M-RNA SYNTHESIS SERVICE MARKET ANALYSIS

Der globale m-RNA-Synthese-Service-Markt wird geschätzt auf US$ 6.438.6 Millionen in 2023 und erwartet eine CAGR von 5,7% während des Prognosezeitraums (2023-2030). Die zunehmende Einführung von Dienstleistungen für die m-RNA-Synthese wird erwartet, dass das Marktwachstum im Prognosezeitraum vorangetrieben wird. Darüber hinaus wird eine zunehmende Prävalenz chronischer und infektiöser Krankheiten erwartet, dass das Marktwachstum vorangetrieben wird.

Analysten’ Views on Global m-RNA Synthesis Service Market:

Das Wachstum des globalen m-RNA-Synthese-Service-Marktes wird voraussichtlich über den Prognosezeitraum auslösen, da steigende Regierungsinitiativen und Bemühungen um die Entwicklung von mRNA-Therapie, vor allem während der Entstehung der COVID-19-Pandemie, aufkommen. Zum Beispiel, im August 2022, die australische Regierung, Moderna, Inc., ein Biotechnologie-Unternehmen Pionier Messenger RNA (mRNA) therapeutische und Impfstoffe, und die viktorianische Regierung trat in eine Partnerschaft ein, um eine mRNA-Impfstoff-Produktionsanlage an der Monash University in Melbourne, Australien zu etablieren. Diese Anlage zielt darauf ab, pro Jahr bis zu 100 Millionen Impfstoffdosen zu produzieren, die zum Schutz der australischen gegen künftige Pandemie beitragen und die Abhängigkeit der australischen Bevölkerung von importierten mRNA-Impfstoffen verringern werden.

Abbildung 1. Globale m-RNA Synthesis Service Market Share (%), Durch Anwendung, 2023

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Global m-RNA Synthesis Service Market- Driver

Ausbau der Anlage durch Marktteilnehmer

Große Unternehmen, die auf dem globalen m-RNA-Synthese-Service-Markt tätig sind, konzentrieren sich auf organische Wachstumsstrategien wie Anlagenerweiterungen, und dies wird erwartet, dass das Wachstum des globalen m-RNA-Synthese-Service-Marktes im Prognosezeitraum vorangetrieben wird. So erweiterte Maravai LifeSciences, ein globaler Anbieter von Life Sciences Reagenzien und Dienstleistungen für Forscher und Biotech-Unternehmer, seine Vertragsentwicklungs- und Fertigungsorganisation (CDMO) bei TriLink BioTechnologies, einer Division von Maravai LifeSciences, mit der Einführung seiner Plasmid DNA (pDNA) Fertigungsdienstleistungen. TriLinks neue Plasmid-Dienste bieten den Kunden den Komfort einer Ein-Source-Messeger-RNA (mRNA)-Lösung, hergestellt mit aktuellen Good Manufacturing Practice (cGMP) Fähigkeiten, von Plasmid-Synthese über End Release-Tests

Erhöhung der Prävalenz chronischer und Infektionskrankheiten

Eine zunehmende Prävalenz chronischer und infektiöser Krankheiten wie Krebs, Cytomegalovirus (CMV), HIV (Human Immundeficiency Virus), Hepatitis u.a. wird erwartet, dass das Marktwachstum über den prognostizierten Zeitraum vorangetrieben wird. So werden nach den Daten von Breastcancer.org, im März 2022, geschätzt 287,850 neue Fälle von invasivem Brustkrebs bei Frauen, in den USA, sowie 51.400 neue Fälle von nicht-invasivem (in situ) Brustkrebs in 2022 diagnostiziert.. Darüber hinaus wird nach den Centers for Disease Control and Prevention eins von allen 200 Babys mit angeborenem Cytomegalovirus (CMV) Infektion geboren und etwa ein von fünf Babys, in den USA, wird mit kongenitaler CMV-Infektion geboren, die langfristige gesundheitliche Probleme wie Mononukleose oder Hepatitis (Liberproblem) haben wird.

Abbildung 2. Globale m-RNA Synthesis Service Market Share (%), Nach Region, 2023

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Globale m-RNA Synthese Service Markt- Regionale Analyse

Unter den Regionen wird erwartet, dass Nordamerika den Markt über den Prognosezeitraum dominieren wird, aufgrund des Marktanteils von 39,5% in Nordamerika und zunehmender staatlicher Initiativen für Fortschritte in der mRNA-Impfstofftechnologie in der Region, die die Synthesedienste für mRNA verbessern wird. So kündigte die Regierung Kanadas im Oktober 2022 Mittel für Fortschritte in der mRNA-Impfstofftechnologie an der University of British Columbia an. Die Ehrenwürdige Harjit S. Sajjan, Minister für Internationale Entwicklung und Minister für die Pacific Economic Development Agency of Canada (PacifiCan), kündigte die Finanzierung von 11,1 Millionen US-Dollar durch PacifiCan für die University of British Columbia (UBC) an, um zwei neue Projekte durchzuführen, um die Lieferung und Wirksamkeit von mRNA-Impfstoffen zu verbessern.

Die europäische Region wird aufgrund der Genehmigung der Europäischen Kommission für mRNA in der Region voraussichtlich im Voraus ein lukratives Wachstum verzeichnen. Im November 2022 kündigte Pfizer Inc., ein Pharma- und Biotechnologieunternehmen, in Zusammenarbeit mit der BioNTech SE, ein in Deutschland ansässiges Biotechnologieunternehmen an, dass die Europäische Kommission (EC) für COMIRNATY, einen mRNA-basierten Impfstoff, eine bedingte Genehmigung für die Vermarktung erteilt hatte. Diese Genehmigung wird die Nachfrage nach mRNA Synthese und Dienstleistungen in Europa erhöhen.

Global m-RNA Synthesis Service Market– Auswirkungen von Coronavirus (COVID-19) Pandemic

Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) ist eine hochansteckende Infektionskrankheit, die durch schweres akutes Atemsyndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) verursacht wird, laut Weltgesundheitsorganisation (WHO) bis 03. Januar 2022, 651,918,402 Menschen weltweit betroffen sind.

Der globale mRNA-Synthese-Service-Markt zeugt durch steigende Nachfrage nach Entwicklung neuer Impfstoffe, um die Ausbreitung der Coronavirus-Krankheit zu kontrollieren. Laut Daten der Centers for Disease Control and Prevention (CDC), aktualisiert am 12. Dezember 2022, ist die Verwendung von mRNA-Impfstoffen sicher und effektiv, und seine Sicherheit wurde streng getestet, um den Kampf gegen COVID-19 Pandemie zu unterstützen. Darüber hinaus empfiehlt CDC COVID-19 Impfstoffe für alle, die 6 Monate und älter und Booster Dosis für alle, die 5 Jahre und älter sind, wenn möglich. Daher hat COVID-19 einen erheblichen positiven Einfluss auf den globalen mRNA-Synthese-Service-Markt gezeigt.

Globale m-RNA Synthesis Service Market Segmentation:

Der globale m-RNA-Synthese-Service-Marktbericht wird in Anwendung, Umfang der Operation, Endbenutzer und Region segmentiert.

Anwendung, der Markt wird in Therapeutische Entwicklung, Vaccine Production, Drug Discovery und andere segmentiert. Davon wird erwartet, dass das Segment Vaccine Production den m-RNA-Synthese-Service-Markt während des Prognosezeitraums dominiert, aufgrund von steigenden Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten, klinischen Studien und der Produktion von m-RNA-Impfstoffen.

Basierend auf Betriebsskala, der Markt ist in Forschung und Handel segmentiert. Davon wird erwartet, dass das Segment Research den Markt über den Prognosezeitraum dominiert, da mRNA-Dienste für Forschungsanwendungen zunehmend in Betrieb genommen werden.

Basierend auf Endbenutzer, der m-RNA-Synthese-Service-Markt wird in Biopharmazeutische Unternehmen, Vertragsforschungsorganisationen (CROs) und andere segmentiert. Das Segment Biopharmazeutische Unternehmen wird aufgrund der zunehmenden Anzahl klinischer Studien zur Entwicklung von mRNA-Impfstoffen durch biopharmazeutische Unternehmen voraussichtlich den Markt über den Prognosezeitraum dominieren.

Basierend auf Region, globaler m-RNA-Synthese-Service-Markt wird in Nordamerika, Lateinamerika, Europa, Asien-Pazifik, Mittlerer Osten und Afrika segmentiert. Nordamerika wird voraussichtlich den Markt über den Prognosezeitraum dominieren, da die Zahl der Produktzulassungen von Regulierungsbehörden in den USA zunimmt.

Unter allen Segmentierungen hat das Anwendungssegment höchstes Potenzial, da die klinischen Studien von m-RNA-basierten Impfstoffen Krankheiten wie COVID-19, HIV und andere verhindern. Zum Beispiel, im Mai 2022, The Center for Family Health Research (CFHR) in Kigali, Ruanda (Afrika) und das Aurum Institute in Tembisa, Südafrika, gab die Einleitung der ersten Teilnehmer-Screening für eine Phase I klinische Studie eines mRNA HIV-Impfstoffs Antigen (mRNA-1644).

Globale m-RNA Synthesis Service Market- Cross Sectional Analysis:

Im Anwendungssegment dominiert das Impfstoffproduktionssegment in Nordamerika aufgrund zunehmender Innovationen für die Herstellung von mRNA-Impfstoffen. Zum Beispiel, im August 2021, Aldevron, ein US-basiertes Unternehmen von GMP Bio-Hersteller und ein Service-Provider von Plasmid DNA, mRNA und Proteinen, und Ginkgo Bioworks, Inc., ein Biotech-Unternehmen, kündigte einen Fertigungsdurchbruch für Vaccinia Capping Enzym bei der Herstellung von mRNA-Impfstoffen verwendet. Dieser Durchbruch zeigt Verbesserungen in der Herstellungsausbeute von Vaccinia capping Enzym (VCE), eine Komponente, die bei der Herstellung von mRNA Therapien und Impfstoffen benötigt wird. Dieser Durchbruch wird die Nachfrage nach mRNA Synthese und Dienstleistungen in der Region erhöhen.

Im Endverbraucher hielten Biopharmazeutische Unternehmen als dominantes Segment in der Region Europa, aufgrund steigender Anlagenerweiterungen durch biopharmazeutische Unternehmen in der Region. Zum Beispiel kündigte Sanofi im Juni 2021, ein Pharmaunternehmen, die Einführung von Impfstoffen mRNA Center of Excellence an. Das mRNA Center beschleunigt die Entwicklung und Lieferung von Impfstoffen der nächsten Generation über Marcy l’Etoile, Frankreich.

Globale m-RNA Synthesis Service Market: Schlüsselentwicklungen

Eine zunehmende Anzahl von Entdeckungen in der m-RNA-Produktion wird erwartet, dass das Marktwachstum im Prognosezeitraum vorangetrieben wird. Im August 2022 kündigte New England Biolabs, ein Unternehmen, das rekombinante und native Enzymreagenzien für die Life-Science-Forschung produziert und lieferte, die Freisetzung von Faustovirus Capping Enzyme (FCE), einer mRNA-Capping-Lösung, die hohe Aktivität und einen breiten Temperaturbereich kombiniert, um mRNA-Therapiebedarf zu unterstützen.

Marktteilnehmer konzentrieren sich auf die Herstellung von Impfstoffen, die die Nachfrage nach m–RNA-Synthese im Voraus erhöhen wird. So erweiterte EUROAPI im Mai 2022 die Zusammenarbeit mit Sanofi, einem multinationalen Pharma- und Gesundheitsunternehmen, um die mRNA-Impfstoffplattform von Sanofi mit der Entwicklung von Lipidnanopartikeln zu unterstützen. In dieser Zusammenarbeit wird EUROAPI innovative chemische Syntheserouten entwickeln und optimieren und GMP (Good Manufacturing Practices) Chargen für verschiedene kationische Lipide der zweiten Generation durch seine Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO)-Aktivität herstellen.

Globale m-RNA Synthesis Service Market: Zurückhaltung

Technische und logistische Herausforderungen

Technische und logistische Herausforderungen bei der Synthese und Lagerung von mRNA-Therapie wird erwartet, dass das Marktwachstum behindert. mRNA Impfstoffe sind bei hohen Temperaturen instabil, die Verpackung und Verteilung erschwert. Die langfristige Lagerung und Lieferung von Impfstoffen ist wichtig, da die Regierungen versuchen, die ländlichen und abgelegenen Gemeinschaften zu geimpften. Die Impfstoffe haben wichtige Workflow-Anforderungen einschließlich Lagerung bei sehr niedrigen und gleichbleibenden Temperaturen. Dadurch müssen die Hersteller Zugang zu einem zuverlässigen Kühlkettenspeicher haben, der zu installieren ist, wenn er nicht bereits vorhanden ist. Weitere Herausforderungen im Zusammenhang mit mRNAs sind die intrinsische Instabilität, extrem große Größe, Ladung und hohe Chancen auf enzymatischen Abbau.

Daher können verbesserte Vektoren oder Medikamentenliefersysteme dazu beitragen, die breitere Anwendung von mRNA-basierten Therapien zu erhöhen und diese Einschränkungen anzugehen.

Globale m-RNA Synthesis Service Market: Key Players

Zu den wichtigsten Akteuren im globalen m-RNA-Synthesedienst gehören Maravai LifeSciences, Azenta US, Inc., Creative Biolabs, Becton, Dickinson And Company, Creative Biogene, Kaneka Corporation, Danaher, eTheRNA, Biomay AG, ApexBio Technology, RiboPro, F. Hoffmann-La Roche Ltd, System Biosciences, LLC., Aurigene Pharmaceutical Services Ltd., OZ Biosciences, Aldevron und GenScript.

Definition: Die m-RNA-Synthese ist ein Verfahren, mit dem m-RNA-Moleküle erzeugt werden und für klinische Anwendungen wie die Impfstoffentwicklung vorbereitet werden. In eukaryotischen Zellen geschieht diese beiden Prozesse jedoch unabhängig voneinander in Raum und Zeit: m-RNAs werden im Kern erzeugt und Proteine werden anschließend im Cytoplasma produziert. M-RNA-Impfstoffe weisen menschliche Zellen auf, einen Proteinor zu produzieren, auch nur ein Teil eines Proteins, das eine immunologische Reaktion in menschlichen Körpern durch die Verwendung einer mRNA in einem Labor anregt.