EPINEPHRIN MARKT ANALYSIS

Globaler Epinephrine Market – Adrenaline Rush to Treat Severe Attacks

Epinephrin, auch Adrenalin genannt, ist ein Hormon und Neurotransmitter von den Nebennieren produziert. Epinephrin hilft, die Wirkungen der Anaphylaxis umzukehren und wird als erste Behandlungslinie verwendet. Auto-Injektoren werden häufig von Personen verwendet, die an der Anaphylaxis leiden, wie es von nicht-medizinischer Person verabreicht werden kann.

Die globale epinephrine Marktgröße wurde 2017 auf 2,040 Mio. US$ geschätzt und wird voraussichtlich eine CAGR von 11,0% im Prognosezeitraum (2018 – 2026) aufweisen.

Abbildung 1. Globaler Epinephrine Market Value (US$ Mn), nach Region, 2017

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Quelle: Coherent Market Insights Analysis (2018)

Erhöhung der Unterstützung von Regierungs- und Versicherungsagenturen für generische Produkte zur Förderung des epinephrinen Marktwachstums

Die Einführung von kostengünstigen generischen Epinephrine-Produkten der Hersteller ist im Wesentlichen auf den hohen Preis von EpiPen von Mylan NV entwickelt zurückzuführen. Die Preiserhöhung wurde von der Öffentlichkeit nicht akzeptiert, da der Drogenpreis über ein Jahrzehnt auf mehr als 400% stieg.

Laut Daten von Elsevier Clinical Solutions’ Gold Standard Drug Database, 2016, betrug die Kosten von EpiPen 103,50 US$ im Jahr 2009, wo der Preis stieg bis zu 264,50 US$ im Jahr 2013. Der Preis des Produktes erhöhte sich 2015 um 75 %, was etwa 461 US$ kostete, während der Preis 2016 auf 608,61 US$ erreichte.

Darüber hinaus wird erwartet, dass die Unterstützung von Regulierungsbehörden die Zulassung von generischen Kopien von Medikamenten optimieren wird, wodurch die Einführung von Medikamentenersatzstoffen ohne Auswirkungen auf die klinische Wirkung oder das Sicherheitsprofil ermöglicht wird. So kündigte der Kommissar der FDA im Oktober 2017 Pläne zur Beschleunigung der Entwicklung von generischen Versionen an, die ein Medikament und ein Gerät kombinieren. Im November 2017 gab die FDA Anleitung für die Entwicklung von generischen Kopien komplexer Arzneimittel wie EpiPen, um den Markt zu erreichen, ohne die Sicherheit und Wirksamkeit zu beeinträchtigen, wodurch eine kostengünstigere Option und die Nachfrage nach Medikamentenknappen erfüllt werden.

Auch Versicherungsgesellschaften und staatliche Medicaid-Programme haben gestoppt, um Markenprodukte wie EpiPens zu decken, wodurch die Annahme für alternative Epinephrin Auto-Injektoren begünstigt, da die hohen Kosten der Produkte direkt auf die Zahler verschoben werden. So veränderte der private Versicherer Cigna Corp. 2017 die Richtlinien für den einfachen Zugang von generischen Auto-Injektoren zu Patienten, da der Versicherer Mylans US$ 300 generische Version des EpiPen abdeckt, was eine kostengünstige Alternative im Vergleich zum Markendroge darstellt.

Die Unverfügbarkeit von zugelassenen Medikamenten durch die zunehmende Anzahl von Produktrückrufen durch verschiedene Entwickler ist jedoch ein Faktor, der das Wachstum des globalen Epinephrinmarktes behindert. Zum Beispiel, in 2015, Sanofi US freiwillig Auvi-Q (epinephrine Injektion, USP) auf dem Markt, einschließlich sowohl 0,15 mg und 0,3 mg Stärken für Krankenhäuser, Einzelhändler und Verbraucher, als die Produkte hatte ungenaue Dosierung Lieferung, so enthalten Versagen zur Bereitstellung der beabsichtigten Medikamentendosis.

Abbildung 2. Global Epinephrine Marktanteil (%), nach Produkttyp, 2018 und 2026

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Quelle: Coherent Market Insights Analysis (2018)

Erhöhung der Prävalenz chronischer Atemwegserkrankungen zur Stärkung des Marktwachstums

Epinephrin ist in verschiedenen Dosen und Konzentrationen für die Lieferung auf verschiedenen Strecken und für verschiedene Indikationen, einschließlich Atemwegserkrankungen. Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation (WHO), 2018, Chronische Atemwegserkrankungen (CRDs) beeinflussen mehr als 1 Milliarde Menschen weltweit und Asthma ist ein großer Beitrag, der Kinder, Erwachsene und ältere Bevölkerung häufig während ihres gesamten Lebens beeinflusst. Die WHO im Jahr 2017 erklärte, dass 2013 über 300 Millionen Patienten unter Asthma leiden und bis 2025 weltweit auf über 400 Millionen steigen werden.

Nordamerika dominiert den globalen Epinephrinmarkt, aufgrund der zunehmenden Zahl von Patienten, die an Atemwegserkrankungen wie Asthma leiden. Laut der Asthma and Allergy Foundation of America, 2014, ist Anaphylaxis eine schwere lebensbedrohliche allergische Reaktionen, die mindestens 1 in allen 50 Menschen in den USA auftreten, und ihre Rate ist so hoch wie 1 in allen 20 Menschen.

Auch sind verschiedene Akteure in der Region an der Entwicklung innovativer Produkte beteiligt, die wiederum erwartet wird, um das Marktwachstum zu erhöhen. So initiierte die MannKind Corporation im Juli 2016 einen Entwicklungsprozess für Einweg-Epinephrininhalator, der eine erschwingliche und nadelfreie Alternative bietet.

Schlüsselspieler

Zu den wichtigsten Akteuren auf dem globalen Epinephrinmarkt gehören Mylan N.V., Pfizer, Inc., Teva Pharmaceuticals Industries Ltd., Impax Laboratories, Inc., Kaleo, Inc., Adamis Pharmaceuticals Corporation, Bausch Health Companies und ALK- Abello A/S.

Marktteilnehmer konzentrieren sich auf die Einführung von kostengünstigen Versionen für Patienten mit schweren Allergien, die einen ständigen Zugang zu lebenserhaltenden Epinephrine erfordern, wodurch erschwingliche Optionen und das Marktwachstum gefördert werden.

Zum Beispiel erhielt Teva Pharmaceuticals im August 2018 die Zulassung für erste generische Versionen von EpiPen und EpiPen Jr zur Notfallbehandlung allergischer Reaktionen, einschließlich lebensbedrohlicher Allergien (Anphylaxe), bei Erwachsenen und Kinderpatienten mit einem Gewicht von mehr als 33 Pfund.