e-Clinical Solutions – Vermitteln von klinischen Testdaten, um Risiken, Zeit und Kosten zu reduzieren
eKlinische Lösungen werden verwendet, um den klinischen Entwicklungsprozess durch Datenmanagement und Datenanalyse zu verbessern. Es bietet vollständige Transparenz und Nutzung der klinischen und operativen Daten durch Bereitstellung von Datenmanagement-Software und maßgeschneiderte Datenmanagement-Dienste, einschließlich elektronischer Datenerfassung (EDC), klinische Berichterstattung, klinische Daten Repository-Plattform und Datenmanagement und Standardisierung. Die Vorteile und Anwendungen der eClinical Software ermöglichen es Anwendern, alle klinischen und operativen Daten mithilfe integrierter fortschrittlicher Visualisierungs- und Analysefunktionen zu analysieren, zu verwalten, zu integrieren und zu standardisieren. Software wie klinisches Testmanagementsystem (CTMS) helfen Anwendern, unter anderem Regierungsvorschriften, Patientenmanagement, Untersuchungsmanagement, Budgetierung und widriges Ereignismeldesystem einzuhalten.
Der globale Markt für eClinical-Lösungen wurde 2017 auf 3,5 Milliarden US-Dollar geschätzt und erwartet, dass ein robuster CAGR von 11,2% im Prognosezeitraum (2018 – 2026) zu beobachten ist.
Abbildung 1. Globale eClinical Solutions Marktwert (US$ Mn), nach Region, 2018
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Schnelle Forschung und Entwicklung im eClinischen Bereich von Biotechnologie- und Pharmaunternehmen soll das Wachstum des eClinical Solutions Marktes vorantreiben
Verschiedene Software-Anwendung von klinischen Lösungen gewinnen Akzeptanz in klinischen Studien, die der Schlüsselfaktor für das treibende Wachstum des eClinischen Lösungsmarktes sein soll. Die anderen Faktoren wie die Erhöhung der staatlichen Finanzierung und die steigenden FuE-Programme von Biopharma- und Pharmaunternehmen werden erwartet, um neue Produkte zu produzieren, die das Wachstum im eClinical Solutions Markt weiter steigern werden. Innovationen und technologische Fortschritte auf dem Gebiet der Softwarelösungen werden dazu beitragen, das Wachstum des Marktes im Voraus zu fördern. Nach Angaben der US National Library of Medicine, in den letzten 20 Jahren, gab es eine signifikante Zunahme der Zahl der neuen klinischen Studien registriert jedes Jahr.
Umfangreiche Forschung und Entwicklung führten die Unternehmen dazu, FuE-Tätigkeiten aus anderen billigeren Einnahmen auszulagern. Die unabhängigen Dienstleister wie CROs sind verpflichtet, qualitativ hochwertige und zeitnahe Daten bereitzustellen, die sich an die regulatorischen Guidleinen und die nachzuprüfenden regulatorischen Anforderungen halten, was wiederum die Senkung der Gesamtkosten erleichtert. So hat Pfizer 2011 eine Vereinbarung mit Parexel und Icon geschlossen. Nach dieser Vereinbarung hat Parexel Pfizer fünf Jahre lang eine Reihe von klinischen Entwicklungsdiensten angeboten.
Förderung privater und öffentlicher Mittel zur Unterstützung klinischer Studien
Pharmazeutische Unternehmen und staatliche Fördereinrichtungen finanzieren zunehmend verschiedene klinische Studien. Laut Journal of the American Medical Association 2015 betrug die Zahl der klinischen Studien, die von Unternehmen gefördert wurden, 6,550 und 1.048 von der NIH. Im Vereinigten Königreich finanziert die Regierung gesundheitsbezogene Forschung durch Organisationen wie das National Institute for Health Research (NIHR) und den Medical Research Council (MRC). Sie helfen auch, die Krebsforschung national durch das National Cancer Research Institute (NCRI) zu koordinieren. NCI-Fonds rund die Hälfte aller Krebsversuche in den USA Laut Research America stiegen die Investitionen in Gesundheit und medizinische Forschung von 2013 bis 2015 um 13,3%. Allerdings sind hohe Implementierungskosten von Software, Mangel an qualifizierten Fachkräften, Datenschutzfragen und geringes Bewusstsein für die Software wichtige Faktoren, die das Wachstum der eClinical Solutions-Lösungen behindern.
Zu den wichtigsten Akteuren im eClinical Solutions Markt gehören BioClinica Inc., CRF Health, DATATRAK International Inc., eClinical Solutions Inc., MaxisIT Inc., Medidata Solutions Inc., Merge Healthcare Inc., OmniComm Systems Inc., Oracle Co. und PAREXEL International Co.
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