HERZ-BIOMARKER MARKT ANALYSIS

Herzmarker werden zur Diagnose und Risikoschichtung von Patienten mit Brustschmerzen und vermutetem akutem Koronarsyndrom (ACS) und zur Behandlung und Prognose bei Patienten mit akutem Herzversagen, Lungenembolismus und anderen Krankheitszuständen verwendet.

Herzbiomarker ist eine proteinbasierte Substanz, die zur prognostischen und diagnostischen Analyse von Herzzuständen quantifiziert werden kann. Herzbiomarker werden in das Blut freigesetzt, wenn das Herz an einer Verletzung oder einem Stress wie Sauerstoffmangel leidet. Messung von Herzbiomarkern wie Herz-Tropin, Kreatininkinase, Myoglobin und andere werden verwendet, um mehrere Herz-Kreislauf-Bedingungen wie akutes Koronarsyndrom (ACS) und Herz-Ischämie zu diagnostizieren.

ACS tritt durch den Aufbau von Plaque in den Arterien auf, was zur Verengung von Arterienwänden führt. Plaque Bruch führt zu einer plötzlichen Abnahme der Menge an sauerstoffhaltigem Blut, das das Herz erreicht. Mangel an Blutversorgung führt zu längeren Brustschmerzen. Andererseits reduziert die Herz-Ischämie die Fähigkeit der Herzmuskeln, genug Blut zu pumpen, um die Anforderungen der Herzzellen zu erfüllen. Der reduzierte Blutfluss verursacht Symptome wie Atemnot, Brustschmerzen, Schwitzen und andere. Blockierung der Blutversorgung für einen längeren Zeitraum kann den Tod der Herzzellen verursachen. Diese Bedingung wird als akute myokardielle Infarkt (AMI) oder Herzinfarkt bezeichnet. Permanente Schäden an Herzmuskeln können zu unregelmäßigen Herzkontraktionen führen, die auch als Arrhythmie bezeichnet werden, die tödlich sein können. Herzbiomarker ist ein wesentliches Werkzeug, um die Anwesenheit von ACS oder Herz-Ischämie bei Patienten zu erkennen und auch die Schwere ihrer Bedingungen genau zu bewerten.

Der globale Biomarkermarkt wird geschätzt auf US$ 8.099.9 Mn in 2021 und erwartet eine CAGR von 10,2% während des Prognosezeitraums (2021-2028).

Abbildung 1. Global Cardiac Biomarkers Marktanteil (%) in den Nutzungsbedingungen, nach Produkttyp, 2021

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Die zunehmende Prävalenz von Herz-Kreislauf-Erkrankungen ist der Hauptfaktor, der erwartet wird, dass das Marktwachstum im Prognosezeitraum vorangetrieben wird.

Die steigende Zahl von Patienten mit Herz-Kreislauf-Krankheit wird erwartet, dass das Wachstum des globalen Herz-Kreislauf-Biomarkers-Marktes im Prognosezeitraum vorangetrieben wird. So gab es laut American College of Cardiology Foundation im Jahr 2019 etwa 1,05 Millionen Menschen, die an koronaren Krankheiten in den USA leiden. Laut dem Bericht Centers for Disease Control and Prevention (CDC) 2020 haben rund 805.000 Amerikaner jedes Jahr einen Herzinfarkt.

Abbildung 2. Globale Herz-Biomarker-Marktanteil (%), nach Standort der Prüfung, 2021

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Eine zunehmende Anzahl von Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten zur Verbesserung der Wirksamkeit von Herz-Biomarker-basierten Tests wird erwartet, dass das Wachstum des Marktes im Voraus gefördert wird.

Es besteht ein steigender Bedarf an Forschungsaktivitäten zur Verbesserung der Wirksamkeit, wenn kardiale Biomarker-basierte Tests. Die Zunahme der FuE-Tätigkeiten hat daher das Wachstum des Marktes für Herzbiomarker während des Prognosezeitraums gefördert. Zum Beispiel entwickelte Ortho Clinical Diagnostics, ein US-amerikanisches In-vitro-Diagnoseunternehmen, im Jahr 2019 einen schnelleren und präziseren Test zur Erkennung von Herzinfarkten. Dieser neu entwickelte Vitros High Sensitivity Troponin I Assay basiert auf der quantitativen Messung von Troponin, die ein Herzbiomarker ist.

Global Cardiac Biomarkers Drug Market– Impact of Coronavirus (COVID-19) Pandemic

Seit dem Ausbruch von COVID-19 im Dezember 2019 hat sich die Krankheit auf über 100 Länder weltweit ausgebreitet und die Weltgesundheitsorganisation erklärte am 30. Januar 2020 einen Notfall für die öffentliche Gesundheit. Laut dem Bericht der Weltgesundheitsorganisation hat die Manifestation von Coronavirus (COVID-19) zu mehr als 245 Millionen infizierten Personen weltweit zum 27. Oktober 2021 geführt.

COVID-19 Pandemie hat die Gesundheitswirtschaft negativ beeinflusst. Die COVID-19 Pandemie wird sich jedoch positiv auf den globalen Biomarkermarkt auswirken, da Herz-Kreislauf-Erkrankungen mit der COVID-19-Krankheit verbunden sind.

So wird nach einem Artikel der National Centers for Biotechnology Information im März 2021 erwartet, dass Herzbiomarker zusammen mit Diagnosemarkern für andere Organe zur richtigen Diagnose und Prognose der COVID-19 Infektion verwendet werden. Die gleiche Quelle bestätigte, dass bei COVID-19 Patienten weltweit erhöhte Troponinwerte gemeldet wurden. Diese Quelle stellte auch fest, dass höhere Herzbiomarker: NT-pro BNP und CK-MB bei stark betroffenen COVID-19-Patienten und Nicht-Überlebenden von COVID-19-Infektion beobachtet wurden, was bedeutet, dass höhere Werte dieser Herzbiomarker mit den schlimmsten Ergebnissen verbunden sind. Dies soll das Marktwachstum von Herzbiomarkern als diagnostisches Werkzeug für ein besseres Verständnis von Herz-Kreislauf-Komplikationen im Zusammenhang mit COVID-19 vorantreiben.

COVID-19 wird aufgrund der erzwungenen Quarantäne und des Mangels an Arbeitskräften negative Auswirkungen auf die Rohstoffversorgung haben, die für die Produktion von Herzbiomarkern erforderlich ist. Da die Verbindung zwischen regionalen Lagern nicht glatt war, konnte der Transport von Rohstoffen zwischen Regionen nicht erfolgreich durchgeführt werden. Dieser Mangel an Rohstoffen und Komponenten hat die Lieferkette des globalen Biomarkers stark beeinflusst.

Allerdings wird die Nachfrage der Herzbiomarker steigen, da COVID-19 einen großen Einfluss auf den oberen Atemweg hat und eine Reihe von Herzerkrankungen wie Arrhythmie, Herzverletzung durch septische Schock und akutes Koronarsyndrom verursacht. Daher wird die Nachfrage nach kardialen Biomarkern, die für die Diagnose dieser Krankheiten verwendet werden, im Voraus steigen.

Global Cardiac Biomarker Markt: Zurückhalten

Mangelnde Spezifität und die Notwendigkeit eines empfindlicheren Herz-Biomarker-Analyse-Systems ist eine große Zurückhaltung für den Markt. So erfordert beispielsweise nach einem Artikel der American Association for Clinical Chemistry (AACC) im Juni 2020 die Verwendung von Herzbiomarkern als Point-of-Care-Test (POCT) ein hochempfindliches diagnostisches Werkzeug, da POCT die Minutenwerte von Herz-Biomarker-Trophäen nicht erkennt. So können solche Assays nicht für eine schnelle Entscheidungsfindung verwendet werden, da man mehrere Stunden warten muss, bevor sich die Troponinspiegel im Patienten erhöhen und das System sie erkennen kann.

Darüber hinaus ist eine strenge Validierung durch die US Food and Drug Administration (FDA) und technische Fragen im Zusammenhang mit der Probenerhebung und -speicherung ein Rückhalt für den Markt. Die FDA hat ein Biomarker-Qualifikationsprogramm der FDA erstellt, bei dem die Unternehmen eine regulatorische Qualifikation eines Biomarkers für einen bestimmten Kontext der Verwendung in der Arzneimittelentwicklung beantragen können. Nur der qualifizierte Biomarker kann in mehreren Drogenentwicklungsprogrammen verwendet werden, ohne dass das Zentrum für Drug Evaluation and Research (CDER) die Eignung der Biomarker bestätigt, die den Markt der Herzbiomarker behindert. Außerdem ist die Liste der qualifizierten Biomarker zu kurz.

Darüber hinaus hat die Probe, die von Biomarker für Forschungszwecke oder Diagnose getestet werden muss, technische Probleme im Zusammenhang mit der Probenerhebung und -speicherung. Dies liegt daran, dass Handhabung, Etikettierung, Verarbeitung, Aliquoting, Lagerung und Transport die Ergebnisse der Studie beeinflussen können. Die Probe muss auf Trockeneis gelegt werden und am selben Tag in einer Blasentasche versendet werden, wenn der Prozess nicht ordnungsgemäß durchgeführt wird, kann es die Qualität der Probe beeinflussen. Die Probleme, die sich während der Probenerhebung und -speicherung ergeben, könnten das globale Wachstum der Herzbiomarker behindern.

Schlüsselspieler

Zu den wichtigsten Akteuren auf dem globalen Biomarkermarkt gehören Abbott Laboratories, F. Hoffmann-La Roche AG, Thermo Fisher Scientific Inc., Bio-Rad Laboratories, Inc., Danaher Corporation, Randox Laboratories Ltd., Siemens Healthineers und BioMérieux SA.