ONKOLYTISCHE VIRUS THERAPIEMARKT ANALYSIS

Der weltweite Markt für onkolytische Virustherapie wird mit einem geschätzten Wert von US$ 46,1 Mn bis 2030. Dies bedeutet eine signifikante Zunahme von US$ 9.4 Mn in 2023, die eine bemerkenswerte jährliche Wachstumsrate widerspiegelt (CAGR) von 25.5% im Zeitraum 2023-2030. Das erwartete Wachstum wird durch Fortschritte im Bereich, zunehmende Annahme der onkolytischen Virustherapie und sein Potenzial, Krebsbehandlung Ansätze zu revolutionieren. Im April 2021 kündigte Elicera Therapeutics, eine klinische Phase-Zell- und Gentherapie-Gesellschaft, die immunonkologische Behandlungen entwickelt, die sich auf CAR T-Zellen und onkolytische Viren konzentrieren, an, dass sie eine Patentanmeldung eingereicht hatte, um die Entwicklung ihres Medikamentenkandidatens ELC- 201, eine nächste Generation von onkolytischen Viren zu schützen. ELC-201 ist das zweite onkolytische Virus im Produktportfolio von Elicera Therapeutic. Es basiert auf einem Adenovirus, das in einer Weise genetisch verändert wurde, die die Behandlung für die meisten Krebserkrankungen macht, und die Patentanmeldung schützt die Anwendung von zwei mehr genetischen Modifikationen in Kombination, die zusammen dem Drogenkandidat drei Wirkmechanismen geben.

Onkolytische Virustherapie ist ein vielversprechender Ansatz zur Krebsbehandlung, die modifizierte Viren verwendet, um Krebszellen selektiv anzuvisieren und zu zerstören, während die Schädigung gesunder Zellen minimiert wird. Diese innovative Therapie bietet großes Potenzial für verschiedene Krebsarten, darunter MelanomLunge, Brust und Pankreaskrebs. Die Expansion des Marktes wird durch Fortschritte in der Virustechnik, ein verbessertes Verständnis der Krebsbiologie und positive Ergebnisse aus klinischen Studien angetrieben.

Fortlaufende Forschungsanstrengungen und Kooperationen zwischen Pharmaunternehmen und akademischen Institutionen fördern die Entwicklung neuer onkolytischer Virustherapien, bieten das Potenzial für bahnbrechende Fortschritte bei der Krebsbehandlung und verbesserte Patientenergebnisse.

Onkolytische Virus Therapy Market Regional Insights

• Nordamerika: Nordamerika, vor allem die USA, ist als führende Region für onkolytische Virustherapie Forschung und Entwicklung entstanden. Die Region profitiert von einer etablierten Infrastruktur für die Durchführung von klinischen Studien, starken Kooperationen zwischen Wissenschaft und Industrie und unterstützenden Regulierungsrahmen, die Innovation fördern. Zahlreiche klinische Studien wurden eingeleitet, und bestimmte onkolytische Virustherapien wurden in Nordamerika zugelassen. Diese Region besitzt einen erheblichen Marktanteil, der auf rund 33,5% geschätzt wird. Zum Beispiel, im November 2021, City of Hope, eine weltbekannte Forschungs- und Behandlungsorganisation für Krebs, Diabetes und andere lebensbedrohliche Krankheiten, gab die Eröffnung einer ersten in-humanen klinischen Studie bekannt, die die Verwendung eines krebserzeugenden onkolytischen Virus zur Behandlung von Patienten mit metastasierendem dreifach-negativem Brustkrebs bewertet. Die Stadt der Hope-entwickelten Therapie, CF33-hNIS-antiPDL1, ist genetisch aus einem natürlich vorkommenden Virus (chimeres onkolytisches Orthopoxvirus) entwickelt. Die Patente für CF33-hNIS-antiPDL1 wurden an Imugene Limited lizenziert, ein Unternehmen, das Immuntherapien entwickelt, die das Immunsystem von Krebspatienten aktivieren, um Tumore zu behandeln und auszurotten. CF33-hNIS-antiPDL1 ist entwickelt, um Krebszellen zu infizieren, zu replizieren und zu töten, während gesunde Zellen gespart werden.
• Europa: Europa hat auch großes Interesse an der onkolytischen Virustherapie gezeigt. Mehrere europäische Länder wie Deutschland, Großbritannien und andere sind aktiv an klinischen Studien und Forschungsprogrammen beteiligt, die sich auf die Entwicklung und Bewertung von onkolytischen Viren als Krebsbehandlungen konzentrieren. Regulierungsbehörden in Europa haben Wege für die Zulassung und Vermarktung von onkolytischen Virustherapien geschaffen, um ihre Verfügbarkeit in bestimmten Märkten zu ermöglichen. Europa macht rund 30.7% des Marktanteils aus.
• Asia Pacific: Die Region Asien-Pazifik, darunter Länder wie Japan, China und Südkorea, hat ein wachsendes Interesse an der onkolytischen Virustherapie gezeigt. Forschungseinrichtungen und Pharmaunternehmen in dieser Region haben eine aktive Rolle bei der Durchführung von klinischen Studien gespielt und Kollaborationen gebildet, um die Wirksamkeit von onkolytischen Viren für die Krebsbehandlung zu erforschen. Regulatorische Rahmenbedingungen in ausgewählten asiatischen Ländern haben auch den Fortschritt der onkolytischen Virustherapien unterstützt. Darüber hinaus wird erwartet, dass die Zunahme der Drogenzulassungen in der Region das Wachstum des Marktes über den Prognosezeitraum steigern wird. Asien-Pazifik repräsentiert etwa 16,8% des Marktanteils. Zum Beispiel, im Juni 2021, Daiichi Sankyo Company, Limited, ein Pharmaunternehmen, gab bekannt, dass es eine bedingte und zeitlich begrenzte Genehmigung vom japanischen Ministerium für Gesundheit, Arbeit und Wohlfahrt (MHLW) für DELYTACT (teserpaturev/G47Δ), ein onkolytisches Virus, für die Behandlung von Patienten mit bösartigem Gliom erhalten hatte.

Analyst Ansicht: Die zunehmende Einführung von Technologie durch Marktteilnehmer, wachsende anorganische Wachstumsstrategien von Marktteilnehmern und steigende Produkteinführungen werden das Wachstum des globalen onkolytischen Virus-Therpay-Markts vorantreiben. Zum Beispiel, im Dezember 2022, Ferring Pharmaceuticals, ein Pharmaunternehmen, kündigte die US Food and Drug Administration (FDA) genehmigt Adstiladrin (nadofaragene firadenovec-vncg), eine neuartige Adenovirus vektorbasierte Gentherapie, zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit High-Risiko, Bacillus Calmette-Guérin (BCG)-unresponsive bla

Abbildung 1. Global Oncolytic Virentherapie Marktanteil (%), nach Region, 2023

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Onkolytische Virus Therapy Market Treiber:

• Ausschreibungen in Viral Engineering: Fortschritte in der Virustechnik ermöglichen genauere und gezielte onkolytische Virustherapien, die wesentlich zum Wachstum des globalen onkolytischen Virustherapie-Marktes beitragen. Wissenschaftler lernen, Viren genetisch zu modifizieren, um Krebszellen besser zu erkennen und zu zerstören und gleichzeitig gesundes Gewebe zu vermeiden. Dies ermöglicht es den Viren, sich innerhalb des Tumors zu verbreiten und den Krebszellentod effektiver zu induzieren. Zum Beispiel haben Forscher das Herpes simplex Virus modifiziert, um genetische Sequenzen einzufügen, die das Virus programmieren, um selektiv innerhalb von Krebsen zu replizieren. In der präklinischen Forschung zeigte dieses modifizierte Herpes-Virus sehr gezielte Zytotoxizität gegen verschiedene Krebserkrankungen, wie Melanom, ohne toxische Auswirkungen in normalen Zellen.
• Mehr Verständnis für Krebsbiologie: Onkolytische Virustherapie nutzt die einzigartigen Eigenschaften von Krebszellen, wie ihre Anfälligkeit für Virusinfektionen und beeinträchtigte antivirale Reaktionen. Das wachsende Wissen über Krebs Die Biologie hat die Entwicklung von onkolytischen Virus-Therapien erleichtert, die gezielt Krebszellen anvisieren und zerstören können, während normale gesunde Zellen sprengen.
• Erfolgreiche klinische Testergebnisse: Positive Ergebnisse aus klinischen Studien haben im Bereich der onkolytischen Virustherapie Spannung und Dynamik erzeugt. Promising Ergebnisse, einschließlich Tumorregression und erhöhte Überlebensraten, wurden bei Patienten mit onkolytischen Viren behandelt beobachtet. Diese ermutigenden klinischen Studienergebnisse haben zum wachsenden Interesse und zur Investition in diesen therapeutischen Ansatz beigetragen. Im April 2022 kündigte Mustang Bio, Inc., ein klinisch-stufiges biopharmazeutisches Unternehmen, seinen Plan an, eine klinische Phase-I-Studie zu initiieren, die CAR T-Zellen und Onkolytikum für die Behandlung von wiederkehrendem Glioblastom (rGBM), unterstützt durch Zwischendaten von zwei laufenden Untersuchungszellen-gesponserten Phase-1- klinischen Studien, die zwei klinische Kandidaten bewerten, MB-108 (C 13) Präklinische Daten unterstützt auch die Sicherheit, diese beiden Therapien sequentiell in einem als MB-109 bezeichneten Regime zu verwalten. Die Daten stammen aus einem späteren Poster der American Association for Cancer Research (“AACR”) Annual Meeting 2022.
• Bedarf an innovativen Krebsbehandlungen: Es besteht ein beträchtlicher Bedarf an effektiven und gezielten Krebsbehandlungen. Konventionelle Therapien wie Chemotherapie und Strahlung können Einschränkungen und Nebenwirkungen haben. Onkolytische Virentherapie bietet einen neuartigen und potenziell gezielteren Ansatz zur Krebsbehandlung, der die Notwendigkeit innovativer und personalisierter Therapien anspricht.

Onkolytische Virus Therapiemarkt Möglichkeiten:

• Erweiterung der Angaben: Es besteht ein großes Potenzial für die onkolytische Virustherapie in verschiedenen Krebsarten und Indikationen zu erforschen. Wie Forschung und klinische Studien Fortschritte, gibt es Möglichkeiten, die Verwendung von onkolytischen Viren über die aktuellen Indikationen hinaus zu erweitern und ihre Wirksamkeit in verschiedenen Krebssubtypen und -stufen zu erforschen.
• Kombinationstherapien: Die onkolytische Virustherapie kann mit anderen Behandlungsmodalitäten wie Chemotherapie, Immuntherapie oder gezielten Therapien kombiniert werden, um die Behandlungsergebnisse zu verbessern. Die synergistischen Effekte der Kombination von onkolytischen Viren mit anderen Therapien haben Versprechen in präklinischen und klinischen Studien gezeigt. Die Nutzung und Optimierung von Kombinationstherapien kann zu verbesserten Patientenreaktionen und besseren Behandlungsergebnissen führen.
• Personalisierte Medizin: Onkolytische Virustherapie hat das Potenzial, auf einzelne Patienten auf Basis ihrer spezifischen Krebseigenschaften zugeschnitten zu werden. Die Fähigkeit, die onkolytischen Viren an spezifische genetische Veränderungen oder Biomarker in Tumoren anzupassen, kann die Behandlungseffizienz verbessern und Off-Target-Effekte minimieren. Personalisierte Arzneimittelansätze bieten Möglichkeiten für eine genauere und effektivere Krebsbehandlung.
• Entwicklung der Next-Generation Viren: Fortschritte in der viralen Engineering- und Genmodifikationstechniken bieten Möglichkeiten, Onkolytviren der nächsten Generation mit verbesserter Tumorspezifität, verbesserter Replikation und erhöhter Sicherheitsprofile zu entwickeln. Die laufende Forschung und Entwicklung kann zur Entdeckung und Optimierung neuer viraler Plattformen mit erhöhtem therapeutischen Potenzial führen. So wird nach Angaben der Universität Houston, einer öffentlichen Forschungsuniversität im Juli 2022, die Entwicklung der onkolytischen Virustherapie im Center for Nuclear Receptors and Cell Signaling Department an der University of Houston, USA, durchgeführt. Die Abteilung hat auch die Finanzierung von 1,8 Millionen US-Dollar von den National Institute of Health erhalten.

Onkolytisch Virus Therapiemarkt Trends:

• Ausschreibungen in Virotherapie Plattformen: Fortschritte in der Virotherapie-Plattform haben einen erheblichen Einfluss auf den globalen onkolytischen Virustherapie-Markt. Forscher entwickeln neuere Plattformen, die gezieltere Viren an Tumorzellen liefern und dabei gesunde Gewebe vermeiden können. Bestimmte neue Plattformen ermöglichen die präzise Lieferung von onkolytischen Viren, indem sie mit Liganden kombiniert werden, die an Rezeptoren binden, die in Krebszellen überexprimiert sind. Dies erhöht die Spezifität und Wirksamkeit der Virustherapie. Andere sind technische Viruspartikel mit verbesserten Transduktionsfähigkeiten, so dass sie leichter in Tumorzellen eindringen können. Zum Beispiel werden bestimmte Viren jetzt mit Mutationen ausgestattet, die ihnen helfen, die Erkennung durch das Immunsystem zu vermeiden, so dass sie länger im Körper replizieren. Einige Gruppen arbeiten auch an multimodalen Plattformen, wo onkolytische Viren mit Immuntherapie oder Chemotherapeutika kombiniert werden können, um verbesserte Antitumorreaktionen zu erzeugen. Die Entwicklung von bewaffneten onkolytischen Viren, die lokal therapeutische Proteine produzieren können, ist ein weiterer Bereich, der Innovationen bezeugt.
• Gezielte Liefersysteme: Es werden Anstrengungen unternommen, gezielte Liefersysteme für onkolytische Viren zu entwickeln. Diese Systeme zielen darauf ab, Tumor-spezifische Targeting zu verbessern und Off-Target-Effekte zu reduzieren. Strategien umfassen die Einbeziehung spezifischer Liganden oder Antikörper auf der viralen Oberfläche, um die Tumorzellerkennung und Aufnahme zu verbessern.
• Immunmodulation Strategien: Die Immunmodulation ist ein wichtiger Aspekt der onkolytischen Virustherapie. Forscher konzentrieren sich auf Strategien zur Verbesserung der Immunreaktion, einschließlich der Kombination von onkolytischen Viren mit Immun-Checkpoint-Inhibitoren, Zytokinen und anderen Immunmodulatoren. Ziel ist es, eine günstigere Tumor-Mikroumgebung zu schaffen und die Gesamtbehandlungsergebnisse zu verbessern.
• Herstellung und Kommerzialisierung Herausforderungen: Die Herstellung und Vermarktung von onkolytischen Virustherapien stellen einzigartige Herausforderungen dar. Die Entwicklung skalierbarer und kostengünstiger Fertigungsprozesse und die Einhaltung regulatorischer Anforderungen ist ein wesentlicher Trend. Unternehmen konzentrieren sich auch auf die Gründung von Partnerschaften und Kooperationen, um die Vermarktung und Verteilung von onkolytischen Virustherapien zu erleichtern.

Onkolytische Virus Therapy Market Erholung:

• Hohe Kosten verbunden mit der Behandlung: Die hohen Kosten, die mit der onkolytischen Virustherapie-Behandlung verbunden sind, sind ein wichtiger Faktor, um das Wachstum des globalen onkolytischen Virus-Therapie-Marktes zurückhalten. Die Entwicklung von onkolytischen Virustherapien erfordert umfangreiche Forschungs- und klinische Studien über viele Jahre, was es zu einem äußerst teuren Prozess macht. Ein wesentlicher Teil der Entwicklungskosten besteht darin, verschiedene Phasen klinischer Studien durchzuführen, um die Wirksamkeit und Sicherheit dieser Virustherapien bei Patienten zu testen. Klinische Studien sind oft lange gezogene Prozesse, die 5-10 Jahre dauern können und eine Vielzahl von Patienten einschreiben müssen. Angesichts der Seltenheit bestimmter Krebserkrankungen wird es sehr schwierig, förderfähige Patienten für Studien innerhalb eines kurzen Zeitrahmens zu finden, wodurch die Kosten weiter steigen.
• Nebenwirkungen der Behandlung: Die Nebenwirkungen der Behandlung stellen eine große Herausforderung für das Wachstum des globalen onkolytischen Virustherapie Markt. Onkolytische Virustherapie beinhaltet die Verwendung von Ingenieuren Viren, um Krebszellen zu zielen und zu zerstören, während normale Zellen ungeschädigt bleiben. In einigen Fällen können die Viren jedoch Nebenwirkungen bei Patienten ähnlich der Chemotherapie verursachen. Häufige Nebenwirkungen sind flu-ähnliche Symptome wie Fieber, Kälte, Müdigkeit und Körperschmerzen. In einigen Fällen wurden auch schwere Nebenwirkungen wie Übelkeit, Erbrechen und Durchfall beobachtet.

Neueste Entwicklungen

Neues Produkt

• Imlygd (talimogene laherparepvec): Imlygic ist eine onkolytische Virustherapie entwickelt von Amgen, einem Biotechnologie-Unternehmen. Es wurde von der US Food and Drug Administration (FDA) im Jahr 2015 für die Behandlung von unrezeptablen Melanomläsionen in der Haut und Lymphknoten zugelassen. Imlygic war eine der ersten onkolytischen Virustherapien, um eine regulatorische Zulassung zu erhalten.
• T-VEC (talimogene laherparepvec): T-VEC, auch Imlygic genannt, ist die gleiche onkolytische Virustherapie, die von Amgen wie oben erwähnt entwickelt wurde. In Europa erhielt sie 2015 eine Genehmigung für die Behandlung von Erwachsenen mit unaufhaltsamem Melanom, das regional oder fernmetastatisch ist.
• DNX-2440 (tasadenoturev): DNX-2440 ist eine onkolytische Adenovirus-Therapie, die von DNAtrix entwickelt wurde. Es hat Versprechen in frühen klinischen Studien für die Behandlung von Glioblastom gezeigt, eine Art von Gehirnkrebs. Während die genaue Genehmigungs- und Starttermine variieren können, wurde das Produkt in klinischen Studien entwickelt und ausgewertet.

Partnerschaften und Übernahmen

• Merck & Co. und Viralytics: Im Februar 2018 erwarb Merck & Co., bekannt als MSD außerhalb der USA und Kanada, Viralytics, ein australisches Biotechnologie-Unternehmen spezialisiert auf onkolytische Virustherapien. Diese Akquisition zielt darauf ab, die Position von Merck im Bereich der onkolytischen Virustherapie zu stärken und die Entwicklung innovativer Krebsbehandlungen voranzutreiben.
• Pfizer und Western Oncolytics: Im Mai 2019 hat Pfizer, multinationales Pharma- und Biotechnologie-Unternehmen, eine Zusammenarbeit mit Western Oncolytics, einem Biotechnologie-Unternehmen, das sich auf die Entwicklung von onkolytischen Virustherapien konzentriert. Die Partnerschaft zielt darauf ab, Pfizers Expertise in der Immunonkologie mit der viralen Therapieplattform von Western Oncolytics zu kombinieren, um potenzielle neue Krebsbehandlungen zu entwickeln.
• Regeneron Pharmaceuticals, Inc. und Vyriad, Inc.: Im November 2019 kündigte Regeneron Pharmaceuticals, Inc., ein Biotechnologieunternehmen und Vyriad, Inc., ein klinisch-stufiges Unternehmen, eine Forschungskooperations- und Optionslizenzvereinbarung an, die sich auf die Entwicklung neuer onkolytischer (krebserzeugender) Virusbehandlungen für verschiedene Krebsformen konzentrierte. Die Vereinbarung beinhaltet eine klinische Phase 2 Studie, die 2020 beginnen soll, die Bewertung von Regenerons PD-1 Inhibitor Libtayo (cemiplimab-rwlc) in Kombination mit Vyriads oncolytic Virus Voyager-V1 in mehreren Krebsarten, einschließlich Melanom, Lunge, Leber und Endometrialkrebs. Die Unternehmen werden auch einen fünfjährigen Forschungsaufwand eingehen, der die VelociSuite-Technologien von Regeneron nutzt, um neuartige Vesicular Stomatitis Virus (VSV) basierend auf kolytischen Virus-Behandlungen gemeinsam zu entwerfen und zu validieren.
• Merck & Co. und Oncorus: Im Juni 2020 kündigte Merck & Co. eine Zusammenarbeit mit Oncorus, einem Biotechnologieunternehmen, das sich auf onkolytische Virustherapien spezialisiert hat. Die Partnerschaft zielt darauf ab, Oncorus' oncolytic Virus Plattform zu nutzen, um virale Immuntherapien der nächsten Generation für die Behandlung von Krebs zu entwickeln.
• AbbVie und Turnstone Biologics: Im Januar 2021 kündigte AbbVie, ein Pharmaunternehmen einen Erwerb von Turnstone Biologics, ein Biotechnologie-Unternehmen, das sich auf die Entwicklung von onkolytischen viralen Immuntherapien konzentrierte. Diese Akquisition zielt darauf ab, die Onkologie-Pipeline von AbbVie zu stärken und ihre Fähigkeiten im Bereich der onkolytischen Virustherapie zu erweitern.
• Virogin Biotech und The University of Texas MD Anderson Cancer Center: Im September 2022 kündigte die University of Texas MD Anderson Cancer Center und Virogin Biotech, ein Biotechnologie-Unternehmen, eine strategische Zusammenarbeit an, um die Entwicklung von Untersuchungsbehandlungen, einschließlich onkolytischen Viren und Immuntherapien, für Patienten mit fortgeschrittenen Krebsen zu beschleunigen. Die Vereinbarung verbindet die klinische Testkompetenz und die Infrastruktur von MD Anderson mit Virogins innovativer Pipeline von Untersuchungs-onkolytischen Viren. Die fünfjährige Zusammenarbeit wird die klinische Entwicklung von Virogins Therapien mit mehreren klinischen Studien in verschiedenen Krebsarten unterstützen, um die Sicherheit und den klinischen Nutzen dieser Therapien zu bewerten und prognostische Biomarker der Reaktion zu identifizieren.
• Im Dezember 2021 kündigte Synthetic Biologics, Inc., ein diversifiziertes klinisch-stufiges Unternehmen, das Therapeutika entwickelt, um Krankheiten in Gebieten mit hohem ungenutztem Bedarf zu behandeln, eine endgültige Vereinbarung zum Erwerb von VCN Biosciences, S.L., die eine neue onkolytische Adenovirus (OV)-Plattform entwickelt für intravenöse (IV) Lieferung Tumorzelltod auszulösen und Immunzellinfiltration in Tumoren zu fördern.

Abbildung 2. Global Oncolytic Virustherapie Marktanteil (%), nach Produkttyp, 2023

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Top-Unternehmen in der onkolytischen Virustherapie Markt

• Amgen Inc.
• Merck & Co., Inc.
• Oncolytics Biotech Inc.
• Circio Holding ASA
• Akamis Bio
• Vyriad, Inc.
• Silla Jen Biotherapeutika
• Cold Genesys Inc.
• Sorrento Therapeutics, Inc.
• Takara Bio Inc.
• Replimune Group Inc.
• Genelux Corporation
• Synthetische Biologik, Inc.
• Lokon Pharma AB
• Elicera Therapeuten

Definition: Onkolytische Virustherapie ist ein Krebsbehandlungsansatz, der modifizierte Viren verwendet, um Krebszellen selektiv anzuvisieren und zu zerstören, während gesunde Zellen zu sprengen. Diese Viren sind entworfen, um innerhalb von Tumorzellen zu replizieren, was zu ihrer Zerstörung führt. Onkolytische Virustherapie zeigt Versprechen für verschiedene Krebsarten und zielt darauf ab, eine gezieltere und effektive Behandlungsoption für Patienten zu bieten.