NIEDRIGER MOLKEREIGEWICHT HEPARIN MARKT ANALYSIS

Niedrigmolekulares Heparin (LMWH) hat mehrere Vorteile gegenüber anderen Heparinen wie längerer und vorhersehbarer Aktivität als unfraktioniertes Heparin (UFH) und kann über subkutane Injektion, Reduktion oder Eliminierung von Krankenhausaufenthalten zu Hause selbstverwaltet werden, wodurch keine regelmäßige Blutüberwachung erforderlich ist. Darüber hinaus überqueren Heparine nicht die Plazenta oder schaden dem Fötus, so sind sie die bevorzugten Antikoagulanten für schwangere Frauen, die das Risiko von Blutgerinnsel erfahren oder aufsteigen. Diese Vorteile machen LMWH als bevorzugtes Heparin bei der Hemmung von Gerinnungsfaktoren.

Der weltweite niedermolekulare Heparinmarkt wird geschätzt auf US$ 3,903.1 Mio. in 2022 und erwartet eine CAGR von 6.7% während des Prognosezeitraums (2022-2030).

Abbildung 1. Global Low Molecular Weight Heparin Market Share (%), by Drug, 2022

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Zunehmende Vorteile des niedermolekularen Heparins gegenüber unfraktioniertem Heparin werden erwartet, dass das Marktwachstum während der Prognosezeit vorangetrieben wird

Unfraktioniertes Heparin oder Standardheparin variiert von Patient zu Patient. So kann sie nur bei krankhaften Patienten unter Überwachung verabreicht werden, während niedermolekulare Heparine (LMWHs) einmal täglich subkutan eingesetzt werden können, ohne dass eine Überwachung erforderlich ist. Darüber hinaus weisen LMWHs gegenüber nicht gebrochenem Heparin (UFH) eher vorhersagbare pharmakokinetische Eigenschaften auf, was es ermöglicht, LMWHs in festen Dosen zu verabreichen und ohne die Notwendigkeit einer Dosisanpassung basierend auf Laborüberwachung.

Das mittlere Molekulargewicht von LMWH-Fraktionen beträgt etwa 3.500–8.000 Dalton, verglichen mit 15.000 Daltons in unfraktioniertem Material. Da niedermolekulare Fraktionen von Heparin weniger mit Thrombozyten reagieren als hochmolekulare Fraktionen, wurde auch erwartet, dass LMWH weniger oft Immunallergische Thrombocytopenie induziert, einen schweren Nebenwirkungen von UFH, der oft durch arterielle Thrombose kompliziert ist. Solche Vorteile von niedermolekularem Heparin gegenüber unfraktioniertem Heparin treiben das Wachstum des niedermolekularen Heparinmarktes. Darüber hinaus macht Eigenschaften wie bessere Bioverfügbarkeit, vorhersehbare Dosisantwort und längere Plasma-Halbwertzeiten als unfraktioniertes Heparin ein Molekulargewichtsheparin zu einem besseren Kandidaten für Antikoagulanztherapie. Dies wiederum ist die Nachfrage nach niedrigmolekularem Heparin, und so wird erwartet, dass das Marktwachstum im Prognosezeitraum gesteigert wird.

Abbildung 2. Global Low Molecular Weight Heparin Market Anteil (%), nach Region, 2022

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Die zunehmende Einführung von biosimilaren niedermolekularen Heparin-Antikoagulanten weltweit wird erwartet, dass sie im Marktwachstum helfen

Durch eine Reihe anderer nicht-anticoagulanter Eigenschaften wird die Verwendung von niedermolekularem Heparin im Voraus voraussichtlich zunehmen. Dazu gehören Antitumor, entzündungshemmende und anti-proliferative Handlungen (in Pathologien wie Nephrotisches Syndrom und Alzheimer-Krankheit) Die Patente niedermolekularer Heparine sind nun abgelaufen. Das Marktpotenzial für LMWHs zeigt sich jedoch aufgrund des zunehmenden Einsatzes in einer Reihe von westeuropäischen Ländern und Schwellenländern und ihrer potenziellen Indikationen wie Thromboprophylaxis, Venous Thromboembolism (VTE), Antikoagulationsbehandlung während der Schwangerschaft. Daher konzentrieren sich Pharmaunternehmen in vielen Ländern auf die Herstellung von generischen Formen von Low Molecular Weight Heparin.

Pharmazeutische Unternehmen produziert entweder als Biosimilars oder benannte generische Versionen der Marken LMWH. Insbesondere sind Kopien von Enoxaparin in Nordamerika und Lateinamerika und asiatischen Ländern erhältlich. In Australien und Europa entwickelten Regulierungsbehörden spezifische Anforderungen an die Zulassung biosimilarer LMWHs.

Darüber hinaus, nach dem Artikel veröffentlicht vom National Center for Biotechnologie Informationen, biosimilare niedermolekulare Heparine sind wettbewerbsfähig und weniger teuer als der Originator. Zum Beispiel, im Juli 2022, Teva Pharmaceuticals, Pharmaunternehmen, die globale Forschungs- und Entwicklungsorganisation arbeitet zusammen, um die Mission des Unternehmens zu fördern, ein weltweit führendes Unternehmen in Generika und Biopharmazeutika zu sein. Die Teva Pharmaceuticals ist auf der Mission der Entwicklung zur kommerziellen Einführung von kleinen Molekülen, neuartigen Biologen und Biosimilars, unser einzigartiges integriertes Medikamentenentwicklungsmodell „One Teva“ vereint unsere Stärke in Generika mit unserem Wissen über innovative Arzneimittelentwicklung. So Teva Pharmaceutical Industries Ltd. bietet die Plattform für viele andere Forschung und Entwicklung von Biosimilar-Molekül für Heparin, die erwartet wird, um das globale Niedrigmolekulargewicht Heparin Marktwachstum zu treiben.

Global Low Molecular Weight Heparin Market– Impact of Coronavirus (COVID-19) Pandemic

Seit dem Ausbruch des COVID-19 Virus im Dezember 2019 hat sich die Krankheit auf über 100 Länder weltweit ausgebreitet und die Weltgesundheitsorganisation hat am 30. Januar 2020 einen Notfall für die öffentliche Gesundheit erklärt.

COVID-19 kann die Wirtschaft in drei Hauptarten beeinflussen: indem sie die Produktion und die Nachfrage von Medikamenten, Präbiotika, Probiotika, Medizinprodukte usw. direkt beeinflussen, indem sie Störungen in Vertriebskanälen und ihre finanziellen Auswirkungen auf Firmen und Finanzmärkte verursachen. Aufgrund der bundesweiten Lockdowns stehen mehrere Länder, wie China, Indien, Saudi-Arabien, U.A.E., Ägypten und andere, vor Problemen beim Transport von Drogen von einem Ort zum anderen.

Die COVID-19 Pandemie wirkte sich aufgrund der zunehmenden Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten zur Entwicklung von niedermolekularem Heparin für die COVID-19-Behandlung jedoch positiv auf den globalen niedermolekularen Heparinmarkt aus. So zeigte beispielsweise nach den vom National Center for Biotechnology Information veröffentlichten Daten am 03. August 2022 die von der Europäischen Gesellschaft für Kardiologie durchgeführte Metaanalyse, dass die Verabreichung von niedermolekularem Heparin mit besseren Ergebnissen im Vergleich zu nicht gebrochenem Heparin bei Patienten mit medizinisch bedingtem COVID-19 verbunden war. Prospektive Kohorten und Randomisierte kontrollierte klinische Studien (RCT) werden dringend benötigt, um die endgültige Wirkung von niedermolekularem Heparin zu untersuchen, um direkte hochsichere Beweise zu liefern.

Darüber hinaus wird nach den von der BioMed Central Ltd., Teil von Springer Nature, veröffentlichten Daten bei kritischen COVID-19 Patienten, die in der Regel in die Intensivstation (ICU) zugelassen werden, ein hoch dosiertes prophylaktisches Heparin ohne dokumentierten Venous Thromboembolismus nicht empfohlen, während bei krankhaften Nicht-ICU-Patienten nach der Bewertung des Blutungsrisikos zu berücksichtigen ist. Prophylaktisches Heparin bei hoher/Zwischendosis reduzierte das primäre Ergebnis nicht im Vergleich zur niedrigen Dosis, sondern erhöhte das Risiko von großen Hämorrhagischen Ereignissen. So beschäftigten sich die Schlüsselakteure auf dem Markt mit Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten für das niedermolekulare Heparin.

Global Low Molecular Weight Heparin Market: Schlüsselentwicklungen

Im März 2022, Valeo Pharma Inc., Pharmaunternehmen mit Sitz in Kanada bekannt gegeben, dass es erfolgreich in ein Produkt Listing Agreement (PLA) mit dem britischen Columbia Minister für Gesundheit, für die Auflistung und öffentliche Rückerstattung von Redesca und Redesca HP( sind die ersten LMWH Biosimilars von Health Canada genehmigt werden), seine niedermolekulare Heparin ("LMWH") Biosimilar für die Vorbeugung und Behandlung von thromboembolischen Erkrankungen, British Drugs, auf dem März

Global Low Molecular Weight Heparin Market: Zurückhaltend

Die Hauptfaktoren, die das Wachstum des globalen niedermolekularen Heparinmarktes behindern, sind negative Auswirkungen von niedermolekularem Heparin. Heparin induzierte Thrombozytopenie (HIT), eine bei der Behandlung mit Heparin auftretende negative Reaktion, ist mit einer unkonsistenten Zunahme der Gerinnung verbunden, die weitere Komplikationen verursacht. Heparininduzierte Thrombozytopenie (HIT) ist eine negative Reaktion, die bei der Behandlung mit Heparin auftreten kann. Die zunehmende Epidemie der Heparin-induzierten Thrombozyten (HIT) durch die Anwendung von Heparin beschränkt das Wachstum des Marktes. So ist Heparin-induzierte Thrombocytopenie (HIT) laut den 2017 in der American Society of Hematology veröffentlichten Daten die klinisch relevanteste nicht-hemorrhagische Komplikation von Heparin. Darüber hinaus sind Erwachsene, die Heparin-Formulierung für medizinische oder allgemeine chirurgische Indikationen erhalten, für HIT höher als Kinder- oder Geburtspatienten.

Schlüsselspieler

Zu den wichtigsten Akteuren, die auf dem globalen niedermolekularen Heparinmarkt tätig sind, gehören Pfizer, Inc., LEO Pharma A/S, Sanofi S.A., Teva Pharmaceutical Industries Ltd., Amphastar Pharmaceuticals Inc., Abbott Laboratories, Aspen Pharmacare Holdings, Laboratorios Farmaceuticos ROVI SA, Changzhou Qianhong Biopharma und Intrapharm Laboratories.