INSULIN BIOSIMILARS MARKT ANALYSIS

Diabetes ist eine Gruppe von Stoffwechselerkrankungen durch Blutzuckerspiegel aufgrund unzureichender Sekretion von Insulin gekennzeichnet. Häufige Symptome von Diabetes sind erhöhte Hunger, Müdigkeit, Gewichtsverlust und übermäßige Durst und Urin. Die Prävalenz des Diabetes erhöht wiederum die Nachfrage nach Insulinbiosimilar. So leben laut Bericht der Weltgesundheitsorganisation (WHO) im Jahr 2014 weltweit rund 422 Millionen Erwachsene mit Diabetes und 1,5 Millionen Menschen starben aufgrund der Krankheit im Jahr 2012. Insulin biosimilar hat die Fähigkeit, den Zugang zur Behandlung von Diabetes mellitus bei den Patienten zu erhöhen und gleichzeitig die Behandlungskosten zu senken.

Biosimilar ist ein Arzneimittel, das auf dem ursprünglichen biologischen Referenzprodukt entwickelt wurde. Der Produktionsprozess Biopharmazeutika variieren von einem Hersteller zum anderen, so dass jedes Biosimilar Produkt einzigartig ist. Biosimilar Herstellungen verwenden verschiedene Kulturbedingungen, Stammzellenlinien, Reinigungstechniken und Rohstoffe. Dies wiederum hilft, die steigende Prävalenz von Diabetes durch unzureichende Gesundheitsdienste, steigende Prävalenz der Fettleibigkeit, zum Beispiel, nach 2013 American Society For Metabolic And Bariatric Surgery Bericht, Fettleibigkeit war ein großer unabhängiger Risikofaktor für die Entwicklung der Krankheit, und mehr als 90% der Typ 2 Diabetiker Bevölkerung sind übergewichtig oder fettleibig aufgrund der wachsenden Annahme von ungesundem Lebensstil. Insulin wird von kleinen multinationalen Unternehmen in Schwellenländern vertrieben und produziert, über die etablierten Biosimilar-Hersteller hinaus, und eine Handvoll kleiner Spieler entwickeln Insulin-Produktionskapazitäten basierend auf modernen biotechnologischen Methoden wiederum, die Wachstum der Insulin Biosimilars Marktgröße zu steigern.

Insulin Biosimilars Market – Dynamics

Die zunehmende Zahl der Hersteller entwickelt Biosimilar Insulin, um klinische Hilfe bereitzustellen, die den aktuellen Insulinanaloga zum günstigeren Preis ähnlich sind. Darüber hinaus werden die Patente mehrerer Insulinherstellungsunternehmen bald davon ausgegangen, den Patentschutz zu verlieren, beispielsweise LEVEMIR Insulin detemir von Novo Nordisk wird seine Patentrechte im Jahr 2019 verlieren, was zahlreiche pharmazeutische Schlüsselhersteller beeinflusst, um Alternativen zu Patenten zu entwickeln, die als Biosimilar bezeichnet werden. Die niedrigen Kosten für Biosimilar Insulin für Diabetes-Behandlung und Wirksamkeit hilft Patienten mit Diabetes mellitus zu behandeln. Unternehmen konzentrieren sich auch auf die Entwicklung medizinische Geräte die eine weniger schmerzhafte und sichere Lieferung der Biosimilar Insulinbehandlung ermöglicht, die wiederum das Marktwachstum fördert. Regierungsbehörden konzentrieren sich auf die Unterstützung von Insulinbiosimilar durch Forschung und Entwicklung. Die steigende geriatrische Bevölkerung auf der ganzen Welt und die steigende Nachfrage nach schnell wirkenden Insulinanaloga erhöht das Wachstum des Insulinbiosimilar-Marktes. So zeigten nach einem im Jahr 2012 veröffentlichten Konsensbericht der American Diabetes Association mehr als 25% der US-Bevölkerung im Alter von ≥ 65 Jahren an Diabetes.

Allerdings stellen kritische regulatorische Anforderungen an die Zulassung von Insulin-Bio-ähnlichen Produkten neben starker Opposition von Markenherstellern in Bezug auf Patentrechte, hohe Produktionskosten, Fertigungskomplexitäten und verschiedene Sicherheitsbedenken im Zusammenhang mit Änderungen in Arzneimittelformulierungen als Faktoren, die das Wachstum des Insulin-Bio-ähnlichen Marktes behindern.

Insulin Biosimilars Market – Regionale Einblicke

Auf Basis der Region wird der globale Insulinbiosimilars-Markt in Nordamerika, Europa, Lateinamerika, Asien-Pazifik, Mittlerer Osten und Afrika segmentiert. Nordamerika führt den globalen Insulinbiosimilarmarkt, aufgrund der steigenden geriatrischen Bevölkerung und der hohen Prävalenz von Diabetes-bedingten Störungen in der Region. Darüber hinaus beschleunigt die staatliche Unterstützung für Diabetes-freie Staaten das Wachstum des Insulinbiosimilar-Marktes in Nordamerika. So betreibt Centers for Disease Control and Prevention (CDC) in verschiedenen US-Staaten ein nationales Diabetes-Präventionsprogramm.

Der Markt in Europa macht den zweitrangigen Anteil am globalen Markt aus, vor allem aufgrund der zunehmenden Anzahl von Primärgenehmigungen für Biosimilarinsulin. So genehmigte die Europäische Kommission (EG) Mylan und Biocons Biosimilar-Insulin – Glargine – zur Behandlung von Diabetes am 27. März 2018. Der asiatisch-pazifische Markt wird aufgrund der zunehmenden staatlichen Unterstützung, der Verbesserung der Gesundheitsbedingungen und der steigenden Diabetes-Inzidenz in der Region voraussichtlich zu einer erheblichen Traktion im Prognosezeitraum führen. So zeigt der Bericht der Weltgesundheitsorganisation 2011, dass Diabetes-Todes zwischen 20011 und 2030 verdoppeln werden.

Insulin Biosimilars Market – Wettbewerbsfähigkeit

Zu den wichtigsten Akteuren des globalen Insulin-Biosimilars-Markt gehören Boehringer Ingelheim, Pfizer Inc., Biocon, Merck & Co., Mylan N.V., Eli Lilly & Co., Wockhardt Limited, NOVO Nordisk A/S, Sanofi S.A., Ypsomed AG und andere. Schlüsselakteure beschäftigen sich mit der Entwicklung neuer Technologien und Kooperationen, um die marktbeherrschende Stellung zu erhalten. So kündigte Biocon am 2018 Sandoz, eine Division von Norartis und das führende biopharmazeutische Unternehmen Asiens, exklusive globale Zusammenarbeit für Biosimilars der nächsten Generation an.

Insulin Biosimilars Market - Taxonomy

Auf Basis des Biosimilar-Typs wird der globale Insulinbiosimilars-Markt in:

• Rapid Acting Biosimilars
• Langlebige Biosimilars
• Vorgemischte Biosimilars

Der globale Insulinbiosimilars-Markt wird auf Basis des Krankheitsindikatortyps in:

• Typ 1 Diabetes
• Typ 2 Diabetes

Auf Basis der Geographie wird der globale Insulinbiosimilars-Markt in:

• Nordamerika
• Lateinamerika
• Europa
• Asien-Pazifik
• Naher Osten
• Afrika