MENA BIOLOGIK & BIOSIMILARS MARKT ANALYSIS

MENA Biologics & Biosimilars Markt wird geschätzt, um US$ 502.2 Mn in 2023, und erwartet eine CAGR von 4.6% während des Prognosezeitraums (2023-2030).

Analysten’ Ansichten zu MENA Biologics & Biosimilars Markt:

Ein Biosimilar ist genau das, was sein Name impliziert. Es ist eine Biologik, die "ähnlich" ist zu einer anderen biologen Medizin (bekannt als Referenzprodukt), die bereits von der US Food and Drug Administration (FDA) lizenziert ist. Biosimilars sind dem Referenzprodukt in Bezug auf Sicherheit, Reinheit und Potenz sehr ähnlich, es kann jedoch kleinere Unterschiede in klinisch inaktiven Komponenten aufweisen. Bei der Genehmigung von Biosimilars kann die US-FDA verlangen, dass Hersteller eine klinische Studie (oder Studien) durchführen, die ausreichend ist, um die Sicherheit, Reinheit zu ermitteln, für die das Referenzprodukt lizenziert ist. Der Hauptvorteil von Biosimilars ist seine Kosten. Biologik und Biosimilars sind Spezialmedikamente, die oft auf den höchsten Ebenen der Krankenversicherungsplanformeln liegen, d.h. Patienten müssen in der Regel hohe MÃ1⁄4llstandsraten für die Deckung zahlen.

Abbildung 1. MENA Biologik & Biosimilars Marktanteil (%), Nach Produktart, 2023

To learn more about this report, request sample copy

MENA Biologics & Biosimilars Markt– Fahrer

• Erhöhung der Investitionen und Finanzierungsmaßnahmen zur Stärkung des Unternehmens: Es wird erwartet, dass die zunehmenden Investitionen und Förderaktivitäten zur Stärkung des Unternehmens in der Region das Wachstum des Marktes in naher Zukunft vorantreiben. Zum Beispiel hat am 7. Januar 2021 Abu Dhabi Developmental Holding Company zwei strategische Investitionen angekündigt, die ihr Gesundheits- und Pharmaportfolio erheblich erweitern. ADQ erwarb Pharmax Pharmaceuticals FZ-LLC, ein Pharmaunternehmen auf USAE-Basis, das erschwingliche, generische Medikamente produziert und vermarktet, und investierte Minderheitsanteile an Biocon Biologics Limited ("Biocon Biologics"), einer Tochtergesellschaft von Biocon Ltd., die sich auf die Entwicklung, Herstellung und Vermarktung hochwertiger, erschwinglicher Biosimilars auf den globalen Märkten spezialisiert.

Hauptakteure konzentrieren sich auf die Erweiterung der Anlage

Die wichtigsten Akteure in der Region konzentrieren sich auf die Erweiterung der Anlage, die erwartet wird, dass das Wachstum des Marktes in naher Zukunft vorantreiben. So kündigte der öffentliche Investitionsfonds (PIF), die globale Investitionsorganisation Saudi-Arabiens, am 21. Juni 2023 an, dass er Lifera, eine kommerzielle Auftragsentwicklungs- und Fertigungsorganisation (CDMO) gegründet hatte. Die CDMO wird das Wachstum der lokalen Bio/pharmazeutischen Industrie ermöglichen, die nationale Widerstandsfähigkeit stärken und die Position Saudi-Arabiens als globales pharmazeutisches Herstellungsziel unterstützen.

Abbildung 2. MENA Biologics & Biosimilars Marktanteil (%), Nach Region/Land, 2023

To learn more about this report, request sample copy

MENA Biologik & Biosimilars Marktorientierte Analyse

Unter der Region wird geschätzt, dass die Golfregion eine beherrschende Stellung im MENA Biologics & Biosimilars Markt über den Prognosezeitraum aufgrund steigender Regierungsinitiativen für Impfungskampagnen, die das Segmentwachstum ankurbeln, hält. Am 16. Oktober 2020 hat das Gesundheitsministerium (Kuwait) zum Beispiel eine saisonale Impfung Kampagne für Infektionskrankheiten wie saisonale Influenza und Pneumokocc Lenz.

MENA Biologics & Biosimilars Market– Auswirkungen von Coronavirus (COVID-19) Pandemic

Die COVID-19 Pandemie und Abschaltung in verschiedenen Ländern auf der ganzen Welt haben den finanziellen Status von Unternehmen in allen Branchen positiv beeinflusst. Der Biotechnologiesektor ist ein solcher Sektor, der von der Pandemie stark beeinflusst wurde.

Faktoren wie Investitionen, Forschung und Entwicklung von neuartigen Arzneimitteln, die auf COVID-19 abzielen, sowie Finanzierungen verschiedener Unternehmen, die in der MENA tätig sind, sollen das Wachstum des MENA Biologics & Biosimilars Market während der COVID-19 Pandemie vorantreiben. So kündigte die Regierung Saudi-Arabiens im März 2020 an, dass sie 10 Millionen US-Dollar als finanzielle Unterstützung für die Weltgesundheitsorganisation (WHO) gespendet hatte. Das Geld wird für die Forschung und Entwicklung von Impfstoffen, Diagnostik und Therapien für die Behandlung von Krankheiten vergeben. Im April 2020 kündigte die Koalition für Epidemie und Innovationen (CEPI) und Gavi, die Vaccine Alliance, an, dass die Gruppe 20 des Königreichs Saudi-Arabien 150 Millionen US-Dollar für die Entwicklung des COVID-19-Impfstoffs für die COVID-19-Infektion gewährte. CEPI arbeitet mit Curevac, Inovio Pharmaceuticals, Moderna, Novavax, The University of Hong Kong, The University of Oxford, The University of Queensland und einem Konsortium unter Leitung von Institut Pasteur für COVID-19 Impfstoffentwicklungsprojekte.

MENA Biologik & Biosimilars Marktsegmentierung:

Der MENA Biologics & Biosimilars Markt wird nach Produkttyp, nach therapeutischer Anwendung und nach Region segmentiert.

• nach Produktart, der Markt wird zu Influenza-Impfstoffen, Faktor VIII, Erythropoietin, Aflibercept (EYLEA), ziv-aflibercept (ZALTRAP) segmentiert. Influenza-Caches-Segment wird davon ausgegangen, dass sie während des Prognosezeitraums eine beherrschende Stellung im MENA-Biologik- & Biosimilars-Markt einnehmen wird, was der zunehmenden Sensibilisierung der Krankheit durch Regierungsbehörden zuzuschreiben ist.
• Durch therapeutische Anwendung, der Markt wird in Hemophilie, altersbedingte Makuladegeneration, Nierenerkrankungen, Influenza, andere segmentiert. Influenza-Segment wird erwartet, dass der Markt im Voraus aufgrund der zunehmenden Prävalenz von Infektionskrankheiten in der MENA-Region dominiert wird.
• Unter allen Segmenten wird erwartet, dass das Influenza-Impfstoffe-Segment den Markt über den Prognosezeitraum dominiert, was den zunehmenden Initiativen der Regierungsbehörden für Impfprogramme in der Region zuzuordnen ist.

MENA Biologik & Biosimilars Markt- Querschnittsanalyse:

Unter Region/Land wird erwartet, dass das Segment Produkttyp in der Golfregion aufgrund der Marktteilnehmer auf die zunehmenden anorganischen Aktivitäten wie Vereinbarungen konzentriert wird, die erwartet werden, dass das Marktwachstum in der Region vorantreiben. Zum Beispiel hat Intas Pharmaceuticals Ltd. (Intas), ein Pharmaunternehmen, am 4. April 2022 eine exklusive Lizenz- und Liefervereinbarung mit der Axantia Holding (Axantia), einem Pharmaunternehmen im Nahen Osten, das über seine pharmazeutischen Tochtergesellschaften, Pharma International Pharmaceutical & Chemical Manufacturing Co. Ltd. und Med City Pharmaceutical Industries, für Ranibizumab (eine Biosimilar of Lucentis) tätig ist, unterzeichnet. Im Rahmen des Abkommens hat Axantia die Genehmigung für das Marketing und kann Ranibizumab in bestimmten Gebieten, darunter Saudi-Arabien, Jordanien, Irak, Libanon und GCC-Länder, vermarkten.

MENA Biologik & Biosimilars Markt: Schlüsselentwicklungen

• Am 7. Februar 2023, Saudi Pharmaceutical Industries & Medical Appliances Corporation gab die Details seiner überarbeiteten 5-Jahres-Strategie bekannt. Die Strategie konzentrierte sich auf den Aufbau des Nationalen Champions in der saudischen Pharmaindustrie, indem sie auf langfristige Chancen, die durch die förderlichen Marktaussichten angeboten werden, kapitalisiert und gleichzeitig das Wohlbefinden der Patienten verbessert und langfristig alle Gruppen der Interessengruppen des Unternehmens profitiert.
• Am 13. Juli 2020 kündigte CanSino Biologics, ein chinesischer Impfstoffentwickler, seine Pläne für eine Phase-III-Studie seines experimentellen COVID-19-Impfstoffs in Russland, Brasilien, Chile und Saudi-Arabien an.

MENA Biologik & Biosimilars Markt: Schlüssel Entwicklung

• Erhöhung der anorganischen Aktivitäten wie Vereinbarungen: Die Marktteilnehmer konzentrieren sich auf die Annahme von Strategien wie Vereinbarungen, um eine starke Grundlage in der Region zu gewinnen. Zum Beispiel im November 2022, Hikma Pharmaceuticals PLC (Hikma), ein multinationales Pharmaunternehmen, kündigte eine neue exklusive Lizenzvereinbarung mit Celltrion Healthcare Co., Ltd. führt weltweit Marketing, Vertrieb und Vertrieb von biologischen Arzneimitteln für CT-P43 (ustekinumab). CT-P43 ist ein monoklonaler Antikörper, der eine vorgeschlagene Biosimilar zu Janssens Stelara ist. Hikma wird im Rahmen der Vereinbarung ausschließliche Rechte haben, CT-P43 in allen seinen MENA-Märkten zu vermarkten, und Celltrion Healthcare wird CT-P43 nach Hikma entwickeln, produzieren und liefern.

MENA Biologik & Biosimilars Markt: Zurückhaltung

Einhaltung strenger Vorschriften

• Verordnungen sind Normen und Normen, denen die Hersteller folgen müssen, um einen maximalen öffentlichen Schutz vor entwickelten Produkten zu gewährleisten. Biologische Produktregelung beinhaltet das Gesamtmanagementsystem, um hohe Sicherheit und Qualität für biologische Produkte zu sichern. Es wird erwartet, dass strenge Regulierungsleitlinien, die von verschiedenen Regulierungsstellen für biologische Produkte verwaltet werden, das Marktwachstum im Prognosezeitraum behindern. Die Zulassung der Biologik erfolgt nach einem sequentiellen Prozess und umfasst verschiedene Behörden wie das Institutionelle Biosicherheitskomitee, das Institutionelle Tierethikkomitee, das Review Committee on Genetic Manipulation (RCGM), den Genetic Engineering Advisory Committee, den Drug Controller General of India Office und die Food and Drugs Control Administration. Diese Leitlinien für ähnliche Biologik liefern die regulatorischen Anforderungen an Fertigungsprozesse und Qualitätsaspekte und vergleichende Übungen für präklinische Studien, klinische Studien und Postmarketing-Anforderungen.
• Gegengewicht: Eine einheitliche Leitlinie muss festgelegt werden, die nur auf wissenschaftlichen, aber logischen Vorschlägen beruht, um eine kostengünstige Entwicklung und Kostensenkung zu ermöglichen, ohne die Sicherheit und Wirksamkeit zu beeinträchtigen.

MENA Biologik & Biosimilars Markt - Key Players

Zu den wichtigsten Akteuren im MENA Biologics & Biosimilars Markt gehören Pfizer, Inc., F. Hoffmann-La Roche Ltd, Takeda Pharmaceutical Company Limited, Regeneron Pharmaceuticals Inc., Sanofi und Amgen Inc.

Definition: Biologik umfasst Medikamente, die in der Regel aus lebenden Organismen stammen, die Tierzellen und Mikroorganismen wie Hefe und Bakterien umfassen können. Biologik (einschließlich Insulin) stammen in der Regel aus lebenden Organismen, so dass die Natur variiert und Strukturen sind in der Regel komplexer. Eine Biosimilar ist eine Biologik, die einer anderen Biologik sehr ähnlich ist, die bereits regulatorisch zugelassen ist (bekannt als die ursprüngliche Biologik). Es ist sowohl normal als auch erwartet, dass sowohl Biosimilars als auch Original-Biologen kleinere Unterschiede zwischen Chargen desselben Medikaments haben. Dies bedeutet, dass Biologen nicht exakt kopiert werden können, und deshalb sind Biosimilars nicht identisch mit der ursprünglichen Biologik.