GEL PERMEATION CHROMATOGRAPHIE MARKT ANALYSE

Gelpermeationschromatographie ist eine größenausschlussbasierte Chromatographietechnik. Am häufigsten wird die Molekulargewichtsverteilung des Polymeren bestimmt, die die Reinheit des Analyten bestätigt. Es wird auch verwendet, um verschiedene Komponenten des Analyten, basierend auf ihrer Retention mit stationärer Phase, zu trennen. Sowohl wässrige als auch nichtwäßrige mobile Phasen werden in der Gelpermeationschromatographie auf Basis von Analyt und Säulenpackungsmaterial eingesetzt. Es können verschiedene Detektoren verwendet werden, wie Brechzahldetektoren, Lichtstreudetektoren, Viskosimeter und Dioden-Array/Ultra Voilet (UV) Detektoren, die Konzentration messen, über Größe und Struktur des Analyten informiert.

Der globale Markt für Gelpermeationschromatographie wird geschätzt auf US$ 1.304.4 Mio. in 2022 und erwartet eine CAGR von 7.2% während des Prognosezeitraums (2022-2030).

Abbildung 1. Global Gel Permeation Chromatographie (GPC) Marktanteil (%), nach Region, 2022

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Der Anstieg der Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten von Pharma- und Biotech-Unternehmen bei chronischer Krankheit wird erwartet, um das Wachstum des Gelpermeationschromatographiemarktes zu fördern

Der zunehmende Fokus auf Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten von Pharma- und Biotech-Unternehmen auf der ganzen Welt, auf chronische Krankheiten wie Krebs, um neue Therapien für ihre Behandlung zu bringen, wird erwartet, dass das Wachstum des Marktes zu unterstützen. Dabei handelt es sich um Protein (Natural Polymer) basierende Therapien wie CAR-T-Zelltherapie, Antikörper-Drug-Konjugate und Immun-Checkpoint-Inhibitoren. Laut einem Bericht von International Federation of Pharmaceutical Manufacturers and Associations investieren forschungsbasierte Pharma- und Biotech-Unternehmen jährlich rund 149 Milliarden US-Dollar auf Forschung und Entwicklung weltweit. Über 7.000 Moleküle für die Drogenentwicklung werden untersucht, von denen rund 2.000 Kandidaten für Krebs sind. Daher ist eine Trennung und Charakterisierung neuer chemischer Einheiten, die polymerbasiert sind, mit Gelpermeationschromatographie effizient möglich und dies wird voraussichtlich im Jahr des Wachstums des Marktes helfen. Darüber hinaus sind die meisten dieser untersuchten Medikamente in präklinischer Studie, die aus der Untersuchung von Struktur und Komponenten neuer chemischer Körper besteht, die Gelpermeationschromatographie-System verlangt.

Abbildung 2.Global Gel Permeation Chromatographie (GPC) Marktanteil (%), nach Produkttyp, 2022

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Regulatorische Zulassungen für die Verwendung von neuartigen Hilfsstoffen (Polymers) in der Arzneimittelentwicklung werden erwartet, dass das Wachstum des Gelpermeationschromatographie-Marktes im Prognosezeitraum vorangetrieben wird.

Pharmazeutische und Biotech-Unternehmen verwenden häufig Polymere als Träger (Binder, Diluent, Beschichtungsmittel, Suspendiermittel, Viskositätsmittel und Disintegrant), um eine Vielzahl von Darreichungsformen für die Arzneimittel herzustellen. Die Verwendung von natürlichen Polymeren anstelle von synthetischen ist aufgrund ihrer Trägheit, geringen Kosten und einer höheren Akzeptanz der Verbraucher gegenüber natürlichen Polymeren zunehmend. Neueste natürliche Polymere verschiedener Hersteller sind Solutol HS 15, Soluplus, Kollicoat Smartseal 30 D, Polyplasdone Ultra und Prosolv ODT. Vor der Verwendung von Polymeren in der Formulierung müssen Endverbraucher (pharmazeutische und biotechnologische Unternehmen) jedoch über die Qualität der als Träger verwendeten Polymere zuversichtlich sein. U.S. Food and Drug Administration (US FDA) fordert Qualität durch Design bei der Herstellung der Formulierungen (Nichthaftung führt sonst zu Produktrückrufen). Daher müssen Unternehmen diese Polymere für Qualitätsparameter charakterisieren. Dies benötigt effiziente GPC-Systeme. Darüber hinaus müssen die Unternehmen an der International Council for Harmonisation (ICH) Leitlinie (M4Q) festhalten, die neue Träger erfordert, um ihre Funktionalität und Physiochemie zu charakterisieren. So behauptete beispielsweise im Oktober 2019 National Center for Biotechnology Information, dass Ethylcellulose ein pharmazeutischer Träger mit multidirektionaler Applikation in der Medikamentendosierung ist Entwicklung mit Gelpermeationschromatographiesystem als analytische Technik.

Global Gel Permeation Chromatographie (GPC) Markt– Auswirkungen von Coronavirus (COVID-19) Pandemic

Seit dem Ausbruch des COVID-19 Virus im Dezember 2019 hat sich die Krankheit auf über 100 Länder weltweit ausgebreitet und die Weltgesundheitsorganisation hat am 30. Januar 2020 einen Notfall für die öffentliche Gesundheit erklärt.

COVID-19 hat die Wirtschaft in drei Hauptarten beeinflusst: indem sie die Produktion und die Nachfrage von Drogen direkt beeinflusst, indem sie Störungen in Vertriebskanälen verursacht. Aufgrund der bundesweiten Lockdowns stehen mehrere Länder, wie China, Indien, Saudi-Arabien, U.A.E., Ägypten und andere, vor Problemen beim Transport von Drogen von einem Ort zum anderen.

Die COVID-19 Pandemie wirkte sich jedoch positiv auf den globalen Gelpermeationschromatographiemarkt aus. Die Gelpermeationschromatographie wurde verwendet, um in Beschichtungsgewebe verwendete Polymere zu identifizieren, zu quantifizieren und zu detektieren. Zum Beispiel hatten die Wissenschaftler der University of British Columbia am 11. Februar 2022 eine umweltfreundliche, nicht toxische Beschichtung von Polymer für Krankenhausgewebe geschaffen, die die Infektivität des Virus reduzierte, die COVID-19 zu ungefähr 90% führt.

Global Gel Permeation Chromatographie (GPC) Markt: Schlüsselentwicklungen

Im September 2020 wurde nach einem von der Royal Society of Chemistry veröffentlichten Artikel gezeigt, dass die Water Advanced Polymer Chromatography (APC)-Technologie durch Gelpermeationschromatographie (GPC), Gelpermeation Elution Chromatographie (GPEC) und hydrophile Interaktionsflüssigkeitschromatographie (HILIC) gut unterstützt wird, um die Raffinesse der Forschung zu erhöhen und die Flexibilität für die Analyse komplexer Polymermischungen zu steigern.

Global Gel Permeation Chromatographie (GPC) Markt: Zurückhaltung

Die Hauptfaktoren, die das Wachstum des globalen Gelpermeationschromatographiemarktes behindern, sind hohe Kosten im Zusammenhang mit dem Gelpermeationschromatographiesystem und dessen Komponenten, die die Verwendung des Instruments in akademischen Instituten mit Ausnahme von Pharmaunternehmen beschränken. Andere analytische Instrumente wie Flüssigchromatographie-Mass-Spektrometrie (LC-MS) werden häufiger eingesetzt, da viele Anwendungen wie Charakterisierung, Detektion, Analyse, Quantifizierung, die erwartet wird, das Wachstum des Gelpermeationschromatographiemarktes einzuschränken.

Schlüsselspieler

Zu den wichtigsten Akteuren im globalen Gelpermeationschromatographiemarkt gehören Agilent Technologies, Waters Corporation, Malvern Panalytical, Shimadzu Corporation, Polymer Char, Tosoh Corporation, Gilson, Inc. und Thermo Fisher Corporation.