GENOMIC CANCER TESTING MARKET ANALYSIS

Die globale genomische Krebstests Marktgröße wird voraussichtlich erreichen 47,62 Milliarden US-Dollar bis 2030, von 16,15 Milliarden US-Dollar im Jahr 2023, bei einem CAGR von 16,7% während des Prognosezeitraums.

Genomische Krebstests sind eine Art von medizinischen Tests, die genomische Daten verwenden, um verschiedene Arten von Diagnose und Behandlung Krebs. Es beinhaltet die Sequenzierung und Analyse der genomischen Daten eines Patienten, um spezifische Mutationen oder Veränderungen zu identifizieren, die zur Krebsentwicklung führen oder beitragen können. Diese Art von Tests kann Ärzten helfen, den effektivsten Behandlungsplan für die spezifische Krebsart eines Patienten zu bestimmen. Es kann auch verwendet werden, um das Risiko eines Patienten vorherzusagen, bestimmte Krebsarten auf der Grundlage ihrer genetischen Make-up zu entwickeln.

Der genomische Krebstestmarkt wird durch Testtyp, Krebstyp, Technologie, Endverbraucher, Biomarkertyp, Service Provider, Anwendung, Testumgebung und Region segmentiert. Durch Testtyp wird der Markt in genomische Profilierungstests, flüssige Biopsietests, Begleitdiagnostiktests, pharmakogenomische Tests, Erbkrebstests und andere spezialisierte genomische Tests segmentiert. Das genomische Profiling-Tests-Segment macht aufgrund der zunehmenden Krebsprävalenz weltweit den größten Marktanteil aus.

Globale genomische Krebstests Markt Regionale Einblicke:

• Nordamerika hat sich als führender Markt für genomische Krebstests entwickelt und seine etablierte Gesundheitsinfrastruktur und ein hohes Bewusstsein für Präzisionsmedizin genutzt. Insbesondere die USA haben bedeutende Fortschritte und eine weit verbreitete Einführung genomischer Tests in der klinischen Praxis erlebt. Es wird erwartet, dass der Markt mit einem Anteil von 37,5% im Jahr 2023 dominiert. Das Wachstum der Region wird durch Faktoren wie die hohe Prävalenz von Krebs, erhöhte Investitionen in genomische Krebs-Testtechnologien und das Vorhandensein zahlreicher Schlüsselakteure gefördert.
• Europa hat auch aktiv in Präzisionsmedizin Initiativen investiert, einschließlich genomischer Krebstests. Länder wie die USA, Deutschland und Frankreich haben bei der Integration genomischer Tests in die routinemäßige klinische Versorgung beachtliche Fortschritte gemacht. Im Jahr 2023 wird Europa voraussichtlich der zweitgrößte Markt mit einem Anteil von 30,4% sein. Das Wachstum der Region wird von der steigenden Nachfrage nach personalisierter Krebsversorgung, zunehmender Regierungsinitiativen und der Präsenz einer beträchtlichen Anzahl von Schlüsselakteuren angetrieben.
• Die Asien-Pazifik Region zeigt erhebliches Wachstumspotenzial im genomischen Krebstestmarkt. Länder wie China, Japan und Südkorea investieren in genomische Forschung und Technologie, was zu einer verstärkten Annahme genomischer Tests in der Onkologie führt. Asia-Pacific wird voraussichtlich der am schnellsten wachsende Markt während der Prognosezeit sein, mit einem projizierten CAGR von 22,6%. Zu den Faktoren, die das Wachstum in der Region vorantreiben, gehören die steigende Prävalenz von Krebs, die Erhöhung der Investitionen in genomische Krebstests und das wachsende Bewusstsein für die Vorteile genomischer Krebstests.

Abbildung 1. Global Genomic Cancer Testing Market Share (%), nach Region, 2023

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Global Genomic Cancer Testing Market Drivers:

• Steigender Krebs Inzidenz: Die zunehmende Krebsprävalenz weltweit ist ein wichtiger Treiber für den genomischen Krebstestmarkt. Da die Zahl der Krebsfälle weiter zunimmt, besteht ein wachsender Bedarf an genauen und umfassenden genomischen Tests, um die molekularen Eigenschaften von Tumoren zu verstehen und personalisierte Behandlungsstrategien zu führen. So gab es nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation (WHO) im Juli 2023 2,3 Millionen Frauen, die im Jahr 2020 mit Brustkrebs diagnostiziert wurden und 685 000 Todesfälle weltweit.
• Fortschritte in Genomic Technologies: Technologische Fortschritte bei genomischen Sequenzierungs- und Analysetechniken wie Sequenzierung der nächsten Generation (NGS), haben das Feld der Genomik revolutioniert. Diese Fortschritte haben genomische Krebstests zugänglicher, kostengünstiger und effizienter gemacht und ihre Annahme in der klinischen Praxis vorangetrieben. Zum Beispiel, im März 2022, Illumina, Inc., ein US-basiertes Biotechnologie-Unternehmen, kündigte die Einführung von TruSight Oncology (TSO) Comprehensive (EU), einem einzigen Test, der mehrere Tumorgene und Biomarker bewertet, um das spezifische molekulare Profil eines Patientenkrebses zu zeigen. Mit seinem weltweiten Start in Europa wird das In-vitro-Diagnose-Kit (IVD) dazu beitragen, präzise medizinische Entscheidungen für Krebspatienten auf dem ganzen Kontinent zu informieren.
• Verschiebung in Richtung Personalisierte Medizin: Genomische Krebstests spielen eine entscheidende Rolle bei der Umstellung auf personalisierte Medizin. Es ermöglicht Gesundheitsexperten, Behandlungspläne auf Basis des genetischen Profils des Tumors eines jeden Patienten abzustimmen, was zu gezielteren und effektiveren Therapien führt. Der wachsende Schwerpunkt auf personalisierten Medizinansätzen ist die Forderung nach genomischen Krebstests.
• Verbesserte Behandlungsergebnisse: Genomische Krebstests haben vielversprechende Ergebnisse bei der Verbesserung der Behandlungsergebnisse gezeigt. Durch die Identifizierung spezifischer genetischer Veränderungen in Tumoren können Gesundheitsanbieter gezielte Therapien auswählen, die wahrscheinlich effektiver sind, wodurch die Patientenergebnisse verbessert und unnötige Behandlungen oder Nebenwirkungen reduziert werden.

Global Genomic Cancer Testing Market Möglichkeiten:

• Erweiterte klinische Anwendungen: Während genomische Krebstests bereits in verschiedenen Stadien der Krebsversorgung eingesetzt werden, besteht die Möglichkeit, in ihren klinischen Anwendungen weiter zu expandieren. Nach dem Verständnis der genomischen Basis von Krebsfortschritten besteht die Möglichkeit, neue Biomarker und genetische Ziele zu identifizieren, die Therapieentscheidungen führen und die Patientenergebnisse verbessern können. Die Nutzung und Validierung dieser zusätzlichen klinischen Anwendungen kann neue Wege für genomische Krebstests eröffnen.
• Integration mit Big Data und Künstliche Intelligenz: Genomische Krebstests erzeugen große Mengen genomischer Daten. Die Integration dieser Daten mit fortschrittlichen Analytik, Big Data Technologien und künstlichen Intelligenz (KI) Algorithmen kann die Dateninterpretation verbessern, die Behandlungsprognosemodelle verbessern und die Patientenschichtung optimieren. Die Nutzung von AI- und maschinellen Lernalgorithmen kann eine genauere Identifizierung von handlungsfähigen genetischen Veränderungen ermöglichen und die Entwicklung von Präzisions-Onkologie erleichtern.
• Flüssige Biopsie und nicht-invasive Tests: Flüssige Biopsie, eine nicht-invasive Methode, um zirkulierende Tumor-DNA (ctDNA) und andere Biomarker in Blutproben zu erkennen, hält großes Versprechen im genomischen Krebstestmarkt. Es bietet eine weniger invasive Alternative zu traditionellen Gewebebiopsien und ermöglicht eine Echtzeitüberwachung von Tumordynamik und Behandlungsreaktion. Weitere Forschungs- und Technologiefortschritte in flüssigen Biopsietechniken können ihre Nutzen und Zugänglichkeit erweitern und neue Möglichkeiten für genomische Krebstests eröffnen. Darüber hinaus wird erwartet, dass die wichtigsten Akteure auf dem Markt, die sich auf Produkteinführungen konzentrieren, das Marktwachstum im Prognosezeitraum fördern. Im Mai 2023 startete Labcorp, ein führendes globales Life Sciences-Unternehmen, Labcorp Plasma Focus, einen neuen flüssigen Biopsietest, der eine gezielte Therapieauswahl für Patienten mit fortgeschrittenen oder metastasierenden festen Tumoren ermöglicht. Der Test ermöglicht die Behandlung von Onkologen, zirkulierende zellfreie DNA (cfDNA), die von Tumorzellen freigesetzt wird, auszuwerten und die Pflege ihrer Patienten durch einen personalisierten, gezielten Therapieplan besser zu verwalten.
• Schwellenländer: In aufstrebenden Märkten gibt es ungenutzte Möglichkeiten für genomische Krebstests, insbesondere in Regionen mit hoher Krebsbelastung und wachsender Gesundheitsinfrastruktur. Da diese Regionen ihre Gesundheitssysteme entwickeln und den Zugang zu fortgeschrittenen Diagnosen erhöhen, besteht ein Potenzial für eine verstärkte Einführung genomischer Krebstests. Die Entwicklung maßgeschneiderter Strategien und Lösungen für diese Märkte kann neue Wachstumschancen eröffnen.

Global Genomic Cancer Testing Market Trends:

• Growing Adoption von Next-Generation Sequencing (NGS): Die Sequenzierung der nächsten Generation hat genomische Krebstests revolutioniert, indem es eine schnelle und kostengünstige Sequenzierung des gesamten Krebsgenoms ermöglicht. NGS-Plattformen werden zunehmend in klinischen Einstellungen eingesetzt, was eine umfassende Profilierung von Tumoren und die Identifizierung von handlungsfähigen genetischen Veränderungen ermöglicht. Die Einführung der NGS-Technologie ist ein bedeutender Trend, der den Markt treibt. Darüber hinaus wird erwartet, dass die Erhöhung der Produktzulassungen durch Regulierungsbehörden das Marktwachstum im Prognosezeitraum vorantreiben wird. Zum Beispiel, im März 2022, Thermo Fisher Scientific bietet Life Sciences Lösungen, analytische Instrumente, Spezialdiagnostik, Laborprodukte und Biopharma-Dienste, startete die CE-IVD markiert Ion Torrent Genexus Dx Integrated Sequencer, eine automatisierte, nächste Generation Sequenzierung (NGS)-Plattform, die Ergebnisse in nur einem Tag liefert. Das voll validierte System ermöglicht es den Anwendern, sowohl diagnostische Tests als auch klinische Untersuchungen an einem einzigen Instrument durchzuführen.
• Erhöhung der Betonung auf Präzisionsmedizin: Präzisionsmedizin-Ansätze gewinnen an Traktion in der Krebsversorgung, und genomische Krebstests spielen eine wichtige Rolle in diesem Paradigmenwechsel. Physiker und Gesundheitsdienstleister erkennen den Wert genomischer Informationen bei der Anpassung von Behandlungsplänen basierend auf dem einzigartigen genetischen Profil des Tumors des Patienten. Der Trend zur Präzisionsmedizin treibt die Nachfrage nach genomischen Krebstests an.
• Integration genomischer Daten in klinische Entscheidungsfindung: Genomische Daten werden zunehmend in klinische Entscheidungsprozesse integriert. Fortgeschrittene Bioinformatik-Tools und Algorithmen werden verwendet, um groß angelegte genomische Daten zu interpretieren und zu analysieren, so dass Gesundheitsexperten fundierte Behandlungsentscheidungen basierend auf den genetischen Eigenschaften des Tumors treffen können. Die Integration genomischer Daten in die routinemäßige klinische Praxis ist ein wesentlicher Trend im Markt.
• Rise of Liquid Biopsy: Flüssige Biopsie, eine nicht-invasive Methode zur Erkennung von Tumor-erzeugtem genetischem Material in Körperflüssigkeiten, gewinnt an Prominenz im genomischen Krebs-Testfeld. Es bietet eine Alternative zu traditionellen Gewebebiopsien und ermöglicht eine Echtzeit-Überwachung von Tumordynamik und Behandlungsreaktion. Die flüssige Biopsie hat das Potenzial, die Krebsdiagnostik und die Überwachung zu revolutionieren, und ihre Annahme ist ein bemerkenswerter Trend auf dem Markt.

Global Genomic Cancer Testing Market Restraints:

• Hohe Kosten: Genomische Krebstests können teuer sein, insbesondere bei der Verwendung fortschrittlicher Technologien wie der Sequenzierung der nächsten Generation (NGS). Die hohen Kosten, die mit der Prüfung verbunden sind, können eine erhebliche Barriere für eine weit verbreitete Adoption darstellen, wodurch die Zugänglichkeit für Patienten und Gesundheitsdienstleister eingeschränkt wird. Kostenerwägungen können das Marktwachstum behindern, vor allem in Regionen mit begrenzten Gesundheitsbudgets oder unzureichender Erstattungspolitik. Zum Beispiel, nach den von der American Cancer Society, Inc. veröffentlichten Daten, enthält genomische Tests von Tumorgewebe Tests, um nach Veränderungen in einem bestimmten Gen oder Chromosomen zu suchen, sowie Tumor-Panel-Tests, um Veränderungen in mehreren Genen gleichzeitig zu suchen. Diese Tests können von US$300 bis über US$10.000 kosten, und die Preise für gezielte Behandlungen sind oft höher als $100.000 pro Jahr.

Gegengewicht: Schlüsselunternehmen sollten in Forschung und Entwicklung investieren, um kostengünstigere genomische Sequenziertechnologien und analytische Werkzeuge zu schaffen.

• Rückerstattung Herausforderungen: Die Erstattungslandschaft für genomische Krebstests kann komplex und vielfältig sein. Verschiedene Länder und Gesundheitssysteme haben unterschiedliche Erstattungsrichtlinien und Kriterien für genomische Tests. Das Navigieren des Rückerstattungsprozesses und das Erhalten einer angemessenen Erstattung für genomische Tests kann schwierig sein, Unsicherheiten für Gesundheitsdienstleister zu schaffen und den Anreiz für die Annahme zu reduzieren.
• Begrenzte Klinische Nachweis: Während genomische Krebstests versprechen, entwickelt sich die Verfügbarkeit von robusten klinischen Beweisen, die ihre klinische Nutzen und Auswirkungen auf die Patientenergebnisse zeigen. Die Notwendigkeit groß angelegter klinischer Studien und realer Nachweise zur Validierung der Wirksamkeit und des Wertes genomischer Tests kann das Marktwachstum und die Annahme verlangsamen, da Gesundheitsanbieter möglicherweise vorsichtig sein können, sie in Routine-Klinikpraxis zu integrieren, ohne wesentliche Beweise.

Aktuelle Entwicklungen:

Neue Produktstarts/Zulassung:

• Im Juli 2023, Gesundheitsschutz, Inc, ein führendes Präzisions-Onkologie-Unternehmen, kündigte an, dass es nationale Rückerstattung Genehmigung vom japanischen Ministerium für Gesundheit, Arbeit und Wohlfahrt (MHLW), am 24. Juli 2023, für seinen Guardant360 CDx Flüssigkeitsbiopsietest für umfassende genomische Profilierung (CGP) für Patienten mit fortgeschrittenen oder metastasierenden soliden Tumorkrebs erhalten wird. Diese Mitteilung folgt der Genehmigung des Guardant360 CDx-Tests durch die MHLW im März 2022.
• Im Oktober 2023, Arima Genomics, ein US-basiertes Biotechnologie-Unternehmen, und Protean BioDiagnostics, ein Biotechnologie-Unternehmen, bildete ein Joint Venture, Aventa Genomics, um zu starten, was die neue Firma Aventa FusionPlus nennt, ein Sequenzierungstest der nächsten Generation für den Nachweis von Genfusionen, Translokationen und Umlagerungen über 361 Gene von formalin-fixed,
• Im Juni 2023 kündigte Devyser, der diagnostische Lösungen und Analysen an klinische Labore entwickelt, herstellt und vertreibt, die Einführung von zwei neuen Produkten, Devyser LynchFAP und Devyser BRCA PALB2. Diese Kits bieten eine effiziente, gezielte und zuversichtliche Analyse von Genen, die mit erhöhtem Krebsrisiko verbunden sind, wie zum Beispiel die am Lynch-Syndrom beteiligt sind, sowie Brust- und Eierstockkrebs.

Erwerb und Partnerschaften:

• Im Januar 2022,Illumina, Inc. kündigte an, dass es Grail erworben hatte, ein führender Spieler bei der Früherkennung von Krebs. Diese Akquisition positioniert Illumina und Grail an der Spitze der Multi-Krebs-Früherkennung mit genomischer Profilierung. Das kombinierte Unternehmen will die kommerzielle Verfügbarkeit solcher lebenserhaltenden Tests weltweit beschleunigen.
• Im Januar 2022 kündigte Exact Sciences Corp., ein Molekulardiagnostik-Unternehmen, an, dass es PreventionGenetics, ein genetisches Testlabor, erworben hatte, um sein erweitertes Krebsdiagnostik-Portfolio zu ergänzen und seinen Eintritt in erblichen Krebstests (HCT) zu unterstützen. PreventionGenetics bietet das klinische Labor, Know-how und Grundlagentechnologie, die notwendig sind, um die Verfügbarkeit von HCT zu beschleunigen und mehr Patienten dabei zu unterstützen, ihr Keimrisiko von Krebs und anderen Krankheiten zu kennen.
• Im Dezember 2022 kündigte Prenetics Global Limited, ein führender Anbieter von genomischen und diagnostischen Tests, an, dass es eine Mehrheitsbeteiligung an ACT Genomics Holdings Company Limited, einem auf Präzisions-Onkologie spezialisierten Unternehmen mit Operationen in Hongkong, Taiwan, Japan, Singapur, Thailand und in Großbritannien erwirbt.

Abbildung 2. Global Genomic Cancer Testing Market Share (%), nach Testtyp, 2023

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Top-Unternehmen in Genomic Cancer Testing Market:

• Illumina, Inc.
• Thermo Fisher Scientific, Inc.
• Qiagen N.V.
• Hoffmann-La Roche Ltd.
• Foundation Medicine, Inc. (Roche)
• Invitae Corporation
• NeoGenomics Laboratories, Inc.
• Myriad Genetics, Inc.
• Genomic Health, Inc. (Exact Sciences Corporation)
• Caris Life Sciences
• ArcherDX, Inc. (Invitae Corporation)
• Guardant Health, Inc.
• Personal Genome Diagnostics Inc.
• Biocept, Inc.
• Tempus Labs, Inc.

Definition: Genomische Krebstests, auch genomische Tumorbeurteilung genannt, sind eine Art medizinischer Test, der die DNA Mutationen oder Veränderungen in den Genen eines Tumors identifiziert. Diese Veränderungen in der DNA-Sequenz können das Wachstum von Krebs durch die Förderung von Zellteilung und Wachstum und die Hemmung normaler Kontrollen am Zelltod antreiben. Ziel der genomischen Krebstests ist es, spezifische genetische Mutationen innerhalb der Krebszellen zu identifizieren, die das Wachstum des Tumors antreiben können