ONKOLOGIE BIOSIMILARS MARKT ANALYSIS

Biosimilar ist ein biologisches Produkt, das einem Referenzprodukt ähnelt und nicht vom bereits zugelassenen Referenzprodukt unterscheidet. Diese sind relativ billiger als Marken oder zugelassene Produkte. Mehrere Biologen für die Onkologie haben bereits ihre Patente verloren, und einige sind in seiner Zeit des Auslaufens. Da mehr Produkte erwartet werden, Patente zu verlieren, wird Biosimilar erwartet, Popularität zu gewinnen. Führende Generika wie Mylan N.V., Teva Pharmaceutical Industries Ltd, Allergan Plc, Sandoz (eine Novartis International AG Division) sollen auf diesen Patentexpiries Kapitalisieren und sich als dominierende Akteure im Bereich der Onkologie Biosimilars etablieren.

Die rasche Zulassung von Biosimilars für die Onkologie wird für das Wachstum des Biosimilarmarktes im Prognosezeitraum ein wesentlicher Faktor sein.

Es gab etwa ein Jahrzehnt Lücke bei der Genehmigung von ersten Biosimilars in zwei Schlüsselmärkten, Europa und die USA Erste Biosimilar wurde 2006 in Europa zugelassen, aber in den USA wurde das erste Produkt im Jahr 2015 genehmigt. Seit der Genehmigung der ersten Biosimilar hat die FDA 2017 fünf Produkte genehmigt. Aus diesen fünf Biosimilars wurden zwei für die Onkologie zugelassen. Erste, Onkologie Biosimilar Mvasi (bevacizumab-awwb) erhielt Genehmigung im September 2017, und zweite, Ogivri (trastuzumab) wurde im Dezember 2017 genehmigt. In Europa wurden beide Produkte genehmigt, und Mvasi erhielt im Januar 2018 die Zustimmung der Europäischen Kommission.

Darüber hinaus gibt es in den USA und Europa eine Reihe von Biosimilar-Anwendungen. Allein für Herceptin (Trastuzumab) gibt es in der FDA rund vier Anträge. Diese vier Anwendungen stammen aus Amgen und Allergan, Celltrion und Teva, Pfizer und Samsung Bioepis. Die jüngste Genehmigung der Produkte und die potenzielle Genehmigung in den nächsten Jahren wird erwartet, dass das Marktwachstum im Prognosezeitraum erhöht wird.

Onkologie Biosimilars Marktsteuer

Nach Krebsart:

• Lungenkrebs
• Dickdarmkrebs
• Zervikal Krebs
• Brustkrebs
• Nierenkrebs
• Magenkrebs
• Gehirnkrebs
• Sonstige

Nach Produktart:

• Monoklon Antibody
• Immunmodulatoren
• Sonstige

Von Distribution Channel:

• Kliniken und Krankenhäuser
• Online-Apotheken
• Einzelhandel

Nordamerika wird voraussichtlich den Onkologie Biosimilars-Markt über den Prognosezeitraum dominieren

Auf der Grundlage der Region wird der onkologische Biosimilars-Markt von Coherent Market Insights in Nordamerika, Lateinamerika, Europa, Asien-Pazifik, Mittlerer Osten und Afrika segmentiert. Nordamerika wird voraussichtlich der marktbeherrschende Markt im Prognosezeitraum sein. Die US FDA genehmigte 2015 erste Biosimilar, fast ein Jahrzehnt später als die erste Biosimilar-Zulassung in Europa. Seit 2015 ist die Zahl der zugelassenen Produkte jedoch rasch gestiegen. Dies wird voraussichtlich ein Faktor für das Wachstum des Marktes in Nordamerika sein. Darüber hinaus gibt es derzeit eine Reihe von Produkten in der Pipeline, die von der FDA im Voraus genehmigt werden können. Zum Beispiel hat Pfizer Inc. — ein US-amerikanisches Unternehmen — drei Biosimilar-Produkte (z.B. PF-05280014, PF-05280586 und PF-06439535) für Onkologie in Phase 3.

Der europäische Markt wird auch im Prognosezeitraum ein rasches Wachstum erwarten. Dies ist auf die erwartete Markteinführung der wichtigsten Produkte im Prognosezeitraum zurückzuführen. Europas führender Generikahersteller wie Sandoz (eine Novartis International AG) und Mylan N.V. haben Interesse an diesem Bereich gezeigt. Mylan N.V. hat ein Kooperationsabkommen mit Biocon Limited geschlossen, um Biosimilars im Jahr 2009 zu entwickeln. Das Duo erhielt die Zulassung für ihr erstes Biosimilar-Produkt im Jahr 2017 in den USA und auch die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat im gleichen Jahr die Wiederaufnahme ihrer Herceptin Biosimilar akzeptiert. Mit zunehmender Zahl zugelassener Produkte wird erwartet, dass der Biosimilarmarkt der Onkologie während des Prognosezeitraums erhebliches Wachstum in der Region beobachtet.

Zu den wichtigsten Akteuren im globalen Onkologie Biosimilars-Markt gehören Amgen Inc., Allergan, Plc, Mylan N.V., Samsung Bioepis Co., Ltd., Teva Pharmaceutical Industries Ltd., Pfizer Inc., Celltrion Healthcare, Novartis International AG, Biogen Idec, Inc. und Biocon Limited.