VORGEFüLLTER SYRINGES-MARKT ANALYSIS

Global Prefilled Syringes Market wird geschätzt auf US$ 6,44 Milliarden in 2023 und erwartet eine CAGR von 5.6% während des Prognosezeitraums (2023-2030). Die Steigerung des Starts der Produkte durch wichtige Marktteilnehmer wird erwartet, dass das Marktwachstum im Prognosezeitraum vorangetrieben wird. Darüber hinaus wird erwartet, dass die Erhöhung der Prävalenz chronischer und infektiöser Krankheiten das Marktwachstum im Voraus (2023-2030) vorantreiben wird.

Analysten’ Views on Global Prefilled Syringes Market:

Das Wachstum des vorgefüllten Spritzenmarktes wird durch die zunehmende Technologieentwicklung und die Roboterdurchführung bei der Herstellung vorgefüllter Spritzen positiv auf den Prognosezeitraum wirken. Zum Beispiel hat Shilpa Medicare Limited, ein indisches Spezialunternehmen für generische Arzneimittel, im Juni 2021 seine onkologische Arzneimittelproduktion mit Robotic Pilot Line erweitert. Die neue Pilotlinie hilft bei der Verarbeitung von Fläschchen, vorgefüllten Spritzen (PFS) und Patronen für injizierbare Onkologie-Medikamente. Shilpa Medicare Limited arbeitete mit Sterilin, einem italienischen Anbieter von aseptischen Verarbeitungsmaschinen und einem 10-jährigen Partner von Shilpa Medicare, zusammen, um ein innovatives Füll-, Stopp- und Capping-System zu entwickeln. Steril konzipierte eine robotische Linie bestehend aus einer halbautomatischen Robotic Nest Filling Machine (RNFM1-Lab) und einer Vial Capping Machine (VCM50), beide in der Lage, die Fläschchen, vorgefüllte Spritzen (PFS) und Kartuschen für injizierbare Onkologie-Medikamente zu verarbeiten.

Abbildung 1.Globale vorgefüllte Spritzen Marktanteil (%), von Drug Type, 2023

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Global Prefilled Syrings Market- Driver

Steigende Produkteinführungen von Market Players

Große Unternehmen, die auf dem globalen vorgefüllten Spritzenmarkt tätig sind, konzentrieren sich auf organische Wachstumsstrategien wie Produkteinführungen, die voraussichtlich das Wachstum des globalen vorgefüllten Spritzenmarktes im Prognosezeitraum vorantreiben. Zum Beispiel im Oktober 2022, Hikma Pharmaceuticals PLC., ein Pharmaunternehmen, startete Succinylcholin Chloride Injection, in der vorgefüllten Spritze (PFS) Form. Succinylcholin Chloride ist eine wichtige Medizin, die in Krankenhäusern für allgemeine Anästhesie verwendet wird, um die Trachealintubation zu erleichtern und Muskelrelaxation während der Operation oder mechanischen Belüftung zu bieten. Die US FDA-genehmigten 100mg/5mL vorgefüllten Spritzen für Medikamente in den USA eingeführt.

Erhöhung der Prävalenz chronischer und Infektionskrankheiten

Die zunehmende Prävalenz von chronischen und infektiösen Krankheiten wie Diabetes und Krebs, unter anderem, die eine längere Zeit Pflege benötigen, ist ein wesentlicher Faktor für das Marktwachstum. So wurden nach Angaben der Centers for Disease Control and Prevention Daten über chronische Krankheiten, die im Juli 2022 aktualisiert wurden, etwa sechs in zehn Erwachsenen in den USA von einer Art chronischer Erkrankung betroffen, und über vier in zehn Erwachsenen wurden von zwei oder mehr chronischen Krankheiten betroffen.

Abbildung 2. Global Prefilled Syringes Marktanteil (%), nach Region, 2023

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Global Prefilled Syringes Markt- Regionale Analyse

Unter allen Regionen wird erwartet, dass die Region Nordamerika den Markt über den Prognosezeitraum dominiert. Dies wird aufgrund von Marktteilnehmern in der Region, die sich auf Zulassungen und neue vorgefüllte Sicherheitsspritzen von Regulierungsstellen konzentrieren und neue vorgefüllte Sicherheitsspritzen starten. Am 2. März 2023 erhielt Nexus Pharmaceuticals Inc., ein Pharmaunternehmen, die US-FDA-Zulassung für eindosierte vorgefüllte Spritze Emerphed (Ephedrinsulfat-Injektion). Die neu zugelassene Injektion ist in 25mg/5mL und 50mg/10m erhältlich L-Stärke und ist für die Behandlung von klinisch wichtigen Hypotonie in der Einstellung der Anästhesie angezeigt.

Die Region Europa wird aufgrund der zunehmenden Anzahl von Anlagenerweiterungen und Investitionen von Marktteilnehmern für die Entwicklung von vorgefüllten Spritzen für den Prognosezeitraum eine zweitgrößte Region erwarten. Im Oktober 2022 hatte Recipharm, eine globale Vertragsentwicklungs- und Fertigungsorganisation (CDMO) in eine neue Hochgeschwindigkeits-Fülllinie für vorgefüllte Spritzen und Kartuschen in der Anlage in Wasserburg investiert.

Global Prefilled Syringes Market– Auswirkungen von Coronavirus (COVID-19) Pandemie

Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) ist eine hochansteckende Infektionskrankheit, die durch schweres akutes Atemsyndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) verursacht wird, laut Weltgesundheitsorganisation (WHO) vom 06. April 2023, 762,201,169 Menschen weltweit betroffen sind.

Zur Behandlung von COVID-19 startete die Regierung mit den Pharmaunternehmen Impfstoffe für die COVID-19. Aufgrund der Impfstoffeinführungen war die Nachfrage nach vorgefüllten Spritzen gestiegen, was das Wachstum des globalen vorgefüllten Spritzenmarktes im Voraus positiv beeinflussen dürfte. Im Juli 2022 unterzeichnete Novavax, Inc., ein Biotechnologie-Unternehmen, das sich der Entwicklung und Vermarktung von Impfstoffen der nächsten Generation für kritische Infektionskrankheiten widmete, eine Vereinbarung mit seinem Partner SK Bioscience, einem globalen Impfstoff- und Biotechnologie-Unternehmen, zur Herstellung und Lieferung einer Omicron-Variante des Novavax COVID-19 Impfstoffs (NVX-CoV2373) sowie der Herstellung der Impfspritze.

Global Prefilled Syringes Market Segmentation:

Der Global Prefilled Syringes Market Report wird in Material, Medikamententyp, Design, Produkttyp, Usability, Fertigungsmethode, Endverbraucher und Region segmentiert

Basierend auf Material, der Markt wird in Glas und Kunststoff/Polymer segmentiert. Davon wird erwartet, dass das Segment Kunststoff/Polymer während der Prognosezeit den vorgefüllten Spritzenmarkt dominiert und dies aufgrund steigender Nachfrage und zunehmender Zulassungen von Regulierungsstellen für Kunststoffspritzen zugeschrieben wird.

Basierend auf Drogentyp, der Markt wird in Biologics, Vaccines, Insulin, Antikoagulanten, Flush Saline Syringes und andere. Das Segment Biologics wird voraussichtlich den Markt über den Prognosezeitraum dominieren, und dies wird auf die zunehmenden Investitionen von wichtigen Marktteilnehmern zur Errichtung neuer Anlagen zurückgeführt, um die Produktionskapazität der Biologik zu erhöhen.

Basierend auf Design, der vorgefüllte Spritzenmarkt wird in Einzelkammer, Doppelkammer und Mehrkammer unterteilt. Das Segment Single-Chamber wird voraussichtlich den Markt über den Prognosezeitraum dominieren, und dies ist darauf zurückzuführen, dass die Zahl der Zulassungen durch Regulierungsbehörden neuer Einkammerspritzen erhöht wird.

Basierend auf Produkttyp, der vorgefüllte Spritzenmarkt wird in Staked in-needle vorgefüllt Spritzen und Needle-freie vorgefüllte Spritzen segmentiert. Staked in-needle vorgefüllt Spritzen Segment wird erwartet, den Markt über den Prognosezeitraum zu dominieren, und dies ist darauf zurückzuführen, dass die Einführung von Sicherheitssystemen für in-needle vorgefüllte Spritzen erhöht wird, die helfen können, versehentliche Nadelstangen Verletzungen zu verhindern.

Basierend auf Usability, der vorgefüllte Spritzenmarkt wird in Einweg- und Wiederverwendbare Spritzen segmentiert. Einweg-vorgefüllte Spritzen Segment wird voraussichtlich den Markt über den Prognosezeitraum dominieren, und dies ist darauf zurückzuführen, dass die Einführung von Einweg-vorgefüllten Spritzen durch die wichtigsten Marktteilnehmer erhöht wird.

Basierend auf der Herstellung Methode, der vorgefüllte Spritzenmarkt wird in Captive und Merchant segmentiert. Das Segment Merchant wird voraussichtlich den Markt über den Prognosezeitraum dominieren, und dies wird den Marktteilnehmern zugeschrieben, die die Herstellung ihrer Produkte an die Entwicklungs- und Fertigungsorganisationen (CDMOs) auslagern.

Basierend auf Endbenutzer, der vorgefüllte Spritzenmarkt wird in Krankenhäuser, Kliniken, Ambulatory Surgical Centers und andere segmentiert. Hospitals-Segment wird voraussichtlich den Markt über den Prognosezeitraum dominieren, und dies ist auf die Entwicklung intelligenter Konzepte wie Smart Labels für vorgefüllte Spritzen zur Optimierung des Krankenhaus-Routinenmanagements zurückzuführen.

Basierend auf Region, Global Prefilled Syringes Market wird in Nordamerika, Lateinamerika, Europa, Asien-Pazifik, Mittlerer Osten und Afrika segmentiert. Nordamerika wird voraussichtlich den Markt über den Prognosezeitraum dominieren, und dies ist auf den Anstieg der Anzahl der Produktzulassungen von Regulierungsbehörden zurückzuführen.

Unter allen Segmentierungen hat das Drogentyp-Segment durch zunehmende Erweiterungen der Biologik-Produktion, zunehmende Starts von vorgefüllten Spritzen für Impfungen und andere Faktoren höchstes Potenzial. Zum Beispiel, im September 2022, BD (Becton, Dickinson und Company), ein globales Medizintechnik-Unternehmen, startete eine vorgefüllte Spritze der nächsten Generation (PFS) namens Effivax Glass Prefillable Syringe für die Verabreichung von Impfstoffen. Effivax Glas vorfüllbare Spritze reduziert das Risiko von Line Stoppage und verbessert die Gesamtkosten für Eigentum, Herstellung und Verfügbarkeit.

Global Prefilled Syringes Market Cross Sectional Analysis:

Im Bereich Drogentyp ist das Segment Biologics aufgrund der zunehmenden Anzahl von Produkteinführungen oder Zulassungen mit monoklonalen Antikörpern in Nordamerika dominant. Im April 2021 erhielt Novartis, ein Pharmaunternehmen, die US-FDA-Zulassung für Xolair-vorgefüllte Spritze zur Selbstinjektion. Xolair enthält Omlizumab als Wirkstoff und ist für die Behandlung von mittel- bis schwer anhaltenden allergischen Asthma, chronischen idiopathischen Urtikaria (CIU) und Nasenpolypen angegeben.

Im Segment Material hielt Plastic/ Polymer aufgrund der zunehmenden Markteinführungen von Medizinprodukten in der Region als dominantes Segment in der Region Asien-Pazifik. So startete beispielsweise im Mai 2022 Terumo Pharmaceutical Solutions (TPS), ein in Japan ansässiger Pharma- und Medizinprodukthersteller, eine vorfüllbare Polymerspritze namens PLAJEX für niedrig dosierte Anwendungen wie Augenärzte. Dies ist eine ölfreie vorfüllbare Luer Lock Silikonspritze und wird für Lowdose Pre-Filled Syringe (PFS) Produkte verwendet, die es für hochwertige Arzneimittelanwendungen wie intravitreale Injektion geeignet macht.

Global Prefilled Syringes Market: Schlüsselentwicklungen

Zum Beispiel, am 4. Januar 2023, Hikma Pharmaceuticals PLC, ein multinationales Pharmaunternehmen, gab bekannt, dass es Naloxone Hydrochlorid Injection, USP, 2mg/2mL, in der vorgefüllten Spritze (PFS) Form in den USA gestartet hatte. Es wird zur Notbehandlung einer bekannten oder vermuteten Opioidüberdosierung verwendet.

So entwickelte die Clemson University, eine öffentliche Forschungseinrichtung, und Nephron Pharmaceuticals Corporation, ein privat geführtes Unternehmen, im März 2021 einen Banktop-Roboter, der sterile vorgefüllte Spritzen ausfüllen, verschließen kann, wodurch die Kosten gesenkt werden können, indem die Droge überfüllt und die Verunreinigung minimiert wird. Spritzen in Abwesenheit eines Roboters zu füllen ist ein hochregulierter Prozess, der von spezialisierten Technikern unter ISO-zertifizierten Reinräumen durchgeführt werden muss. Der Roboter soll dabei helfen, den Mangel an vorgefüllten Spritzen in Krankenhäusern und Gesundheitseinrichtungen zu bewältigen.

Im November 2022 investierte Tjoapack, eine Vertragsverpackungsorganisation, in eine neue Verpackungslinie für vorgefüllte Spritzen (PFS) und Fläschchen in ihren Produktionsstätten in Europa und den USA. Die PFS-Linie kann vorgefüllte Spritzen von 1 bis 5ml, mit oder ohne Sicherheitseinrichtungen packen und es können auch andere kundenspezifische Komponenten hinzugefügt werden.

Im April 2021, Genentech, ein Mitglied der Roche Group, gab bekannt, dass die US Food and Drug Administration (FDA) die ergänzende Biologics License Application für Xolair (omalizumab) vorgefüllte Spritze für Selbstinjektion über alle zugelassenen US-Indikationen genehmigt hatte. Xolair ist die einzige US-FDA-genehmigte Biologik, die entwickelt wurde, um Immunglobulin E (IgE) für die Behandlung von mittelschweren bis schweren persistenten allergischen Asthma, chronischen idiopathischen Urtikaria (CIU) und nasalen Polyps zu zielen und zu blockieren.

Global Prefilled Syringes Market: Restraint

Produktrückstände

Mehrere Spritzen wurden aufgrund von Defekten in der Behälter- oder Kolbenkonstruktion erinnert, was die Füllung von Medikamenten in ihnen ineffizient macht. Die jüngsten Rückrufe von vorgefüllten und vorfüllbaren Spritzen auf der ganzen Welt dürften das Wachstum des Marktes im Voraus deutlich behindern.

Zum Beispiel, im Juni 2022, Nephron Pharmaceuticals, ein Unternehmen, das generische Atemwegsmedikamente herstellte, gab einen freiwilligen Rückruf von einigen seiner vorgefüllten Spritzenprodukte aufgrund von Bedenken über die mangelnde Sicherheit der Sterilität. Der Hersteller wies darauf hin, dass die Produktrückrufe aus einer Fülle von Vorsicht ausgegeben wurde und dass es keine Auswirkungen auf die Patientensicherheit gab.

Um die Zurückhaltung zu überwinden, sollten sich Marktteilnehmer auf die Entwicklung sicherer und effizienter Geräte konzentrieren, die an allen Vorschriften festhalten und Verschmutzungen vermeiden.

Verfügbarkeit von alternativen Drug Delivery Methods

Neuartige Arzneimittelliefersysteme beinhalten kreative Formulierungen, neue Technologie und neuartige Ansätze, um Arzneimittel sicher in den Körper zu liefern, wenn sie zur Herstellung ihrer pharmakologischen Wirkungen benötigt werden.

So startete im Jahr 2021 Jabil Healthcare, ein Herstellerunternehmen, eine neue wiederverwendbare Autoinjektor-Plattform namens Qfinity, ein federgetriebenes, wiederverwendbares Gerät zur Verwendung mit einer Vielzahl von Medikamenten, einschließlich größerem Volumen, höhere Viskositätsmedikamente. Der wiederverwendbare Injektor arbeitet mit Einwegkassetten in 1- und 2,25-ml Größen und einem Viskositätsziel von 30cP.

Marktteilnehmer sollten sich auf Strategien wie Technologiefortschritt von vorgefüllten Spritzen konzentrieren, die die Kunden verschieben würden, um vorgefüllte Spritzen zu übernehmen, wie die Drogenliefermethoden instad von Alternativen, so dass das Marktwachstum im prognostizierten Zeitraum

Global Prefilled Syringes Market: Key Players

Zu den wichtigsten Akteuren im globalen Vorspritzenmarkt gehören die Gerresheimer AG, Becton Dickinson und Company, West Pharmaceutical Services, Inc., Terumo Corporation, Nipro Europe Group Companies, B. Braun SE, Sanofi, GSK plc., Pfizer Inc., Bayer AG, Polymedicure, Amsino International, Inc., Leeford Healthcare Limited, Torrent Pharmaceuticals Ltd., Regeneron Pharmaceuticals.

Definition: Eine vorgefüllte Spritze ist ein Eindosis-Container von Medikamenten oder eine Impfung, an der der Hersteller eine Nadel befestigt hat. Vorgefüllte Spritzen geben eine verbesserte Dosierungsgenauigkeit, erfordern weniger Schritte zur Injektion und stellen weniger Gefahr von Schäden und Kreuzkontamination. Vorgefüllte Spritzen werden häufig bereits in Phase II im Arzneimittelentwicklungsprozess berücksichtigt und sind nun allgemein anerkannter Bestandteil des Medikamentenlebenszyklus. Vorgefüllte Spritzenpatronen werden in bestimmte Spritzen, die verwendet werden, um verschiedene flüssige Medikamente. Diese ersetzen traditionelle Spritzen, die medizinische Fachkräfte manuell füllen müssen, bevor jede Dosis gegeben ist. Vorgefüllte Spritzenpatronen bieten die Vorteile der Einfachheit, niedrigen Kosten, Präzision, Sterilität und Sicherheit.