Medizinische Geräte Vigilanzmarkt Einblicke
Medizinische Geräte-Vigilanz umfasst Postmarktüberwachung, Nebenwirkungen, Vorfälle und Rückrufe von medizinischen Geräten. Der Hauptzweck der medizinischen Geräte-Vigilanz ist die Verbesserung der Gesundheit und Sicherheit von Patienten durch die Verringerung der Wiederauftreten von Fällen im Zusammenhang mit der Verwendung von medizinischen Geräten. Nebenwirkungen können durch den Einsatz von medizinischen Geräten auftreten und schwere Folgen haben.
Der globale Markt für medizinische Geräte wurde auf US$ 53,4 Milliarden 2018 wird erwartet, dass ein CAGR von 8.1% während der Prognosezeit (2019 – 2026).
Abbildung 1. Globale Medizinprodukte-Vigilanzmarktwertanalyse (US$ Mn) und Y-o-Y-Wachstum (%)
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Quelle: Coherent Market Insights Analysis (2019)
Die zunehmende Einführung von Rückrufsystemen für medizinische Geräte wird erwartet, dass das Wachstum des medizinischen Gerätes für die Überwachung des Marktes vorangetrieben wird
Die zunehmende Anzahl von Rückrufsystemen ist einer der wichtigsten Faktoren, die das Marktwachstum vorantreiben. So hat das südkoreanische Ministerium für Lebensmittel- und Drogensicherheit (MFDS) im April 2017 ein neues Rückrufsystem mit dem Namen „Harmful Medical Device Distribution Shutdown System“ für medizinische Geräte eingeführt. Beispiele für unter diesem System zurückgegriffene medizinische Geräte sind Thermometer, Schwangerschaftstests und elektronische Blutdrucküberwachungen.
Darüber hinaus wird erwartet, dass eine zunehmende Anzahl von Postmarktüberwachungsprogrammen für medizinische Geräte das Wachstum des Medizinprodukte-Vigilanzmarkts vorantreiben wird. Zum Beispiel startete Lombard Medical, Inc. im April 2015 ein Postmarktüberwachungsprogramm für Aorfix. Aorfix ist ein medizinisches Gerät, das zur Behandlung von Patienten mit Aortenhals-Angulationen bis zu 90 Grad verwendet wird.
Medizinische Geräte Vigilanz Markt - Regionale Analyse
Regionale Segmentierung des globalen Medizinprodukte-Vigilanzmarktes umfasst Nordamerika, Lateinamerika, Europa, Asien-Pazifik, Mittlerer Osten und Afrika.
In Nordamerika wird erwartet, dass der Markt für medizinische Geräte für den größten Marktanteil aufgrund der steigenden Zahl der nationalen Register für medizinische Implantatgeräte in diesem Bereich. So startete The Veterans Affairs im Juni 2018 die nationale medizinische Registrierung für medizinische Implantate. Ziel dieser Registry ist es, die Gerätesicherheit zu überwachen, Qualitätsmetriken zu verfolgen und eine optimale Pflege der Patienten sicherzustellen.
Darüber hinaus wird Europa auch durch die Einführung von Medizinprodukte-Marktüberwachungsprojekten in dieser Region ein erhebliches Marktwachstum erleben. So hat beispielsweise im November 2016 die Agentur für Medizin und Gesundheitsregulierung (MHRA) ein neues Marktüberwachungsprojekt (Joint Action on Market Monitoring of Medical Devices) in Europa gestartet. Ziel dieses Projekts ist es, Marktüberwachungssysteme für medizinische Geräte durch Verbesserung und Entwicklung von Koordinierungstätigkeiten zu unterstützen. Dazu gehört die Überwachung verschiedener medizinischer Geräte wie Klebepflaster, Hüftersatz, Kontaktlinsen, persönliche Sauerstofftanks und implementierte Schrittmacher.
Asien-Pazifik wird auch im Laufe der Prognosezeit einen erheblichen Anteil am globalen Medizinprodukte-Wachstumsmarkt leisten, da in dieser Region vermehrt medizinische Geräteüberwachungsprogramme gestartet werden. So startete die Regierung Indiens im Mai 2015 ein bundesweites Sicherheits- und Überwachungsprogramm mit dem Namen „Materio-Vigilance Programm of India“ für medizinische Geräte. Dieses Programm ist konzipiert, um medizinische Geräte-bedingte Nebenwirkungen zu überwachen und die Sicherheit von medizinischen Geräten zu bestimmen.
Abbildung 2: Weltweiter Marktwert für Medizinprodukte (US$ Mn), nach Region
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Quelle: Coherent Market Insights Analysis (2019)
Medical Device Vigilance Market - Wettbewerbslandschaft
Zu den wichtigsten Akteuren des globalen Medizinprodukte-Vigilanzmarktes gehören zEINCRO, AssurX, Inc., Sparta Systems, Oracle Corporation, Xybion Corporation, Sarjen Systems Pvt. Ltd., MDI Consultants, Inc., AB-Cube, Laerdal Medical und Omnify Software, Inc.
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Über den Autor
Manisha Vibhute
Manisha Vibhute ist eine Beraterin mit über 5 Jahren Erfahrung in Marktforschung und Beratung. Mit einem ausgeprägten Verständnis der Marktdynamik unterstützt Manisha Kunden bei der Entwicklung effektiver Marktzugangsstrategien. Sie hilft Medizingeräteherstellern bei der Preisgestaltung, Erstattung und den behördlichen Verfahren, um eine erfolgreiche Produkteinführung zu gewährleisten.
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