborative Teilnehmer tragen ihre realen Gesundheitsdaten wie genetische, Lebensstile und Übungsinformationen, medizinische Aufzeichnungen und mehr dazu bei, ein umfassenderes Bild ihrer Gesundheit zu vermitteln. Real-world Gesundheitsdaten ermöglicht es Forschern, Gesundheits- und Krankheitsmuster zu finden, die sie möglicherweise nicht innerhalb einer klinischen Studie sehen.
• Vergleichende Effektivitätsforschung: Real-world-Daten ermöglichen vergleichende Effektivitätsforschung, die sich auf den Vergleich der Vorteile und Risiken verschiedener Behandlungsoptionen in real-world-Einstellungen konzentriert. RWD ermöglicht die Bewertung von Behandlungseffektivität, Sicherheit und Patientenergebnissen in verschiedenen Patientenpopulationen und bietet damit wertvolle Einblicke in die Entscheidungsfindung im Gesundheitswesen. So kündigte das Medical Device Innovation Consortium (MDIC) im August 2020 die Einführung seines realen Weltnachweises (RWE) Frameworks für regulatorische Entscheidungsfindung für In-vitro-Diagnostik an.
• Marktzugang und Erstattung: Real-world-Beweise aus RWD können verwendet werden, um den Wert und die Kosteneffizienz von Medikamenten und medizinischen Geräten an Zahler und Gesundheitstechnik-Bewertungsagenturen zu demonstrieren. Diese Beweise können Marktzugangs- und Erstattungsverhandlungen unterstützen und die Aufnahme innovativer Therapien in die Gesundheitsversorgung erleichtern.
• Pharmakovigilanz und Drogensicherheitsüberwachung: Echtzeitdaten spielen eine entscheidende Rolle bei der Überwachung nach dem Inverkehrbringen und der laufenden Überwachung der Drogensicherheit. RWD kann helfen, negative Ereignisse, Drogeninteraktionen und die langfristigen Sicherheitsprofile von Medikamenten zu identifizieren und zu überwachen. Diese Daten können Regulierungsbehörden, Pharmaunternehmen und Gesundheitsdienstleister dabei unterstützen, fundierte Entscheidungen zur Drogensicherheit und Risikominderung zu treffen.

Global Real World Data (RWD) Markt Entwicklung

• Erhöhte Integration von Datenquellen: Es gibt einen wachsenden Trend, mehrere Datenquellen zu integrieren, um einen umfassenden Blick auf die Gesundheit und die Ergebnisse des Patienten zu gewinnen. Dazu gehören die Kombination von elektronischen Gesundheitsdaten (EHR), Claimdaten, Patientenregister, tragbare Geräte, Social Media Daten und genomische Informationen. Die Integration diverser Datenquellen ermöglicht eine ganzheitlichere Analyse und bietet reichere Einblicke in reale Patientenerlebnisse und -ergebnisse.
• Fortschritte in Data Analytics und KI: Der globale reale Weltdatenmarkt (RWD) zeigt rasante Fortschritte in den Tools und Techniken der Datenanalyse, darunter künstliche Intelligenz (KI) und maschinelles Lernen (ML). Diese Technologien ermöglichen eine anspruchsvollere Analyse von großen und komplexen Datensätzen, Aufdeckung von Mustern, Trends und Korrelationen, die mit traditionellen statistischen Ansätzen nicht erkennbar sind. AI- und ML-Algorithmen können bei der Datenintegration, Prädiktivmodellierung, Risikoschichtung und Entscheidungsunterstützung helfen. Zum Beispiel, im August 2021, Syneos Health, ein pharmazeutisches Unternehmen, mit Aetion, ein Healthcare-Technologie-Unternehmen, um eine reale Welt Beweislösung zu liefern und analytische Daten und regulatorische Qualitätsdaten anzubieten.
• Fokus auf Datenqualität und Standardisierung: Die Gewährleistung der Qualität und Standardisierung von RWD ist zu einem kritischen Fokus auf dem Markt geworden. Es werden Anstrengungen unternommen, um die Datenintegrität, Vollständigkeit und Konsistenz über verschiedene Datenquellen hinweg zu verbessern. Standardisierungsinitiativen, wie die Verwendung von gemeinsamen Datenmodellen und Terminologien, erleichtern die Dateninteroperabilität, verbessern die Datenqualität und fördern die Vergleichbarkeit von Ergebnissen in Studien.
• Schwerpunkt auf Patienten-Datenschutz und Datensicherheit: Mit zunehmender Nutzung von RWD ist die Sicherstellung der Privatsphäre und der Datensicherheit von großem Interesse. Strenge Vorschriften wie die Datenschutz-Grundverordnung (DSGVO) in Europa und das Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) in den USA regeln die Erhebung, Verwendung und den Austausch von Patientendaten. Stakeholder ergreifen robuste Datenschutzmaßnahmen, einschließlich Ent-Identifikationstechniken und sichere Datenspeicher- und Transferprotokolle, um die Patienten vertraulich zu behandeln.

Global Real World Data (RWD) Marktrückhaltungen

• Datenqualität und Vollständigkeit: Die Sicherstellung der Qualität, Vollständigkeit und Zuverlässigkeit von realen Daten bleibt eine Herausforderung. RWD wird oft aus unterschiedlichen Quellen mit unterschiedlichen Datenqualität, Standardisierung und Vollständigkeit gesammelt. Inkonsistente Datenerfassungspraktiken, fehlende Datenelemente und Dateneingabefehler können die Zuverlässigkeit und Gültigkeit der Erkenntnisse aus RWD beeinflussen.
• Datenschutz und Compliance: Die Verwendung von realen Daten führt zu Bedenken hinsichtlich der Privatsphäre des Patienten und des Datenschutzes. Regulatorische Anforderungen wie DSGVO und HIPAA verhängen strenge Regeln für die Erhebung, Speicherung und Verwendung von Patientendaten. Die Einhaltung dieser Vorschriften ergänzt Komplexität und Kosten für RWD-Initiativen, die eine robuste Datende-Identifikation und Sicherheitsmaßnahmen zum Schutz der Patienten Privatsphäre erfordern.
• Datenfragment und Interoperabilität: Echtzeit-Daten werden oft über verschiedene Gesundheitssysteme, elektronische Gesundheitsdatenplattformen und Forschungsdatenbanken fragmentiert. Mangelnde Interoperabilität und Datenstandardisierung behindern die nahtlose Integration und Analyse von RWD. Die Notwendigkeit, technische und semantische Barrieren beim Datenaustausch und der Aggregation zu überwinden, stellt Herausforderungen, um aus unterschiedlichen Datenquellen sinnvolle Erkenntnisse zu gewinnen
• Auswahl Bias und Allgemeinisierbarkeit: RWD kann unter Selektionsvorspannung leiden, da es typischerweise von bestimmten Patientenpopulationen, Gesundheitseinstellungen oder Regionen abgeleitet wird. Dies kann die generelle Verallgemeinerung der Ergebnisse auf breitere Bevölkerungsgruppen beschränken. Es ist von entscheidender Bedeutung, die Repräsentativität der Daten und das Konto für potenzielle Vorurteile bei der Interpretation und Anwendung von Erkenntnissen aus RWD zu berücksichtigen.

Abbildung 2. Global Real World Data (RWD) Marktanteil (%), nach Anwendung, 2023

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Neueste Entwicklungen

Neue Produktstarts

• Am 2. Oktober 2023 kündigte die Onkologie Echtzeitdaten- und Analysefirma COTA, die Einführung von Vista, einem großen automatisierten elektronischen Gesundheitsdatensatz (EHR) an. Cota entwickelte Vista mit Automatisierung, um das Tempo und damit die Skala der EHR-Datenabstraktion zu erhöhen, um sowohl reale Weltbeweise (RWE) Erkenntnisse in der Onkologie zu fördern und den Weg für die Entwicklung der vertrauenswürdigen generativen KI in der Krebsversorgung zuebnen.
• Am 23. August 2023 führen Real-world-Beweise (RWE) Ziel RWE, kündigte die Einführung seiner Pionier-Suite von fortschrittlichen analytischen Lösungen. Die neuen Lösungen visualisieren und analysieren Daten mithilfe innovativer epidemiologischer Methoden und fundierter statistischer Prinzipien.
• Am 19. Juli 2023 kündigte Compile, ein neuartiger Anbieter von Life Sciences-Datenprodukten, die Einführung von Multi-Payer Complete Claims ReadyData, ein Datensatz, der es Life Sciences und Biotech-Unternehmen ermöglicht, körnigere Analysen durchzuführen, was zu einer optimierten Arzneimittel-Verkaufs- und Erstattungsstrategie führt.

Erwerb und Partnerschaften

• Am 1. Juni 2023, BC Plattformen (BCP), ein weltweit führender Anbieter von Gesundheitsdatenmanagement und Analytik, kündigte den Erwerb von 4Pharma Ltd, einer etablierten Vertragsforschungsorganisation, die medizinische Forschungsdienstleistungen für Pharma-, Biotechnologie- und Medizinprodukteunternehmen anbietet.
• Im August 2022 kündigte Target RWE, ein weltweit führender Anbieter von Beweisen, seinen Erwerb des Kurationsteams (legacy Real World Data Team) von Ciox Health an, einem Healthcare-Informationsmanagement-Unternehmen, das die globalen realen Weltdaten (RWD) (RWD)-Lösungen und -Fähigkeiten des Unternehmens erweitert.
• Im Dezember 2021 kündigte die Thermo Fisher Scientific Inc., der weltweit führende Anbieter von Dienstleistungen im Bereich der Wissenschaft, an, dass sie ihren Erwerb von PPD, Inc., einem weltweit führenden Anbieter von klinischen Forschungsdienstleistungen für die Biopharma- und Biotech-Industrie, für 17,4 Milliarden US-Dollar abgeschlossen hatte. Mit dieser Akquisition erweitert Thermo Fisher Scientific Inc. ihre Wertvorstellung für ihre Biotech- und Pharmakunden durch die Hinzufügung der führenden klinischen Forschungsleistungen von PPD, die ihre Arbeit bei der Einführung von lebensverändernden Therapien auf dem Markt voranbringt und Patienten weltweit profitiert.
• Im Dezember 2021 erwarb Oracle Corporation, ein Computer-Software-Unternehmen, Cerner Corp., ein Anbieter von elektronischen Gesundheitsakten (EHR) erworben, um die Gesundheitsversorgung zu transformieren, indem medizinische Fachkräfte mit besseren Informationen versorgt werden.

Top-Unternehmen in Global Real World Data (RWD) Markt

• IQVIA Holdings Inc.
• Optum, Inc. (Tochter der UnitedHealth Group)
• Cerner Corporation
• Flatiron Health, Inc.
• IBM Corporation
• Tempus Labs Inc.
• Syneos Health Inc.
• Evidera, Inc.
• Palantir Technologies Inc.
• SAS Institute Inc.

*Definition: Real-world-Daten (RWD) beziehen sich auf Daten, die aus einer Vielzahl von Quellen gesammelt werden, die den Gesundheitsstatus eines Patienten und/oder die Bereitstellung von Gesundheitsversorgung in realen Einstellungen widerspiegeln. Die Daten der realen Welt stammen aus verschiedenen Quellen wie elektronischen Gesundheitsaufzeichnungen (EHR), Forderungen und Abrechnungen, Produkt- und Krankheitsregistrierungen, patientenbezogenen Aktivitäten in ambulanten oder ambulanten Einstellungen, Gesundheitsüberwachungseinrichtungen und anderen Quellen, im Gegensatz zu Daten aus traditionellen klinischen Studien, die unter kontrollierten Bedingungen gesammelt werden. Mit diesen Daten werden Echtzeit-Ergebnisse (RWE) bezüglich der Verwendung eines Produkts und etwaige Vorteile oder Nachteile für die Verwendung in der Gesundheitsanalyse und Entscheidungsfindung erzeugt.