Bispezifischer Antikörper (BsAb) ist ein künstliches Protein, das aus Fragmenten zweier verschiedener monoklonaler Antikörper besteht und an zwei verschiedene Antigentypen binden kann. Krebsimmuntherapie ist die am weitesten erforschte Anwendung von bispezifischen Antikörpern. Lungen-, Brust- und Dickdarmkrebs sind die breiteren Anwendungen von BsAb. Bispezifische Antikörper bindet gleichzeitig an eine zytotoxische Zelle und Zieltumorzelle und zerstört sie. Bispezifische Antikörper entwickeln eine technologisch fortschrittliche Lösung für duale Targeting-Strategien innerhalb desselben Moleküls.
Aufgrund seiner doppelten Spezifität kann bispezifischer Antikörper dazu beitragen, T-Zellen in Tumorzellen umzuleiten, zwei verschiedene Signalisierungspfade gleichzeitig zu blockieren, verschiedene Krankheitsvermittler anzusprechen und Nutzlasten an gezielte Standorte zu liefern. Catumaxomab und Blinatumomab sind die beiden US-FDA-genehmigten bispezifischen Antikörperprodukte, die das Wachstum des bispezifischen Antikörpermarktes fördern würden. Bispezifische Antikörper können in drei Hauptklassen unterteilt werden, nämlich Fragment, symmetrische und asymmetrische Antikörper. Fragment bispezifische Antikörper wie ein Nanokörper DART und BiTE werden derzeit klinische Studien durchgeführt. Ebenso werden vierwertige BsAb - DVD und DAF symmetrische Antikörper erforscht. Unternehmen wie Sanofi S.A., Merck & Co., Inc. und Genentech, Inc. forschen an symmetrischen bispezifischen Antikörpern. BEAT, Duobody und Crossmab sind Beispiele für asymmetrische bispezifische Antikörper, die derzeit von Glenmark Pharmaceuticals, Eli Lilly und Company und Genmab A/S erforscht werden.
Catumaxomab – der erste Bispezifische Antikörper steigert das Wachstum des bispezifischen Antikörpermarktes
Ab 2015 wurden über 60 verschiedene BsAb-Formate entwickelt, mit einigen ihren Weg in die klinischen Studien. Bispezifische Antikörper-Marktwachstum steigt aufgrund der Einschränkung monoklonaler Antikörper in der Drogenresistenz und des Versagens bei der Behandlung. Daher wird der bispezifische Antikörpermarkt in naher Zukunft zu einer signifikanten Wachstumstraktion projiziert.
Catumaxomab ist eine Ratte – Maus-Hybrid monoklonal bispezifische trifunktionelle Antikörper verwendet, um maligne Ascite zu behandeln. Es wurde von Fresenius Biotech und Trion Pharma entwickelt. Catumaxomab wurde 2009 in Europa zugelassen und wird in den USA klinisch getestet. Unter dem Markennamen Removab wird Catumaxomab Patienten mit EpCAM-poisitve Karzinom verabreicht.
Nordamerika und Europa sind wichtige Regionen für Bispezifische Antikörper Markt
In Europa und Nordamerika nimmt die Häufigkeit von Krankheiten wie Lungenkrebs, Gebärmutterhalskrebs, Brustkrebs und Prostatakrebs zu, wobei die Regionen weltweit die höchste Inzidenzrate für diese Krankheiten darstellen. Darüber hinaus sind diese Regionen, die Hauptakteure sind, der größte bispezifische Antikörpermarkt. Unterstützte Regierungsinitiativen fördern das Wachstum der bispezifischen Antikörperbehandlungsmärkte in Nordamerika und Europa. In Entwicklungsregionen wie dem Asien-Pazifik, Lateinamerika und dem Nahen Osten wird zunehmend der Gesundheitszugang und das Bewusstsein für die Gesundheitsversorgung gefördert, um die Nachfrage nach BsAb aufgrund des Wachstums des bispezifischen Antikörpermarktes in naher Zukunft zu fördern.
Erhöhung der Investitionen, um das Potenzial der hochwirksamen BsAb Drogentherapie zu nutzen
Verschiedene Pharmaunternehmen sind aktiv an der Entwicklung und Herstellung bispezifischer Antikörper beteiligt. MedImmune, LLC und Abpro, arbeiteten im Dezember 2016 zusammen, um neuartigen bispezifischen Antikörper, Ang2-VEGF, der Angiopoietin-2 und vaskulären Endothelwachstumsfaktor zielt, zu entwickeln. Die Finanzierung der Regierung soll die Forschung und Entwicklung in diesem Bereich weiter fördern.
Zu den wichtigsten Akteuren des bispezifischen Antikörpermarkts gehören
Einige der wichtigsten Akteure im Bispezifischen Antikörpermarkt sind Amgen, Inc., Bayer AG, Dow Pharmaceutical Solutions, ImmunGene, Inc., Immunocore Limited, Merck & Co., Inc., Novartis AG, Pfizer, Inc. und F. Hoffmann-La Roche AG.
Schlüsselentwicklungen im bispezifischen Antikörpermarkt
Aufgrund der zunehmenden Forschung und Entwicklung neuer bispezifischer Antikörper wird erwartet, dass der globale bispezifische Antikörpermarkt ein signifikantes Wachstum aufweist. So entwickelte die Chinesische Akademie der Medizinwissenschaften & Peking Union Medical College im Januar 2019 einen neuen bispezifischen Aptamer, der die Immunzytotoxizität gegen MUC1-positive Tumorzellen erhöht.
Darüber hinaus, im September 2018, Forscher aus China Pharmaceutical Universität baute und drückte einen vollständig humanen, bispezifischen, einkettigen Diabody, der an vaskulären Endothelwachstumsfaktor 165 (VEGF165) binden kann und programmierte Death-1 in Pichia pastoris.
Im August 2018 führte UCB Pharma, ein in Belgien ansässiges wissenschaftliches Forschungsunternehmen, Untersuchungen über die molekularen Faktoren bei der bispezifischen Antikörpermultimerisierung durch und zeigte, dass durch Umwandlung des einkettigen variablen Fragmentes in ein disulfidstabilisiertes einkettiges variables Fragment der Monomerspiegel von einkettigen, bispezifischen Antikörperformaten erhöht werden kann.
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Über den Autor
Abhijeet Kale
Abhijeet Kale ist ein ergebnisorientierter Managementberater mit fünf Jahren Spezialerfahrung in den Bereichen Biotechnologie und klinische Diagnostik. Mit einem starken Hintergrund in wissenschaftlicher Forschung und Geschäftsstrategie hilft Abhijeet Organisationen dabei, potenzielle Einnahmequellen zu identifizieren, und unterstützt im Gegenzug Kunden bei Markteintrittsstrategien. Er unterstützt Kunden bei der Entwicklung robuster Strategien zur Bewältigung der FDA- und EMA-Anforderungen.
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