Primäre Biliäre Zirrhose, die als primäre Biliary Cholangitis bekannt ist, ist eine chronische Lebererkrankung, die Leberentzündung, Fibrose und Behinderung im Gallenkanal verursacht, die zur Zerstörung kleiner Gallenwege innerhalb der Leber führt. Ursache für primäre Biliary Cirrhosis kann Autoimmunität, Infektion und/oder genetische Prädisposition sein. Symptome der primären Biliary Cirrhosis umfassen Juckreiz, Osteoporose, erhöhte Serum Cholesterin und Malabsorption von fett- und fettlöslichen Vitaminen, die zu Hepatomegalie, Hyperpigmentierung, Splenomegalie, Gelbsucht, Sicca-Syndrom oder Kayser-Fleischer Ringe voranbringen können. Primäre Biliäre Zirrhose entwickelt sich im Laufe der Zeit und kann dazu führen, dass die Leber in späteren Stadien vollständig funktioniert. Die meisten Menschen werden früh diagnostiziert, bevor die Krankheit weitergeht. Verzögerung bei der Behandlung von Zirrhose kann Leberversagen verursachen und eine Lebertransplantation ist für das Überleben notwendig. Diagnostische Tests für primäre Biliary Cirrhosis umfassen die Untersuchung erhöhter IgM Immunglobulinspiegel, Lipide, Cholesterin und Bilirubin, Leberbiopsie, Ultrasonographie, CT-Scannen oder MRT. Erhöhte Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten und steigendes Auftreten von primärer Biliärzirrhose dürfte ein wichtiger Treiber für das Wachstum des primären Biliary Cirrhosis Drogenmarktes sein.
Primary Biliary Cirrhosis Drugs Market – Fahrer
Derzeit sind nur zwei FDA zugelassene Medikamente, Ursodeoxycholsäure und Ocaliva, auf dem Markt erhältlich, um den Fortgang der Zirrhose zu reduzieren. Allerdings sind viele Medikamente in klinischen Studien, und dies wird erwartet, das Wachstum des primären biliären Cirrhosis-Drogenmarktes in der nahen Zukunft zu fördern. Zum Beispiel, im Jahr 2017, NGM Biopharmaceuticals, Inc. abgeschlossen Phase II klinische Studien für seine Kandidatendroge NGM 282, eine entwickelte Variante des menschlichen Hormons FGF19, um Gallensäure Toxizität bei primären Gallenzirrhose Patienten zu beseitigen. NGM282 hat eine einzigartige Gelegenheit, die doppelten Ziele von FGF19 ohne die potenzielle nicht-tumorigene Eigenschaft zu nutzen.
Darüber hinaus wird erwartet, dass zunehmende FDA-Zulassungen auch ein wichtiger Faktor für das Wachstum des primären Biliary Cirrhosis-Medikamentsmarkts sind. So erhielt Intercept Pharmaceuticals, Inc. 2016 die FDA-Zulassung für sein Ocaliva-, Obeticholsäure-basiertes Medikament in Kombination mit Ursodeoxycholsäure für Erwachsene mit unzureichender Reaktion auf ursodeoxycholsäurebasierte Monotherapie zur Behandlung der primären Gallenzirrhose. Wie am März 2018 untersucht die University of Florida Fenofibrate Unlösliche Drogenlieferung - Mikropartikel bei Patienten mit unvollständiger Reaktion auf Ursodeoxycholsäure. Darüber hinaus untersucht das Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran Bezafibrate in Kombination mit Ursodeoxycholsäure für die Behandlung der primären Biliary Cirrhosis, die in Phase III klinischen Studien wie 2016 ist. Darüber hinaus wird aus der gleichen Quelle geschätzt, dass 30 bis 50 % der Patienten mit primärer Biliärzirrhose eine teilweise Reaktion auf die Ursodeoxycholsäure zeigt, die eine Kombinationsbehandlung erfordert. Janssen Forschung und Entwicklung bewerteten auch Wirksamkeit und Sicherheit von Ustekinumab für primäre Biliäre Zirrhose mit unzureichender Reaktion auf Ursodeoxycholsäure. Die Forschung war in Phase II klinische Studie zum Juni 2016. Diese steigenden Pipeline-Produkte werden voraussichtlich im Laufe des Prognosezeitraums für das Wachstum des Primär-Biliary-Cirrhosis-Medikamentmarktes unterstützen.
Das zunehmende Auftreten der primären Biliärzirrhose wird erwartet, dass das Wachstum des primären Biliärzirrhosenmarktes weiter vorangetrieben wird. Primäre Biliäre Zirrhose tritt bei Patienten im Alter von 40 bis 60 Jahren auf und betrifft Frauen häufiger als Männer. Laut American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) wurde die Prävalenz der primären Biliary Cirrhosis (PBC) in den USA von 1,91 bis 40,2 pro 100.000 Personen geschätzt. In Großbritannien wird die Prävalenz von PBC auf 12,9 pro 100.000 Einwohner geschätzt, wovon 90% der Fälle, in denen Frauen gemeldet werden. Darüber hinaus sind zunehmende Häufigkeit von Autoimmunerkrankungen, Tabakrauchen, Tonsillektomie oder Harnwegeinfektionen (bei Frauen) Risikofaktoren für primäre Biliary Cirrhosis.
Primary Biliary Cirrhosis Drugs Market - Regionale Analyse
Basierend auf Geographie wird der primäre Biliary Cirrhosis Drogenmarkt in Nordamerika, Lateinamerika, Europa, Mittlerer Osten, Asien-Pazifik und Afrika segmentiert. Nordamerika hält die dominante Position im Primär-Biliary-Cirrhosis-Medikament-Markt über den Prognosezeitraum, da die Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten von Marktteilnehmern in der Region zunehmen. So untersucht Enanta Pharmaceutical, Inc. beispielsweise seinen EDP – 305, einen potenten FXR-Agonisten zur Behandlung von primärer Biliärzirrhose, die 2017 in klinischen Studien in Phase II stattfand. Asien-Pazifik wird jedoch erwartet, dass das am schnellsten wachsende Primär-Biliary-Cirrhosis-Drogenmarkt aufgrund hoher Leberzirrhose in der Region zu beobachten ist. Laut Artikel, der 2014 in der BMC-Medikament veröffentlicht wurde, war die Mortalität aus der Leberzirrhose auch vergleichsweise hoch in den Ländern Zentralasiens, insbesondere in der Mongolei, Usbekistan und Kirgisistan,
Primary Biliary Cirrhosis Drugs Market – Wettbewerb
Hauptakteure im primären Biliary Cirrhosis Drogenmarkt sind Intercept Pharmaceuticals, Inc., Johnson & Johnson, GlaxoSmithKline Plc, Dr. Falk Pharma GmbH und Enanta Pharmaceuticals, Inc.
Primary Biliary Cirrhosis Drugs Market - Taxonomy
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Über den Autor
Vipul Patil
Vipul Patil ist ein dynamischer Managementberater mit 6 Jahren Erfahrung in der Pharmaindustrie. Vipul ist für seinen analytischen Scharfsinn und seine strategischen Weitsichten bekannt und hat erfolgreich mit Pharmaunternehmen zusammengearbeitet, um die Betriebseffizienz zu steigern, eine breitere Expansion voranzutreiben und die Komplexität des Vertriebs in Märkten mit hohem Umsatzpotenzial zu meistern.
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