MARKT FüR ZELLLINIENENTWICKLUNG ANALYSIS

Zelllinie ist eine fest etablierte Zellkultur, die in frischem Medium proliferiert. Zelllinienentwicklung wird zur Prüfung der Effizienz von Medikamentenentdeckung und Toxizität genutzt. Wesentlich für die Herstellung von rekombinanten Proteinen, wie monoklonalen Antikörpern, bi-spezifischen monoklonalen Antikörpern, Wachstumsfaktoren und Enzymen mit einer Vielzahl von Expressionssystemen. Zelllinien spart die entscheidende Zeit, den Aufwand und die Kosten durch die Bereitstellung der hohen Ertragszellen, die für in-vitro-Tests verwendet werden können, und reduzieren die Chance, Forschungsdrogen in der klinischen Testphase zu scheitern.

Entwicklung einer neuartigen Therapie zur Steigerung des Zelllinienentwicklungsmarktes

Zelllinienentwicklung hat breite Anwendungsbereiche. Die Entwicklung der Immuntherapie zur Behandlung von Krebs ist eine wichtige Anwendung der Zelllinienentwicklung. Nach Angaben der World Health Organization Factsheet 2018 ist Krebs weltweit die zweite führende Todesursache und ist 2018 für schätzungsweise 9,6 Millionen Todesfälle verantwortlich. Pharmazeutische und biotechnologische Unternehmen konzentrieren sich auf die Entwicklung neuartiger Therapien wie Immuntherapie aufgrund ihrer Spezifität und Effizienz. Zelllinienentwicklung hilft bei der Beschleunigung des Medikamentenentdeckungsprozesses und der Optimierung von klinischen Studien durch die Bereitstellung hoher Ausbeute an monoklonalen Antikörpern, die erwartet wird, dass das Wachstum der Zelllinienentwicklung Markt.

Die zunehmenden technologischen Fortschritte in der Zelllinienentwicklung werden erwartet, das Wachstum des Zelllinienentwicklungsmarktes zu steigern. So startete die Lonza-Gruppe im November 2017 die Multiplex Cell-Line-Kultur mit dem GS Xceed Gene Expression System. Das hilft bei der Prüfung von mehreren Medikamentenkandidaten in der frühen Entwicklungsphase, wodurch vier bis sechs Monate gespart werden, was sonst im herkömmlichen Entwicklungsprogramm erforderlich ist.

Entwicklung von Zelllinien Marktsteuer

Auf der Grundlage des Produkttyps:

• Reagents & Medien
• Ausrüstung

Auf der Grundlage der Quelle:

• Mammalian
• Nicht-Mammalian

Auf Basis der Zelllinie:

• Rekombinant
• Hybridome
• Kontinuierliche Zelllinie
• Primäre Zelllinie

Auf der Grundlage der Anmeldung:

• Bioproduktion
• Drogenentdeckung
• Toxicity Testing
• Tissue Engineering
• Forschung

Auf Basis des Endbenutzers:

• Pharmaunternehmen
• Forschung und wissenschaftliche Institution

Auf der Grundlage der Region:

• Nordamerika
• Europa
• Lateinamerika
• Asien-Pazifik
• Naher Osten
• Afrika

Nordamerika dominiert den Markt für Zelllinienentwicklung aufgrund hoher Investitionen in die Forschung von Pharmaunternehmen zur Entwicklung neuer Produkte

Nordamerika wird erwartet, dass die beherrschende Stellung auf dem globalen Markt für Zelllinienentwicklung aufgrund hoher Investitionen von Pharmaunternehmen bei der Entwicklung eines neuartigen Behandlungsproduktes und der Erhöhung der Patentierung von wichtigen Produkten, die die Entwicklung von biosimilaren Medikamenten fördern würden, zu halten. Biosimilar Droge mit biologischem Molekül muss in Struktur und Zusammensetzung mit Originalprodukt passen, die Zelllinie benötigt, um die Anpassung der Struktur zu bestätigen und Qualitätsattribut wie Glycoprofil, Proteinaggregation zu halten. So erreichte der US-amerikanische Generika-Verkauf nach 2016 Bericht der International Trade Administration of Department of Commerce (USA) 2015 einen geschätzten Umsatz von 70 Milliarden US-Dollar, was ein Viertel des globalen Marktes darstellt, da eine große Anzahl von Medikamenten aus dem Bereich Off-Patent- und Gesundheitsreformen zugunsten der Generika-Entwicklung gehen. Nach demselben Bericht machen Biologik mehr als ein Drittel aller neuen Medikamente in klinischen Studien aus oder warten auf FDA-Zulassung. Unternehmen wie Novartis AG, Merck und Company und F. Hoffmann-LA Roche AG in den USA investierten gemeinsam in 75 Milliarden US-Dollar in Forschung und Entwicklung. Rechtliche Faktoren wie Affordable Care Act, die bereits die meisten Bevölkerungsgruppen abgedeckt hat, würden die Verwendung für neuartige Produkte erhöhen, da Patienten mit Versicherung behandelt werden können, ohne dass Ausgaben für solche Medikamente.

Kooperationen von Zelllinienentwicklungsunternehmen mit Drogenentdeckungsunternehmen, um die Expansion des Zelllinienentwicklungsmarktes zu beschleunigen

Zu den wichtigsten Akteuren des globalen Zelllinienentwicklungsmarktes gehören die Lonza Group AG, Sigma-Aldrich Corporation, Wuxi App Tec, Inc., American Type Culture Collection, Thermo Fisher Scientific, Inc., PX’Therapeutics SA., Selexis SA, GE Healthcare, European Collection of Cell Cultures, Corning, Inc., Sartorious AG, Goodwin Biotechnology Inc. und Cleancells. Diese Unternehmen treten in strategischer Partnerschaft mit Drogenentdeckungsunternehmen ein, um ihre Produktentwicklung zu optimieren:

• Im Dezember 2017 haben Selexis SA und Turgut Pharmaceuticals angekündigt, ein drittes kommerzielles Lizenzabkommen zu schließen, das Turgut mit Zugang zur Selexis SUREtechnology Platform und SURE CHO-M Cell Line für die Entwicklung von Biosimilar-Produkten zur Behandlung von zwei seltenen Krankheiten wie Paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie und atypische hämolytisches Syndrom ermöglichen würde. Die Unternehmen waren bereits im Abkommen (im Juli 2016) über die Entwicklung von Biosimilarprodukten zur Behandlung von entzündlichen Krankheiten und bestimmten Krebserkrankungen unter Verwendung der SURE CHO-M Cell Lines.
• Im April 2017 hat CBMG eine Partnerschaft mit GE Healthcare zur Herstellung von Stammzellen in der Zelllinienentwicklung aufgenommen.
• Im Januar 2018 kündigte PX’Therapeutics die Zusammenarbeit mit dem Biotech-Unternehmen Advaxis zur Prozessentwicklung von Immuntherapien von Advaxis an
• Im Februar 2018 hat Denali Therapeutics eine Partnerschaft mit Lonza aufgenommen, um biologische Arzneimittel mit der letztgenannten Zelllinienentwicklungstechnologie GS Xceed zu entwickeln und herzustellen.
• Branchenakteure konzentrieren sich darauf, das Geschäftsportfolio zu erweitern, um ihre Marktposition zu festigen und die Verbraucherbasis zu erhöhen. Zum Beispiel hat Lonza im Februar 2017 eine strategische Partnerschaft mit Sanofi aufgenommen, die darauf abzielt, Säugetierzellenanlagen zur Herstellung monoklonaler Antikörper in der Schweiz aufzubauen.