DIREKT ZUM VERBRAUCHER GENTESTGERäTEMARKT ANALYSIS

Genetische Tests sind eine Art medizinischer Test, der Veränderungen in Genen, Chromosomen oder Proteinen bestimmt. Die Tests waren nur durch medizinische Fachkräfte wie Ärzte, Krankenschwestern und genetische Berater verfügbar. Dieser Trend bewegt sich jedoch allmählich in Richtung Kunden oder Verbraucher. Genetische Tests werden jetzt direkt zu Hause angeboten und werden als Direct-to-Consumer (DTC) Genetic Testing bezeichnet, die die Mediatoren oder Moderatoren wie Physicians, Genetic Counselors und andere umgeht. Das kritischste an den genetischen Tests ist, dass diese Tests nur für Krankheitsanfälligkeiten sind und nicht allein für Behandlungsentscheidungen oder andere medizinische Eingriffe verwendet werden können. Bei der Gentests ist die Interpretation wichtig und wird an den einzelnen Patienten übertragen, der möglicherweise nicht gentechnisch ausgebildet werden kann.

Direct-to-Consumer (DTC) Genetic Testing ist für Hersteller von Vorteil, da es direkten Zugang zu ihnen gibt, um den Kunden anzusprechen und ihre Einnahmen zu maximieren. Allerdings bietet diese Prüfung einen einfachen Zugang zum Kunden, während Chancen von Fehlinterpretationen wirklich hoch sind.

Die US-FDA hat diese Tests in der Kategorie „Tier 3“ durch hohe Chancen auf Fehlinterpretation von Direkt-to-Consumer (DTC) Gentests bewahrt. Gemäß FDA bedeutet Tier 3 Kategorie, dass es keine klinische Gültigkeit oder Nutzen solcher Anwendungen in gesunden Menschen in der Bevölkerung gibt.

Global Direct-to-Consumer Genetic Testing Devices Market Taxonomy:

Durch Anwendung:

• Gesundheitstests
  • Carrier Testing (Diagnose Screening)
  • Berichtigungsprüfung
• Vorfahren
• Beziehungsprüfung
• Talent Testing
• Matching
• Sonstige

Nach Art der Probe:

• Saliva
• Blut
• Sonstige

Einfache Zugänglichkeit zusammen mit erhöhten chronischen Erkrankungen wie Krebs, Alzheimer und Parkinson wird erwartet, dass das Wachstum des Marktes vorantreiben

Genetische Tests erfordern Patienten oder gesunde Personen, um ausgebildete medizinische Fachkräfte wie Ärzte, Krankenschwestern oder Berater zu besuchen, um ihre Testinterpretationen des Ergebnisses zu erhalten. Dieser Prozess ist nun unnötig oder freiwillig mit der Einführung von Direkt-to-Consumer (DTC) Gentests. Dies hat die Kosten, die mit der Prüfung verbunden sind, erheblich gesenkt und die Zugänglichkeit solcher Tests für potenzielle Patienten erhöht.

Das zunehmende Bewusstsein für die Gesundheit, vor allem in entwickelten Volkswirtschaften wie u.a. US, Kanada und U.K., und zunehmende Häufigkeit chronischer Krankheiten wie Krebs, Alzheimer und Parkinson trägt maßgeblich zum Wachstum des Marktes bei. Die Gründe für diese Reaktivität variieren mit Geographie. So sind in entwickelten Volkswirtschaften wie US und Deutschland alternde Bevölkerung eher an chronischen Erkrankungen, darunter Krebs, neurologische Erkrankungen und Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Im Jahr 2017 genehmigte die FDA die Gentests für 10 Krankheiten, darunter Alzheimer und Parkinson. Dies hat weitere zertifizierte Direkt-to-Consumer (DTC) Gentests für diese Bedingungen, die wiederum erwartet wird, dass die Verwendung von Direkt-to-Consumer (DTC) Gentests bei Patienten mit den medizinischen Bedingungen zu erhöhen.

Eine begrenzte Zugänglichkeit für Gesundheitseinrichtungen, vor allem in Schwellenländern wie Brasilien, Indien und China, ist der Hauptgrund für eine geringe Annahme fortschrittlicher Technologien wie genetischer Tests. Allerdings wird mit der Einführung von DTC-Gentests erwartet, dass diese Probleme gelöst werden, da Kunden direkt-zu-verbraucher (DTC) genetische Testgeräte zu Hause verwenden können.

Langfristiger Kampf zwischen Herstellern und Regulierungsorganen

Hersteller und Regulierungsbehörden sind die wesentlichen Teile des Ökosystems der Gesundheitsversorgung und die Zusammenarbeit zwischen ihnen ist für jede Entwicklung erforderlich. Hersteller treiben Innovation an, während Regulierungsbehörden Sicherheit und Wirksamkeit des Produkts oder Prozesses gewährleisten. Der Markt für genetische Tests mit direktem Verbrauch hat jedoch sehr wenig Zusammenarbeit gesehen. Zum Beispiel, 23andMe wurde im Jahr 2006 gestartet und das Unternehmen begann seine Direkt-zu-Verbraucher (DTC) Gentests im Jahr 2007 zu verkaufen und wurde sogar als "Erfindung des Jahres" von Time Magazin im Jahr 2008. Im Jahr 2013 befahl die FDA jedoch 23andMe, ihren persönlichen Genomservice (PGS) nicht zu vermarkten, da das Unternehmen die gesetzliche Genehmigung nicht erhalten hatte. Das Unternehmen verweigerte die Gebühr und verkaufte ihre Produkte bis 2015. 2017 erhielt das Unternehmen erste FDA-Zulassung für genetische Tests für 10 Krankheiten. Die Behinderung zwischen den Herstellern und den Regulierungsbehörden beschränkt das Marktwachstum.

Zu den wichtigsten Akteuren, die auf dem globalen Markt für Gentests mit direktem Verbrauch tätig sind, gehören 23andMe, Pathway Genomics, Color Genomics, Counsyl, Inc., deCode genetischs, Inc., Map My Gene und GenePartner.