BFS-Technologie (Blow fill technology), ist eine Art aseptische Technik, die zur Flüssigkeitsverpackung in Behältern verwendet wird. Diese Technologie wird als ausgezeichnete Form der aseptischen Technologie von Regulierungsstellen wie der US Food and Drug Administration (FDA) in der Verpackung von pharmazeutischen und medizinischen Geräten verwendet. Der Hauptzweck der BFS-Technologie ist die Versiegelung, Form und Befüllung von Behältern ohne den Menschen. Diese Technologie ist weit verbreitet, um aseptisch sterile pharmazeutische flüssige Produkte herzustellen. Die Anwendung der BFS-Technologie wurde inzwischen auch zu injizierbaren und Biologen wie Impfstoffen und monoklonalen Antikörpern (mAbs) erweitert. Sie werden auch über Lebensmittel und Getränke, Kosmetika und Persönliche Betreuung. BFS-Technologie reduziert die Chancen auf mikrobielle Verunreinigungen und Eindringen von Fremdpartikeln.
Der Technologiemarkt Lateinamerikas BFS soll bis Ende 2027 rund 407.1 Mio. US$ erreichen, was einen Umsatz von 6,6% im Prognosezeitraum (2019-2027) ausmacht.
Fahrer
Die zunehmende Notwendigkeit, die Wiederverwendung eines medizinischen Produktes zu verhindern, ist eine der wichtigsten Faktoren, die das Wachstum des Marktes für BFS-Technologien in Lateinamerika fördern. Pharmazeutische Produkte, die mit der Blasfüllsiegeltechnik hergestellt werden, lassen sich nicht wieder versiegeln und reduzieren damit die Chancen von gefälschten Produkten. Daher wird die zunehmende Notwendigkeit, die Wiederverwendung von pharmazeutischen Produkten zu verhindern, um das Wachstum des Technologiemarktes Latin America BFS voranzutreiben.
Die wachsende Nachfrage nach vorfüllbaren Spritzen in der Region Lateinamerika ist ein wichtiger Faktor, um das Marktwachstum der Blasfüllsiegeltechnologie zu erhöhen. BFS-Technologie löscht das Risiko einer Kontamination bei der Herstellung von Medikamentenformulierung, da es keine menschliche Intervention gibt. Daher ist diese Technologie für die Herstellung von vorfüllbaren Spritzen sehr bevorzugt, und dies wird zur Förderung des Wachstums des Technologiemarktes Latin America BFS proklamiert.
Basierend auf der Region dominierte Brasilien 2018 den Technologiemarkt Lateinamerikas BFS, der 42,2 % des Wertes entspricht, gefolgt von Mexiko und Rest Lateinamerikas.
Abbildung 1. Lateinamerika BFS Technology Market, Umsatzanteil (%), Nach Ländern, 2018
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Marktrückhaltungen
Im Zuge des Blasfüllversiegelungsprozesses schaffen Schneiden und Extrusion von Kunststoff ein hohes Maß an nicht-viablen Partikeln. Dieser Faktor wird erwartet, dass das Wachstum des Marktes für BFS-Technologien in Lateinamerika behindert wird. Diese nicht lebensfähige Partikel führt zu Instabilität in den hochwirksamen Medikamenten. Daher wird die Erzeugung von Partikeln beim Schneiden und Austreten von Kunststoff projiziert, um das Marktwachstum zu behindern.
Eine Sorge, die mit den Feuchtigkeits- und Sauerstoffbarrieren verbunden ist, da BFS-Technologie Kunststoff, niedrigdichtes Polyethylen verwendet, das geringe Feuchtigkeit und Sauerstoffbarrieren aufweist und die Gase leicht in die Primärverpackung gelangen können. Dieser Faktor soll das Marktwachstum einschränken. Die sauerstoffempfindlichen Produkte stellen eine Herausforderung der Rentabilität dar und erfordern spezielle Sekundärverpackungen.
Marktchancen
Die hohen Kosten für Blasfüllsiegelmaschinen machen es für kleine Pharmaunternehmen schwierig, diese fortschrittliche Maschine für die Verpackung des Produktes zu kaufen. Dazu werden kleine Hersteller aus Blas-Füll-Siegelmaschinen in Lateinamerika herausgeschleudert und dies wird voraussichtlich eine enorme Chance auf den Markt für Blas-Füll-Siegeltechnologie über den prognostizierten Zeitrahmen bieten.
Steigende Annahme von Blas-Füll-Siegeltechnologie in der Lebensmittel- und Getränkeindustrie für den eigenen Verpackung von einem Lebensmittelprodukt wird für potenzielle Wachstumschancen für den Technologiemarkt Lateinamerikas BFS projiziert. Die Blow-Füll-Siegeltechnologie gewinnt aufgrund des steigenden Bewusstseins für die Hygiene unter den Verbrauchern sowie Hersteller enorme Nachfrage und wird damit das Marktwachstum fördern.
Abbildung 2. Lateinamerika BFS Technology Market– Opportunity Analysis
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Markttendenzen
Der zunehmende Trend der Integration von Insertionstechnologie in die Fill Seal Inserting Technologie, die nach dem Blasen und Füllen von Medikamenten durchgeführt wird. Durch die Einbringung mit Blasfülldichtung wird die BFS-Technologie weiterentwickelt und ermöglicht das Einführen von konservierungsfreien Mehrdosiersystemen oder Mikro-Brittle Applikator nach den Anforderungen. Dieser Trend, fortschrittliche Technologie in BFS zu integrieren, wird das Wachstum des Technologiemarktes Latin America BFS fördern.
Das Aufkommen der Co-Extrusionstechnologie für sauerstoff- und kohlenstoffdioxidempfindliche injizierbare Arzneimittel ist ein großer Trend, der auf dem Markt beobachtet wurde. Bei der Coextrusion wird das Barrierematerial zwischen den Polypropylen- und Polyethylenschichten abgegriffen, wobei eine innere Schicht aus LDPE und EVOH das Eindringen von Sauerstoff durch den Vorformling vermeidet. So wird das Aufkommen der Co-Extrusionstechnologie auf das Wachstum des Marktes projiziert.
Abbildung 3. Lateinamerika BFS Technology Market, Umsatzanteil (%), Nach Produkttyp, 2018
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Auf der Grundlage des Produkttyps, im Jahr 2018, andere Produkttyp hat den größten Marktanteil von 71,6% in Bezug auf den Wert, gefolgt von den Ampullen und Flaschen.
Abbildung 4. Lateinamerika BFS Technologiemarkt – Wertschöpfungskette Analyse
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Wettbewerbsbereich
Schlüsselakteure, die im Technologiemarkt Lateinamerikas BFS tätig sind, sind Unither Pharmaceuticals, Takeda Pharmaceuticals International AG, Brevetti Angela S.R.L., Unipharma, LLC, Rommelag Kunststoff-Maschinen Vertriebsgesellschaft mbH, Horizon Pharmaceuticals, Inc., Weiler Engineering Inc., und Nephron Pharmaceuticals Corporation.
Wenige neue Entwicklungen
Weiler Engineering Inc.
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