PHARMAKOVIGILANZ MARKT ANALYSIS

Pharmakovigilanz ist eine Studie über Sicherheit und Wirksamkeit eines medizinischen Produktes oder Medikaments. Es ist eine Wissenschaft, die mit der Sammlung, Erkennung, Bewertung und Prävention von negativen Auswirkungen im Zusammenhang mit dem medizinischen Produkt oder Medikament verbunden ist.

Statistik:

Der globale Pharmakovigilanzmarkt wird geschätzt US$ 13,284,0 Mn in Bezug auf Wert bis zum Ende des 2027.

Globale Pharmakovigilanz Markt: Fahrer

Überseeische Drogen- oder Impfstoffreaktionen werden erwartet, um das Wachstum des globalen Pharmakovigilanzmarktes im Voraus zu fördern. Zum Beispiel, im September 2020, AstraZeneca freiwillig eine randomisierte klinische Studie seiner Coronavirus-Impfstoff, aufgrund der Entwicklung einer unerklärten Krankheit in einem Freiwilligen.

Darüber hinaus wird eine zunehmende Anzahl von klinischen Studien erwartet, dass sie im Wachstum des globalen Pharmakovigilanzmarktes helfen. So stieg die Zahl der in den USA durchgeführten klinischen Studien von 30,978 im Jahr 2018 auf 32,523 im Jahr 2019.

Statistik:

Nordamerika hat im Jahr 2019 eine beherrschende Stellung im globalen Pharmakovigilanzmarkt eingenommen, was 37.2% Anteil am Wert, gefolgt von Asien-Pazifik und Europa.

Abbildung 1: Globale Pharmakovigilanz Marktanteil (%) Wert, Nach Region, 2019

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Globale Pharmakovigilanz Markt: Zurückhaltungen

Mit der Automatisierung der Pharmakovigilanz soll das Wachstum des globalen Pharmakovigilanzmarktes behindert werden. So berichtete Arriello im September 2020, ein Anbieter von regulatorischen Angelegenheiten & Pharmakovigilanzlösungen und Services für Life Sciences, dass während die Mehrheit der Unternehmen professierte, einige Form der Pharmakovigilanzautomatisierung umgesetzt zu haben, oder planen, dies in den nächsten 12 Monaten zu tun, am meisten fehlt ausreichend IT-Einsicht und Fähigkeit, negative Fallaufnahme zu automatisieren.

Darüber hinaus wird erwartet, dass strenge und abwechslungsreiche regulatorische Genehmigungsverfahren das Marktwachstum begrenzen. Regulatorische Körper untersuchen zunehmend die Sicherheit neu eingeführter und etablierter Medikamente auf dem Markt. Insbesondere die US-FDA hat neue Regeln und Verordnungen umgesetzt, um die wachsende Anzahl von Nebenwirkungen durch Änderungsanträge wie RiskMap, das Änderungsgesetz von 2007 und die Sentinel-Initiative von 2008 zu drosseln. Das FDA-Änderungsgesetz von 2007 wurde speziell geschaffen, um zusätzliche Sicherheitsüberprüfungsressourcen innerhalb der FDA zu finanzieren. Darüber hinaus haben Sicherheitsbehörden in Europa aufgrund von negativen Drogenreaktionen Regeln und Vorschriften eingeführt. Laut der EU-Richtlinie über klinische Studien ist die Nichteinhaltung von Nebenwirkungen bei klinischen Studien eine Straftat.

Statistik:

Der globale Pharmakovigilanzmarkt wurde auf US$ 5,008.2 geschätzt Mn in 2019 und wird voraussichtlich einen Wert von US$ 13.284.0 erreichen Mn bis 2027 bei einem CAGR von 13,0% zwischen 2020 und 2027.

Abbildung 2: Globaler Pharmakovigilanzmarktwert (US$ Mn), 2016 – 2027

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Markttrends/Key Takeaways

Wichtige Regulierungsgremien konzentrieren sich auf die Erstellung von Richtlinien zur Pharmakovigilanz. Zum Beispiel, im September 2020, die US-Arzneimittel und Healthcare-Produkte Regulatory Agency (MHRA) erteilte Anleitungen zur detaillierten Post-Transition Pharmakovigilanz Verfahren und Anforderungen für eine qualifizierte Person verantwortlich für Pharmakovigilanz (QPPV) und eine Pharmakovigilanz-System-Masterdatei (PSMF) für U.K. autorisierte Produkte.

Initiativen zur Förderung der Pharmakovigilanz in Akademikern sollen das Wachstum des globalen Pharmakovigilanzmarktes vorantreiben. Zum Beispiel im August 2020 kooperierte Parexel International mit der Chitkara University, Indien, unter der die Universität ein 2-jähriges M.Sc-Programm in Pharmakovigilanz & Klinische Forschung anbieten wird.

Verordnungen

Globale Pharmakovigilanz Markt: Wettbewerbslandschaft

Zu den wichtigsten Akteuren auf dem globalen Pharmakovigilanzmarkt gehören Accenture Plc, Bristol-Myers Squibb, Clinquest Group B.V., Cognizant Technology Solutions, Covance, Inc., GlaxoSmithKline, ICON, Plc, iGATE Corporation. Arriello, iMEDGlobal Corporation, Diamond Pharma Services, Infosys, Ergomed plc, inVentiv Health Inc., APCER Life Sciences, ArisGlobal und Johnson and Johnson.

Globale Pharmakovigilanz Markt: Schlüsselentwicklungen

Hauptakteure auf dem globalen Pharmakovigilanzmarkt sind darauf ausgerichtet, M&A-Strategien zur Verbesserung ihres Marktanteils zu ergreifen. Ergomed plc erwarb beispielsweise im Januar 2020 Ashfield Pharmacovigilance Inc., einen spezialisierten Pharmakovigilanzdienstleister mit Sitz in Cary im Research Triangle, North Carolina (USA) der UDG Healthcare US Holdings, Inc.

Hauptakteure auf dem Markt konzentrieren sich auf die Annahme von M&A-Strategien zur Verbesserung ihres Marktanteils. Zum Beispiel im April 2020 erwarb Diamond PV Services, der Pharmakovigilanzbereich von Diamond Pharma Services, PharmaCentral, ein Pharmakovigilanz-Services und medizinisches Geschäft mit Sitz in Dublin, Irland.