LYOPHILISIERTER DROGENMARKT ANALYSE

Globaler lyophilisierter Drogenmarkt Einblicke

Lyophilisierung des sterilen Injektionsmaterials ist notwendig, um die Stabilität einiger instabiler Schüttgüter zu erhalten. Lyophilisierung bietet eine längere Haltbarkeit von zwei bis fünf Jahren bis zum Molekül. Lyophilisierung ermöglicht auch den einfachen Transport von Massendrogen. Darüber hinaus können lyophilisierte Medikamente bei Raumtemperatur gelagert werden. Hersteller wie BUCHI Labortechnik AG, SP Scientific und West Pharmazeutische Erzeugnisse Services, Inc. konzentrieren sich auf die Entwicklung des Lyophilisierungsprozesses, um die Produktionskapazität des lyophilisierten Arzneimittels zu erhöhen.

Darüber hinaus konzentrieren sich Pharmaunternehmen auf die Entwicklung hochentwickelter lyophilisierter Medikamentenliefersysteme, um wichtige Herausforderungen wie mehrstufiger Medikamenten-Administrationsverfahren, Inkonvenience-Administration von Medikamenten durch Selbstinjektion, Risiko von Nadelstichverletzungen und andere (Länge Dosis-Präparationszeiten) zu bewältigen oder zu erfüllen.

Der weltweit lyophilisierte Drogenmarkt wird geschätzt auf US$ 322.9 Milliarden 2018 wird erwartet, dass ein CAGR von 7.1% während der Prognosezeit (2018–2026).

Abbildung 1. Global lyophilisiert Drugs Market Share (%), By Drug Class, (2018 & 2026)

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Quelle: Coherent Market Insights Analysis (2019)

Die steigenden regulatorischen Zulassungen für lyophilisierte Drogen dürfte das Wachstum des globalen lyophilisierten Drogenmarktes vorantreiben

Die Erhöhung der regulatorischen Zulassungen für eine breite Palette von lyophilisierten Formulierungen für verschiedene Krankheitsbedingungen wird erwartet, dass das Wachstum des lyophilisierten Drogenmarktes vorangetrieben wird. Zum Beispiel erhielt GlaxoSmithKline plc im April 2014 die Zulassung der US Food and Drug Administration (FDA) für ihr Tanseum (albiglutide lyophilisiert für Injektion), für subkutane Verwendung, als eine einmal wöchentliche Behandlung für Typ-2-Diabetes. Im September 2014 genehmigte die US Food and Drug Administration (FDA) eine neue Formulierung von Abilify Maintena (aripiprazol) für eine injizierbare Suspension, eine vorgefüllte Doppelkammerspritze, entwickelt von Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc. Das Medikament ist für die Behandlung von Schizophrenie bei Erwachsenen und bei der Wartung Monotherapie Behandlung von bipolarer I Störung bei Erwachsenen angegeben

Darüber hinaus wird erwartet, dass zunehmende Initiativen wie Akquisitionen von Schlüsselakteuren zur Förderung und Verbreitung von Anästhesie an verschiedene Gesundheitsorganisationen das lyophilisierte Drogenmarktwachstum deutlich vorantreiben. So erwarb beispielsweise im Dezember 2018 North American Partners in Anesthesia (NAPA), eine Einzel-Spezial-Anästhesie- und Perioperative Management-Firma in den USA, bestimmte Vermögenswerte von Aisthesis Partners in der Anästhesieversorgung und ihre angeschlossenen medizinischen Praktiken („Aisthesis“). Aisthesis bietet seinen Anästhesiedienst 25 ambulante chirurgische Zentren (ASCs), 3 Krankenhäuser und 3 Arztbüros in vier Staaten in den USA und im District of Columbia. So kann diese Initiative dazu beitragen, die Nachfrage nach dem lyophilisierten Narkosemittel zu erhöhen, was wiederum erwartet wird, dass ein beträchtliches Marktwachstum zu verzeichnen ist.

Globaler lyophilisierter Drogenmarkt - Rückhaltungen

Das Wachstum des lyophilisierten Drogenmarktes kann durch zunehmende Anzahl von Produktrückrufen für lyophilisierte Drogen und Verpackungsart behindert werden. Im Januar 2019 veröffentlichte die US Food and Drug Administration eine Produktrückrufanzeige für drei Lose Vecuroniumbromid für Injektion, 10 mg (lyophilisiertes Pulver) und eine Menge Vecuroniumbromid für Injektion, 20 mg (lyophilisiertes Pulver), entwickelt von Sun Pharmaceutical Industries, Inc. Das Produkt wurde aufgrund der Anwesenheit von Glaspartikel im Produkt erinnert.

Globale lyophilisierte Drogen Markt- Regionale Analyse

Nordamerika wird erwartet, dass lukratives Wachstum im globalen lyophilisierten Drogenmarkt zu beobachten, aufgrund der zunehmenden Prävalenz von Krankheiten in den USA. Präsenz von großen Herstellern wie Fresenius Kabi, Merck & Co. Inc. und Amneal Pharmaceutical, die in der Herstellung von lyophilisierten injizierbaren engagiert sind, trägt zum Wachstum des Nordamerika Lyophilisierten Drogenmarktes bei. Darüber hinaus wird erwartet, dass die Erhöhung der Produktzulassungen durch Regulierungsbehörden in Nordamerika das Wachstum des lyophilisierten Drogenmarktes Nordamerikas stärken wird. Zum Beispiel erhielt Aurobindo Pharma Limited im Dezember 2015 die US-FDA-Zulassung zur Herstellung und Vermarktung von Methylprednisolon Sodium Succinate Injection USP (lyophilisiertes Medikament), 40 mg/vial, 125 mg/vial, 500 mg/vial und 2 g/vial.

Asien-Pazifik soll auch das Wachstum des globalen lyophilisierten Drogenmarktes vorantreiben, da die wichtigsten Akteure ihre Produktionsstätte erweitern, um lyophilisierte Medikamente in großem Umfang herzustellen. So eröffnete Alembic Pharmaceuticals im Juli 2017 mit Sitz in Indien seine neue Fertigungsstätte in Panelav, Gujarat, Indien. Der neue Standort verfügt über Produktionskapazitäten von rund 20 Millionen Fläschchen von flüssigen injizierbaren und lyophilisierten Konzentrationen.

Europa wird aufgrund kontinuierlicher Fortschritte bei Lyophilisierungsprozessen und steigenden Starts von lyophilisierten Medikamenten ein Wachstum erwarten. So stellte die BÜCHI Labortechnik AG im April 2017 die modulare Lyovapor-Plattform zur Gefriertrocknung (Lyophilisierung) vor. Das neue Produkt bietet kontinuierliche Sublimation.

Abbildung 2: Global lyophilisiert Drogenmarktanteil (%), Nach Region, (2018 & 2026)

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Quelle: Coherent Market Insights Analysis (2019)

Zu den wichtigsten Akteuren im globalen lyophilisierten Drogenmarkt gehören Sanofi S.A, Merck & Co., Inc., Fresenius Kabi USA, LLC., Ciron Drugs & Pharmaceuticals Pvt Ltd., GlaxoSmithKline plc., Mylan NV., Pfizer, Inc., Amneal Pharmaceuticals LLC, Otsuka Holdings Co., Ltd. (Otsuka).