IN VITRO TOXICITY TESTING MARKET ANALYSE

Der globale In-vitro-Toxizitätstestmarkt wird geschätzt auf US$ 7,8 Milliarden in 2023 und erwartet eine CAGR von 13.5% während des Prognosezeitraums (2023-2030).

Analysten’ Ansichten auf Global In Vitro Toxicity Testing Market:

Zur Untersuchung der toxischen Eigenschaften von Verbindungen und Gemischen auf kultivierten Bakterien oder Säugetierzellen werden in vitro Toxikologietests verwendet. ADME und toxikologische Profiling spielen eine wichtige Rolle bei der Drogenentwicklung. Es konzentriert sich auf eine frühe Schätzung der menschlichen pharmakokinetischen und metabolischen Profile. In-vitro-Toxizitätstests werden verwendet, um das Potential eines neuen Pharmazeutika, agrochemischen, Lebensmittelzusatzstoff oder andere chemische Produkte, die für den Menschen gefährlich sind. Der Widerstand gegen Tierversuche wird erwartet, dass das Wachstum des globalen In-vitro-Toxizitätstestmarktes über den prognostizierten Zeitraum hinweg gefördert wird. Im Bereich der Toxizitätsprüfung wurden Bedenken hinsichtlich der Tierversuche aufgeworfen, da Probleme wie die Differenz zwischen verschiedenen Versuchstieren und die daraus resultierende Wirkung von Giftstoffen auf die Tiere auftreten. Verschiedene Tierschutzverbände und -organisationen haben auch ihre Bemühungen zur Beseitigung der Toxizitätstests an Tieren verstärkt. Dies führt zu einer zunehmenden Annahme von In-vitro-Toxizitätstests.

Abbildung 1. Global In Vitro Toxicity Testing Market Share (%), Nach Typ, 2023

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Global In Vitro Toxicity Testing Market – Fahrer

Anorganische Aktivitäten unter Marktteilnehmern und Forschungseinrichtungen

Es wird erwartet, dass die zunehmenden anorganischen Aktivitäten, wie z.B. die Zusagen unter Marktteilnehmern und Forschungsinstituten, das Wachstum des globalen In-vitro-Toxizitätstests in naher Zukunft vorantreiben. Zum Beispiel, am 9. März 2023, Das Institut für In Vitro Sciences (IIVS), U.S. und Toxys, a Biotechnologie Unternehmen, in einer Lizenzvereinbarung, die IIVS erlaubt, den ToxTracker-Assay anzubieten. ToxTracker ist ein In-vitro-Assay, der die Identifizierung der genotoxischen und potenziell krebserregenden Eigenschaften neuartiger und bestehender Medikamente, Agrochemikalien, Kosmetika und anderer Substanzen ohne Verwendung von Tierversuchen ermöglicht.

Abbildung 2. Global In Vitro Toxicity Testing Market Share (%), Nach Region, 2023

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Global In Vitro Toxicity Testing Market - Regionale Analyse

Unter der Region wird Nordamerika geschätzt, eine beherrschende Stellung im globalen In-vitro-Toxizitätstestmarkt über den Prognosezeitraum zu halten. Am 03. April 2023 veröffentlichte die US-Abteilung für Gesundheits- und Humandienste die Evaluation von In Vitro-Zytotoxizitätstestmethoden durch das National Toxicology-Programm, um die Annahme und Umsetzung des in vitro-Toxizitätstests zu erhöhen. Das Leitfadendokument über die Verwendung von In Vitro-Daten zur Schätzung in Vivo Starting Doses for Acute Toxicity wurde vom Interagency Coordinating Committee on the Validation of Alternative Methods (ICCVAM) erstellt. Nach Angaben des ICCVAM sollten sich die Near-term Validierungsstudien auf zwei gemeinsame Basalzytotoxizitätstests konzentrieren, die Nagetier- und menschliche Zellsysteme einsetzen. Die ICCVAM riet auch, dass sich die langfristige Forschung auf die Schaffung von in vitro Testmethoden konzentrieren sollte, um Biokinetik, Stoffwechsel und organspezifische Toxizität zu bewerten, um in vitro Vorhersagen der akuten oralen systemischen Toxizität zu verbessern.

Global In Vitro Toxicity Testing Market – Auswirkungen von Coronavirus (COVID-19) Pandemie

Seit dem Ausbruch des COVID-19 Virus im Dezember 2019 hat sich die Krankheit auf über 100 Länder weltweit ausgebreitet, und die Weltgesundheitsorganisation erklärte es am 30. Januar 2020 zum Notfall der öffentlichen Gesundheit.

COVID-19 beeinflusste die Wirtschaft in drei Hauptrichtungen: indem sie die Produktion und die Nachfrage von Drogen direkt beeinflusste, indem sie Störungen in Vertriebskanälen und ihre finanziellen Auswirkungen auf die Unternehmen und Finanzmärkte verursachte. Aufgrund der bundesweiten Schließungen stehen mehrere Länder wie China, Indien, Saudi-Arabien, die USA, Ägypten und andere vor Problemen mit dem Transport von Drogen von einem Ort zum anderen.

Die COVID-19 Pandemie hatte jedoch aufgrund der steigenden Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten positive Auswirkungen auf den globalen In-vitro-Toxizitätstestmarkt. Zum Beispiel, nach Artikel veröffentlicht von National Centre for Biotechnology (NCBI) am 21. Mai 2022, Zusätzlich zu allgemeinen Toxizitätsstudien über alle 3 Verbindungsklassen, pharmakokinetische Studien für mAbs und kleine Moleküle, Reproduktion Toxizitätstests für Impfstoffe und kleine Moleküle und Genotoxizitätstests, wurde eine Studie für Immunogenität/Wirkung oder verwandte Pharmakologie/biologische Aktivität durchgeführt, die gegen SARS-CoV-2 nützlich waren. Im Gegensatz zur herkömmlichen, ausgezogenen Drogenentwicklung nutzten die Bildung von Impfstoffen und kleinen Molekülen bestehende Plattformtechnologie oder Daten, die für andere Entwicklungsprogramme zur Verfügung standen. Die Fähigkeit von mAbs, das Spikeprotein anzusprechen, und die Neutralisation zu verursachen, ermöglichte es klinischen Kandidaten schnell zu entwickeln.

Global In Vitro Toxicity Testing Marktsegmentierung

Globale In-vitro-Toxizitätsprüfung Marktbericht wird nach Typ, durch Endverbraucher und Region segmentiert.

Nach Typ, der Markt wird in Absorption, toxische Substanzen und Dosis segmentiert. Das Absorptionssegment wird erwartet, dass es während des Prognosezeitraums eine beherrschende Stellung im globalen In-vitro-Toxizitätstestmarkt aufgrund der steigenden Verwendung von In-vitro-Toxizitätstests in Metaboliten hält.

Durch Endbenutzer, der Markt wird in Kosmetikindustrie, Pharmaindustrie, Lebensmittelindustrie und Chemikalienindustrie segmentiert. Das Segment der Lebensmittelindustrie wird voraussichtlich während des Prognosezeitraums eine beherrschende Stellung im globalen In-vitro-Toxizitätstestmarkt aufgrund steigender Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten für Invitro-Toxizitätstests in der Lebensmittelindustrie einnehmen.

Unter allen Segmentierungen wird erwartet, dass das Typsegment eine dominante Position im globalen In-vitro-Toxizitätstestmarkt hält. Von denen das Absorptionssegment den Markt dominierte. Zum Beispiel, am 17. April 2023, ein Artikel veröffentlicht von MDPI, eine wissenschaftliche Zeitschrift, erklärte, dass der Verdauungsprozess die Bioaktivität einer Verbindung verändern kann, was seine Bioaccessibilität und Bioverfügbarkeit beeinflusst. Daher ist die Simulation des gastrointestinalen Prozesses grundlegend, um seine potenzielle Wirkung in vivo Toxizität zu prognostizieren, um die physiologischen Absorptionsprozesse nachzuahmen.

Verschiedene Vorteile der In-vitro-Toxizitätsprüfung werden ebenfalls erwartet, dass das Marktwachstum vorangetrieben wird. In-vitro-Toxizitätsprüfungen beseitigen die Verwendung von Tieren aus den Prüfverfahren. Es deckt auch eine breite Palette von Toxizitätswegen ab und hilft so bei der praktischen Prüfung. Dieses Verfahren gibt auch ausreichenden Nachweis toxischer Wirkungen auf die Organismen bei sehr geringer Konzentration, was sonst bei Tierversuchen nicht möglich ist.

Global In Vitro Toxicity Testing Market- Cross Sectional Analysis

Unter dem Endverbrauchersegment dominiert die Pharmaindustrie in Nordamerika im globalen In-vitro-Toxizitätstestmarkt. Zum Beispiel, Am 12. Juni 2023, The Medical University of South Carolina, U.S. das National Cancer Institute hat Start-up, LoxiGen, Inc., eine dreijährige Fast-Track Small Business Technology Transfer (STTR) gewähren, um Ergebnisse in der Brustkrebs-Drogenentwicklung zu entwickeln. Das Ziel ist eine Droge, die für Investigational New Drug Status von der US Food and Drug Administration in Betracht kommt. Die Phase ein Meilenstein ist es, rund 30 neue Verbindungen zu synthetisieren und in vitro Assays bezüglich Wirksamkeit, Toxizität und Selektivität zu testen.

Global In Vitro Toxicity Testing Market: Schlüsselentwicklungen

Es wird erwartet, dass strenge Vorschriften, die Tierversuche verbieten, für Spieler im globalen In-vitro-Toxizitätsmarkt ein lukratives Wachstum bieten. So verbieten die staatlichen Regierungen von Kalifornien, Nevada und Illinois im Januar 2020 den Verkauf oder Import von tiergeprüften Kosmetika.

Hauptakteure auf dem Markt konzentrieren sich auf die Übernahme von Fusions- und Akquisitionsstrategien zur Erweiterung ihres Produktportfolios. Zum Beispiel, im April 2020, Bio-Rad Laboratories, Inc., ein Entwickler und Hersteller von spezialisierten technologischen Produkten erworben Celsee, Inc., ein Entwickler von Instrumenten und Verbrauchsmaterialien für die Isolierung, Erkennung und Analyse von Einzelzellen.

Global In Vitro Toxicity Testing Market: Schlüssel Entwicklung

Wichtige Regulierungsgremien sind darauf ausgerichtet, Leitlinien für In-vitro-Toxizitätstests bereitzustellen. Zum Beispiel hat die US-FDA im Januar 2020 ihre In Vitro Guidance für die pharmazeutische Industrie, um Drogenentwickler zu helfen, Studien zu planen und zu bewerten, um das Drogen-Drug-Interaktionspotenzial eines Untersuchungsdrogprodukts zu bestimmen.

Der Markt zeigt, dass die Next Generation Sequencing (NGS) als Alternative oder Ergänzung zu konventionellen in vivo oder in vitro Testmethoden für Biologiktests zunehmend angenommen wird. Zum Beispiel, im April 20, 2020, PathoQuest, ein Genomics-Unternehmen, recieved GLP Zertifizierung. Im Januar 2020 kündigte PathoQuest, Experte für genomische Analyse, an, dass er sein GLP-Zertifikat von der französischen Nationalagentur für Medizin und Gesundheit (ANSM) erhielt.

Global In Vitro Toxicity Testing Market: Zurückhalten

Grenzwerte für die Toxizitätsprüfung in vitro

Die fragwürdige Vorhersagekraft der In-vitro-Toxizitätsprüfung wird das Wachstum des Marktes behindern. Im Vergleich zu den herkömmlichen Tierversuchen ist die In-vitro-Toxizitätsprüfung kein zuverlässiger Prädiktor. Obwohl in vitro Zytotoxizitätstests von Wissenschaftlern in der Drogentests verwendet wurden, wurde es nicht konsequent auf die Entscheidungsfindung in der frühen Drogenentwicklung angewendet. Darüber hinaus wird der Einfluss von Nanomaterialeigenschaften auf das Ergebnis von In-vitro-Toxizitätsprüfungen durch Assay-Interferenzen voraussichtlich auch das Wachstum des Marktes begrenzen. Eine solche Störung kann zu falschen positiven oder falschen negativen Ergebnissen führen. So ist es erforderlich, alternative Optionen zu finden, um Einschränkungen der In-vitro-Toxizitätsprüfung zu vermeiden.

Global In Vitro Toxicity Testing Market - Key Players

Zu den wichtigsten Akteuren des globalen In-vitro-Toxizitätstests zählen Bio-Rad Laboratories, Inc., Cyprotex, Covance Inc., LifeNet Health LifeSciences, Creative Bioarray, Charles River Laboratories, Intertek Group plc, LGC Limited, SGS Société Générale de Surveillance SA, Preferred Cell Systems, Microbac Laboratories, Inc., Eurofins Discovery, Creative LAUS, Creative Labs GmbH.

Global In Vitro Toxicity Testing Market – Definition

In Vitro Toxicity Die Prüfung ist die wissenschaftliche Bewertung der gefährlichen Auswirkungen chemischer Verbindungen auf kultivierte Bakterien oder Säugerzellen. In-vitro-Testtechniken werden vor allem in den frühen Phasen der Entwicklung von potenziell nützlichen neuen Substanzen wie therapeutische Medikamente, Agrarchemikalien und Lebensmittelzusatzstoffen verwendet, um potenziell gefährliche Chemikalien zu identifizieren und/oder das Fehlen bestimmter toxischer Eigenschaften zu bestätigen.