LYOPHILISIERUNG SERVICES FüR BIOPHARMAZEUTIKA MARKT ANALYSIS

Biopharmazeutische Stabilisierung oder Lyophilisation oder Gefriertrocknung ist ein Verfahren, bei dem Wasser nach dem Einfrieren aus einem Produkt entfernt und unter Vakuum platziert wird, so dass sich das Eis direkt von fester Form in Dampfform ändern kann, ohne durch flüssigen Zustand zu gelangen. Das Verfahren besteht aus drei getrennten, einzigartigen und unterschiedlichen Phasen; Einfrieren, Primärtrocknung (Sublimation) und Sekundärtrocknung (Desorption).

Lyophilisierung ist eine fortgeschrittene Technik und ist in verschiedenen pharmazeutischen Sektoren nützlich. Einige Vorteile der Lyophilisierung sind verbesserte Stabilität von Pulvern, Entfernung von Wasser ohne überschüssiges Heizen von Produkt, verbesserte Produktstabilität im trockenen Zustand, einfache Verarbeitung von Flüssigkeit, die eine einfache aseptische Handhabung gewährleistet. Einige der wichtigsten Nachteile sind höhere Handhabung und Zeit und benötigen sterile Verdünnungsmittel zur Rekonstitution und hohe Kosten.

Global Lyophilisation Services für Biopharmazeutika Markt – Fahrer

Anwendungen der biopharmazeutischen Stabilisierung haben den pharmazeutischen und biopharmazeutischen Markt aufgrund der Stabilitätsmerkmale und effektiven Verfahren des früheren beeinflusst. Zum Beispiel, im Jahr 2015, Stirling, U.K – STERILE Herstellung Spezialist und Symbiose pharmazeutischen Service, enthüllte einen neuen Bulk-Lyophilisierung (Gefriertrocknung) Service. Die in Schottland ansässige Vertragsfertigungsorganisation (CMO) unterstützt Kunden in den USA, Europa und Asien, um die Herstellung von Massenzwischen- und APIs durch Lyophilisierung zu unterstützen. Im April 2018 erwarb der Lyophilisationsservice von New England (LSNE) eine aseptische Füll-/Endproduktion von PSC Biotech Pomona, USA. Diese Akquisition hat die Erweiterung der Produktionskapazität und der Dienstleistungen der Organisation geholfen. Biopharmazeutische Stabilisierung (Lyophilisierung) in pharmazeutischen injizierbaren Produkten, Impfstoffen, Antikörper, und Lebensmittelprodukte bieten paralleles Wachstum zum Lyophilisierungsmarkt, der an der Lyophilisierung der Produkte beteiligt ist. Lyophilisierungsservice kann die biologische Aktivität schützen, die Haltbarkeit von Medikamenten verlängern und die Dosiergenauigkeit für jedes Produkt erhöhen. Diese Faktoren sollen das Wachstum des globalen biopharmazeutischen Stabilisierungsmarktes während des Prognosezeitraums vorantreiben.

Global Lyophilisation Services für Biopharmazeutika Markt – Auswirkungen von COVID-19

Die Dienstleistungserbringer der Lyophilisierungs-Service-Märkte werden voraussichtlich einen Anstieg der Nachfrage beobachten, vor allem für die Forschung und Entwicklung von Pandemie-Impfstoffen - oder Therapeutika. Viele Lieferanten haben damit begonnen, diese Nachfrage zu erhöhen und die Nachfrage zu projizieren, indem sie ihre Forschungsaktivitäten beschleunigen. Die Hersteller werden erwartet, dass sie sich weiterhin auf bestehende Pipeline-Projekte konzentrieren, zusätzlich zu weiteren pandemisch- und infektiösen krankheitsbedingten Medikamenten und Therapien im Zusammenhang mit Pandemie und Infektionskrankheit in FuE. Daher werden aktuelle Pipelines nicht erwartet, dass sich kurzfristig ändern. Die Auswirkungen von COVID-19 auf den globalen Lyophilisierungsservice für Biopharmazeutika Markt hat jeden Markt auf der ganzen Welt negativ beeinflusst. Da die Welt immer noch bemüht ist, sich von der COVID-19-Situation zu erholen, kann sie lange Zeit in der Erholung des globalen biopharmazeutischen Stabilisierungsmarktes dauern.

Globale Lyophilisierung Services für Biopharmazeutika Markt – Rückhaltungen

Die biopharmazeutische Stabilisierung (Lyophilisierung) hat weniger Demerzien, da die Lyophilisierung die Erwärmung des Produktes beinhaltet, das zu einem Rückschmelzen und Zusammenbrechen führen kann. Darüber hinaus ist das Einfrieren von Produkten ein Verfahren bei der Lyophilisierung, bei dem einige Mikroben die Fähigkeit haben, kalte Temperatur zu halten, was zu einer Verunreinigung von Produkten führen kann. Darüber hinaus wird erwartet, dass Faktoren wie Dampfhäckseln und Instabilität in Form von gefriergetrockneten Kuchen das Marktwachstum zurückhalten.

Global Lyophilisation Services für Biopharmazeutika Markt – Regionale Analyse

Auf Basis der Region wird der globale Lyophilisierungsservice für Biopharmazeutika Markt in Nordamerika, Lateinamerika, Europa, Asien-Pazifik, Mittlerer Osten und Afrika segmentiert. Nordamerika wird prognostiziert, um den globalen Lyophilisierungsservice für Biopharmazeutika Markt zu dominieren und für den größten Anteil während der Prognosezeit aufgrund einer zunehmenden Anzahl von strategischen Fusionen und Akquisitionen unter den Akteuren in Bezug auf die biopharmazeutische Stabilisierung verantwortlich zu machen. Zum Beispiel ist Anteco Pharma 2012 führend in Lyophilisations- und Gefriertrocknungslösungen für die Spezialnahrung, Pharmaindustrie, erweitert sein Gebiet durch eine 25.000 Quadratmeter große Ergänzung zu seiner Produktionsstätte in Lodi, Wis, USA Diese Expansion konzentriert sich auf die Herstellung von pharmazeutischen und medizinischen Geräten. Hauptakteure in den nordamerikanischen Lyophilisierungsdienstmärkten sind Anteco Pharma LLC, Axcellerate Pharma LLC, Berkshire Sterile Manufacturing, Inc., Jubilant HollisterStier LLC, Lyophilization Technology, Inc. (LTI). Diese Faktoren fördern das Wachstum von Lyophilisation Services For Biopharmaceuticals Market in Nordamerika.

Darüber hinaus sind Key Player im europäischen Lyophilisierungs-Service-Markt GILYOS GmbH, Lyophilization Services of New England, Inc. und andere. Europa soll während des Prognosezeitraums ein nachhaltiges Wachstum des globalen biopharmazeutischen Stabilisierungsmarktes (Lyophilisierung) beobachten. Zum Beispiel, im Februar 2020, Lyophilisation Services von New England (LSNE) Contract Manufacturing, eine Vertragsentwicklungs- und Fertigungsorganisation, erweiterte sein Unternehmen um 26.000 Quadratmeter zusätzlich zu seinen bestehenden sieben Handelsanlagen in Bedford, New Hampshire Campus, USA. Diese Erweiterung hat die Produktionskapazität von LSNE für das gewerbliche Arzneimittel weiter erhöht. Der Zusatz wird mit einer Hochgeschwindigkeits-Sechskopf-Bausch+Ströbel aseptic vial-Fülllinie, Ziel isolator und mehreren großformatigen handelsüblichen Gefriertrocknern mit automatisiertem Laden/Entladen ausgestattet. Diese Faktoren fördern das Wachstum von Lyophilisation Services für Biopharmazeutika Markt in Europa.

Darüber hinaus wird erwartet, dass der Markt in Asien-Pazifik, insbesondere in Indien und China, aufgrund der wachsenden Zahl von Vertragsfertigungseinheiten deutlich zum Wachstum des globalen Lyophilisierungs-Dienstleistungsmarktes beiträgt. Länder wie Indien, China und Südkorea sind zwei der größten Länder, die auf dem Markt tätig sind, mit hoher Erwartung, den biopharmazeutischen Stabilisierungsmarkt in Asien zu beherrschen. Zum Beispiel in Südkorea nach Korea Biomedical Review in 2020, Samsung Biologik sagte, dass es einen Absichtserklärung für eine Vertragsfertigungsorganisation (CMO) Deal im Wert von 381 Milliarden gewonnen (US$317.1 Millionen) mit einem europäischen Kunden unterzeichnet hat. Das Unternehmen sagte, dass es den Namen des europäischen Kunden nach dem 31. Dezember 2023 aus Gründen der Vertraulichkeit bekannt geben würde. Samsung Biologics plant die Herstellung der biopharmazeutischen Produkte des Kunden in seinem dritten Werk in Songdo, einer internationalen Geschäftszone in der westlichen Hafenstadt Incheon, Südkorea. Hauptakteure in Asien-Pazifik sind Piramal Pharma Solutions Inc. und Dr. Reddy's Laboratories. Diese Faktoren fördern das Wachstum des Lyophilisierungsdienstes für Biopharmazeutika Markt in Asien-Pazifik.

Global Lyophilisation Services für Biopharmazeutika Markt – Wettbewerbslandschaft

Hauptakteure im globalen Lyophilisationsservice für Biopharmazeutika Markt sind CNS Pharmaceuticals, Jubilant HollisterStier LLC, Lyophilization Technology, Inc. (LTI), GILYOS GmbH, Lyophilization Services of New England, Inc., Piramal Pharma Solutions Inc., Symbiosis Pharmaceutical Services, Millrock Technology, Inc., Goodwin Biotechnology Inc., Celsus Laboratories Inc. und MME

Schlüsselentwicklungen –

1. Im Jahr 2015 enthüllte Stirling, UK – STERILE-Fertigungsspezialist und Symbiosis Pharmaceutical Service, einen neuen Lyophilisationsservice (Einfriertrocknung). Die in Schottland ansässige Vertragsfertigungsorganisation unterstützt Kunden in den USA, Europa und Asien, um die Herstellung von Massenzwischen- und APIs durch Lyophilisierung zu unterstützen.
2. Im Jahr 2019 kündigte Lyophilisation Services of New England (LSNE), eine führende Vertragsentwicklungs- und Fertigungsorganisation (CDMO), den Erwerb einer sterilen Injektionsanlage in León, Spanien, an. Der Standort LSNE-León ergänzt die bestehenden Full-Service-Produktionskapazitäten von LSNE und erweitert seine Präsenz in Europa.
3. Im Februar 2020 absolvierte Grand River Aseptic Manufacturing (GRAM), eine Vertragsentwicklungs- und Fertigungsorganisation, ihr Expansionsprojekt in Höhe von 60 Millionen US-Dollar und nahm kürzlich mit der Eröffnung ihrer Großraum-Füllungs-/Endanlage mit dieser Erweiterung in Anspruch.

Global Lyophilisation Services für Biopharmazeutika Markt – Taxonomie

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