CERVICAL TOTAL DISC ERSATZGERäT MARKT ANALYSE

Degenerative Disc-Krankheit (DDD) ist eine häufige Ursache für Nackenbeschwerden. Die Hauptgefahr für den Erwerb von DDD wird immer älter. Die Prävalenz der zervikalen degenerativen Disc-Krankheit (DDD) ist in Tandem mit der Alterung der globalen Bevölkerung gewachsen. Das Auftreten von Halswirbelsäulenprozeduren in den USA hat sich deutlich erhöht, trotz der Tatsache, dass die anfängliche Therapie oft konservativ ist. In der Vergangenheit wurde anterior cervical discectomy and fusion (ACDF) als die einzige chirurgische Option für Halswirbelsäule DDD-Symptome gedacht. Ziel von ACDF ist es, die Wirbelsäulennerven zu dekomprimieren, um Druck auf sie zu lösen und die Wirbelsäule neu auszurichten und zu stabilisieren. Eine neuartige chirurgische Technik namens Cervical Disc Ersatz (CDR) ist vor kurzem als potenzieller Ersatz für anterior cervical discectomy und Fusion (ACDF), die beliebtere dekompressive Behandlung in der cervical spine.

Globale zervikale Gesamtscheibenersatzgerätemarkt wird geschätzt, um US$ 2.4 Billion in 2023 und erwartet eine CAGR von 21.8% während des Prognosezeitraums (2023-2030).

Analysten’ Ansichten zu Global Cervical Total Disc Ersatzgerät Markt:

Der globale Markt für zervikale Gesamtscheibenersatzgeräte wird voraussichtlich bis 2030 durch zunehmende organische Wachstumsstrategien, die von den Schlüsselakteuren wie der Kommerzialisierung der Verwendung von zervikalen Gesamtscheibenersatzsystemen angenommen werden, deutlich wachsen. Zum Beispiel, im September 2022, Centinel Spine, Inc., einer der führenden globalen Medizingerätefirmen, die zervikale und Lendenwirbelsäulenkrankheit behandeln, kündigte die erste Implantation seines Prodisc C Vivo Cervical Total Disc Replacement (TDR) Produkt in der westlichen US Prodisc C Vivo Cervical Total Disc Replacement (TDR) ist ein Gerät zur Wiederherstellung der natürlichen Distanz zwischen der Bewegung und der Bewegung. So wird die zunehmende Übernahme von organischen Wachstumsstrategien durch Schlüsselakteure dazu beitragen, das globale zervikale Gesamtdisk-Ersatzgerät-Marktwachstum bis 2030 zu erweitern.

Abbildung 1. Global Cervical Total Disc Ersatzgerät Marktanteil (%), nach Material, 2023

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Global Cervical Total Disc Ersatzgerät Markt- Treiber

Steigende Strategien der Forschungsinstitute zur Erhöhung des Pools von Neurochirurgen in den USA, um das Marktwachstum während der Prognosezeit zu fördern

Zunehmende Strategien der Forschungsinstitute zur Erhöhung des Pools von Neurochirurgen in den USA werden voraussichtlich das weltweite Wachstum des zervikalen gesamten Scheibenersatzgerätes um 2030 vorantreiben. Zum Beispiel, am 24. Januar 2023, die American Society for Stereotactic and Functional Neurosurgery (ASSFN), ein Forschungsinstitut konzentrierte sich auf das volle Potenzial der funktionellen Neurochirurgie, um das Leben der Patienten durch Bildung, Zusammenarbeit, Innovation und Advocacy zu verbessern, gab bekannt, dass die Cerebrovascular Section der American Association of Neurological Surgeons (AsurchedTP) und Kongress der neurologischen Surgeons (CNS) und der American Society for Die NSTP wurde von der SNS erstellt, um die Anzahl der Neurochirurgie-Anwohner, die in der Forschung beschäftigt sind, zu erweitern und ihre Wahrscheinlichkeit zu erhöhen, selbstkranke Neurochirurgen-Wissenschaftler zu werden. Für Neurochirurgie-Anwohner, die ihr geschütztes Forschungsjahr beginnen oder kürzlich ihr geschütztes Forschungsjahr abgeschlossen haben, wird die NSTP als strukturiertes beaufsichtigtes Forschungsprogramm fungieren.

Erhöhung der Produktzulassungen durch die US Food and Drug Administration

Zunehmende organische Strategien wie Produktzulassungen durch die US-FDA wird erwartet, dass das Marktwachstum während des Prognosezeitraums gefördert wird. Zum Beispiel, im Juli 2022, Centinel Spine, Inc. kündigte die US Food and Drug Administration (FDA) Pre-Market Application (PMA) Genehmigung von 1-Level-Indikationen für drei zusätzliche zervikale Total Disc-Ersatz (TDR) Geräte: prodisc C Vivo, prodisc C Nova und prodisc C SK. Prodisc C Vivo hat keellose Endplatten einschließlich einer konvexen, überlegenen Endplatte, um mehr konkave Wirbelanatomie zu entsprechen, während Prodisc C SK und Prodisc C Nova Implantat Designs haben flache Endplatten mit niederprofiligen Kielen, um besser flache Wirbelanatomie zu passen.

Abbildung 2. Global Cervical Total Disc Ersatzgerät Marktanteil (%), nach Region, 2023

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Global Cervical Total Disc Ersatzgerät Markt- Regionale Analyse

Unter den Regionen wird erwartet, dass Nordamerika eine beherrschende Position im globalen zervikalen gesamten Disc-Ersatzgerät-Markt über den Prognosezeitraum hält. Nordamerika wird aufgrund der zunehmenden Annahme organischer Wachstumsstrategien wie der Marktzulassung, die voraussichtlich das Marktwachstum während des Prognosezeitraums fördern wird, auf 41,1% Marktanteile im Jahr 2023 gerechnet. So hat MCRA, LLC, einer der führenden Beratungs- und klinischen Forschungsorganisationen der neuro-musculoskeletalen und orthopädischen Industrie, im März 2019 seine Rolle in der erfolgreichen Antragsentscheidung "Premarket Approval (PMA)" der US Food and Drug Administration (FDA) zur Zulassung von Orthofix M6-C künstlicher Cervical Disc für die Behandlung von einstufiger Cervical Disc-Degeneration bekannt gegeben. M6-C-Disk, eine künstliche zervikale Scheibe der nächsten Generation, die von Spinal Kinetics LLC erstellt wurde, ist die einzige künstliche zervikale Scheibe, die eine anatomische Struktur einer natürlichen Scheibe genau ähneln soll. MCRA wurde zunächst von Spinal Kinetics, einem medizinischen Unternehmen mit Board Certified Radiologen verwendet CRMA (radiographische Mensurationskriterien im Jahr 2008 während der Vorphasen der Erstellung des klinischen Forschungsansatzes für M6-C künstliche zervikale Scheibe, die später von Orthofix Medical Inc. gekauft wurde, einer der führenden Medizinproduktefirmen und Anbieter von spinalen, orthopädischen, Knochenwachstum und Bewegungssicherungsprodukten im Jahr 2018. Es dauerte 15 Monate, bis die FDA die PMA für die M6-C-Disk analysiert und genehmigte, nachdem sie am 6. Februar 2019 eingereicht wurde. Darüber hinaus ist die PMA-Zertifizierung von M6-C künstlicher Cervical Disc die erste originale PMA-Zulassung für ein Spinalgerät seit 2015.

Darüber hinaus wird erwartet, dass Forschung und Entwicklung der zervikalen Total Disc-Ersatztechnologie lukrative Wachstumsmöglichkeiten für Marktteilnehmer in Europa bieten. So berichteten im September 2019 Forscher des Instituts für Biomechanik die Entwicklung einer Methode zur kontrollierten Epigallocatechin-3-gallat-Lieferung in der Degeneration der intervertebralen Scheibe. Der Ansatz wird erwartet, die Homöostase der Degeneration der intervertebralen Scheibe wiederherzustellen. Darüber hinaus trägt die Verfügbarkeit von CE-Kennzeichnungen wie Freedom Cervical Disc, die von AxioMed LLC entwickelt wurde, ein Unternehmen, das sich auf die Entwicklung von künstlichen Scheiben der ersten Generation in der Region konzentriert, zum Wachstum des europäischen zervikalen gesamten Scheibenersatzgerätes bei.

Global Cervical Total Disc Ersatzgerät Markt – Auswirkungen von Coronavirus (COVID-19) Pandemic

Seit dem Ausbruch des COVID-19 Virus im Dezember 2019 hat sich die Krankheit auf über 100 Länder weltweit ausgebreitet und die Weltgesundheitsorganisation erklärte es am 30. Januar 2020 zum Notfall der öffentlichen Gesundheit. Laut dem Bericht der Weltgesundheitsorganisation hat die Manifestation von Coronavirus (COVID-19) zu mehr als 767.984,989 bestätigten Fällen von COVID-19 weltweit seit Juni 2023 geführt.

COVID-19 hat die Wirtschaft in drei Hauptarten beeinflusst: durch direkte Auswirkungen auf die Produktion und die Nachfrage von Drogen und Impfstoffen, durch die Schaffung von Störungen in Vertriebskanälen und durch ihre finanziellen Auswirkungen auf Unternehmen und Finanzmärkte. Aufgrund der bundesweiten Lockdowns hatten mehrere Länder wie China, Indien, Saudi-Arabien, U.A.E., Ägypten und andere Probleme mit dem Transport von Drogen und Impfstoffen von einem Ort zum anderen.

Darüber hinaus wirkte sich die COVID-19 Pandemie auf die Verwendung gemeinsamer Wirbelsäulenverfahren und Prozentsätze ambulanter Verfahren aus. So wurden zum Beispiel Daten vom National Center for Biotechnology Information am 2. Mai 2023 veröffentlicht, wonach die COVID-19 Pandemie im März und April 2020 die meisten Auswirkungen auf die Höhe der Wirbelsäulenchirurgen hatte. Trotz der Tatsache, dass die Gesamtverfahren von 2019 bis 2020 um 4,3% gefallen.

Global Cervical Total Disc Ersatzgerät Marktsegmentierung:

Der globale zervikale Gesamtdisplay-Marktbericht wird in Material, Design, Endbenutzer und Region segmentiert.

Basierend auf Material, der Markt wird in Metall-on-Metall und Metall-on-biokompatible segmentiert. Davon wird erwartet, dass das metall-on-biokompatible Segment während der Prognosezeit eine dominante Position im globalen zervikalen Gesamtscheiben-Ersatzgerätmarkt hält, was aufgrund einer Verbesserung des Patienten gegenüber konventioneller Fusionsoperationen zurückzuführen ist.

Basierend auf Design, der Markt wird in eingeschränkte, halbkontrainierte und unkontrainierte Segmente unterteilt. Davon wird erwartet, dass das halbkontrainierte Segment den Markt über den Prognosezeitraum dominiert und dies aufgrund seiner umfangreichen Forschungsprothese zugeschrieben wird.

Basierend auf Endbenutzer, der Markt wird in Krankenhäuser, Ambulatory Surgical Center und Spezialkliniken und Kliniken segmentiert. Davon wird erwartet, dass das Segment Hospitals den Markt über die Prognosezeit dominieren wird und dies auf eine zunehmende Zervikal-Disk-Ersatzchirurgie in Krankenhäusern zurückzuführen ist.

Basierend auf Region, der Markt wird in Nordamerika, Lateinamerika, Europa, Asien-Pazifik, Mittlerer Osten und Afrika segmentiert. Von wem erwartet wird, dass Nordamerika während des Prognosezeitraums eine beherrschende Position im globalen zervikalen gesamten Disc-Ersatzgerätmarkt hat und dies auf eine zunehmende Annahme organischer Wachstumsstrategien wie der Marktzulassung zurückzuführen ist.

Global Cervical Total Disc Ersatzgerät Markt Querschnittsanalyse:

Im Segment Design hielt das halbkontrainierte Segment aufgrund seiner umfangreichen Forschungsprothese eine dominante Position in Nordamerika. Zum Beispiel, im September 2021, nach Daten des Journal of Orthopaedic Surgery, semi-konstrainierte Prothese wurde am weitesten während der Operation verwendet, weil es die am weitesten erforschte Art der Prothese war. Obwohl es wenig Unterschiede zwischen Prothesentypen gibt, wird empfohlen, dass während der zervikalen Arthroplastie mit Kielgeräten eine großzügige Belichtung verwendet wird, die mit halbkonstituierter Prothese erfolgt.

Global Cervical Total Disc Ersatzgerät Markt: Schlüsselentwicklungen

Am 14. Februar 2023 kündigte Centinel Spine, LLC, ein privat geführtes Spine-Unternehmen, das sich auf eine vordere Säulenrekonstruktion konzentrierte, die Fertigstellung des 500. Verfahrens in den USA mit seinem neuesten US-FDA-genehmigten gesamten Scheibenersatz (TDR) System von prodisc cervical solutions, prodisc C Vivo und prodisc C SK. Das keellose Prodisc C Vivo Gerät bietet eine Kombination aus einer gut gestalteten anatomischen Endplattenform sowie robusten Spitzen, die eine starke sofortige Fixierung bieten.

Am 30. Januar 2023, Zim Vie Inc., einer der weltweit führenden Life Sciences in den Dental- und Wirbelsäulenmärkten, gab bekannt, dass weltweit über 200.000 Mobi-C Cervical Discs implantiert wurden. Da die erste Operation des Geräts 2004 in Frankreich durchgeführt wurde, umfasst dies Patienten, die in mehr als 25 Nationen behandelt wurden. Die US Food and Drug Administration gewährte Mobi-C-Abschluss als erste zervikale Scheibe im Jahr 2013, um mehrere Ebenen der zervikalen Wirbelsäule zu behandeln.

Im November 2019 erhielt die Orthofix Medical Inc., eines der führenden Medizinprodukteunternehmen und Anbieter von Wirbelsäulen-, Kieferorthopädie-, Knochenwachstums- und Bewegungssicherungsprodukten, die Zulassung der US Food and Drug Administration für ihre M6-C künstliche Zervikalscheibe für Patienten mit zervikaler Scheibendegeneration. Das Gerät wurde ursprünglich von Spinal Kinetics entwickelt; Spinal Kinetics wurde jedoch im März 2018 von Orthofix übernommen.

Im März 2019 erhielt AxioMed LLC, ein auf die Entwicklung der Wirbelsäulentechnologie für Fusion und künstliche Scheiben der ersten Generation spezialisiertes medizinisches Gerät, die Marke Conformité Européenne (CE) für seine Cervical Freedom Total Disc Replacement, ein viskoelastisches Scheibenersatzgerät.

Global Cervical Total Disc Ersatzgerät Markt: Schlüssel Entwicklung

Förderung von Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten

Die zunehmende Forschungs- und Entwicklungstätigkeit wird voraussichtlich das Marktwachstum im Prognosezeitraum vorantreiben. Zum Beispiel, am 6. Januar 2023, The Disc Replacement Center zusammen mit Herrn Armen Khachatryan (MD), Doctor of Medicine und einem qualifizierten Anbieter spezialisiert auf Orthopädische Chirurgie bei West Jordan UT kündigte den erfolgreichen Abschluss der ersten Reihe von MOTUS lumbar Gesamt Gelenkersatzchirurgie als Teil der BalancedBack klinische Studie gesponsert von 3Spine, Inc., einem privaten, klinischen Phase Healthcare-Unternehmen. In einer zweiten prospektiven 3Spine-Forschung, Patienten, die einen Standard Spinal Fusion wurden mit Patienten verglichen, die die innovative niedrige Rücken- komplette Gelenkchirurgie unterzogen, um zu sehen, wie sie gefurcht. Im Global Microsurgical Center of Park City beendete Dr. Khachatryan die erste Reihe von MOTUS-Operationen. In den folgenden Monaten wird er eine kleine Anzahl zusätzlicher Patienten aus der Region Salt Lake City akzeptieren.

Global Cervical Total Disc Ersatzgerät Markt: Zurückhalten

Hohe Mengen an Komplikationen und Rekapitalisierungen nach der zervikalen Scheibenersatzoperation

Hohe Mengen an Komplikationen und Rekapitalisierungen nach der zervikalen Disc-Ersatzoperation können das Marktwachstum während der Prognosezeit behindern. So veröffentlichte das National Center for Biotechnology Information im März 2020 eine Daten, nach der es nach den zervikalen Disk-Ersatzoperationen (CDR) eine hohe Häufigkeit bestimmter Komplikationen gibt. Im ersten postoperativen Jahr nach CDR waren mechanische und/oder Knochen-bedingte Komplikationen am häufigsten (in 12,3% der Patienten gemeldet), und sie enthielten Implantatverfehlungen, heterotrophe Ossifizierung und benachbarte Scheibendegeneration. Darüber hinaus erforderten 4% der CDR-Patienten eine weitere Operation durch Gerätefehlausrichtung, Migration, Unterbleib oder anhaltende Beschwerden. Bei 4 Jahren nach der Operation meldete eine zweite Metaanalyse einen 7,4 %igen Auftreten von Nackenbeschwerden, Implantatmigration oder Radopathie, die das Wachstum des zervikalen Disc-Ersatzgerätemarktes während der Prognosezeit behindern wird. Aber die hohen Komplikationen in Krankenhäusern und Rehospitalisierung nach der Operation kann durch die richtige Pflege nach der Operation vermieden werden.

Global Cervical Total Disc Ersatzgerät Markt- Schlüsselspieler

Zu den Hauptakteuren, die auf dem globalen Cervical Total Disc Ersatzgerätmarkt tätig sind, gehören Stryker Corporation, Medtronic plc., Zimmer Biomet Holdings, Inc., Globus Medical, Inc., FH Orthopedics, Orthofix Medical Inc., NuVasive Inc., Centinel Spine, Inc. ZimVie, Inc., und andere prominente Spieler.

Begriff: Cervical Total Disc-Ersatz (TDR) ist ein Verfahren zur Linderung von Nackenbeschwerden und neurologischen Problemen, die durch zervikale Spine Disc Degeneration verursacht.